安宁市第一人民医院拟申请政府采购进口“医疗器械一批”公示

序号

器械名称

数量

单位

技术专家论证意见

1

纤维支气管镜（儿童）

1

条

技术专家论证： 拟采购的纤维支气管镜（儿童）进口产品用材精良，制造工艺水平高，图像清晰、视野宽，进口产品≥95°，国产产品≤90°，进口产品深度达3-50?，国产产品仅4-45?，进口先端硬性部件≤5.1?，国产产品≥6?，进口产品操控性好。钳道内径：进口产品≥2.6mm，国产产品≤2.2?，进口产品技术成熟，性能稳定，故障率低，使用寿命长。

综上所述：国产同类产品与之相比，目前尚有一定差距，还不能替代进口产品，为提高医院专科技术水平，降低医疗风险，更好的为广大患者服务，专家组一致建议可采购全新的进口产品。

法律专家意见：

一、经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》、《限制进口机电产品目录》、《禁止进口货物目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国原则上不禁止进口、限制进口医疗仪器和设备，但为保障国家利益和人民群众集体利益、我国法律规定禁止和限制进有毒、有害、废旧、二手等相关的医疗仪器和设备。而本次拟采购的上述设备均不属于我国法律法规的禁止进口或限制进口的产品，且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第三类，即鼓励发展的重点行业，系新型医用诊断诊疗设备。

二、本次论证由四名技术专家和一名法律专家共同组成，各专家从各自专业角度进行详细分析和讨论，在程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》的相关规定、具有合法性，合规性。综上，在安宁市第一人民医院资金条件允许的情况下，建议采购全新的进口产品。

2

纤维鼻咽喉镜

1

技术专家论证： 进口产品研发较早，技术成熟、选材优良、生产工艺先进、生产过程质量控制严格，出厂成品经国际专业机构认证，质量稳定可靠，图像清晰，分辨率高，操控性好。进口产品插入部外部材料为亲水性涂层，便于拔插，且有极佳的抗老化功能，长期使用及多次消毒后物理性能稳定，前段弯曲角度大，视野宽，景深较长。目前国产的同类产品与进口产品相比在技术的先进性及稳定性方面尚存在一定差距。建议：可以采购全新进口产品。

法律专家意见： 一、经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》、《限制进口机电产品目录》、《禁止进口货物目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国原则上不禁止进口、限制进口医疗仪器和设备，但为保障国家利益和人民群众集体利益、我国法律规定禁止和限制进有毒、有害、废旧、二手等相关的医疗仪器和设备。而本次拟采购的上述设备均不属于我国法律法规的禁止进口或限制进口的产品，且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第三类，即鼓励发展的重点行业，系新型医用诊断诊疗设备。

二、本次论证由四名技术专家和一名法律专家共同组成，各专家从各自专业角度进行详细分析和讨论，在程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》的相关规定、具有合法性，合规性。综上，在安宁市第一人民医院资金条件允许的情况下，建议采购全新的进口产品。

3

治疗型电子结肠镜

1

条

技术专家论证： 属于侵入人体的三类医疗设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品厂家掌握核心技术，在图像处理器、冷光源及内窥镜等重要硬件部件的耐用性，精确度和稳定性等性能均优于国产。进口产品分辨率高、图像清晰、操控性好、弯曲角度大，视野范围广，用材精良、工艺先进，耐用性好，耐腐蚀、老化能力强。目前国内同类产品在制造工艺，诊断精度高，稳定性、安全可靠性、耐用性、检查方式等较国产产品尚有一定差距。为提高医院医疗技术水平，降低医疗风险，减少错、漏、误诊的发生，技术专家组一致建议可以采购全新进口产品。

法律专家意见： 一、经查询和检索《中华人民共和国对外贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》、《限制进口机电产品目录》、《禁止进口货物目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国原则上不禁止进口、限制进口医疗仪器和设备，但为保障国家利益和人民群众集体利益、我国法律规定禁止和限制进有毒、有害、废旧、二手等相关的医疗仪器和设备。而本次拟采购的上述设备均不属于我国法律法规的禁止进口或限制进口的产品，且属于《鼓励进口技术和产品目录》中第三类，即鼓励发展的重点行业，系新型医用诊断诊疗设备。

二、本次论证由四名技术专家和一名法律专家共同组成，各专家从各自专业角度进行详细分析和讨论，在程序及实体上符合《政府采购进口产品管理办法》的相关规定、具有合法性，合规性。综上，在安宁市第一人民医院资金条件允许的情况下，建议采购全新的进口产品。