宜良县第一人民医院拟申请政府采购进口“全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统等医疗设备”的公示

宜良县第一人民医院拟申请政府采购进口“全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统等医疗设备”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由 :

（ 1 ）全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统 2 套

我院是一所集医疗急救、预防保健、教学培训为一体的二级甲等综合医院，随着医院的发展，平均每天的门诊人次、住院人次、出院人次数量较大，需新增和更新部分设备来满足临床需求，为我院补齐设备短板，更好的降低新生儿出生缺陷，提高出生人口质量，提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，同时可以进一步提升我院整体服务能力，现拟采购进口产品，理由如下：

1. 进口产品设备主机支持高清显示器≥ 19 英寸，≥ 9 英寸 LCD 操作触摸屏，国内产品的高清显示器和 LCD 操作触摸屏无法同时达到以上尺寸要求。

2. 进口产品具备空间复合成像系统，国内产品设备不具备此系统。

3. 进口产品具备宽景成像系统，国内产品设备不具备此系统。

4. 进口产品设备探头最大扫描深度≥ 33cm ，国内产品设备的探头最大扫描深度无法达到 33cm 。

5. 进口产品设备频谱多普勒系统的最低测量速度≤ 1mm/s 。国内产品设备频谱多普勒系统的最低测量速度无法低于 1mm/s 。

综上所述，我院拟申请采购进口全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统。

（ 2 ）口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 1 台

随着我院口腔病人的逐渐增多，现有医疗设备不能满足日常诊疗需求，目前我院口腔科没有 CBCT ，不能更好的开展正畸和种植技术，对于阻生牙、埋伏牙也不能精确定位， CBCT 的购置可提升医生治疗水平，提升科室综合服务能力，更好地服务于临床患者。为方便日常诊疗、疑难病的确诊、科研工作的开展，现拟采购进口产品，理由如下：

1 、耐用性：进口产品球管功率高于 1700w ，国内产品球管功率普遍在 1400w 左右，进口产品探测器普遍使用 CMOS 或是非晶硅材质，国内产品则多数使用 CCD 探测器，耐用性不及进口产品

2 、精准度：进口产品普遍有着 15 年以上三维重建和全景放大计算公式的积累，在骨密度测量、神经管位置等核心参数上更接近真实值，国内产品从立项研发到现在几乎才七八年时间，计算公式的优化和软件测量值的精准度不及进口产品。

3 、技术先进性：进口产品至少三种骨密度测量工具（线、面积和三维骨密度），三维种植体骨密度分析柱状图，更直观做医患沟通交流，国内产品则普遍只有面积骨密度测量方法和二维种植体模拟

4 、分辨率及焦点：进口产品有着≤ 0.085mm 的分辨率及≤ 0.5mm 的焦点，国内产品分辨率则普遍在 0.1mm ，焦点普遍在 0.7mm, 进口产品图像更加锐利

5 、稳定性：进口产品有着≥ 15 年以上的技术沉淀，稳定性极好，接近于 0 的球管和探测器故障率，国产产品的球管和探测器故障率则较高

6 、数据：进口产品有着≥ 60 个全球种植体品牌，后续种植无需担心种植体品牌不够导致数据没有而不能开展种植模拟，国内产品种植体品牌普遍在 10 个以内

进口产品备具有优秀的三维图像质量和稳定的硬件质量，对于颌骨外伤的检查与诊断，口腔正畸对牙颌畸形的诊断与治疗分析、牙周病、根管治疗、囊肿、阻生牙的检查与诊断上更加清晰，细微病灶不易漏诊，软件功能上比国内产品品牌更加强大。

综合以上原因，我院拟申请采购进口口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。

（ 3 ）白内障超声乳化仪 1 台

我院是一所集医疗急救、预防保健、教学培训为一体的二级甲等综合医院，要求超声系统能量模式达到：连续脉冲、高能量脉冲、低能量脉冲、连续爆破、多重爆破、单次爆破，以适应不同手术要求。前房稳定性好，浪涌稳定，手术时不易损伤角膜内皮，具有冷超乳功能。为了提高医院治疗水平，确保对病人的治疗安全，同时可以进一步提升我院整体服务能力。现拟采购进口产品，理由如下：

