石林彝族自治县人民医院拟申请政府采购进口“数字减影血管造影机（DSA）等医疗设备”的公示

石林彝族自治县人民医院拟申请政府采购进口“数字减影血管造影机（DSA）等医疗设备”。现将有关情况公示如下：

1. 申请理由：根据医疗技术的发展，进口产品技术成熟、疗效确切可靠、产品质量过硬、售后服务及时到位，使用进口产品能提高诊疗水平及质量；使病人有更好的治疗效果，从而更好的服务于病人，因此，医院拟申请政府采购以下进口设备：

该批设备对技术、性能、功能运用、安全稳定性等要求较高，国内同类产品研发较晚，与进口产品相比尚有一定差距,为降低医疗风险，结合当前医学装备的主流和成熟的发展技术，特申请采购以上全新进口医疗设备。

2.专家论证意见：

2020年3月19日上午11时10分邀请专家对拟采购进口设备进行了论证,主要意见如下:

2.1、技术专家意见：

(1)数字减影血管造影机（DSA）：

进口DSA技术成熟，图像清晰，分辨率高，临床应用软件及图像处理软件功能强大，技术升级空间大，辐射剂量低，操控方便，空位准确，性能稳定，故障率低，使用寿命长，在球管、探测器等核心部件上，进口产品的兼容性和稳定性优于国产产品，进口产品均为数字化平板，国产产品多为影像增强器，在成像质量、质量控制方面数字化平板远远优于影像增强器；进口产品能提供肿瘤介入导般等众多专业工具，在临床上能开展更多方面的介入手术，利用率大大增加，国产产品仅能搭载第三方的三维血管重建工具；进口产品有完善的、涉及软硬件的剂量防护方案，国产产品仅提供多档滤片，一种单一的防护措施。因此，国内生产同类设备较进口产品尚存在一定差距，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议在医院资金允许情况下，可以购买全新进口设备。

(2)高压注射器：

进口高压注射器技术成熟，制造工艺精良，注射剂量准确，具备位置传感装置，注射头位置低于水平位置时才会启动注射，卸下针筒后推杆活塞自动回缩，可以确保操作人员安全，具有多阶段注射功能，可选择注射速率等，可实现原厂联动，实现注射和X射线曝光同步，国产产品不具备这些核心技术，因此，国产同类设备较进口设备尚存在一定差距，为保证医疗质量安全，降低医疗风险，建议可购买全新进口设备。

（3）除颤仪：

该设备属抢救类高风险设备，进口产品技术成熟，能量输出准确，稳定。进口设备同时具备双向波技术，Q-CPR功能，自检功能，并具提示器，保证在未开机状态下即可知道设备状况，国产设备无法同时达到以上功能。为保证医疗安全，减少医疗风险，建议购买进口设备。

（4）临时起搏器：

该设备为急救生命支持类高风险医疗设备，要求设备安全性、有效性、稳定性高、进口设备技术成熟、触发灵敏度高，性能稳定、具备AOO、AAI、VOO、VVI高频起搏和紧急起搏模式，具有电除颤保护、静电保护安全模式、自动报警等功能，国产设备起搏模式少，仅有VVO、VVI,无报警模式，无法满足病人心房起搏及高频起搏的需求，因此，为保证医疗安全，降低医疗风险，建议可以采购全新进口产品。

（5）主动脉球囊反搏泵：

该设备为心血管外科及介入手术使用之生命支持和抢救高风险设备，同时，也是心导管室要求的必备设备，要求安全可靠、有效、性能稳定。进口设备技术成熟、制造工艺精良、功率强、性能稳定，使用安全可靠，故障率低。国产同类设备较进口设备尚存在一定差距，为提高医院医疗水平，保证医疗安全，降低医疗风险。建议在医院资金允许情况下，可购买全新进口产品。

2.2、法律专家意见：

石林彝族自治县人民医院拟采购进口数字减影血管造影机（DSA）、高压注射器、除颤仪、临时起搏器、主动脉球囊反搏泵。根据我国法律法规的相关规定，采购单位在保证采购全新进口设备的前提下，上述产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》中禁止或限制的范畴。本次论证从程序上说也符合法律法规的规定，因此，采购单位在保证采购全新的进口设备的基础上，建议可以采购进口的上述设备。

3.论证专家组名单：

石林彝族自治县卫生健康局于2020年3月25日出具意见：同意按政府决议办理。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至石林彝族自治县财政局（政府采购监管部门）备查。

采购人地址：石林彝族自治县狮山路

采购人联系电话：0871-****6702

石林彝族自治县人民医院

2020年4月29日