昆明市呈贡区雨花街道社区卫生服务中心“医疗相关设备采购”项目拟申请政府采购进口产品“全自动化学发光分析仪、体外冲击波治疗仪、便携式超声波理疗仪”的公示

昆明市呈贡区****中心“医疗相关设备采购”项目 拟申请政府采购进口产品“ 全自动化学发光分析仪、体外冲击波治疗仪、便携式超声波理疗仪 ”的公示

昆明市呈贡区****中心“医疗相关设备采购”项目拟申请政府采购进口产品“ 全自动化学发光分析仪、体外冲击波治疗仪、便携式超声波理疗仪 ” , 现将有关情况公示如下：

1. 申请理由：

1.1 、全自动化学发光分析仪：

全自动化学发光分析仪可检测甲状腺激素、生殖激素、产前筛查（母血三联筛查）、贫血、心血管系统、肿瘤标记物、感染性疾病、骨代谢、血液病毒及特殊激素检测等能有效减少孕产妇风险及唐氏儿的发生率，激素类检测项目检测的分子量极小。

进口全自动化学发光分析仪在测定的精确性方面更好， TSH 分析灵敏度 <=0.003ulU/ml 。具有≥ 60 个样本位，工作中可随时添加；具有≥ 24 个试剂位，工作中可以随时更换；同一样本能同时测定至少 24 个项目、样本具备自动稀释功能；试剂及定标稳定性：上机试剂保质期：≥ 28 天；定标稳定期：≥ 56 天。综合测定速度≥ 100 测试 / 小时，国产产品目前还无法达到上述要求。目前国产化学发光分析仪精密度较差、反应及抗干扰能力弱，容易受生物素干扰影响，导致检测结果的不准确，患者往往需进行多次重复检测。偏差大的检测结果无法为临床提供精准的治疗辅助参考，不但加大了患者的就医成本，而且大大的增加了医疗纠纷的发生率。引进进口全自动化学发光仪，可使临床检验的重复性提升，出错率降低，检验结果更加可信，反馈临床更加迅速，降低患者的就医成本，减少患者投诉，避免医疗纠纷，提高患者满意度。考虑我单位发展需要，特申请采购进口的全自动化学发光分析仪 1 台。

1.2 、体外冲击波治疗仪：

体外冲击波治疗仪是声学边界的能量释放，通过空化作用，增加细胞壁的通透性、刺激微循环（血液、淋巴）、释放 P 物质、减少非髓鞘神经、释放一氧化氮（血管舒张，细胞新陈代谢增加，血管新生，抗炎作用）、抗菌作用、刺激生长因子（血管、骨骼、胶原蛋白新生）、刺激干细胞的生长；进口设备疗效更确切且有效率更高，非常安全。全程无创治疗、过程舒适、病人易于接受，无感染风险、副作用小而少见。进口设备可用于更大面积的治疗、治疗区域几乎没有限制、临床适应症比国产设备要更广泛。

进口体外冲击波治疗仪手柄治疗头可伸缩，在治疗过程中对反作用力冲击能起到良好的缓冲效果，减轻医护操作人员因长期操作带来的不适感。手柄治疗探头上带有施压指示器，带压力刻度，进口体外冲击波治疗仪更能够适合力量不同的使用者在治疗病人时精确掌控对手柄施加压力的大小，比国产设备具有更好的治疗标准化。进口设备操作开关区域带有独立计数器，能记录手柄累计使用次数，便于操作者随时掌握治疗剂量。采用外置减振式全封闭空气压缩机，压缩机与主机分体式设计，减少空压机对主机的干扰，治疗过程中无噪音。配套专用推车，用于压缩机放置，便于使用者简易操作。手柄具有 6mm 冲击头设计，用于穴位经络治疗。同时具有 10mm 冲击头设计，用于小关节间隙治疗。国产产品手柄治疗头不可伸缩，不具备独立计数器，空气压缩机为主机内置，治疗过程中噪音大，且对主机有干扰，无专用推车。

进口体外冲击波治疗仪研发较早，技术成熟，生产工艺先进，灵敏度高，性能稳定，故障率低，在核心技术参数方面、制造精度、耐用性方面均有优势，而国产体外冲击波治疗仪大多是近几年才开始研发，存在一些质量不稳定、输出功率偏小等问题，无法满足个别患者对治疗需求以及患者的最佳治疗效果，考虑我单位发展需要，特申请采购进口的体外冲击波治疗仪 1 台。

