大理白族自治州第二人民医院2020年医疗设备采购项目

大理白族自治州第二人民医院关于拟申请政府采购进口“多导睡眠监测仪（80导）、便携式睡眠监测仪（28导）、睡眠呼吸障碍分析仪、脑电图仪”的公示

大理白族自治州第二人民医院关于拟申请政府采购进口“多导睡眠监测仪（80导）、便携式睡眠监测仪（28导）、睡眠呼吸障碍分析仪、脑电图仪”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

大理白族自治州第二人民医院于2017****中心，科室现有设备已不能满足需求，需 申请 采购 进口产品 多导睡眠监测仪（80导）2台、便携式睡眠监测仪（28导）4台、睡眠呼吸障碍分析仪2台，用于各种原因所致的失眠、发作性的睡病、周期性的嗜睡症、精神疾病引起的睡眠障碍（神经症、焦虑症、抑郁症、精神分裂症）等监测，对确定病因，确定诊断，制定行之有效的治疗方案提供可靠的诊断依据。

脑电图仪是我院脑电图室的主要鉴别诊断设备，科室现有2台脑电图仪使用年限分别是12年及7年，购置时间长，软件功能无法更新、抗干扰性能下降，现有设备无法满足医院长远发展需求，为最大限度服务于临床和满足科研、教学的需求，提高诊疗水平，需 申请采购进口产品 脑电图仪1台。

（一）多导睡眠监测仪（80导） 2 台

1、 设备单通道采样频率10000HZ以上，频率越高采集的数据更真实，方便用于科研和临床使用

2、 放大器具有灯光识别系统，在患者连接好之后，操作人员会点击记录，此时患者开着灯在床上做其他事情，这样 造 成睡眠潜伏期延长，睡眠潜伏期的延长也是睡眠疾病，放大器上标配有灯光识别，只要关灯就会识别同时在软件上自动打标，将之前的无效数据自动删除，能够更加精准的计算睡眠潜伏期

3、 设备可扩展呼末 CO2、经皮 CO2、NPT等功能，使用过程中根据科研和临床需要任意增加扩展功能

4、 设备同时采集热敏和压力式气流，数据分析时热敏气流分析阻塞性呼吸暂停，压力式气流用于分析低通气；胸腹相位分析模拟气流功能，监测过程中患者有可能将气流传感器取掉，如果取掉气流就会造成无法分析呼吸事件，有模拟气流功能就防止出现此问题，避免造成无法分析数据。

5、 目前患病患者有婴幼儿、儿童、成人，需要软件有三种分析功能。

6、 设备不仅用于临床而且也要用于科研，这就需要报告能够根据需要自由编辑。

综上所述，进口多导睡眠监测仪采样频率高，监测数据全面详细，可以客评价患者睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率及分期的监测，对患者的睡眠质量有一个客观的评价和认识，同时可以提高医院科研教学水平。而国产设备在科研能力、全面导联监测准确性、稳定性、可无缝连接呼吸机远程压力滴定等方面还无法满足临床使用需求。故申请购买进口设备。

（二）便携式睡眠监测仪（28导） 4 台

1、 设备同时采集热敏和压力式气流，数据分析时热敏气流分析阻塞性呼吸暂停，压力式气流用于分析低通气；胸腹相位分析模拟气流功能，监测过程中患者有可能将气流传感器取掉，如果取掉气流就会造成无法分析呼吸事件，有模拟气流功能就防止出现此问题，避免造成无法分析数据。

2、 设备有8导脑电、2导眼动、3导下颌肌电、鼾声等，能够更加准确的进行睡眠分期。

3、 所有电极采用单插拔，避免由于一根电极损坏导致更换整套电极，造成临床成本增高，而且操作简便。

4、 目前患病患者有婴幼儿、儿童、成人，需要软件有三种分析功能。

5、设备不仅用于临床而且也要用于科研，这就需要报告能够根据需要自由编辑。

综上所述，目前进口便携式睡眠具有AASM标准要求的参数，不仅能满足临床需要同时也可用于科研，国产便携式睡眠监测仪参数简单，数据分析软件模式单一，缺乏灵活的报告编辑功能，监测数据单一，不能进行睡眠质量的完全性评估。现特申请采购进口设备。

（ 三 ）睡眠呼吸障碍分析仪2台

1、 设备有脑电、下 颌 肌电、眼动、口鼻气流、血氧、胸腹运动等参数，监测数据能够做睡眠分期和呼吸事件分析。

2、 设备主机可通过无线(蓝牙)连接扩展设备:血氧、呼吸机压力、呼末二氧化碳、经皮二氧化碳等，根据临床的需要方便以后增加功能。

3 、 高频信号是用于睡眠分期（睡眠分期30秒/屏），低频信号是用于呼吸事件判断（2分钟以上/屏）。如果高频信号与低频信号采用同样的扫描速度医生就需要分析睡眠分期之后再分析呼吸事件浪费时间，如果采用高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、鼻气流、体位、腿动等）可以采用不同的扫描速度同屏显示，医生会很轻松完成整个病例的分析。

