中国医科大学附属第一医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）（胃病监控门诊）采购公告

（中国医科大学附属第一医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）（胃病监控门诊））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210000-03297

项目名称：中国医科大学附属第一医院幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）（胃病监控门诊）

包组编号：001

预算金额（元）：5,962,275.00

最高限价（元）：5,962,275.00

采购需求： 查看

本项目采购内容分为1个合同包，投标人对所投包的采购内容必须全投，否则其投标无效。

幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

数量：1095 盒； 采购量为预计年采购量，招标完毕签订单价合同，以实际发生数量为准。

规格：50人份/盒

主要技术要求 ：1. 检测方法是量子点免疫荧光法检测原理，适用仪器干式荧光免疫分析仪；

★ 2.幽门螺杆菌分型检测将HP分为两种类型：I型为致病性较强的产毒菌株，II型为毒性较弱的不产毒菌株，检测人血清样本中的幽门螺杆菌尿素酶(Urease)抗体、细胞毒素相关蛋白 (Cytotoxin associated gene A，CagA)抗体和空泡细胞毒素(Vacuolating cytotoxin A，VacA)抗体；

3.检测时间：15 分钟（仪器自动检测），2-30℃密闭干燥状态下保存，所投试剂盒保质期自生产之日起 18 个月内有效；

4.包装规格：单人份包装；

5.每次测定需使用样本量为80 μL；

6.单独具有中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）；

7.样本类型：血清；

8.定性检测；

9.保证长期的货物供应；

10.交货期满足采购人采购需求，交货地点为采购人指定地点；

11.提供可靠的售后服务保障；

12.免费提供操作培训服务；

注：★项为必须满足项，其余不满足项不能超过3项。

合同履行期限：合同签订后，投标人根据采购人订单要求分次供货,要求供货需求提出后5天到货。

需落实的政府采购政策内容：1.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；2.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2021年03月30日至2021年04月06日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时00分至16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：***网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021年04月23日 09时30分（北京时间）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2503室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

投标文件递交方式采用线上递交及现场纸质递交同时执行，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因投标人自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 中国医科大学附属第一医院

地  址： ****街****号

联系方式： 王主任、荀老师024-****2858

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁宏运招投标代理有限公司

地  址： ****路****号****大厦

联系方式： 024-****2112

邮箱地址： ca****@****.com

开户行： 中国工商银行沈阳南京街支行

账户名称： 辽宁宏运招投标代理有限公司

账号： 9558833301000012347

3.项目联系方式

项目联系人： 曹晓晨

电  话： 024-****2112