昆明市疾病预防控制中心拟申请政府采购进口“全自动医用PCR分..._招标详情

****中心拟申请政府采购进口“全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 、 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪、 COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪、 BD 全自动微生物鉴定仪、 ABI QS 7 PCR 仪、两虫检测、微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）、法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统、 Qubit 仪器、 iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪、 BRUKER 飞行时间质谱仪等进口设备专用试剂耗材”，现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

（一）本次拟采购进口产品：

序号	产品名称	数量	单位
1	全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材
1.1	人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂盒（ PCR －荧光法）	4	盒
2	ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材
2.1	HIV 化学发光试剂耗材	6	盒
3	COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材
3.1	COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材	1	批
3.2	TIP 头	2	盒
3.3	清洗液 Wash	2	盒
3.4	反应杯	2	盒
3.5	清洗液	2	盒
3.6	样本处理单元	2	盒
3.7	样本处理移液头	2	盒
3.8	样本管	2	盒
3.9	扩增检测管	2	盒
4	BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材
4.1	NID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )	2	盒
4.2	PID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )	2	盒
4.3	NMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )	2	盒
4.4	PMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )	2	盒
5	ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材
5.1	96 孔板（ ABI PCR 仪配套）（ 20 片 / 盒）	10	盒
5.2	96 孔板贴膜（匹配 96 孔板、伯乐 B 膜）	300	片
5.3	PCR 体系（ AM1005 100T ）	5	盒
6	两虫检测专用试剂耗材
6.1	Waterborne Aqua-Glo G/C Direct Comperhensive Kit 两虫染色试剂	2	盒
6.2	DynabeadsTM GC-Combo 磁珠分离试剂盒	5	盒
6.3	HEMODIALYZER REXEED-25R 过滤柱	100	个
6.4	两虫质控标样	2	盒
7	微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）	2	盒
8	法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材
8.1	API 生化鉴定试剂条	10	条
9	Qubit 仪器配套专用试剂耗材
9.1	Qubit Assay Tube	1000	支
10	iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材
10.1	测序建库试剂盒	4	套
10.2	iSeq 100 芯片（ 4M x300 bp ）	2	个
10.3	MiniSeq 芯片（ 25M x 300bp ）	2	个
11	BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材
11.1	飞行时间质谱靶板	2	块
11.2	飞行时间质谱基质	2	盒
11.3	飞行时间质谱 BTS	2	盒

（二）申请理由：

1 、全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材：

该产品为全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的试剂和耗材，专机专用试剂耗材，目前国内没有生产能与全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的相关试剂耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，申请采购全新进口试剂耗材。

2 、 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材

该产品为 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材，专机专用试剂耗材，目前国内没有生产能与 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的相关试剂耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，申请采购全新进口试剂耗材。

3 、 COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材：

该产品为全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的试剂和耗材，专机专用保养及实验耗材，目前国内没有生产能与全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的相关保养及实验耗材。具有不可替代性，为保证采购人日常工作需求，申请采购全新进口保养及实验耗材。

4 、 BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材：

进口设备 BD 鉴定仪配套使用 , 为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂。

5 、 ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材：

96 孔板为 ABI QS 7 PCR 仪器专用配套耗材； 96 孔板贴膜（伯乐 B 膜）为配套 96 孔板使用贴膜，适用于仪器升降温要求； AM1005 体系为 PCR 专用，稳定，与省级疾控保持一致。

6 、两虫检测专用试剂耗材：

与实验室现有的的两虫检测设备配套使用，用于两虫检测，目前无国产配套试剂和耗材。

7 、微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）：

该试剂为 ABI QS 7 PCR 仪器配套试剂，用于多重病原体 PCR 检测，为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂。

8 、法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材：

法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统配套试剂。

9 、 Qubit 仪器配套专用试剂耗材：

该耗材为 Qubit 仪器配套耗材，目前无国产配套耗材。

10 、 iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材：

该试剂耗材为进口设备 Illumina 系列测序仪（ iSeq 100 型及 MiniSeq 型）专用试剂耗材，无国内厂家生产。

11 、 BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材：

实验室购买飞行时间质谱是进口设备，耗材和试剂为专用配套使用。

二、专家论证意见：

我单位于 2021 年 5 月 31 日下午 2:00 时组织专家对拟采购进口产品进行了论证，论证结论如下：

（一）法律专家意见：

依据现行法律规定认为本次拟采购的产品未被列入国家主管部门出台的几个批次禁止及限制进口产品目录范围，***网体现国家鼓励进口产品列表以及未体现受进口管制的不可靠实体清单，同时拟采购的进口产品亦不属受现行刑法及法律禁止流通的违禁品，具备合法性、合规性。

（二）技术专家意见：

1 、全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材：

该产品为全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的试剂和耗材，专机专用试剂耗材，目前国内没有生产能与全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的相关试剂耗材，进口产品具有不可替代性。