1. 显示系统，中文和英文等多种语言；彩色液晶直观触摸屏，带语音确认功能，可快速设置并轻松访问。国内产品的只有中文按键界面，无语音提示及触摸屏。

2. 进口产品具备横向超声，同时联合横向和纵向的超声乳化技术，持续的乳化减少了堵塞现象，增强超乳针头末端的跟随性和核块握持力，适用于任何形态超乳针头。国内产品的为传统超声，工作效率比进口的低 40% 左右。

3. 进口产品具备冷超乳，能量输出和间隔时间均可精确到 2ms ，减少了超乳热量产生，从而消除了能量对眼组织的热损伤，术后角膜透明清澈。国内产品的能量输出间隔为 1.5s ，无法实现冷超乳而容易导致角膜水肿。

4. 进口产品具备多种能量模式，冷超声，连续，短脉冲，长脉冲，单爆破，多重爆破，连续爆破等 , 满足不同医师个性化需求。国内产品只具备连续，脉冲，爆破功能。

5. 液流系统：蠕动泵，进口产品一次性管道和可重复使用管道；最大负压 650mmHg ，可选择面板或线性；最大流速为 60cc/ 分钟，可选择面板或线性；而国内产品最大负压 500mmHg ，最大流速为 40cc/ 分钟 .

6. 进口产品前房稳定系统，可实现高负压的手术，让术者体会到最佳的握持力，并在堵塞解除前提前调节负压，使前房更稳定，手术更安全。国内产品不具备该技术。

7. 进口产品泵限压点设置功能：可任意设置泵限压点，满足不同医生和病例手术要求。国内产品不具备该技术。

综上所述，我院拟申请采购进口白内障超声乳化仪。

（ 4 ）血液透析滤过装置（双泵） 1 台

为提升我院医疗服务能力，满足日益增加的尿毒症患者的治疗需求，在治疗过程中，血液透析过程承担透析液配置，温度，压力控制等方面设置，血液透析机是提高患者健康相关生存质量。随着患者的增加和治疗需求，减少患者往返省市级医院透析，我院拟采购一台双泵血液透析滤过机，结合科室的实际工作需要。现拟采购进口产品，理由如下：

1. 进口设备全触摸屏操作界面，所有治疗参数均可在操作界面查看和修改；国产设备半触摸屏操作或无法满足操作界面全参数查看和修改；

2. 进口设备透析液流量范围： 0-800ml/min ，可以无限调整，国产设备透析液流量范围： 0-700ml/min ， 3 档调节或 7 档调节，每 100ml/min 可调，无法做到无限调整 .

3. 进口设备个性化透析曲线有 6 种（透析液、透析液温度、肝素、超滤、钠离子、碳酸氢盐）；国产设备个性化透析曲线最多只有 3 种（超滤、钠离子、碳酸氢盐）；

4. 进口设备标配透析充分性监测（ Kt/V ） , 监测的数据涵盖广泛，能监测 eKt/V,spKt/V,URR 等原始数据；国产设备监测数据范围小，无法监测 URR ， eKt/V,spKt/V 不能完成治疗数据的全面监测；

5. 进口设备科技自动储存治疗记录，最多保存至少 20 次病人治疗录；国产设备无此项功能，或需要增加额外的病人卡，才能实现此功能；

6. 进口设备操作方便，治疗功能更加优于国产设备，在临床使用中更加安全更加可靠，技术性能优于国产设备，且进口设备研发时间较早、技术成熟、市场占有率高、灵敏度高，可操作性强、安全性高、功能齐全、耐用性好、稳定性好、抗干扰性强、返修率低。目前，国产设备与进口设备相比在以上方面尚存有一定差距，为了提高医院诊疗水平，降低医疗风险。

综上所述，我院拟申请采购进口血液透析滤过装置。

（ 5 ）输尿管镜 1 条

泌尿外科的发展，越来越微创化。既往输尿管结石多采用体外震波碎石或手术切开直视下取石，切开取石创伤大。体外震波碎石具有不彻底性、反复性。输尿管镜碎石术，经过尿道、膀胱插入输尿管，将输尿管结石或肾脏结石击碎取出。它利用人体天然的泌尿系统腔道，不在身体上做任何切口，是一种纯粹的泌尿外科腔镜微创手术。适用于保守治疗效的各种输尿管结石、以及部分肾结石。与开放手术相比，输尿管镜碎石术具有损伤小、痛苦轻、恢复快等优点。为了发展泌尿外科，为了提高医院治疗水平，确保对病人的治疗安全，同时可以进一步提升我院整体服务力 ，现拟采购进口产品。理由如下：

