成都天府国际机场医疗设备采购项目(第二批)01标段的招标文件

2021-04-26工程建设招标公告-公告公开招标四川

基本信息

项目名称 成都天府国际机场医疗设备采购项目(第二批)01标段
省份 四川 地区 成都市
代理机构 成都天府国际机场
所含内容 医疗设备招标器械柜招标医疗招标医用设备招标医院设备招标医疗器械招标医用器械招标医院器械招标
以上信息为大数据平台自动计算结果,如有误差以正文为准

正文

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成都天府国际机场医疗设备采购项目(第二批) 01标段 项目编号: 0701-214050130144/01 澄清答复文件02

根据投标人针对 “ 成都天府国际机场医疗设备采购项目(第二批) ”01 标段招标文件提出的相关澄清问题,招标人作如下答复。如澄清答复内容与招标文件要求矛盾或不一致,应以本澄清答复文件为准,不同的澄清答复及补遗文件之间不一致,以发布时间在后的为准。本澄清答复文件将作为招标文件组成部分。

问题一: 电子投标文件第五章技术偏离表中是否需要对所有技术指标逐一回答是否满足?如不用逐一回答满足和不满足外,正偏离的参数是否需要单独写在偏离表中?还是说此表只需要写明不满足招标文件技术标准的负偏离参数并指出章节?

回复: 以招标文件要求为准。

问题二: 本次招标第五章供货要求中罗列出了属医疗器械产品需医疗器械注册证或备案凭证的医疗器械名单。但此表中的有些产品如药品柜,中药柜,医药器械柜,治疗车,治疗台, ABS 医疗急救车,治疗药品柜,医用多功能输液折叠椅,陪伴椅等共计以上 9 中产品根本不属医疗器械产品,以上产品在国家食品药品监督管理局 2017 年 9 月 4 日国发( 2015 ) 44 要求第一,二,三类医疗器械目录中不能找到,具多方调查核实,现这些产品已划归为通用产品类。同时据调查此部分产品根本就沒有医疗器械生产许可证,也无从找到对应的产品注册证或备案凭证。建议把此处以上产品从第五章医疗器械产品名单中移出。只需在报价备注栏中标注上品牌及简单说明即可。也不用放入此类产品的检测报告及彩页资料进入标书!

回复: 药品柜,中药柜,药品器械柜,治疗车,治疗台, ABS 医疗急救车,治疗药品柜,医用多功能输液折叠椅,陪伴椅这九种产品可以不提供检测报告及彩页资料,但是,报价、型号等重要内容必须写明,并对产品进行简单说明。

问题三: 经核实在第五章技术标准具有医疗器械产品注册证或备案凭证医疗器械名单共计 64 项中,其中有如下产品在国家医疗器械产品目录中不能找到,这些产品名单如下:治疗台、药品柜、药品器械柜、治疗车、 ABS 医疗急救车、不锈钢医用换药脚托架、医用多功能输液折叠椅、陪伴床、中药柜、治疗药品柜、以上共计 11 种产品因不在目录中也就没有相关医疗器械生产许可证及对应的产品备案证或注册凭证!

回复: 包括治疗台、药品柜、药品器械柜、治疗车、 ABS 医疗急救车、不锈钢医用换药脚托架、医用多功能输液折叠椅、陪伴床、中药柜、治疗药品柜在内,若产品经核实不在国家医疗器械产品目录,不需要提供医疗器械生产许可证及对应的产品备案证或注册凭证。

本项目投标文件递交的截止时间和开标时间不变,开标地点不变,请各投标人按时递交投标文件。

中技国际招标有限公司

2021 年 4 月 26 日

本公告地址:https://www.120bid.com/view/482/zL0SDXkBDWqq9z7rLXy5

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