贵州省人民医院2026年度手术器械采购项目需求公示

为促进各类市场主体平等参与政府采购活动，我单位通过发布采购需求公示公开征询意见，征询意见的内容包括但不限于采购需求是否存在指向性、倾向性条款。公示内容如下：

一、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

①具有独立承担民事责任的能力：提供有效的多证合一的营业执照或事业单位法人证书或自然人的身份证明；（复印件加盖投标供应商公章）

②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供经合法审计机构出具的完整的2024年度或2025年度财务审计报告或提供2026年01月至今任意1个月由银行出具的资信证明；（复印件加盖投标供应商公章）

③具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2026年01月至今任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料，无需缴纳的，提供相关证明材料或声明；（复印件加盖投标供应商公章）

④具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。（格式自拟并加盖投标供应商公章）

⑤参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（自行声明加盖投标供应商公章）

⑥法律、行政法规规定的其他条件：供应商需提供承诺函，承诺在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。（提供承诺函并加盖投标供应商公章）资格审查时，代理机构或采购人在“信用中国”网站（包括失信被执行人名单、重大税收违法失信主体）、中国政府采购网（政府采购严重违法失信行为记录名单）上查询（查询时间为评标开始前）。对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，其资格审查不予通过。

⑦供应商自行承诺不存在下述情形：（自行承诺加盖投标供应商公章）

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：

（1）若投标单位为所投产品的制造商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。

（2）投标产品属于医疗器械管理的产品且投标供应商为代理商：

①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；

②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；

③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。

（3）供应商所投产品如属于医疗器械管理的，须承诺所投产品具有合法有效的注册证或备案证[签订合同时，属于第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证（或备案编号告知书）和备案信息表；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证]。自行承诺，加盖投标单位公章；

（4）投标产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的授权书（授权链完整）。（扫描件加盖投标单位公章）。

4.本项目不接受联合体投标。

二、商务要求

（一）交货期及交货地点

1.交货期：90个日历日内安装调试完毕，并达到验收标准。

2.交货地点：采购人指定地点。

（二）付款方式

到货安装调试完毕，完成技术验收后付清全额货款。

（三）验收

1.产品验收分为两个阶段：商务验收和技术验收。

（1）商务验收：供应商将货物运送至采购人指定地点并卸货，采购人先对产品名称、数量、规格型号、生产厂家、外观等基础事项验收。在书面验收文件签字确认后，视为商务验收合格。

（2）技术验收：在商务验收合格的基础上，由供应商负责对该批货物进行安装调试，全部产品经采购人使用科室确认均能正常运行，各项指标均符合相关技术条件和质量要求的情况下，在书面验收文件签字确认后，视为技术验收合格。

2.若供应商交付货物未通过商务验收或者技术验收的，采购人有权拒绝接受不符合验收标准的货物，并要求供应商重新提供；若供应商二次提供仍未通过验收的，采购人有权单方解除本合同并重新确定供应商。

3.供应商按照采购人要求提供的安装验收阶段资料逐一填写完毕并交给采购人设备处验收人员。

4.所有产品价格均需要包含该产品接入医院信息系统的接口费，产品均须符合国家和医院的信息安全相关要求。（若需）

（四）售后服务及质保期要求

1.供应商应保证货物为原厂生产并符合招投标文件中国家关于生产医疗产品的质量及卫生技术标准要求。

2.质保期：质保期 1 年，自技术验收合格之日起开始计算。国家行业技术参数中针对质保期有特殊要求的，按照年限长的执行。

3.质保期内，供应商负责对该产品免费进行维护、修理、免费更换零件。供应商在接到采购人维修保养通知后，应在 2 小时内做出回应，并在48 小时内派遣工作人员到现场进行维护服务。因特殊原因造成的不能及时到场维保的，应及时向医院设备部门负责人作书面说明情况，否则，因此而造成的一切损失需由供应商自行承担。