1. 进口输尿管硬镜物镜成像更清晰。

2. 进口输尿管硬镜与镜体成直角，更利于操作者握持。国产品牌输尿管硬镜进水通道与镜体成锐角。

3. 进口输尿管硬镜柔韧，允许微弯，国产品牌输尿管硬镜较硬

综上所述，我院拟申请采购进口输尿管镜。

（ 6 ）宫腔镜手术系统（冷刀宫腔镜） 1 套

我院是一所集医疗急救、预防保健、教学培训为一体的二级甲等综合医院。承担着本县危重孕产妇的急救及治疗。抢救了无数孕产妇及新生儿的生命，是全县唯一一所助产机构。妇科手术向微创化发展，需开展宫腔镜治疗子宫粘膜下肌瘤、宫腔内病变，困难取环等，使得内镜在保证高清晰的效果同时，具有良好的兼容性，可兼容腹腔镜、电切镜、软镜等，为后期拓展手术业务做好准备，为了提高医院治疗水平，确保对病人的治疗安全，同时可以进一步提升我院整体服务能力 ，现拟采购进口产品，理由如下：

1. 进口冷刀宫腔镜主要是使用 3 毫米硬性器械进行操作、单极和双极带电操作，宽大通畅的 13Fr 器械通道，可使用多种 3mm 的硬性手术器械，操作更加灵活，手术效率大幅提高，手术时间大大缩短。冷刀宫腔镜有效的兼容传统宫腔电切镜系统 , 无需更换外鞘 , 术者可在手术中两者之间自由转换 , 完成真正意义上的微创手术。国产设备无法在术中转换电切镜。

2. 进口设备冷刀宫腔镜镜子视角 12 °，在手术中 12 °视角的宫腔镜可以完整的观察整体宫腔内形态，可高温高压消毒。国产设备视角为 30 °不能满足手术视角，不能高温高压消毒。

3. 进口设备具有电切宫腔镜，被动式电切工作手件，镜子视角 12 °，直径 4 毫米，可高温高压消毒。国产设备镜子视角 30 °不能满足手术视角，不能高温高压消毒。

（ 4 ）进口冷刀宫腔镜工作长度大于等于 200 毫米，能有效的让器械到达远端的病灶部位进行手术治疗，国产设备宫腔镜工作长度 160 毫米无法满足手术需求。

4. 进口设备冷刀宫腔镜带有直器械通道一个，器械通道直径大于等于 4.3 毫米，大流量循环水的冲洗功能可以确保手术过程中的手术视野时时保持清晰，同时使用 3 毫米手术器械，大大减少术中出血，也是手术视野清晰的主要原因，确保手术安全操作。国产设备器械通道狭窄不能保证视野清晰。

5. 进口冷刀宫腔镜具有直径大于等于 2.5 毫米，头端不同形状单极电钩共三支，用于辅助完成手术。国产设备没有。

6. 进口冷刀宫腔镜具有直径大于等于 2.5 毫米，头端不同形状双极电钩共三支，用于术中止血。国产设备没有。

综上所述，我院拟申请采购进口宫腔镜手术系统（冷刀宫腔镜）。

（ 7 ）全自动血液体液分析仪 1 套

对于医疗服务机构来讲，检验医学与临床治疗是密不可分的，更加需要提供准确的检验数据为临床抢救治疗提供重要的依据，从而有效地保证其医疗质量，有效地避免医风险；****中心、****中心、****中心、****中心、****中心以及常规临床诊疗需求，拟采购进口全自动血液分析仪，理由如下：

1. 白细胞分类：进口设备采用半导体激光 + 流式细胞技术 + 核酸荧光染色技术，能够有效的排除血小板聚集、细胞碎片、有核红细胞、难溶红细胞对白细胞检测的干扰因素，对洗涤红细胞制备过程中，当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加 3 倍，结果更准确、可靠 , 检测白细胞去除率意义重大，国产仪器没有应用核酸荧光染色技术，无法排除上述四大干扰，无法满足临床需求；

2. 幼稚细胞的检测：进口设备提供定量的幼稚细胞信息和原始细胞或异型淋巴细胞的信息，检测灵敏度为 1% ，能有效防止白血病的漏检，而国厂同类设备幼稚细胞检测灵敏度为 7-8% ，灵敏性与特异性与进口相比尚有较大差距，无法满足临床需求；

