货物类竞争性谈判采购公告脊柱内窥镜微创手术系统

货物类竞争性谈判

采购公告

项目名称： 脊柱内窥镜微创手术系统

项目类别：设备科招标

项目编号 :LNZYYDX-FSSY-SBK-202 30927-1

采购单位：辽宁中医药大学附属第四医院

辽宁中医药大学附属第四医院

202 3 年 9 月 27 日

• 投标邀请

辽宁中医药大学附属第四医院 工程和设备物资采购项目领导小组 对 脊柱内窥镜微创手术系统 项目 进行 竞争性谈判 采购。欢迎具有相应资质和能力的厂商前来投标。

1、项目名称： 脊柱内窥镜微创手术系统

2、项目编号： LNZYYDX-FSSY-SBK-202 30927-1

3、项目内容：

序号	设备名称	是否进口	采购数量	设备预算
1	脊柱内窥镜微创手术系统	是	1	485000 .00

4、本次采购最高限价： 485 000.00元（人民币）

5、 采购 方式：竞争性谈判

6、交货日期：签定合同后十个工作日内

7、交货地点：辽宁中医药大学附属第四医院（****路****号）

8、付款方式：货到验收合格后付款。

9、报名及招标文件领取时间：202 3 年 9 月 27 日至 202 3 年 10 月 7 日，上午 8:00至11：00，下午13：00至16:00（节假日、双休日除外）到辽宁中医药****楼****楼招标采购办。

10、采购公告领取方式：现场领取 或电话（微信）： 180****5730

11、 报名时须提供 加盖公章的营业执照（或副本）复印件、委托书，法人及被委托人身份证复印件。

12、开标时间：202 3 年 10 月 9 日 9 时 30 分

13、开标地点：辽宁中医药大****楼小会议室

14、投标文件要求：一正本，三副本(须胶装)。

15、联系方式： 招标采购办电话：31****57 张文品

二、设备参数

（一）椎间孔镜参数

1、椎间盘内窥镜：

（ 1）视向角≥30度

（ 2）视场角≥80度

（ 3）工作通道直径3.75-4.3mm

（ 4）外径6.3-7.0mm

（ 5）工作长度：130mm～181mm

配备无阀门开关的两个冲洗通道，配接标准光源摄像系统和相关手术器械，经椎板间和经椎间孔入路手术。进水口和出水口不带水指关节，使内窥镜消毒简单、彻底，大大降低了因消毒不彻底而感染的几率。具有脊柱微创手术技术的延续性，可以配合椎间盘内窥镜进行椎间盘突出和脱垂的手术，同时可以进行颈椎镜的微创手术。

2、具有单、双通道定位和注射功能的扩张器,直径5.0mm-7.0mm，长度225mm-280mm的三种。

（ 1 ） II级扩张器（双通道）：长度225mm, 直径6.3mm。

（ 2 ） III级扩张器（双通道）:长度225mm，直径7.0mm。

（ 3 ） 长导杆扩张器：长度 280mm, 直径5.0mm

3、 三种可重复使用可高温高压消毒，带分级标记和标记刻度的环锯，其中一种可以在镜下使用，处理骨性组织；独特的顶端五边形锁口功能，金属接口，可配备限位器，内径2.55mm-6.6mm，外径3.55mm-7.6mm，长度225mm-350mm；

（ 1 ） II级环锯:长度225mm，内径5.6mm，外径6.6mm

（ 2 ） III级环锯:长度225mm，内径6.6mm，外径7.6mm

（ 3 ） 镜下环锯 :长度350mm，内径2.55mm，外径3.55mm。

4、具有双手柄功能的环锯保护套管,可以区分窗口方向，内径6.7mm-7.7mm，外径7.5mm-8.5mm，长度160mm-180mm的两种。

（ 1 ） II级环锯保护套管：长度175mm，内径6.7mm，外径7.5mm

（ 2 ） III级环锯保护套管：长度175mm，内径7.7mm，外径8.5mm

5、手术器械限位器：PEEK材质，环形可控，5.3-7.0mm直径多种可调控。

6、 环锯手柄：内径8.5mm

7、 具有双手柄功能和密封帽的工作套管一件,长度≥178mm，直径6.5mm-7.5mm,

长度 178mm，内径6.5mm，外径7.5mm

8、镜下工作器械 9 件 :

