昆明市延安医院拟申请政府采购进口“自体血回输机、无创呼吸机、转运呼吸机、呼吸机”的公示

昆明市延安医院拟申请政府采购进口 “ 自体血回输机、无创呼吸机、转运呼吸机、呼吸机 ” 的公示

昆明市延安医院拟申请政府采购进口“自体血回输机、无创呼吸机、转运呼吸机、呼吸机”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由 :

昆明市延安医院为市级三甲医院，平均每天的门诊人次、住院人次、出院人次数量较大，医疗设备的使用频率较高。同时我院担负着市级医疗的科研、教学任务。常规检查、治疗设备每天必须工作 8 小时以上才能满足临床需求，日常工作中对医疗设备的开机率、稳定性、检测结果的精确性、检测方法的先进性有较高要求。进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，功能齐全，操作简便，市场占有率高，故障率低，安全性好，与国产设备相比，在技术性能方面有一定优势，目前市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，所以我院申请采购“自体血回输机、无创呼吸机、转运呼吸机、呼吸机”以上医疗设备。

1. 自体血回输机 1 套：

拟采购的自体血回输机，进口产品技术成熟，安全性高，拥有多项核心技术，稳定性好，较国内同类产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有红细胞血球压积实时动态检测系统，国产产品不具备。该技术能实时检测红细胞数量大小及体积，计算平均值。

（ 2 ）进口产品具有双红细胞检测探头，保证最大的红细胞回收质量。国内同类产品不具备双红细胞检测探头，不能有效保障红细胞回收质量。

（ 3 ）进口产品红细胞回收率＞ 97% ，国产产品回收率＜ 90% 。红细胞的主要作用就是运输氧气和 CO2 ，供人体正常的新陈代谢。

（ 4 ）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约 90% ，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

2. 无创呼吸机 3 套：

拟采购的无创呼吸机，属于生命支持类设备，对产品的安全性，稳定性要求较高，进口产品较国内产品技术优势如下：

（ 1 ）进口产品吸入氧浓度 21%-100% 可调，调节精度 1% 。国产产品吸入氧浓度 40%~100% ，调节精度 2% 。国产产品调节范围窄，精度低，不能满足婴、幼儿的抢救，治疗。增加临床治疗风险。

（ 2 ） PEEP 功能：进口压力 0~35cmH2O, 调节范围宽。

国产压力 4~30cmH2O, 调节范围窄。

该功能在控制呼吸或辅助呼吸时，于呼气末期在呼吸道保持一定正压，可避免肺泡早期闭合，使肺泡扩张。

（ 3 ）功能设计方面：进口产品采用涡轮控制，性能优，精准控制压力快速变化。国产产品采用电磁阀控制，故障率高，噪音大。进口产品能够避免机械性损失，保证患者安全。

（ 4 ）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约 90% ，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

3. 转运呼吸机 1 套：

拟采购的转运呼吸机，要求体积小巧、方便移动。具有防水，抗震耐腐蚀，且性能稳定。进口产品较国内产品技术优势如下：

（ 1 ）进口产品具备 CPR 功能，一键启动，自动优化报警设置；心肺复苏时不中断通气 , 提高抢救成功率。国内同类产品不具备 CPR 功能，心肺复苏时会中断通气，抢救成功率低。极易造成抢救事故。

（ 2 ）呼吸模式：进口产品具有 VC-CMV 、 VC-AC 、 SPN-CPAP/NIV, 窒息通气模式等，国产仅有 VC-CMV 、 VC-AC 模式，呼吸模式单一，不利于抢救治疗方案的选择。

（ 3 ）防水、防震设计：进口 IPX4 级防水，可承受＞ 5CM 高度跌落；国产 IP3 级防水，无抗震设计，极易造成病人转运风险。

（ 4 ）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约 90% ，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，市场上所有同类国产产品牌从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

4. 呼吸机 3 套：

拟采购的呼吸机，属于生命支持类设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品较国内同类产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有压力触发和流量触发 ,EDI 信号触发功能。国产产品不具备。该功能能有效解决人机对抗，提供顺应性。

（ 2 ）进口产品具有 NAVA 模式，含有软件包，能包括从 6Fr~16Fr, 适应从新生儿到成人的全部病人范围，提供可监测膈机电位活动（ EDI ）的硬件及软件，可升级选派 NAVA+NIV 。国内产品不具备此项技术。该模式是一个全新的通气模式，以神经呼吸信号控制 的送气时机与辅助力度，大大改善人机对抗协调性，实现患者完全控制呼吸机送气。

（ 3 ）进口呼吸机具备肺复张功能，管道顺应性补偿，泄露补偿功能，分钟指令通气模式，气道压力释放通气模式，电子拔管等高级通气模式和功能，避免机械性损失，保证患者安全。