4.投标产品属于国家规定“三包 ”范围的，其产品质量保证期不得低于“三包 ”规定。

5.在质保期内，用户在使用过程中如出现任何对使用有疑问的情况，成交供应商必须在接到用户通报后立即给予明确答复。

（五）培训要求

1.成交供应商提供用户操作手册及维修手册；

2.成交供应商免费提供至少两次培训。

（六）其他要求

1.供应商响应文件中提供的所有资料须真实有效，若提供虚假材料谋求中标的，将被视为虚假应标、取消其投标资格或中标资格、依法追究其相应的法律责任、投标保证金不予退还、并将其纳入不良行为记录名单。

2.成交供应商在完成货物供货及提供相关服务期间，发生自身的人身伤害、第三方伤害、伤亡，均由成交供应商负责处理并承担经济和法律责任，采购人不承担任何责任；成交供应商在履约时须对现场环境进行相应保护，服从采购人管理。若因成交供应商原因导致现场的损坏，成交供应商应赔偿相应费用。

3.其他未尽事宜，签订合同时最大化满足采购人需求。三、采购内容及要求

（一）说明

1.供应商必须详细描述投标产品所采用核心部件的品牌、技术参数等内容。

2.凡在“采购内容及要求”中表述为“标配”或“标准配置”的产品，供应商应在响应文件中将其标配参数详细列明。

3.“采购内容及要求”内的产品、配件、备品备件、系统、软件等名称均是习惯性名称，对供应商没有任何限制性，注册证上名称或产品实际名称与之不符可以参与投标，以投标产品的技术规格和功能及注册证的适用范围符合为准。

4.供应商应注意投标的风险，认真阅读和理解单一来源文件，选择符合或优于单一来源文件要求的产品参与投标。如所供产品存在技术偏离，供应商应如实填写技术规格偏离表，若评审时磋商小组掌握了确切事实说明供应商或制造厂家没有如实填写技术规格偏离表或有欺诈行为，该响应文件将被拒绝。若用户验收时发现货物中存在指标低偏离，将拒绝支付合同货款，并追究相应的法律责任。

5.采购文件中的采购产品，若有属于《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）中规定的政府强制采购产品的，供应商应当提供节能产品参加投标，并提供合法认证机构出具的节能产品证书。

6.本项目整包中标，供应商不得拆分包中序号投标，否则按无效投标处理。

（二）采购清单

包1 采购清单

包2 采购清单

序号	产品名称	数量	单价限价（元）	使用科室	备注
1	双极器械连接导线（GN130）	2套	4078.00	****中心手术二部	允许进口产品投标

包3 采购清单

序号	产品名称	数量	单价限价（元）	使用科室	备注
1	推注系统	10把	400.00	南明院区眼视光科	允许进口产品投标

注：1.投标供应商的产品投标单价超过产品单价限价的，按无效投标处理。

（三）详细技术要求

包1 技术参数（规格）要求

序号	产品名称	规格 型号	技术参数（规格）要求
1	超声高频外科集成手术设备（手柄HP054CN）	HP054CN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用
2	超声高频外科集成手术设备（手柄HPBLUECN）	HPBLUECN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用
3	超声高频外科集成手术设备（手柄HP054CN）	HP054CN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用
4	超声高频外科集成手术设备（手柄HPBLUECN）	HPBLUECN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用
5	超声高频外科集成手术设备（手柄HP054CN）	HP054CN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用
6	超声高频外科集成手术设备（手柄HPBLUECN）	HPBLUECN	配套强生超声高频外科集成手术设备（型号：GEN11CN）配套使用

包2 技术参数（规格）要求

序号	产品名称	规格 型号	技术参数（规格）要求
1	双极器械连接导线（GN130）	GN130	双极电凝连接线，匹配现有双极电凝器使用，单头插孔，插头外内径规格5/2mm，长度4m，可高温高压消毒灭菌

包3 技术参数（规格）要求

序号	产品名称	规格 型号	技术参数（规格）要求
1	推注系统	MSI-PF	可重复使用的推注器螺纹杆主体或活塞主体

特别说明：本公示内容仅为采购人对本项目的需求公示，具体内容以最终采购文件发售稿为准，任何单位和个人对本项目文件采购需求公示有异议的，可在公示期限内，反馈意见。对采购需求提出相关意见（需说明理由）应客观公正、实事求是，并在公示期内将相关意见以邮件形式提交（邮箱：gz****@****.com）。