牟定县人民医院拟申请政府采购进口“全自动医用PCR分析系统”的公示

牟定县人民医院拟申请政府采购进口“全自动医用PCR分析系统”的公示

牟定县人民医院拟申请政府采购进口“全自动医用PCR分析系统”。现将有关情况公示如下：

1. 申请理由：

我院承担着全县结核病的诊断、治疗及管理工作，目前检验科仅能开展结核分枝杆菌抗酸染色和结核菌的常规培养，均为手工操作，操作费时，生物安全风险高，因缺全自动医用PCR分析系统，尚不能开展药敏试验和核酸检测，满足不了我院结核病临床诊疗工作需求。

进口设备品质好、故障率低，使用寿命长。

进口设备稳定性、精密度、准确性、实验效率、使用寿命等显著优于国内同类产品。

2.专家论证意见：进口产品论证会议于2020年5月29日在云南京正工程项目管理咨询有限公司会议室召开，会议由云南京正工程项目管理咨询有限公司主持。四名专家及一名法律专家组成了该论证项目的专家组。经专家组的论证，形成论证意见如下：

2.1牟定县人民医院拟采购的全自动医用PCR分析系统，主要用于痰液、尿液、穿刺液等临床标本中结核分枝杆菌的核酸检测、鉴定及耐药性分析。因结核杆菌毒力强，传染风险高，故对该类设备在技术性能和生物安全方面都有着严格的要求。

2.2在技术性能方面，目前国产的同类产品在模板制备、DNA扩增、核酸检测、结果分析、药敏试验等步骤还不能实现整机一体化，且手工操作较多，传染风险高，用时较长。而进口产品中的某些品牌，通过实时荧光定量PCR方法在一体机中进行一次检测可同时实现结核杆菌核酸检测和耐药性试验的功能，减少了大量手工操作，降低了生物安全风险，提高了工作效率，一般两个小时左右可报告检测结果，可及时为临床诊断/鉴别诊断提供技术依据，有的进口产品在生物安全方面还被WHO评估为低风险设备，并推荐使用，更有利于结核菌实验室开展质量考评。

2.3经查询该类产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口的产品，该项目可以采购进口产品，但不排斥国产产品投标。

2.4经专家讨论一致同意采购进口的“全自动医用PCR分析系统”。

3.论证专家组名单：

4.进口产品所属行业主管部门的意见：经牟定县卫计局审核，同意专家论证意见，同意采购原装进口的“全自动医用PCR分析系统”。

现予公示 7 个工作日（2020年6月1日至2020年6月9日），如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和材料证明，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。

书面异议函一式两份，请异议方送一份至牟定县财政局（政府采购监管部门）备查

单位地址：****城

联系电话： 0878-***6561 

采购单位名称：牟定县人民医院

2020年5月31日