3. 血小板 / 红细胞的检测：进口设备采用双鞘流聚焦水动力原理及电阻抗原理检测红细胞和血小板，保证被检细胞单个、正面从宝石孔中央通过，有效排除细胞侧向、重叠、返流等引起的细胞计数的误差干扰，使得红细胞和血小板计数的结果更准确、稳定、可靠。血小板检测精密度高，其 CV ≤ 4%, 线性范围宽： 0-5000 × 109/L ，最大限度满足了临床对血小板的检测要求；

4. 用血量：仅需 25ul 血（静脉血、末梢全血）就能实现全细胞计数与白细胞五分类，用血量少，操作方便，能满足临床****中心需求；

5. 网织红细胞检测功能：进口设备使用核酸荧光染色技术，***网织红细胞进行成熟度的分类，***网织红细胞血红蛋白含量的功能，能满足我院临床的需求；

6. 进口设备在对血液标本白细胞进行分类的同时，还可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数，体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能，目前国产设备不能完全满足临床需求；

7. 溯源性：进口血细胞分析仪配备原厂提供的具有溯源性的校准品和高、中、低三个水平的质控品，保证仪器的正常运行和结果的准确性。并通过 FDA 及 CFDA 注册。质控项目覆盖所有报告参数，目前国产同类设备无法满足；

8. 体液质控品：进口调和具有原厂配套的高、低两个水平的质控品，并通过 FDA 及 CFDA 注册，质控项目覆盖所有报告参数，目前国产同类设备无法满足。

综上所述，我院拟申请采购进口全自动血液分析仪。

（ 8 ）全自动血液分析仪 1 套

对于医疗服务机构来讲，检验医学与临床治疗是密不可分的，更加需要提供准确的检验数据为临床抢救治疗提供重要的依据，从而有效地保证其医疗质量，有效地避免医风险；****中心、****中心、****中心、****中心、****中心以及常规临床诊疗需求，拟采购进口全自动血液分析仪，理由如下：

1. 白细胞分类：进口设备采用半导体激光 + 流式细胞技术 + 核酸荧光染色技术，能够有效的排除血小板聚集、细胞碎片、有核红细胞、难溶红细胞对白细胞检测的干扰因素，对洗涤红细胞制备过程中，当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加 3 倍，结果更准确、可靠 , 检测白细胞去除率意义重大，国产仪器没有应用核酸荧光染色技术，无法排除上述四大干扰，无法满足临床需求；

2. 幼稚细胞的检测：进口设备提供定量的幼稚细胞信息和原始细胞或异型淋巴细胞的信息，检测灵敏度为 1% ，能有效防止白血病的漏检，而国厂同类设备幼稚细胞检测灵敏度为 7-8% ，灵敏性与特异性与进口相比尚有较大差距，无法满足临床需求；

3. 血小板 / 红细胞的检测：进口设备采用双鞘流聚焦水动力原理及电阻抗原理检测红细胞和血小板，保证被检细胞单个、正面从宝石孔中央通过，有效排除细胞侧向、重叠、返流等引起的细胞计数的误差干扰，使得红细胞和血小板计数的结果更准确、稳定、可靠。血小板检测精密度高，其 CV ≤ 4%, 线性范围宽： 0-5000 × 109/L ，最大限度满足了临床对血小板的检测要求；

4. 用血量：仅需 25ul 血（静脉血、末梢全血）就能实现全细胞计数与白细胞五分类，用血量少，操作方便，能满足临床****中心需求；

5. 网织红细胞检测功能：进口设备使用核酸荧光染色技术，***网织红细胞进行成熟度的分类，***网织红细胞血红蛋白含量的功能，能满足我院临床的需求；

6. 进口设备在对血液标本白细胞进行分类的同时，还可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数，体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能，目前国产设备不能完全满足临床需求；

7. 溯源性：进口血细胞分析仪配备原厂提供的具有溯源性的校准品和高、中、低三个水平的质控品，保证仪器的正常运行和结果的准确性。并通过 FDA 及 CFDA 注册。质控项目覆盖所有报告参数，目前国产同类设备无法满足；

综上所述，我院特申请采购进口全自动血液分析仪。

（ 9 ）全自动凝血分析仪 2 台

我院拟采购的全自动凝****中心、****中心、****中心、****中心以及常规，随着临床实践的不断深入，医院每天处理样本增加，结合实验室对血液成份分析，向临床提供全面的血柱与止血信息，做到血柱和止血疾病的预防、早期诊断、病程监测、疗效评估等方面发挥重要作用，目前的国产血凝分析仪还处于起步的阶段，现拟采购进口产品，理由如下：