（ 1 ） 髓核钳：长度 ≥330mm，直径≥3.5mm

（ 2 ） 髓核钳：长度 ≥330mm，直径≥2.5mm

（ 3 ） 直形向上髓核钳：长度 ≥330mm，直径≥2.0mm

（ 4 ） 髓核抓钳带齿：长度 ≥330mm，直径≥3.5mm

（ 5 ） 可弯抓钳（蛇形、带齿）：长度 ≥330mm，直径≥2.5mm头端螺旋弹簧25mm，可随意弯曲

（ 6 ） 椎板咬骨钳 :长度≥360mm，直径≥3.5mm，切口角度50°,可拆卸使用，360°可旋转调节，管轴具有TiAIN合金涂层，与注册证描述一致。

（ 7 ） 咬骨钳手柄，可以和不同角度的椎板钳拆换使用，可以辅助椎板钳 360°旋转。

（ 8 ） 篮钳：长度 ≥330mm,直径≥2.5mm

（ 9 ） 向上篮钳：带角度篮钳，长度 ≥330mm,直径≥2.5mm

钳子手柄具有手掌手指式独特设计功能，具备手指弯钩功能设计，有效发挥手握力量的发挥。

9、配备可高温高压消毒的16G、18G、21G线锯导引器,长度150-280mm,直径0.8mm-1.6mm。

10、导丝1支：长度400mm，外径0.7mm~1.2mm

11、配备2mm\4mm 持针钳。

12、配备直形和钩形剥离器各一个，长度≥310mm，直径≥2.5mm。

13、配备手术骨锤一个。

14、配备可放置所有器械的器械盒以及内镜盒一套。

15、可选配逐级软组织扩张器，内径1.0mm-5.2mm，外径2.5mm-6.0mm，长度160mm-230mm.

双频射频机参数：

（ 1 ） 采用独创技术调制的 4.0MHz & 1.71MHz射频电波，由可选择的不同形状的发射极定向发出，目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化，引起细胞破裂蒸发，实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能；

（ 2 ） 具有双频双极功能。

输出频率： 4.0MHz & 1.7MHz；

工作电压 : 220/240V；

功 率 : 90W可调；

（ 3 ） 具有智能化的输出控制，使功率能够平稳输出；

（ 4 ） 各功能能量数值液晶屏显示，清晰可见；手触式旋钮按键，易于调节；

（ 5 ） 配备独有的双极消融系统一套，工作长度 36cm ；可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。

（ 二 ） 脊柱后路微创双通道系统工具包：

1 、用于定位，导向和保护导针 1把， 直径5mm，长度200mm。

2 、用于扩张或用与脊柱手术中配合其他手术工具使用的逐级套筒 5件，直径7-15mm，长度125-185mm，

（ 1 ） 套筒：直径 7mm，长度185mm。

（ 2 ） 套筒：直径 9mm，长度170mm。

（ 3 ） 套筒：直径 11mm，长度155mm。

（ 4 ） 套筒：直径 13mm，长度140mm。

（ 5 ） 套筒：直径 15mm，长度125mm。

3 、骨科用神经根拉钩 6件：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。

（ 1 ） 骨科用神经根拉钩（ Ⅰ型）：3*300（5°/15°）mm

（ 2 ） 骨科用神经根拉钩（ Ⅰ型）：3*298（25°/35°）mm

（ 3 ） 骨科用神经根拉钩（ Ⅰ型）：1.5*173.5（左）mm

（ 4 ） 骨科用神经根拉钩（ Ⅰ型）：1.5*173.5（右）mm

（ 5 ） 骨科用神经根拉钩（ II型）：4*170mm

（ 6 ） 骨科用神经根拉钩（ II型）：10*170mm

4 、各种形式如钝型、锐型、开窗型、深型钩状骨用牵开器，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行并保护组织。

（ 1 ） 骨用牵开器： 16*50mm

（ 2 ） 骨用牵开器： 16*60mm

（ 3 ） 骨用牵开器： 16*70mm

（ 4 ） 骨用牵开器： 16*80mm

5 、髓核钳：配备四把由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成的用于骨科手术中咬除组织或息肉的髓核钳。

