楚雄市人民医院拟采购进口全自动医用PCR分析系统的采购前公示

楚雄市人民医院拟采购进口全自动医用 PCR分析系统

的 采购前 公示

楚雄市人民医院拟采购进口全自动医用 PCR分析系统，现将有关情况公示如下：

一、 申请理由：

全自动医用 PCR分析系统：现阶段结核患者越来越多，呈上升趋势。全自动医用PCR分析系统，主要用于体外定性检测感染性疾病病原体，耐药性及肿瘤基因等，特别是结核分枝菌鉴定及利福平耐药快速诊断。为满足临床需求该设备需具备以下要求：

a、该仪器及试剂是针对结核rpoB基因81bp利福平耐药核心区间（RRDR）设计引物、探针，探针可区分保守野生型序列和与RIT耐药性有关的核心区突变，进而用于诊断是否为结核以及是否对利福平耐药。

b、检测速度快，单标本上级检测，当天出报告。

c、得到WHO的评估认可和推荐，可保证检测结果的准确和稳定。

技术性能方面：目前的国产同类产品在模块设备、DNA扩增、核酸检测、结果分析、药敏试验等步骤还不能实现整机一体化，且手工操作较多，重复性、一致性较差，传染风险高，用时较长。而进口产品中的某些品牌，通过实时荧光定量PCR方法在一体机中进行一次检测可同时实现结核杆菌核酸检测和耐药性试验的功能，减少了大量手工操作，降低了生物安全风险，提高了工作效率，一般两个小时左右可报告检测结果，可及时为临床诊断/鉴别诊断提供技术依据，进口产品可快速做出结核和耐药的结果，极大提高医生的工作效率和通过率，优于国产品牌。

与国产设备相比，在技术性能方面有一定优势，为适应医院发展需要，保障医疗安全，提高诊疗水平，保证人民群众享受到更好的医疗服务，故申请采购进口产品。

二、专家论证意见

目前的国产同类产品在模块设备、 DNA扩增、核酸检测、结果分析、药敏试验等步骤还不能实现整机一体化，且手工操作较多，重复性、一致性较差，传染风险高，用时较长，而进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，重复性、一致性较好，功能齐全，故障率低，安全性好，能够按要求在2小时以内出结果，目前国内生产的同类设备与之相比尚有一定的差距，为促进医院科室业务发展，专家组一致意见：在业主方资金许可情况下，建议可以采购进口产品。

本次拟采购的产品，符合《中国政府采购法》及《政府采购进口管理办法》等相关法律法规关于采购进口产品的规定，且不属于国家相关法律法规禁止或限制进口的产品（具体详见政府采购进口产品专家论证意见表）。

三、论证专家组名单：

现予公示五个工作日（即 20 21 年 3 月 15 日至 3 月 19 日），如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至楚雄市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购人：楚雄市人民医院

联系电话： 0878-***8038

代理机构：楚雄腾凯工程项目管理有限公司

联系电话： 136****4518

楚雄市财政局政府采购管理科

联系电话： 0878-***0224

20 21 年 3 月 12 日