1. 国内的血凝分析仪生产厂家提供的产品，检测的性能还无法达到国际品牌的标准，尤其是在检测的重复性、准确性、以及临床的相关性方面还需要提高；

2. 检测的项目不全，一般仅能开展常规检测（ PT/APTT/TT/FIB ），而临床上需要开展的 D 二聚体检测、 AT Ⅲ检测、各种凝血因子的检测还无法进行；

3. 没有配套的检测试剂：由于使用非配套试剂，带来检测结果的不确定性、与临床结果判断的不一致性；

无校准品或校准品没有溯源性，无法保证对其用户提供可靠、准确的结果，无法满足医院等级评审及 ISO15189 认可的要求，进口品牌的血凝分析仪在上市前经历大量的临床验证，同时提供具有溯源性的配套试剂，符合医院等级评审及 ISO15189 认可的要求；

4. 进口品牌的血凝分析仪由于配置了凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法等多种检测原理，因此可开展与其对应的多种检测项目，从而满足临床的需求，国厂产品目前无法满足；

5. 进口品牌的血凝分析仪一般配置超过 4 个波长的检测系统，便于实验室开展更多检测项目以满足临床和检验的发展，国厂产品目前无法满足；

6. 进口品牌的血凝分析仪由于配置溶血（ H ）、黄疸（ I ）、脂血（ L ）样本监测功能，能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本，帮助医务人员鉴别异常结果。

鉴于以上原因，我院特申请采购进口产品。

（ 10 ）全自动血气分析仪 1 台

我院拟采购的血****中心、****中心、****中心、****中心以及常规急诊，现拟采购进口产品，理由如下：

1. 进口设备除基本血气和离子检测项目外，还可以****中心、****中心比较有用的代谢物检测项目，目前国厂产品不能满足要求；

2. 进口设备可以检测胎儿血红蛋白和碳氧血红蛋白，该项目对****中心以及急诊科诊断治疗工作非常重要，目前国厂产品不能满足要求；

3. 进口设备除血气及其它相关项目外还可以检测血氧相关项目，这些项目对肺栓塞、一氧化碳中毒等患者诊疗意义非常大，目前国厂产品无法满足要求；

4. 该设备用于相关临床科室急救的关键设备之一，因此对设备检测质量控制要求较高，进口设备机内有较为完善的质控体系，可以保障检测结果准确可靠，目前国厂产品无法满足要求；

5. 由于设备用于临床急诊，因此对设备操作的方便性和运行的可靠性要求也较高，目前国厂产品不能较好满足要求。

鉴于以上原因，我院特申请采购进口血气分析仪。

（ 11 ）全自动生化分析仪 1 台

我院拟采购的全自动生化分析仪主要用于临床急诊患****中心心肌标记物检测，因此对设备检测报告时间要求极高，以便最大限度满足心梗及肺栓塞患者对实验室诊断时限的要求，该设备特申请采购进口产品，理由如下。

1. 进口产品除了常规生化分析所需的光学法和离子（ ISE ）法外，还具有非均相免疫学法，既可以进行生化常规检测，还可以同时进行心肌标记物检测，****中心的急诊需求，目前国厂产品无法满足该要求；

2. 进口设备报告周转时间（ TAT ）较短， 3 分钟可以出第一个生化检测结果， 10 分钟可以出第一个心肌标记物检测结果，能够****中心诊断治疗工作需求，目前国厂产品不能满足要求；

3. 进口设备具有完善的试剂体系，且检测试剂具有良好的溯源性，可以确保检测结果准确可靠；

4. 进口设备对实验反应物可以自动密闭热封，便于进行医疗废物处理，确保实验室生物安全，目前国厂产品不能满足要求；

5. 由于设备用于临床急诊，因此对设备操作的方便性和运行的可靠性要求也较高，目前国厂产品不能较好满足要求。

鉴于以上原因，我院拟申请采购进口全自动生化分析仪。

（ 12 ）全自动血培养系统 2 台

血流感染是临床最为严重的感染性疾病之一，发病率高，死亡率高。在发生血流感染时，应该做到早诊断早治疗，而公认的最有价值的诊断方法就是进行血培养。血培养结果是临床感染性疾病的重要诊断依据，血培养阳性的标本，为后续进行微生物的鉴定、药敏提供了检验基础，对于临床开展有效的治疗，帮助病人获得良好的预后提供了重要的保证。

