玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、CA-600凝血仪反应杯、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液、生化质控血清水平二、生化质控血清水平三”的公示

****中心血站拟申请政府采购进口产品“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、 CA-600 凝血仪反应杯、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液、生化质控血清水平二、生化质控血清水平三” 的公示

****中心血站拟申请政府采购进口产品“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、 CA-600 凝血仪反应杯、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液、生化质控血清水平二、生化质控血清水平三 ” 。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

****中心血站采购试剂及耗材用于质管检验科血液质量抽检的试剂及耗材，由于我单位使用的仪器 CA-620 全自动血凝分析仪是进口设备，为了医院的用血安全，保证血液质量抽检结果的精确性、准确性、溯源性，申请购置与之配套的进口试剂及耗材包括（活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液通用标准血浆、 CA-600 凝血仪反应杯）。基于以上原因，申请采购以进口设备配套的进口试剂及耗材。

采购试剂用于质管检验科血液 ALT 的检测试剂质控，由于我单位使用的仪器罗氏 cobas c501 全自动生化分析仪是进口设备，为了医院的用血安全，保证血液检测结果的精确性、准确性、溯源性，申请购置与之匹配的进口试剂的质控包括（生化质控血清水平二和生化质控血清水平三）。基于以上原因，申请采购以进口设备匹配的进口试剂质控。

综上所述，以上产品故申请采购进口产品。

二、参加论证专家组名单：

三、专家论证情况及论证意见

（一）专家论证情况：

专家组对 ****中心血站 拟政府采购进口产品 “ 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、 CA-600 凝血仪反应杯、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液、生化质控血清水平二、生化质控血清水平三 ” 进行了论证，参会人员认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，对《拟政府采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、答辩和讨论。该项目拟申请政府采购进口产品 “活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、 CA-600 凝血仪反应杯、因子Ⅷ活性测定试剂盒（凝固法）、全自动血液凝固分析装置清洗液、氯化钙溶液、缓冲液、生化质控血清水平二、生化质控血清水平三 ” ，不属于国家禁止和限制进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。

（二） 论证意见：

以上拟采购进口产品，技术专家意见：

****中心血站本次采购的耗材用于质管检验科血液质量抽检，为保证与原有设备更好的配套使用，保证筛查结果的精确性、溯源性，要求采购的耗材与原机完全兼容，以保证临床安全用血、降低医疗风险。经专家论证，一致建议允许进口产品参与投标。

律师意见：

经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比，拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别，其采购不违反我国的相关法律、法规，可进行采购。

行业主管部门：玉溪市卫生健康委员会；意见：同意专家论证意见。

现予公示 5 个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至玉溪市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购人： ****中心血站

采购单位地址： 玉溪市红塔区汇溪路

采购单位联系人及电话：沈老师， 0877-***8986

政府采购监管部门：玉溪市财政局政府采购管理科

地址：玉溪市红塔区聂耳路 35 号

联系电话： 0877-***4675 、 0877-***9820

2020 年 11 月 06 日