1.3 、便携式超声波理疗仪：

便携式超声波理疗仪是无创产品，作用于人体组织产生机械作用、热作用和空化作用，导致人体局部组织血流加速，血液循环改善，血管壁蠕动增加，细胞膜通透性加强，离子重新分布，新陈代谢旺盛，组织中氢离子浓度减低， PH 值增加，酶活性增强，组织再生修复能力加强，肌肉放松，肌张力下降，疼痛减轻或缓解。超声波治疗中局部组织的变化可以通过神经体液途径影响身体某一节段或全身，起到治疗作用。 1MHz 、 3MHz 双频超声波治疗仪，对临床上高发的肩周炎、关节炎、风湿、类风湿、肌肉痉挛、软组织损伤、软化瘢痕等有良好的效果。

进口产品超声波输出精准有效，具体优势为：进口便携式超声波理疗仪具备符合人体工程学设计的超声探头，常规配置 5cm ²双频探头、 3 个其他规格的双频探头供临床选择，可满足临床上不同部位、不同治疗深度的需求。进口产品治疗前可加热超声探头，患者更舒适；同时具备用于水下治疗的治疗头，治疗头外壳防护等级 IPX ≥ 7 ；进口产品安全有效性更高，波束不均匀性系数 BNR 值≤ 5 ；其有效辐射面积可达 94% ，而国产设备最多只能达到 70~80% 的有效辐射面积；进口产品临床资源库丰富，可提供 15 个临床处方，另可储存 10 个自定义处方。选择进口便携式超声波理疗仪可实现频率在 1MHz 或 3.3MHz （ 1cm ²的治疗头除外）之间的切换，而不需要更换治疗头。

进口设备较国产设备技术成熟、性能稳定、工艺先进、控制精度高、安全可靠。为提高诊疗水平，降低医疗风险，为广大患者提供更好的临床服务，特申请采购进口便携式超声波理疗仪 1 台。

2. 专家论证意见：

技术专家：

2.1 、 全自动化学发光分析仪： 进口 全自动化学发光分析仪产品研发早，技术成熟，检测精度高，具有工作中可随时添加的≥ 60 个样本位以及工作中可以随时更换的≥ 24 个试剂位；国产设备仅能达到 30 个样本位。同一样本能同时测定至少 24 个项目、样本具备自动稀释功能；试剂及定标稳定性：上机试剂保质期：≥ 28 天；定标稳定期：≥ 56 天。综合测定速度≥ 100 测试 / 小时，国产设备仅能达到≥ 50 测试 / 小时，完成第一个测试时间要 25-30 分钟，严重影响使用单位的检测效率。进口设备用材精良，工艺先进，性能稳定，故障率低，国产同类设备与之相比，尚有一定差距，还不能替代进口产品。专家组一致建议可以采购全新的进口产品。

2.2 、 体外冲击波治疗仪： 进口体外冲击波治疗仪研发较早，技术成熟，生产工艺先进，性能稳定，故障率低，进口设备能量强，且维持时间更长，临床应用可达 300-400 万次以上，而国产设备仅能达到 100-200 万次，且能量维持不稳定。不能保证治疗效果； 从不良反应的角度来说，进口设备明显优于国产设备。 进口设备耗材使用时间更长，对于医院控制成本有很大帮助。进口设备手柄具有专利，探头可伸缩，可有效抵消部分反作用力，有效保护治疗师的身体安全。而 国产同类设备与之相比，尚有较大差距，还不能替代进口产品。专家组一致建议可以采购全新的进口产品。

2.3 、 便携式超声波理疗仪： 进口设备较国产设备技术成熟、性能稳定、工艺先进、控制精度高、安全可靠。国产设备有效治疗面积仅能达到进口设备的 80% 左右。进口设备辐射面积宽度调节精度更高，在保证治疗效果的同时能更好的保护患者安全，防止灼伤。 国产同类设备与之相比，尚有一定差距，还不能替代进口产品。专家组一致建议可以采购全新的进口产品。

法律专家： 本次论证 全自动化学发光分析仪、 体外冲击波治疗仪、便携式超声波理疗仪 不属于《禁止进口货物目录》（第一批、第二批、第三批）、《限制进口机电产品目录》及相关法律法规中明确禁止和限制进口的产品，可以购买全新进口产品。

3. 论证专家组名单：

现予公示 5 个工作日（ 2021 年 03 月 25 日 -2021 年 03 月 31 日），如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书 , 以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市呈贡区财政局（政府采购监管部门）备查。

昆明市呈贡区****中心（采 购人）

单位地址：昆明市呈贡区雨花街道聚贤街 2808 号

联系电话： 0871-****5743

昆明市呈贡区财政局（政府采购监管部门）

单位地址：昆明市呈贡区古银路 45 号

联系电话： 0871-****9326

昆明市呈贡区****中心

2021 年 03 月 24 日