随着近年来国家对抗生素合理应用及院内感控管理的要求越来严格规范，对检验科微生物实验室建设的重视，促进了微生物行业大发展，引进更为先进、快速、准确及大容量的全自动细菌培养系统，为提高血流感染、菌血症等临床细菌感染疾病的诊断和指导医生治疗方案的准确性，提供最基本硬件保障，也能指导临床医生合理应用抗生素，提升抗感染性疾病成功率，提升病人服务质量，满足医院对诊疗水平高要求的发展需求。

经了解和调研，目前全国以及我省地市多家医院的检验科室来看 , 绝大部分医院均已购置了微生物培养及检测系统，而较我科同等水平或以上的实验室，绝大多数使用原装进口的检测仪器，作为微生物检测设备。与国产微生物设备相比，进口产品具有以下不可替代性和优越性，故申请采购进口产品。

1. 溯源性：进口设备具有国际溯源性，可提供有效准确的检测标准依据，从而最大程度保证检测质量，目前国厂产品不能满足；

2. 检测通量：根据目前我院的实际需求，设备单机通量必须≥ 400 瓶，目前国厂产品不能满足；

3. 标本用量：儿童、婴幼儿及免疫功能低下的患者是需要进行血培养的主要群体，因此对采血量有较高要求，目前进口产品有专用儿童血培养瓶，可以解决微量采血的问题，目前国厂产品不能满足；

4. 培养功能：现在结核的诊断****中心完全移交给我院，因此对结核分枝杆菌的培养已刻不容缓，进口产品除常规细菌培养外还可以进行结核分枝杆菌的培养，目前国厂产品不能满足；

可靠性：进口仪器由于其起步早，技术优势巨大，对于硬件和软件的结合有高精度的研发水平，目前和国厂设备相比来优势巨大，可靠性较高。

综上所述，为满足医院诊疗需求和降低医疗风险，特申请购买该进口设备。

（ 13 ）喉镜 2 套

我院是一所集医疗急救、预防保健、教学培训为一体的二级甲等综合医院。随着科学技术日新月异的发展，医疗设备在不断更新，为适应社会的发展，医院需不断地添置新医疗设备，为了更好的服务于患者，方便广大群众就诊需要，提高医院的医疗技术服务能力，配置新设备显得尤为重要；由于进口产品技术成熟、性能稳定、故障率低；在设备质量、整机性能和使用功能上优于国产品牌，在抢救或急救时为病人开放气道，降低医疗风险，防止医疗事故。为了提高医院治疗水平，确保对病人的治疗安全，同时可以进一步提升我院整体服务能力 ，现拟采购进口产品，理由如下：

1. 进口窥视片长度（最长） 195mm ，国产 160mm

2. 进口窥视片长度（最小） 79mm ，国产 100mm

3. 进口材质 18Ni9 不锈钢，国产 304 不锈钢。

综上所述，我院拟申请采购进口喉镜。

（ 14 ） DR 成像板 1 块

我院是一所集医疗急救、预防保健、教学培训为一体的二级甲等综合医院。在现有胃肠机上升级，购买一块 DR 成像板，主要改造升级成数字化胃肠机，升级后可改善图像质量，同时为临床提清晰图像，防止误诊，漏诊，减少医疗事故的发生。为了提高医院治疗水平，确保对病人的治疗安全，同时可以进一步提升我院整体服务能力 ，现拟采购进口产品。理由如下：

1. 进口产品像矩阵≥ 2400 × 2880 （ 780 万） , 国内品牌≥ 2816 × 2304 （ 640 万）

2. 进口产品预览读取时间：≤ 2s, 国内品牌预览读取时间：≤ 6s

3. 进口产品成像板性能及质量比国内产品性能及质量稳定，图像质量清淅。

综上所述，我院拟申请采购进口 DR 成像板。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求， 2021 年 2 月 7 日 15:00 ，在昆明市组织邀请了 1 名法律专家和 4 名技术专家组成专家组对宜良县第一人民医院拟申请政府采购进口“全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统等医疗设备”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见：

