全自动生化流水线技术参数（进口 1 套，检验科）
生化流水线包括：
样本前处理系统 1 套，全自动生化分析仪 3 套，样本后处理系统 1 套。
一、样本前处理系统
1. 自动化设备要求：
★ 1.1 自动化样本前处理系统应含样本倾倒单元、离心单元、进样单元、去盖单元、分杯单元、出样单元。
1.2 流水线系统应为最新型号产品。
1.3 流水线可同时服务在线和非在线的分析仪，实现标本处理的自动化。
1.4 前处理系统必须具备急诊样本进样功能， 以缩短急诊样本出报告时间。
1.5 设备提供商能够实地勘测医院场地，根据实验室实际工作流程，仪器布局，设施需求来制定自动化实施方案，绘画效果图。
2. 样本前处理系统：
2.1 进样单元：
★ 2.1.1 可连续进样，具备倾倒式进样以及架式进样两种进样方式。
2.1.2 单个进样单元速度≥ 600 样本 / 小时。
2.1.3 具备急诊样本实时插入功能。
2.1.4 具有标本量检测功能。
2.1.5 具有样本扫描功能，配合条码阅读器解决样本识别的问题。
2.2 离心单元：
2.2.1 离心机≥ 1 台，在线离心速度≥ 600 样本 / 小时，离心机可设定温度范围零下 4 ° C 到零上 30 ° C ，离心机最大转速≥ 4000rpm 。
2.2.2 离心机具备智能自动平衡功能。
2.2.3 离心时能够同时处理各种原始管，包括 13 × 75mm 、 13 × 100mm 、 16 × 75mm 、 16 × 100mm 试管。
2.2.4 离心单元支持离线独立进样，抗风险能力强。
2.3 去盖单元：
2.3.1 旋转去盖，能自动去除多种类型的试管盖，并配备专用废盖箱。
2.3.2 线上单个去盖单元速度≥ 800 样本 / 小时。
2.3.3 对多种试管类型混合上样时进行选择性去盖。
2.3.4 内置式废盖筒，避免环境污染。
2.4 出样单元：
2.4.1 单个出样区可承担样本数量≥ 700 个，可为非在线仪器的样本分类出样。
2.4.2 单个出样单元速度≥ 800 样本 / 小时，支持连续出样。
2.4.3 出样单元可兼容多种类型的架子。
2.5 传输轨道：
★ 2.5.1 轨道速度≥ 3600 样本 / 小时。
2.5.2 轨道支持灵活的布局，样本由轨道进入分析仪器无需转换底座。
2.6 分杯单元：
2.6.1 自动化设备须标配有分杯模块。
2.6.2 原始管一次性最多分杯数≥ 4 杯。
2.6.3 最少分杯血清量应≥ 50uL 。
3. 数据信息管理系统：
3.1 全中文智能中间体软件，具备 TAT 监控功能，可实现样本追踪及结果自动审核功能，与 LIS 连接，双向通讯。
3.2 能够集中控制并管理在线仪器，可进行质控管理和报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等。
3.3 有完整成熟的自动审核规则，****中心验证，符合行业标准。
3.4 ***平台质控管理功能，可比较多台仪器的质控数据，支持多种质控规则。
3.5 管理系统的数据库需要具备完整的数据热备份方案，以及数据安全保障措施。
二、全自动生化分析仪
1. 仪器采用模块化设计，检测模块可无缝连接，具有拓展功能，可以与免疫模块连接，并可组成生化免疫流水线。根据实验室规划布局需求，在线生化能够灵活连接流水线。
2. 标本要求：血清，血浆，尿液，脑脊液。
★ 3. 有专用急诊端口：急诊标本真正优先处理， 60s 内进行检测。急诊样本通过独立的急诊进行区（口）和独立的急诊进样轨道进行检测，急诊样本随到随加，无样本堵塞问题。
4. 进样方式：轨道式进样。
5. 样本处理能力：≥ 200 样本架 / 小时，或者≥ 1000 样本 / 小时。
6. 试剂及试剂位：试剂位≥ 70 个，且全部为冷藏试剂位。
7. 参数自动下载，无纸化操作。
8. 测试速度： 纯生化比色项目单机单模块检测≥ 2000 测试 / 小时， 2 个模块检测≥ 4000 测试 / 小时，电解质检测≥ 900 测试 / 小时。
9. 检测项目：纯比色法检测通道≥ 70 个，电解质检测项目≥ 3 个。
10. 项目参数：≥ 200 个光学项目，≥ 3 个血清指数项目。
11. 分光波长：≥ 12 个固定波长。
12. 样本加样范围和精度：≥ 5 μ L ， 0.1 μ L 步进。
13. 反应杯： UV 比色杯。
★ 14. 控温方式及精度：循环恒温水浴， 37 ± 0.1 ℃。
15. 具有标本凝块检测及液面探测功能。
16. 标本混匀方式：无接触超声混匀。
★ 17. 光栅要求：先进、长寿命的无相差蚀刻凹面光栅。
★ 18. 具有与生化系统同品牌的配套试剂、标准品及质控品，具备溯源性体系。
19. 装载 / 卸载能力：≥ 300 样本 / 次。
20. 可用样本杯类型：原始管。
21. 样本量：≥ 1.5 μ L 。
22. 样本稀释倍数： 3-120 倍范围。
