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鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第25号
备案编号：豫鹤械备20230014号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
一次性使用口镜 |
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型号/规格 |
c型 |
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产品描述 |
本产品由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。柄和连接杆由塑料制成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。一次性使用。 |
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预期用途 |
用于口腔检查。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第26号
备案编号：豫鹤械备20230005号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
成形片 |
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型号/规格 |
I型大号、中号、小号，II型1#，III型1#、2#，1.330型1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#，1.398型1#、2#、3#、4#、5#、6#，楔形大号、中号、小号，圈型1#、2#，IV型1#、2#、3#、4#、5#，V型1#、2#。 |
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产品描述 |
本产品包括成形片、一次性使用间隙楔等。采用木材、金属或高分子材料制成。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第27号
备案编号：豫鹤械备20230004号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
成形片夹 |
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型号/规格 |
钳式、杆式、1.003型、1.099型、1.299型、A型、B型。 |
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产品描述 |
本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备 |
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备注 |
/ |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第28号
备案编号：豫鹤械备20220033号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
水枪头 |
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型号/规格 |
型号分为：I型、 II型、 III型，规格（长度×最大外径）：92×4mm 、80×10mm |
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产品描述 |
采用不锈钢或塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。 |
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预期用途 |
配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第29号
备案编号：豫鹤械备20220030号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
口腔正畸用反光镜 |
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型号/规格 |
型号：L号颌面镜，规格：14.2*7cm； 型号：M号颌面镜，规格：14*5.5cm； 型号：颊面镜，规格：14.5*5cm； 型号：压舌镜，规格：15*5.5cm。 |
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产品描述 |
本产品由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行高温灭菌（非环氧乙烷灭菌）。 |
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预期用途 |
于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第30号
备案编号：豫鹤械备20230017号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
|
备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
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型号/规格 |
I型（弱吸）、 II型（强吸）、 III型（强吸）、IV型（强吸）、V型（直吸带孔）、VI型（直吸不带孔） |
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产品描述 |
本产品采用不锈钢和塑料材料制成。本产品与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 |
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预期用途 |
配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第31号
备案编号：豫鹤械备20230018号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
牙科输送头 |
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型号/规格 |
GB01、GB02、GB03、GB04、GB05、GB06、GB07、GB08、GB09、GB10、GB11、GB12、GB13、GB14、GB15、GB16、GB17、GB18、GB19 |
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产品描述 |
本产品由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。 |
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预期用途 |
用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
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备注 |
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变更情况 |
产品描述变更。 |
鹤壁市市场监督管理局
第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第32号
备案编号：豫鹤械备20230039号
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备案人名称 |
河南省东肯医疗科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91410621MA9LMBFR9A |
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备案人住所 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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生产地址 |
河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米处 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
模型树脂 |
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型号/规格 |
DK01:3ml 、DK02:1kg、DK03:5g、DK04:100ml、DK05:500ml、DK06:0.5kg、DK07:1kg、DK08:2kg、DK09:100ml、DK10:500ml、DK11:1kg、DK12:5g、DK13:10g、DK14:3ml、DK15:1kg、DK16:12g、DK17:1kg、DK18:1kg、DK19:1kg、DK20:1kg。 |
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产品描述 |
本产品由氧化锌、树脂材料组成。 |
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预期用途 |
用于制作牙科模型。 |
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备注 |
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变更情况 |
去除原来产品型号进一步的别名，规范统一为模型树脂。 |
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/10419/yCjULZMBB40dcZEb_bvj.html
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