2 、 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材

该产品为 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材，专机专用试剂耗材，目前国内没有生产能与 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的相关试剂耗材，进口产品具有不可替代性。

3 、 COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材：

该产品为全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的试剂和耗材，专机专用保养及实验耗材，目前国内没有生产能与全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用的相关保养及实验耗材，进口产品具有不可替代性。

4 、 BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材：

进口设备 BD 鉴定仪配套使用 , 为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂，进口产品具有不可替代性。

5 、 ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材：

96 孔板为 ABI QS 7 PCR 仪器专用配套耗材； 96 孔板贴膜（伯乐 B 膜）为配套 96 孔板使用贴膜，适用于仪器升降温要求； AM1005 体系为 PCR 专用；进口产品具有不可替代性。

6 、两虫检测专用试剂耗材：

与实验室现有的的两虫检测设备配套使用，用于两虫检测，目前无国产配套试剂和耗材，进口产品具有不可替代性。

7 、微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）：

该试剂为 ABI QS 7 PCR 仪器配套试剂，用于多重病原体 PCR 检测，为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂，进口产品具有不可替代性。

8 、法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材：

法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统配套试剂，进口产品具有不可替代性。

9 、 Qubit 仪器配套专用试剂耗材：

该耗材为 Qubit 仪器配套耗材，目前无国产配套耗材，进口产品具有不可替代性。

10 、 iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材：

该试剂耗材为进口设备 Illumina 系列测序仪（ iSeq 100 型及 MiniSeq 型）专用试剂耗材，无国内厂家生产，进口产品具有不可替代性。

11 、 BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材：

实验室购买飞行时间质谱是进口设备，耗材和试剂为专用配套使用，进口产品具有不可替代性。

综上所述，专家组一致建议上述产品采购全新进口产品。

三、论证专家组名单：

专家姓名	专家单位	文化程度	职称
侯春	云南大学	博士研究生	副教授
李映波	中国医学科学院医学生物学研究所	大学本科	副研究员
李涛	昆明理工大学	硕士研究生	高级实验师
刘川	云****中心	大学本科	高级工程师
顾超	云南恒业律师事务所	大学本科	专职律师

现予公示 5 个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位名称：****中心

采购单位地址：昆明市滇池旅游度假区紫云路 4 号

联系人：卢老师、历老师

联系电话： 0871-****1440

一、申请理由：

（一）本次拟采购进口产品：

序号		产品名称		数量		单位
1		全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材
1.1		人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂盒（ PCR －荧光法）		8		盒
2		ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材
2.1		HIV 化学发光试剂耗材		20		盒
3		COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材
3.1		COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材		1		批
3.2		TIP 头		2		盒
3.3		清洗液 Wash		2		盒
3.4		反应杯		2		盒
3.5		清洗液		2		盒
3.6		样本处理单元		2		盒
3.7		样本处理移液头		2		盒
3.8		样本管		2		盒
3.9		扩增检测管		2		盒
4		BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材
4.1		NID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.2		PID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.3		NMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.4		PMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
5		ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材
5.1		96 孔板（ ABI PCR 仪配套）（ 20 片 / 盒）		10		盒
5.2		96 孔板贴膜（匹配 96 孔板、伯乐 B 膜）		300		片
5.3		PCR 体系（ AM1005 100T ）		5		盒
6		两虫检测专用试剂耗材
6.1		Waterborne Aqua-Glo G/C Direct Comperhensive Kit 两虫染色试剂		2		盒
6.2		DynabeadsTM GC-Combo 磁珠分离试剂盒		5		盒
6.3		HEMODIALYZER REXEED-25R 过滤柱		100		个
6.4		两虫质控标样		2		盒
7		微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）		2		盒
8		法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材
8.1		API 生化鉴定试剂条		10		条
9		Qubit 仪器配套专用试剂耗材
9.1		Qubit Assay Tube		1000		支
10		iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材
10.1		iSeq 100 芯片（ 4M x300 bp ）		2		个
10.2		MiniSeq 芯片（ 25M x 300bp ）		2		个
11		BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材
11.1		飞行时间质谱靶板		2		块
11.2		飞行时间质谱基质		2		盒
11.3		飞行时间质谱 BTS		2		盒
序号	产品名称		数量		单位
1	全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材
1.1	人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂盒（ PCR －荧光法）		4		盒
2	ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材
2.1	HIV 化学发光试剂耗材		6		盒
3	COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材
3.1	COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材		1		批
3.2	TIP 头		2		盒
3.3	清洗液 Wash		2		盒
3.4	反应杯		2		盒
3.5	清洗液		2		盒
3.6	样本处理单元		2		盒
3.7	样本处理移液头		2		盒
3.8	样本管		2		盒
3.9	扩增检测管		2		盒
4	BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材
4.1	NID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.2	PID 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.3	NMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
4.4	PMIC 鉴定卡 (25 片 / 盒 )		2		盒
5	ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材
5.1	96 孔板（ ABI PCR 仪配套）（ 20 片 / 盒）		10		盒
5.2	96 孔板贴膜（匹配 96 孔板、伯乐 B 膜）		300		片
5.3	PCR 体系（ AM1005 100T ）		5		盒
6	两虫检测专用试剂耗材
6.1	Waterborne Aqua-Glo G/C Direct Comperhensive Kit 两虫染色试剂		2		盒
6.2	DynabeadsTM GC-Combo 磁珠分离试剂盒		5		盒
6.3	HEMODIALYZER REXEED-25R 过滤柱		100		个
6.4	两虫质控标样		2		盒
7	微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）		2		盒
8	法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材
8.1	API 生化鉴定试剂条		10		条
9	Qubit 仪器配套专用试剂耗材
9.1	Qubit Assay Tube		1000		支
10	iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材
10.1	iSeq 100 芯片（ 4M x300 bp ）		2		个
10.2	MiniSeq 芯片（ 25M x 300bp ）		2		个
11	BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材
11.1	飞行时间质谱靶板		2		块
11.2	飞行时间质谱基质		2		盒
11.3	飞行时间质谱 BTS		2		盒