4 、 智能辅助分析软件，睡眠分期准确率达80%，提高临床工作效率，提高数据分析准确率。

综上所述，进口睡眠呼吸障碍分析仪与国产相比，监测指标齐全，数据分析方便，强大的扩展功能，更能客观评价患者的睡眠质量提供依据。

（四）脑电图仪1台

1、进口脑电图放大器共模抑制比都大于105dB，采样精度高，抗干扰强，国产脑电图放大器的共模抑制比小于100dB，采样精度低，干扰多。

2、进口脑电图含多导DSA采集和回放时快速显示脑电的频率分布和振幅值趋势，可自定导联、振幅范围，国产无此功能。

3、进口脑电图 采样频率：2000Hz可调。国产设备的采样频率都小于500Hz，采样病理波形受到限制，影响诊断的准确性。

综上所述，进口脑电图仪采样频率高，采样精度精准，能有效采集癫痫波形， 可大大提高疾病诊断的准确性。 共模 抑制比越大，抗干扰性能越好 ，监测数据越准确。目前国内的设备技术条件不能满足临床癫痫疾病筛查和科研的要求，特申请购买进口设备。

而且 以上所有申请 采购产品均 不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止 进口或者 限制 进口 的产品、 货物及技术 ，特此申请采购进口产品。

二、 专家 组 论证 时间及意见如下 ：

论证时间： 2020 年 9 月 4 日 14 时 30 分

论证意见如下：

论证专家组根据采购单位申请采购进口产品的申请理由、采购需求，按照进口产品与国内同类产品的技术指标和性能描述，对进口产品与国内同类产品在技术指标和性能的优劣方面进行了对比分析，技术专家出具了采购进口产品的合理性、必要性的论证意见如下：

（一）多导睡眠监测仪（ 80 导） 2 台

进口多导睡眠监测仪与国产产品相比具有以下优势： 1 、采样频率高：进口产品单通道采样频率 10000HZ 以上，国产产品采样频率 1000HZ ； 2 、数据分析准确率高：进口产品可同时采集热敏和压力式气流，具有胸腹相位分析模拟气流功能，国产产品只有一种气流，无胸腹相位分析功能； 3 、数据分析软件全面。进口产品具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件，国产产品只有成人分析软件。且该产品不属于国家禁止进口或者限制进口产品、货物及技术。综上所述，为满足医院发展需要。建议采购进口产品。

（二）便携式睡眠监测仪（ 28 导） 4 台

进口便携式睡眠监测仪与国产产品相比具有以下优势： 1 、进口产品可同时采集热敏和压力式气流，具备胸腹相位分析模拟气流功能，国产产品只有一种气流，无胸腹相位分析此功能； 2 、进口产品数据监测高精确，可满足 AASM 标准要求的参数，国产产品不能满足； 3 、进口产品具有婴幼儿、儿童和成人三种分析软件，国产产品只有成人分析软件。且该产品不属于国家禁止进口或者限制进口产品、货物及技术。综上所述，为满足医院发展需要。建议采购进口产品。

（三）睡眠呼吸障碍分析仪 2 台

进口睡眠呼吸障碍分析仪与国产产品相比具有以下优势： 1 、监测参数广：进口产品能监测脑电、下颌肌电、眼动、口鼻气流、血氧等参数，国产产品只能监测口鼻气流、血氧、胸腹运动； 2 、数据分析准确，分析速度快：进口产品具有高频信号与低频信号采用不同扫描速度同屏分析功能，国产产品无此功能； 3 、工作效率高：进口产品具有智能辅助分析软件，睡眠分期准确率达 80% ，国产产品无此项软件。且该产品不属于国家禁止进口或者限制进口产品、货物及技术。综上所述，为满足医院临床需要。建议采购进口产品。

（四）脑电图仪 1 台

进口脑电图仪与国产产品相比具有以下优势： 1 、采样精度高，抗干扰强。 进口产品共模抑制比 ＞ 105dB ，国产产品 ＜ 100dB ；进口产品峰峰值噪声＜ 1.5 μ Vp-p ，国产产品＜ 3 μ Vp-p ； 2 、采样频率高：进口产品的采样频率 2000Hz 可调，国产产品的为硬件采集 500Hz ； 3 、进口产品具有多导 DSA 采集和显示蒙太奇示图功能，而国产产品无此功能。且该产品不属于国家禁止进口或者限制进口产品、货物及技术。综上所述，为满足医院临床发展需要。建议采购进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门意见： 经 大理州卫生健康委员会 于20 20 年 9 月 9 日审核，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至 大理州 财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：云南省大理市创新工业园区红山路中段

（采购单位）联系电话：0872-***0063

大理白族自治州第二人民医院

2020年9 月9日