（ 1 ） 髓核钳：直径 4mm，长度158mm，钳头直形

（ 2 ） 髓核钳：直径 4mm，长度158mm，钳头弯形

（ 3 ） 髓核钳：直径 2mm，长度220mm，钳头直形

（ 4 ） 髓核钳：直径 2mm，长度220mm，钳头弯形

6 、咬骨钳：配备四把钳头分为直型和角（前）弯型的用于咬取死骨或修整骨残端的咬骨钳。

（ 1 ） 咬骨钳：直径 3mm，长度225mm，钳头弧形，钳口角度110°

（ 2 ） 咬骨钳：直径 4mm，长度225mm，钳头弧形，钳口角度110°

（ 3 ） 咬骨钳：直径 2mm，长度225mm，钳头直形，钳口角度110°

（ 4 ） 咬骨钳：直径 3mm，长度225mm，钳头直形，钳口角度110°

7 、配备快装手柄 2把，可以和不同角度的咬骨钳拆换使用，可以辅助咬骨钳360°旋转

8 、头部为钝口或微锐用于剥离或分离粘膜、组织的剥离器 2把。

（ 1 ） 剥离器：直径 5mm，长度220mm

（ 2 ） 剥离器：直径 5mm，长度163mm

9 、配备手术骨锤一把用于骨科手术时作敲击、撬拔使用。

10 、冲洗吸引管用于冲洗组织或吸液：冲洗管直径 3mm，长度178mm。吸引管直径3mm，长度202mm

11 、牵开器 1个，用于或与拉钩配合使用

12 、用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织的椎板剥离器一把

13 、配备五把不同角度及尺寸的骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

（ 1 ） 骨刮匙：直径 3mm，长度247mm

（ 2 ） 骨刮匙：直径 3mm，长度300mm，反向

（ 3 ） 骨刮匙：直径 3mm，长度267mm, 25°

（ 4 ） 骨刮匙：直径 5mm，长度268mm，40°

（ 5 ） 骨刮匙：直径 6mm，长度268mm，40°

14 、配备五把凿口不同方向角度的骨凿，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。

（ 1 ） 骨凿： 16*247mm 凿口向左，

（ 2 ） 骨凿： 16*247mm 凿口向右，

（ 3 ） 骨凿： 16*247mm 凿口直形，

（ 4 ） 骨凿： 16*247mm 成角，

（ 5 ） 骨凿： 16*288mm

15 、配备一套 UBE 专用内窥镜一支（包含工作鞘及闭孔器）

三、合格供应商的资格条件

1、必须是中国法人资格的独立企业（提供营业执照印件，法人委托书）

2、投标人要求符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉，健全的财务会计制度；

（ 3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（ 4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3、合格供应商还要满足的其它资格条件：

（1）如不是制造厂家投标，需提供制造厂家的授权书

（2）医疗器械经营许可证 （ 备案登记 ）

（3）中华人民共和国医疗器械产品注册证及附页

（4）国内产品需提供医疗器械生产许可证

四、开标与评标

1、谈判小组由辽宁中药大学附属第四医院院内专家三人 （ 含 ） 以上单数组成。

2、合格的供应商数量≥3家。

3、谈判小组分别与投标单位谈判。各投标人进行企业介绍，公开报价，针对本次投标项目做重点阐述。谈判小组成员进行询问，投标人要对专家提出的技术问题进行解答。

4、供应商须进行二次报价。

5、谈判小组以投标人的投标文件为依据，按照比价格、 比售后服务及业绩诸方面进行评价，以低价中标法初步确定中标人。拟定中标人确定后，2***网公示中标结果，公示期1个工作日，公示期满后双方十日内签订合同。

五、弃标与废标

1 、未按时参加开标会议的视为自动弃权。

2 、投标文件未密封、未加盖投标人公章或未加盖投标人法人印鉴、内容不全或字迹模糊、投标截止时间以后送达的投标文件视为废标。

3、有明显串标嫌疑的

4、其它不符合招投标法规定内容的视为废标。

六、几点说明：

1 .评标、定标工作结束后，招标方将文件归档管理。不论中标与否，均不退还投标文件、标书费和图纸费。

2 .本次 竞争性谈判 ，如果各投标方所报价格 超过最高限价 ，则宣布本次 竞争性谈判 失败，可择日另行 采购 。 我院 不对本次 竞争性谈判 失败承担任何法律责任。

3 .本 竞争谈判公告 的各项条款将作为合同的一部分，具有同等的法律效力。

4.如投标过程中出现异常、虚假报价及串标等现象， 谈判 小组在确认后有权取消投标单位的投标资格。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人的答复不满意，或者采购人未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后 15个工作日内向本单位主管部门提起投诉。