（二）申请理由：

1 、全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材：

2 、 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材

3 、 COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材：

4 、 BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材：

进口设备 BD 鉴定仪配套使用 , 为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂。

5 、 ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材：

6 、两虫检测专用试剂耗材：

与实验室现有的的两虫检测设备配套使用，用于两虫检测，目前无国产配套试剂和耗材。

7 、微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）：

该试剂为 ABI QS 7 PCR 仪器配套试剂，用于多重病原体 PCR 检测，为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂。

8 、法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材：

法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统配套试剂。

9 、 Qubit 仪器配套专用试剂耗材：

该耗材为 Qubit 仪器配套耗材，目前无国产配套耗材。

10 、 iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材：

该试剂耗材为进口设备 Illumina 系列测序仪（ iSeq 100 型及 MiniSeq 型）专用试剂耗材，无国内厂家生产。

11 、 BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材：

实验室购买飞行时间质谱是进口设备，耗材和试剂为专用配套使用。

二、专家论证意见：

我单位于 2021 年 5 月 31 日下午 2:00 时组织专家对拟采购进口产品进行了论证，论证结论如下：

（一）法律专家意见：

（二）技术专家意见：

1 、全自动医用 PCR 分析系统 COBAS TaqMan 配套使用试剂耗材：

2 、 ADVIA Centaur XP 全自动化学发光免疫分析仪配套使用的试剂和耗材

3 、 COBASAmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动样本前处理系统 / 全自动荧光定量 PCR 仪的配套保养用耗材及实验耗材：

4 、 BD 全自动微生物鉴定仪专用配套试剂耗材：

进口设备 BD 鉴定仪配套使用 , 为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂，进口产品具有不可替代性。

5 、 ABI QS 7 PCR 仪专用检测试剂耗材：

6 、两虫检测专用试剂耗材：

与实验室现有的的两虫检测设备配套使用，用于两虫检测，目前无国产配套试剂和耗材，进口产品具有不可替代性。

7 、微流体芯片（呼吸道病毒微流体芯片 / 肠道致病菌微流体芯片）：

该试剂为 ABI QS 7 PCR 仪器配套试剂，用于多重病原体 PCR 检测，为仪器专用配套试剂，目前无国产配套试剂，进口产品具有不可替代性。

8 、法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统专用试剂耗材：

法国梅里埃 VITEK32 微生物鉴定系统配套试剂，进口产品具有不可替代性。

9 、 Qubit 仪器配套专用试剂耗材：

该耗材为 Qubit 仪器配套耗材，目前无国产配套耗材，进口产品具有不可替代性。

10 、 iSeq 100 型及 MiniSeq 型测序仪专用试剂耗材：

该试剂耗材为进口设备 Illumina 系列测序仪（ iSeq 100 型及 MiniSeq 型）专用试剂耗材，无国内厂家生产，进口产品具有不可替代性。

11 、 BRUKER 飞行时间质谱仪专用试剂耗材：

实验室购买飞行时间质谱是进口设备，耗材和试剂为专用配套使用，进口产品具有不可替代性。

综上所述，专家组一致建议上述产品采购全新进口产品。

三、论证专家组名单：

专家姓名	专家单位	文化程度	职称
侯春	云南大学	博士研究生	副教授
李映波	中国医学科学院医学生物学研究所	大学本科	副研究员
李涛	昆明理工大学	硕士研究生	高级实验师
刘川	云****中心	大学本科	高级工程师
顾超	云南恒业律师事务所	大学本科	专职律师