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质疑人：广西康就医疗科技有限公司
\n地址：****路****号宏象标准厂房工程2号装配车间三层装配车间305号
\n邮编：530031
\n法定代表人：韦再
\n委托代理人：韦任邦
\n\n广西康就医疗科技有限公司：
\n我公司于2025年12月30日收到贵公司递交的《质疑函》，该质疑函为对全自动凝血分析工作站及配套耗材采购项目（GXKLJ20251063）的采购文件部分内容提出质疑；针对贵公司提出的质疑事项，经采购人认真核实、同意，现我公司答复如下：
\n质疑事项: 本项目竞争性磋商文件第三章“项目需求”,序号：1: 标的名称：全自动凝血分析工作站的技术参数及配置：具体内容详见附件：《质疑函》。
\n条款▲2.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： PT 、APTT 、TT 、FIB 、AT- II、FDP、D-Dimer、狼疮样抗凝物质具有SCT和DRVVT 两种检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证；
\n条款▲5.检测速度：单台分析仪PT 单项测试速度≥450个测试/小时，七项(PT 、APTT 、FIB 、TT 、D-Dimer、FDP 、AT-III) 综合测试速度≥330test/h.
\n条款▲7.单机试剂位：≥60个，均具有低温冷藏及搅拌功能. 适用多种规格试剂，试剂位倾角设计；
\n根据国家药品监督管理局公开数据查询，同时具有狼疮样抗凝物质具有SCT和DRVVT两种检测试剂的制造厂家，只有赛科希德、深圳帝迈、北京九强、中山米度四个厂家。在这四个厂家中，中山米度：无同一品牌的仪器，不满足条款▲2的“同一品牌”要求；北京九强和深圳帝迈：同一品牌仪器三个型号均无法满足条款▲7条“单机试剂位：≥60个”的要求。
\n综上，参数第2条、第5条、第7条均为实质性条款或指标、要求，必须满足(无偏离)或优于(正偏离),否则其投标将作否决处理。但实际能同时满足这些条款赛科希德唯一一家制造厂家，不符合至少3家满足的条件，因此上述3条参数设置具有明显的倾向性或排他性。
\n事实依据1:国家药品监督管理局狼疮样抗凝物试剂盒注册情况；
\n事实依据2:国家药品监督管理局中山米度无配套仪器注册；
\n事实依据3:深圳帝迈 CA520 的仪器最高型号CA520 试剂位容量仅为 52个；
\n事实依据4:北京九强仪器最高型号 MDC7500 试剂位容量仅为47个。
\n法律依据：根据《中华人民共和国政府采购法》第三条，政府采 购应当遵循公开透明、公平竞争的原则。设置事实上只能由一家供 应商满足的技术参数，剥夺了其他潜在供应商的竞争机会。《中华人民共和国招投标法》第二十条规定的招标文件不得要求或者标明 特定的生产供应者以及含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。《招投标法实施条例》第三十二条第5款规定：限定或者指定特定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商，属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。因此此类参数设置涉嫌违法操作。
\n质疑事项答复：
\n1.本项目产品技术参数的第2条质疑事项成立。“▲2.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： PT、APTT、TT、FIB、 AT-Ⅲ 、FDP 、D-Dimer、狼疮样抗凝物质具有SCT 和 DRVVT 两种检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证；”修改为：“▲2.凝血分析仪原厂配套检测试剂至少包括： PT、APTT、TT、FIB、 AT-Ⅲ 、FDP 、D-Dimer、狼疮抗凝物检测试剂，需提供和仪器同一品牌试剂注册证。”
\n2.本项目产品技术参数的第5条质疑事项成立。“▲5.检测速度：单台分析仪PT单项测试速度≥450个测试/小时， 七项(PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT-Ⅲ) 综合测试 速度≥330test/h ；”修改为：“▲5.检测速度：单台分析仪PT单项测试速度≥400个测试/小时；”
\n3.本项目产品技术参数的第7条要求是由采购人根据采购项目的特点、科室的实际临床需求及广泛的市场调研设定，是符合采购项目的特点和采购人的实际使用需求。根据采购人对市场调研至少有三个品牌（思塔高、赛科希德、希森美康）的产品能完全满足该技术要求，贵公司提交的材料不足以证明存在“指向性、排他性、唯一性”。该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。
\n综合上述，质疑事项1、2成立，质疑事项3不成立。
\n与质疑事项相关的质疑请求：
\n鉴于以上质疑事项所述事实与依据，我方提出以下质疑请求：请求采购人、评标委员会依法依规对参数进行修改。
\n质疑请求答复：
\n为了保证项目竞争充分，对采购需求部分内容进行调整。
\n\n\n\n采购代理机构：****中心有限公司
\n地址：****路****号
\n项目联系人：梁杏
\n联系方式：130****8134
\n2026年1月14日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/15081/smfmu5sB8JITibH4R4BG.html
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