（ 1 ）全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统

进口产品研发早，技术成熟，性能稳定，主要优势如下：

1 ．探头最大扫描深度：进口产品≥ 33cm ，国产产品无法达到 33cm 。

2 ．频谱多普勒系统的最低测量速度：进口产品优于 1mm/s 。国产设备不能达到 1mm/s 。

3. 进口产品具备空间复合成像、宽景成像系统，国产产品不具备上述两种系统。

综上所述，国产同类产品与之相比，目前尚有一定差距，还不能替代进口产品，建议可以采购全新的进口产品。

（ 2 ）口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

进口产品技术成熟，故障率低，使用寿命长，主要优势如下：

1 ．图像分辨率：进口产品≤ 0.085mm ，图像更清晰，国产≥ 0.1mm 。

2 ．球管功率：进口产品≥ 1700W ，国产产品≤ 1400W 。

3. 球管焦点：进口产品≤ 0.5mm ，国产产品≥ 0.7mm ，焦点越小图像分辨率越高。

综上所述，国产同类产品与之相比，目前尚有一定差距，还不能替代进口产品，建议可以采购全新的进口产品。

（ 3 ）白内障超声乳化仪

进口产品研发早，技术成熟，性能稳定，主要优势如下：

1. 液流系统：进口产品最大负压≥ 650mmHg ，最大流速≥ 60cc/ 分钟，国产产品最大负压≤ 500mmHg ，最大流速≤ 40cc/ 分钟。

2. 进口产品具备冷超乳，能量输出间隔精确到 2ms ，消除了能量对眼组织的热损伤，国内产品≥ 1.5s ，易导致角膜水肿。

3. 进口产品具备横向超声，适用于任何形态超乳针头。国内产品为传统超声，工作效率比进口的低 40% 。

综上所述，国内产品目前还不能替代进口产品，建议可以采购全新的进口产品。

（ 4 ）血液透析滤过装置（双泵）

进口产品用材精良，工艺先进，技术成熟，主要优势如下：

1. 透析液流量范围：进口产品 0-800ml/min 可以无限调整，国产产品 0-700ml/min ，仅 3 ～ 7 档可调。

2. 个性化透析曲线：进口 6 种（透析液、温度、肝素、超滤、钠离子、碳酸氢盐）；国产设备仅 3 种（超滤、钠离子、碳酸氢盐）。

3. 进口产品具备自动存贮治疗记录，可保存 20 人次以上记录；国产产品暂无此功能。

综上所述，国产产品与之相比尚有一定差距，还不能替代之，建议可以采购全新的进口产品。

（ 5 ）输尿管镜

进口设备研发较早，技术成熟，市场占有率高，操控性好，视野广，耐用性强，故障率低，且有如下优势：

1. 进口输尿管硬镜成像更清晰。

2. 进口输尿管镜与镜体成直角，更利于操作者握持。国产品牌输尿管镜进水通道与镜体成锐角。

3. 进口输尿管镜柔韧，可以微弯，国产品牌输尿管镜较硬，操控性略差。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

（ 6 ）宫腔镜手术系统（冷刀宫腔镜）

进口设备研发较早，技术成熟，市场占有率高，用材精良，操控性好，图像清晰，分辨率高，且有如下优势：

1. 进口冷刀宫腔镜镜子视角 12 °，可高温高压消毒。国产设备暂不能。

2. 进口设备冷刀宫腔镜工作长度大于 200 毫米，能有效让器械到达远端的病灶部位，进行手术治疗，而国产暂时达不到。

3. 进口冷刀宫腔镜直径大于 2.5 毫米，头端不同形状单极电钩有三支，用于辅助完成手术。国产设备没有。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

（ 7 ）全自动血液体液分析仪

进口设备研发较早，技术成熟，性能稳定，精准度高，重复性好，且有如下优势：

1. 白细胞分类：进口设备采用半导体激光 + 流式细胞技术 + 核酸荧光染色技术，能有效排除血小板聚集、细胞碎片、有核红细胞等的干扰，结果更准确、可靠。

2. 用血量：进口设备仅需 25ul 血就能实现全细胞计数与白细胞五分类，用血量少，操作方便，能满足儿童和新生儿的需求。

3. 溯源性：进口血细胞分析仪配备原厂提供的校准品和高、中、低三个水平的质控品，保证仪器的正常运行和结果的准确性。质控项目覆盖所有报告参数，目前国产同类设备无法满足。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

