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产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价

质保期

是否进

口产品

1

冠脉旋磨仪

1 基本信息

设备名称： 旋磨介入治疗仪

应用范围： 冠状动脉钙化病变适用的冠状动脉内膜高速旋磨术

2技术规格

2.1 包括旋磨仪主机，旋磨脚踏开关，压缩空气软管

★2.2 旋磨转速：0-200,000转/分

2.3 具有低速和高速两种控制速度的转换键

2.4 具有转速失常的自动体制控制显示

★2.5 拥有显示屏，随时显示转速以方便医生操作

2.6 脚踏开关实现高低速切换，且有指示灯显示

2.7 采用光纤测定推进器，保证转速测量准确性

2.8 带有与气瓶连接的管路和控制阀门

2.9 带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力

2.10 具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置

2.11 旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远段覆盖微钻石

2.11.1 钻石≤5微米，切割下来的微粒＜5微米，可被巨噬细胞吞噬

2.11.2 切割颗粒无需抽吸

2.12 采用压缩空气或氮气为动力

2.13 贝壳状导丝夹设计防止缠绕

2.14 磨头尺寸从1.2mm-2.5mm≥8个尺寸

★2.15 磨头导管≥3250px

套

1

48.5万

1年

是

2

OCT(光学干涉断层成像系统）

主要特点：

1.同时具有OCT和FFR功能，一台设备可以评估冠脉血管生理和影像学状况，制定最佳治疗方案，提高治疗方案针对性；

2.不需要阻断血流,大大降低了患者的风险，提高了医生操作的便捷性；

3.快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据，高速扫描模式2.1秒内完成75毫米血管的回撤，高清扫描模式3秒内完成54毫米血管的回撤；

4.头端带快速交换口的OCT导管，保护导管不容易折断；

5.无线压力导丝，测量更简便；

6.运用了近红外光线和光学干涉原理，可获得分辨率达10-20μm水平的血管断层影像，可精确辨识血管内的各种病变情况；

7.不仅可显示血管横截面影像，还可实时3D重建管腔，显示分支开口，可以360度旋转观察，有一个或两个相互垂直的血管纵视图，从而更全面地了解血管内病变分布情况；

8.具有管腔测量辅助功能，自动测量近远段参考血管和病变部位的面积，直径和病变狭窄程度；

9.具有测量辅助功能，自动测量横截面的面积和直径，简化测量过程，节约手术时间；

10.可对血管影像进行放大，最大可达6.6X倍，可更清晰地观察细微结构；

11.可根据病变长度，选择不同的回撤扫描速度和距离，对病变的观察更有针对性；

12.全数字化的影像后处理、存储及回放，并能调节回放影像的速度，更仔细地检查病变情况；

13.支持多种数据输出格式，满足各种临床和科研需要，如静态图像，可选择JPEG、TIFF、BMP或DICOM格式，如动态影像，可选择AVI、压缩AVI、多图TIFF或DICOM格式；

14.领先的多种影像存储方式，内置高速硬盘，可外接移动式硬盘，还可连接DICOM网络进行远程数据的传输储存；

15.便捷的图像书签标记功能，可对感兴趣的图像进行标记，并能在日后方便地寻找；

16.完善的安全保护设置，如最长15秒扫描时间限制，旋转驱动马达停止后光源自动关闭设置等，全面保障了术者和患者的安全；

17.数字化平台，使操作更简便；

技术参数：系统电气和物理参数

物理&电气参数

电源输入

电压 100/120/220/240V/50-60Hz

功耗 运行：<400VA 待机：<30VA

运输&存储条件

温度 -25--+50摄氏度

相对湿度 10%--95%, 包括冷凝

气压 500—1060mBar

操作条件

温度 +10--+32摄氏度

相对湿度 30%--80%, 非冷凝

气压 700—1060mBar

机械规格

成像规格

1 扫描激光源光功率 ≤22.6mW 波长1305±55nm

2 可见激光功率 ≤1.45mW 波长670nm

3 回撤长度 50毫米和75毫米

4 回撤速度设置 18毫米/秒, 36 毫米/秒

5 回撤方式 自动、手动

6 电源接口类型 IEC60320 C14

7 其它接口

辅助设备接口 Lemo, 8-Pin接口

PIU电缆接口 26-Pin, 3M MDR接口

PIU光纤接口 FC/APC接口

IEEE 1394接口 6-Pin, IEEE 1394接口

接地线接口 POAG

8 成像参数

轴向分辨率 15微米

侧向分辨率 19微米

最大帧数/秒 180

每帧线数 500

扫描直径 10毫米

组织穿透 1.0-2.0毫米

9 输出格式 RAW，AVI，压缩AVI，多页TIFF，DICOM，JPEG，TIFF，BMP或图像DICOM

10 实时3D功能 有

11 支架尺寸自动选择工具 有

12 自动测量功能 有

FFR规格：

主动脉压精度 -200 - +450 mmHg

±1 mmHg + 读数的±1%

压力导丝压力精度

-30 - +300 mmHg

±1 mmHg + 读数的±1%（-30 – 50mmHg）

读数的±3% （50到300mmHg）

主动脉压力最大偏移 <2mmHg

无线电规格 2.4000 – 2.4835GHz

无线电类型 调频扩频（FHSS）

无线电范围 0-4米

无线电延时 <20 ms

套

1

350万

1年

是

3

冷冻消融治疗仪

1.冷冻消融仪应至少包含（但不限于）以下组成部件：主机, 显示器(触摸屏), 导管连接设备, 尾气排放系统等构成

2.运行电源电压：220V，50Hz，10A

3.设备主机尺寸：3000px≤高度可调≤4000px，1375px≤深度≤1750px，1375px≤宽度≤1750px

4.显示器尺寸：≥14英寸彩色专用触摸LED显示屏

5.工作温度和湿度环境要求：15℃-30℃,相对湿度在30-75%范围内

6.主机储存温度和湿度条件要求：-40℃-55℃，相对湿度≤75%

7.冷冻消融仪冷却的温度：冷却温度可以实现在0°C到-80°C间进行冷冻消融手术

★8.冷冻消融仪应用冷冻剂规格：加压液体N20(氧化亚氮)冷冻剂，存储于机箱内部的冷冻气罐中，纯度应≥99.5%，湿度水平＜50ppm

★9.冷冻消融的时间设置：240秒≤冷冻消融时间≤480秒，在整个消融过程中可以随时调节消融时间

★10.冷冻消融仪实时显示：显示器可以实时显示冷冻消融的温度、时间、气体的流量、温度变动的曲线等

11.冷冻消融仪应具有冷冻标测功能：在零下30℃相对低温时，冷却的消融靶点具有可逆的电活性，细胞的组织可以保持完整，当温度达到零下80℃左右时，细胞的组织才被完全破坏，冷冻标测专用的预设时间应≥60秒，冷冻标测专用温度应≤-30℃

12.冷冻消融仪应用于房颤要求：房颤消融时，当温度达到20℃时，球囊可自动放气，也可以在融化结束之前对球囊进行强制放气（在其达到20℃之前）

13. 冷冻消融仪应符合YY0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》要求

14.冷冻消融仪安全特性：应具有防破损、液体检漏、真空检测等多重安全检测设置，保证手术安全有效

15.手术过程中无高温产生的灼热感

16.有紧急按钮,防止过度消融

套

1

285万

1年

是