响应文件内容及格式

一、响应文件、电子文档的外封面、封口、封皮及目录

序号	内容	格式
1	响应文件的外封面及封口	1
2	响应文件的封皮	2
3	响应文件的目录	3

二、资格证明材料

序号	资格证明材料	格式
1	营业执照或事业单位法人证书或执业许可证等证明文件复印件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅在自然人作为响应主体时适用）
2	组织机构代码证复印件（三证合一的不需提供）
3	税务登记证复印件（三证合一的不需提供）
4	法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书（自然人参加磋商的无需提供）	4
5	法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书（授权委托人参加磋商的须提供）	5
6	具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函	6
7	具备履行合同所必需的设备和专业技术能力声明函	7
8	磋商会议时间前六个月内任一个月的依法缴纳税收的缴款凭据复印件 （注：依法免税的供应商，应提供相关证明材料，包括相关法规要求原文及加盖公章的情况说明）
9	磋商会议时间前六个月内任一个月的依法缴纳社会保障资金的缴款凭据 复印件 （注：依法不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相关证明材料，包括相关法规要求原文及加盖公章的情况说明）
10	参加政府采购活动前 3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明	8
11	信用记录

三、其他材料

供货商须提供的其他资格材料和符合性材料

四、报价及服务需求响应

格式自拟

重要提示：

1、供应商提供的证明材料，除需要供应商填报或有特殊说明外，均须按要求提供。

2、供应商在编制响应文件时，对于给定格式的文件内容，必须按照给定的标准格式进行填报；对于没有给定标准格式的文件内容，可以由供应商自行设计。

3、响应文件应用中文书写。响应文件中所附或所引用的材料不是中文时，应附中文译本，并加盖单位公章（自然人参与政府采购活动的，无需加盖单位公章，需要签字）。

格式 1

响应文件、电子文档外封面、封口格式

封面格式：

响应文件 /电子文档 所响应包号：第 包 项目名称： 项目编号： 供应商名称（加盖单位公章）：

封口格式：

——于 年 月 日 时之前不准启封（公章）——

格式 2

响应文件的封皮

响 应 文 件

所响应包号：第 包

项目名称：

项目编号：

供应商名称 ：

格式 3

目 录

一、资格证明材料

……

二、符合性证明材料

……

三、其它材料

……

我单位的响应文件由资格证明材料、符合性证明材料和其它材料三部分组成，在此加盖单位公章并由法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权代表人签字，保证响应文件中所有材料真实、有效。

供应商名称 （加盖单位公章） ：

法定代表人（或 非法人组织负责人 ） 或 其授权代表人： (签字或盖章)

日期：

格式 4

法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书

姓名： ，性别： ，出生日期： ，现任职务： ，系 （供应商名称）的法定代表人（或非法人组织负责人）。

特此证明。

（ ※法定代表人（或非法人组织负责人）身份证正、反面复印件※）

供应商名称（加盖单位公章）：

日期：

格式 5

法定代表人（或非法人组织负责人）授权委托书

委托人（单位名称）：

法定代表人（或非法人组织负责人）姓名： 身份证号码：

住所地：

受托人名称： 身份证号码：

工作单位：

住址： 电话：

现委托 就 （项目编号、项目名称、包号） 政府采购活动，以我单位名义处理一切与之有关的事务。

本授权书于 年 月 日签字或盖章 生效，无转委托， 特此声明。

（ ※受托人身份证正、反面复印件※）

委托人（加盖单位公章）：

法定代表人（或非法人组织负责人）（签字或盖章）：

受托人：（签字或盖章）

详细通讯地址： 邮政编码 ：

传 真： 电 话：

日 期：

格式 6

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函

（格式自拟）

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或 非法人组织负责人）或 其授权代表人 (签字或盖章)：

日期：

格式 7

具备履行合同所必需的设备和专业技术能力声明函

（格式自拟）

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或 非法人组织负责人 ） 或 其授权代表人 (签字或盖章)：

日期：

格式 8

参加政府采购活动前 3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

（采购人或 招标办 名称） ：

在本项目提交响应文件截止时间前， 我单位参加本次医院采购活动前 3年内在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的重大违法记录；通过“信用中国”(网站：www.creditchina.gov.cn/)、“***网”（网站www.ccgp.gov.cn）等渠道查询，我单位未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

如发现我单位提供的声明函不实时，我单位将按照《政府采购法》有关提供虚假材料的规定，接受处罚。

特此声明。

供应商名称（加盖单位公章）：

法定代表人（或 非法人组织负责人 ） (签章)：

日期：

格式 9

报价一览表

项目名称： 项目编号： 包号： 报价单位：人民币元

货物名称	谈判总价	交货期	交货地点	备注
	小写： 大写：
最终报价		现场填报

注： 1、此表中，谈判总价应和分项报价表的总价相一致

2、 供应商应按谈判小组要求，在规定时间内提交最后报价（现场填报）。

供应商 (单位公章):

法定代表人（或非法人组织负责人）或其授权委托人 （签字或盖章 ) :