（ 8 ）全自动血液分析仪

进口设备研发较早，技术成熟，性能稳定，精准度高，重复性好，且有如下优势：

1. 幼稚细胞检测：进口设备提供定量的幼稚细胞信息和原始细胞或异型淋巴细胞的信息，检测灵敏度为 1% ，而目前国产的灵敏度达不到。

2. 血小板 / 红细胞的检测：进口设备采用双鞘流聚焦水动力原理及电阻抗原理检测红细胞和血小板，保证被检细胞单个、正面从宝石孔中央通过，其 CV ≤ 4%, 线性范围宽： 0-5000 × 109/L ，最大限度满足需求。

3. 网织红细胞检测功能：进口设备使用核酸荧光染色技术，***网织红细胞计数，***网织红细胞血红蛋白含量的功能。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

（ 9 ）全自动凝血分析仪

进口产品研发较早，技术成熟，性能稳定，检测结果精确，重复性好，进口产品具有如下优势：

1. 进口产品检测项目全，如 D 二聚体检测、 AT Ⅲ检测、各种凝血因子的检测，国产产品目前不具备。

2. 国产产品没有配套的检测试剂。

3. 进口产品配置了凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法等多种检测原理，国产产品目前无法满足；

综上所述，目前国产产品尚不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

（ 10 ）全自动血气分析仪

进口产品技术优势如下：

1. 进口产品除基本血气和离子检测项目外，还可同时检测危重孕产妇、危重儿童和新生儿的代谢物检测，国产产品目前不具备。

2. 进口产品可检测胎儿血红蛋白和碳氧血红蛋白，目前国产产品不能满足。

3. 进口产品除血气及其它相关项目外还可检测血氧相关项目，目前国产产品不能满足要求；

综上所述，目前国产产品尚不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

（ 11 ）全自动生化分析仪

进口产品技术优势如下：

1. 进口产品除常规生化分析的光学法和离子（ ISE ）法外，还具有非均相免疫学法，国产产品目前不具备。

2. 进口产品报告周转（ TAT ）较短， 3 分钟可以出第一个结果， 10 分钟可以出第一个心肌标记物检测结果，目前国产产品不能满足。

3. 进口产品对试验反应物可自动密闭热封，便于医疗废物处理，生物安全性高，目前国产产品不能满足。

综上所述，目前国产产品尚不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

（ 12 ）全自动血培养系统

进口产品技术优势如下：

1. 检测通量：进口产品单机通量≥ 400 瓶，目前国产产品不能满足。

2. 溯源性：进口产品具有国际溯源性，可提供准确有效的标准依据，国产产品不能满足。

3. 标本用量：进口产品有专用儿童血培养瓶，可解决微量采血问题，目前国产产品不能满足。

综上所述，目前国产产品尚不能完全替代进口产品，建议可以采购全新进口产品。

（ 13 ）喉镜

目前进口同类设备用材精良，制造精密，性能稳定，故障率低，使用寿命长，国产同类设备与之相比，在核心技术参数方面尚有一定差距，国产设备不能完全替代进口设备，为提高医院诊疗水平，提升抢救成功率，建议在医院资金及各方面条件允许的情况下，可以采购全新进口产品。

技术参数对比如下：

1. 材质：进口设备用 18Ni9Ti, 国产设备用 304 不锈钢。

2. 窥视片长度（成人）：进口 195mm ，国产 160mm 。

3. 窥视片长度（儿童）：进口 79mm ，国产 100mm 。

（ 14 ） DR 成像板

目前进口同类设备用材精良，制造精密，读取数据速度较快，国产同类设备在核心技术参数方面与之相比尚有一定差距，国产产品不能完全替代进口产品，建议在医院资金允许的情况下，可以采购全新进口产品。

技术参数对比如下：

1. 数据读取时间：进口产品≤ 2s ，国产产品≤ 6s 。

2. 图像矩阵：进口产品≥ 780 万，国产产品≥ 640 万。

3. 图像质量：进口产品清晰稳定，国产产品图像清晰度较低，稳定性差。

法律专家论证意见：经查询和检索《中华人民共和国贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律法规，本次拟采购的设备不属于国家相关法律法规禁止进口货限制进口产品，本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

宜良县卫生健康局于 2021 年 2 月 20 日出具审查意见，同意采购进口产品。

现予公示 5 个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至宜良县财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位名称）宜良县第一人民医院

（采购单位）地址：宜良县匡远街道办起春路中段

（采购单位）联系电话： 0871-****9037

宜良县第一人民医院

2021 年 2 月 23 日