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医疗器械备案证》),供应商为代理商或经销商的还须提供《医疗器械经营许可证》(或《医疗器械备案登记证》);3.8供应商须提供《中小企业声明函》;3.9“信用中国”及“中国政府采购网”的信用查询记录。
发布时间:2026-06-29
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医疗器械,供应商为代理商或经销商的须提供《医疗器械经营许可证或备案证Ⅱ类》;注:3.3--3.6条款投标供应商可自行选择是否提供承诺函,若不提供承诺函,应按《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》及采购文件资格要求提供相应的证明材料。
发布时间:2026-06-29
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医疗器械法规合规要求:关键部件属于医疗器械注册证载明组成部分,第三方更换配件会改变设备原有注册配置,造成合规失效,不符合医械监管及临床使用规范,存在监管处罚及医疗纠纷。三、临床高风险不可替代:激光、强光设备直接作用人体皮肤,能量、脉冲、冷却系统精度直接关系防灼伤、防色沉、疤痕治疗效果。第三方维修易出现能量漂移、光路偏移、冷却失效,极易引发医疗安全事故,无法达到临床治疗质量标准。
发布时间:2026-06-29
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医疗器械/科研设备注册证核心组成,第三方更换非原装备件会改变设备注册配置,导致注册证失效,违反《医疗器械监督管理条例》《科研仪器使用规范》,存在监管处罚、数据无效及医疗纠纷风险。仅原厂可提供合规校准报告、完整追溯记录、符合NMPA/ISO标准的技术文件,满足质量控制与合规检查要求。
发布时间:2026-06-29
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医疗器械有限公司是原厂本项目维保服务的唯一合法授权代理商,没有其他合法合格授权供应商。综上所述:依据《政府采购法》第三十一条第(一)项、《政府采购法实施条例》第二十七条,只能向唯一授权供应商西安九州通晶明医疗器械有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。
发布时间:2026-06-29
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医疗事故。三、富士在中国仅授权唯一原厂或指定授权服务商提供合规维保服务,第三方机构无原厂授权资质,不具备合法维保资格。综上所述:依据《政府采购法》第三十一条第(一)项、《政府采购法实施条例》第二十七条,只能向唯一授权供应商上海捷创雅医疗器械有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。
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医疗器械,用于临床消化
发布时间:2026-06-29
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诊疗安全。
发布时间:2026-06-29
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医用X射线摄影系统等医疗设备维保项目拟采购的货物或服务的说明:宁夏回族自治区人民医院磁共振成像系统、数字化医用X射线摄影系统等医疗设备维保,本项目延续性服务项目,服务期三年,单年预算:1210000.00元。
发布时间:2026-06-29
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医疗器械有限公司采购维保。故本项目拟采用单一来源方式采购。
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医疗器械设备有限公司否否否/血压计(台式)医用电子生理参数检测仪器设备江苏鱼跃台式4029011600江苏鱼跃医疗设备股份有限公司否否否/脉动真空灭菌器消毒灭菌设备及器具新华医疗MAST-A型1298000298000山东新华医疗器械股份有限公司否否否/送药车病房护理及医院设备河北普康F-522566011320河北普康医疗设备有限公司否否否
发布时间:2026-06-29
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医疗团险服务民辅警人身意外伤害、健康医疗团险服务采购项目其他保险服务1详见采购文件第四章项目说明和采购需求746800.00746800.00元/年数量合计:1预算合计:746800.00合同履行期限:本项目为延续性服务项目,服务期限两年,合同一年一签。
发布时间:2026-06-29
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医疗保障局官网;请各供应商在报名结束至开标前随时关注宁夏回族自治区医疗保障局官网,您所关注的项目有可能进行时间或内容上的调整
发布时间:2026-06-29
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医疗器械注册管理办法》的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证;(9)供应商为所投产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证;供应商为代理商或经销商的须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证;(10)供应商所投进口产品须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;三、获取招标文件时间:2026年6月29
发布时间:2026-06-29
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医疗器械注册管理办法》的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证;(9)供应商为所投产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证;供应商为代理商或经销商的须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证;(10)供应商所投进口产品须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;三、获取招标文件时间:2026年6月29
发布时间:2026-06-29
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医疗器械注册管理办法》的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证;(9)供应商为所投产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证;供应商为代理商或经销商的须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证;(10)供应商所投进口产品须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;三、获取招标文件时间:2026年6月29
发布时间:2026-06-29
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医疗器械注册管理办法》的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证;(9)供应商为所投产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证;供应商为代理商或经销商的须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证;(10)供应商所投进口产品须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;三、获取招标文件时间:2026年6月29日至
发布时间:2026-06-29
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医疗器械注册管理办法》的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证;(9)供应商为所投产品的制造商,须提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证;供应商为代理商或经销商的须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证;(10)供应商所投进口产品须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书;三、获取招标文件时间:2026年6月29
发布时间:2026-06-29