（ 4 ）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约 90% ，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求， 2021 年 5 月 8 日 15:00 ，在昆明市组织邀请了 1 名法律专家和 4 名技术专家组成，专家组对昆明市延安医院拟申请政府采购进口“自体血回输机、无创呼吸机、转运呼吸机、呼吸机”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见：

1. 自体血回输机 1 套：

拟采购的自体血回输机，进口产品技术成熟，安全性高，拥有多项核心技术，稳定性好，较国内同类产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有红细胞血球压积实时动态检测系统，国产产品不具备。该技术能实时检测红细胞数量大小及体积，计算 平均值。

（ 2 ）进口产品具有双红细胞检测探头，保证最大的红细胞回收质量。国内同类产品不具备双红细胞检测探头，不能有效保障红细胞回收质量。

（ 3 ）进口产品红细胞回收率＞ 97% ，国产产品回收率＜ 90% 。红细胞的主要作用就是运输氧气和 CO2 ，供人体正常的新陈代谢。

综上所述，市场上所有同类国产产品如万东康源、京精等品牌从性能上不能替代进口产品，且不能满足医院日常工作需要，建议采购全新进口产品。

2. 无创呼吸机 3 套：

拟采购的无创呼吸机，属于生命支持类设备，对产品的安全性，稳定性要求较高，进口产品较国内产品技术优势如下：

（ 1 ）进口产品吸入氧浓度 21%-100% 可调，调节精度 1% 。国产产品吸入氧浓度 40%~100% ，调节精度 2% 。国产产品调节范围窄，精度低，不能满足婴、幼儿的抢救，治疗。增加临床治疗风险。

（ 2 ） PEEP 功能：进口压力 0~35cmH2O, 调节范围宽。

国产压力 4~30cmH2O, 调节范围窄。

该功能在控制呼吸或辅助呼吸时，于呼气末期在呼吸道保持一定正压，可避免肺泡早期闭合，使肺泡扩张。

（ 3 ）功能设计方面：进口产品采用涡轮控制，性能优，精准控制压力快速变化。国产产品采用电磁阀控制，故障率高，噪音大。进口产品能够避免机械性损失，保证患者安全。

综上所述，市场上所有同类国产产品如迈瑞、科曼等品牌从性能上不能替代进口产品，且不能满足医院日常工作需要，建议可以采购全新进口产品。

3. 转运呼吸机 1 套：

拟采购的转运呼吸机，要求体积小巧、方便移动。具有防水，抗震耐腐蚀，且性能稳定。进口产品较国内产品技术优势如下：

（ 1 ）进口产品具备 CPR 功能，一键启动，自动优化报警设置；心肺复苏时不中断通气 , 提高抢救成功率。国内同类产品不具备 CPR 功能，心肺复苏时会中断通气，抢救成功率低。极易造成抢救事故。

（ 2 ）呼吸模式：进口产品具有 VC-CMV 、 VC-AC 、 SPN-CPAP/NIV, 窒息通气模式等，国产仅有 VC-CMV 、 VC-AC 模式，呼吸模式单一，不利于抢救治疗方案的选择。

（ 3 ）防水、防震设计：进口 IPX4 级防水，可承受＞ 5CM 高度跌落；国产 IP3 级防水，无抗震设计，极易造成病人转运风险。

综上所述，市场上所有同类国产产品如迈瑞、科曼等品从性能上不能替代进口产品，且不能满足医院日常工作需要，建议可以采购全新进口产品。

4. 呼吸机 3 套：

拟采购的呼吸机，属于生命支持类设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品较国内同类产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有压力触发和流量触发 ,EDI 信号触发功能。国产产品不具备。该功能能有效解决人机对抗，提供顺应性。

（ 2 ）进口产品具有 NAVA 模式，含有软件包，能包括从 6Fr~16Fr, 适应从新生儿到成人的全部病人范围，提供可监测膈机电位活动（ EDI ）的硬件及软件，可升级选派 NAVA+NIV 。国内产品不具备此项技术。该模式是一个全新的通气模式，以神经呼吸信号控制 的送气时机与辅助力度，大大改善人机对抗协调性，实现患者完全控制呼吸机送气。

（ 3 ）进口呼吸机具备肺复张功能，管道顺应性补偿，泄露补偿功能，分钟指令通气模式，气道压力释放通气模式，电子拔管等高级通气模式和功能，避免机械性损失，保证患者安全。

综上所述，市场上所有同类国产产品如迈瑞、科曼、谊安、宝莱特等品牌从性能上不能替代进口产品，且不能满足昆明市延安医院日常工作需要，建议可以采购进口产品。

法律专家论证意见如下：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口，但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，而本次拟采购的医疗设备均不属于我国法律法规所规定的禁止和限制进口的产品。本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

经昆明市卫生健康委员会审核，同意论证专家意见，申报采购以上经论证的进口设备。

现予公示 5 个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：昆明市延安医院

采购单位地址：云南省昆明市人民东路 245 号

采购单位联系电话： (0871)****1045

昆明市延安医院

2021 年 5 月 8 日