一、步态训练评估系统
★1、步态矫正器：采用双侧髋关节和膝关节驱动的下肢外骨骼，结合医用运动缓冲跑台和减重系统，实现患者直立姿势下的步行训练。
●2、双屏显示互动方案：采用双屏显示器与设备主体一体化设计，实时传输虚拟场景和训练数据，让患者获得实时的训练反馈。
●3、步态设计：根据亚洲人步行曲线函数设计，具备完整的步态周期和准确的关节活动角度，为患者提供重复的正确步行训练。
●4、个性化调整：训练步态可根据患者的状态特征进行个性化调整，包括关节活动度、步速、步宽、足间距以及支撑相和摆动相的分布。
▲5、主被动训练模式：在1～100%的范围内实时调整外骨骼机械腿的引导力，治疗师可以观察患者的训练状态以实现步态矫正。
▲6、虚拟场景训练模式：内置至少9种训练场景。
●7、医用跑台：大尺寸静音医用跑台：设备配备大尺寸静音医用跑台，跑带采用高性能PVC聚合材料，确保训练的安全性和使用寿命。
▲8、血氧饱和度和心率侦测功能：可实时监测患者的心率和血氧值变化情况，以观察训练强度。
▲9、跟踪评估功能：设备能够动态绘制患者大、小腿肌张力变化和髋、膝关节活动数据的曲线图，并在显示器上进行展示。治疗师可以通过观察任意时刻的数据来调整治疗方案，以防范训练风险。
▲10、步态分析功能：实时反馈患者在正常步态中的肌肉用力情况，并鼓励患者通过主动发力训练。系统能够实时评估患者的用力方向，并及时纠正错误的用力，以达到训练效果。
●11、急停开关：设置双侧扶手拍按式急停开关，配置≥2个拍按式急停开关。患者在训练过程中可以安全停止步态训练和跑台运动。
●12、无线手持遥控器：配备≥1个无线手持遥控器急停开关，用于突发情况下，治疗师能够迅速停止设备运行，确保患者的安全。
▲13、活动度评估功能：系统能够对左右髋膝关节的活动度进行评估，实时显示角度和活动度范围，并记录和存储评估结果，支持Excel报表导出。
●14、侦测灵敏度：系统具有多档可调的侦测灵敏度，以满足患者下肢肌力及肌张力的侦测需求。
▲15、对称性报告功能：训练结束后可生成对称性报告，可显示患者在训练过程中双腿的发力情况对比图表及对称性指数，左右髋膝关节扭矩图表可显示患者整个训练过程步态周期中的扭矩范围及扭矩的中位数曲线。
●16、支持拓展步态镜像功能：可实时显示步态影像，并支持步态镜像疗法。
●17、腿长调节范围：大腿可调节长度≥10cm；小腿可调节长度≥9cm。
18、配置要求：
20.1主机 1台
20.2 绑带：5套
★19.适用范围：至少满足下肢运动功能障碍患者的步态康复训练（以《中华人民共和国医疗器械注册证》中“适应范围”为准）。
★20.使用年限：≥8年
▲21.操作便捷：可以通过坡道直接将轮椅推至机器人上，为患者提供舒适体验感。
★22.整机质保：5年。
★23.安全方面要求：设备及其软件应满足中国网络安全等级保护（等保2.0）的相关要求，同时当发现高危或严重漏洞时，厂家必须在72小时内提供临时缓解方案或安全补丁。
★24.其他要求：遵循医疗信息化的通用标准，以确保数据能够准确、安全地交换，投标人需要提供基于HL7 FHIR标准的数据推送与接收接口，与院内系统进行对接，此部分所产生的费用由中标人承担。
二、多关节等速训练与测试系统
1、基本需求：对人体主要关节进行肌力测试、评估及训练。
2、技术和性能参数
●2.1运行模式：至少具有持续被动、等长、等速、等张、速度本体感觉、位置本体感觉模式，至少具有向心/向心、向心/离心、离心/向心、离心/离心、向心/被动、被动/向心、离心/被动、被动/离心收缩方式，总训练模式不少于8种。离心收缩方式具有普通模式和反应模式。
▲2.2、零重力功能：软件系统需配置0重力功能，能够去除最终报告中的重力影响，还可在测试评估和训练过程中，从体感上去除重力的影响。
●2.3、关节配件：需标配用于肩、肘、腕、髋、膝、踝关节测试训练的专用配件。
★2.4、力矩范围：动力头力矩设置范围不小于：0--630Nm。
▲2.5、速度范围：动力头等速向心模式角速度范围不小于：0.05°/s-500°/s；动力头等速离心模式角速度设置范围不小于：0.05°/s-360°/s。
●2.6、动力头转轴特性：动力头转轴需可360°任意旋转
●2.7、紧急停止开关：需为治疗师和患者各配置一个紧急停止开关。
●2.8、动力头高度调节：动力头高度需可电动调节，调节范围不小于：0-300mm，需可无极调节。
●2.9、动力头旋转调节：动力头需可水平旋转，旋转范围；0-360°，可无极调节。
●2.10、动力头倾斜调节：动力头需可进行倾斜调节，调节范围为不小于-20°-90°。
▲2.11、实时反馈：测试和训练中需有实时反馈功能，至少包括：当组内峰力矩、实时力矩、力矩时间曲线、力矩位置曲线、单次力矩柱状图、多次力矩柱状图，并可在训练时为患者设定个性化的训练目标力矩值提示。
▲2.12、动作模式：至少可进行22种不同的动作的训练和评估
▲2.13、痉挛检测：软件需具有痉挛检测功能及痉挛保护功能
▲2.14、关节活动范围限制：在测试评估和训练准备阶段需能够根据患者具体情况设置个性化关节运动范围，并自动进行软件限位保护。在软件限位确定之后，软件系统需自动给出硬件限位的具体位置。硬件限位可以移动至任意特定位置，起到安全保险的作用。
●2.15游戏功能：需配置不少于2款情景互动游戏，游戏具有多个关卡，融入耐力和爆发力训练场景，让患者在游戏中得到充分训练，提高患者锻炼积极性。
3、配置需求
3.1、主机一台
3.2、电脑一台
★4.适用范围：主要用于肌肉功能障碍患者关节肌力的评估和康复训练（以《中华人民共和国医疗器械注册证》中“适应范围”为准）。
★5.使用年限：≥10年
●6.操作便捷：为患者提供舒适体验感。
★7.整机质保：5年。
★8.安全方面要求：设备及其软件应满足中国网络安全等级保护（等保2.0）的相关要求，同时当发现高危或严重漏洞时，厂家必须在72小时内提供临时缓解方案或安全补丁。
★9.其他要求：遵循医疗信息化的通用标准，以确保数据能够准确、安全地交换，投标人需要提供基于HL7 FHIR标准的数据推送与接收接口，与院内系统进行对接，此部分所产生的费用由中标人承担。
3.本项目的特定资格要求：（1）当供应商为制造商时：所投产品属于Ⅰ类医疗器械的，须具有有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（范围包括所投的医疗器械）；所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的，须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》（范围包括所投的医疗器械）； （2）当供应商为经销商或代理商时：所投产品属于Ⅱ类医疗器械的，须具有有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属于III类医疗器械的，须具有有效期内的《医疗器械经营许可证》（范围包括所投的医疗器械）； （3）所投产品属于Ⅰ类医疗器械的，须具有有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表；所投产品属于Ⅱ类、III类医疗器械的，须具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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