23. 复查功能：具备自动复查和手工复查功能。
24. 反射功能：系统自动反射功能。
25. 质量认证：符合 CE 、 us/cETL ， CB Test Certificate 、 EMC 标准、 IEC 61326-2-6 。
26. 操作系统：基于 Windows 平台的图形化操作界面。
27. 运行环境：环境温度： 18-32 ℃。环境湿度： 30-85% 。
28. 供水：≥ 100 L/h 。
29. 功率：≥ 4.5 kVA 。
30. 频率： 50/60 赫兹± 0.5% 。
31. 除操作系统外，需提供原厂的数据管理系统；可提供样本结果自动审核，高级质控，数据备份等功能。
32. 分析方法：包括终点法、两点法、速率法、间接离子选择电极法（ ISE ）等。
33. 离子选择电极测试：至少包含 K 、 Na 、 Cl 三个项目，各项目测试电极可独立更换。
三、样本后处理系统
1. 自动化设备要求：
★ 1.1 流水线后处理系统应为最新型号产品。
2. 样本后处理系统：
2.1 在线后处理系统可与流水线进行连接，达到实验室全自动化的效果。
2.2 在线后处理线上样本管可通过连接轨道运输传送，并通过自动扫描以保证检测没有漏项。
2.3 在线后处理系统支持全科室样本（包括线下样本）存储和管理，线下样本可以通过进样区 / 出样区手工加载或取出样本。
2.4 在线后处理系统需包含样本错误区，可容纳条码无法识别的样本。
2.5 在线后处理系统具有样本自动加盖功能。
2.6 在线后处理系统具有样本自动存储功能。
2.7 在线后处理系统具有样本自动丢弃功能。
2.8 在线后处理系统具有样本自动去盖功能。
★ 2.9 在线后处理系统存储量≥ 13000 样本。
★ 2.10 单个后处理系统样本处理速度≥ 800 样本 / 小时。
2.11 在线后处理系统进样区容量≥ 100 样本。
2.12 在线后处理系统的试管识别单元可鉴别试管类型并且能够将未加盖试管分类到加盖区域。
2.13 在线后处理系统使用塑料管帽为试管加盖，且可根据操作要求自动去盖。
2.14 在线后处理系统具备持续监控存储区域温度功能，能够保持稳定的冷藏环境，以确保样本可以进行复查。
2.15 在线后处理系统可定义 2 种样本存储时间，保证样本按照实验室需求进行存储。
2.16 在线后处理系统可自定义标本自动复查功能。
2.17 在线后处理系统自动丢弃模块可实现对达到保存时间的标本进行丢弃，能够自动监控废弃桶补充高度。
2.18 在线后处理条码阅读器可支持 Code 3 of 9 、 Interleaved 2 of 5 、 Codabar 2 of 7 、 Code128 等类型条码。
2.19 在线后处理系统包含冰箱为开放式冰箱，紧急情况可开门取标本。
2.20 在线后处理系统回收模块的废弃管帽回收桶容量应≥ 10L 。
2.21 在线后处理系统可使用试管类型应满足试管直径 13mm 或 16mm 。
2.22 在线后处理系统可使用试管类型应满足试管高度 75mm 或 100mm 。
3. 数据信息管理系统：
3.1 全中文智能中间体软件，具备 TAT 监控功能，可实现样本追踪功能，与 LIS 连接，双向通讯。
3.2 能够集中控制并管理在线仪器，可进行报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等。
3.3 全智能中间体管间需具备自动审核以及质控统计功能。
3.4 管理系统的数据库需要具备完整的数据热备份方案，以及数据安全保障措施。
四、配置
1. 样本前处理系统 1 套（包含医用离心机模块、进样模块 / 出样模块、拍照模块、分杯模块、分配模块、轨道传输模块、配套中间体软件各 1 套）。
2. 全自动生化分析仪 3 套（每套全自动生化分析仪包括：核心单元 1 个，离子 ISE 1 个，检测模块 2 个）。
3. 后处理系统 1 套（包含样本传输模块、加盖模块、去盖模块、存储模块、冷藏室、条形码阅读装置、回收模块、数据管理系统各 1 套）。
五、售后服务
★ 1. 整机免费质保十年。
2. 原厂负责售后服务，当地有常驻工程师和技术人员，并保证 24 小时内到院维修，必要时提供备机。
3. 免费协助进行每年不少于 2 次的仪器维护和保养。终身免费进行每年的仪器年度校验和性能验证，并提供有效的仪器校准验证报告和性能验证报告。
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外； （2）投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； （3）若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构) 的授权书。
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