中国医科大学附属第一医院全自动微生物质谱鉴定系统（检验科）招标公告

（中国医科大学附属第一医院全自动微生物质谱鉴定系统（检验科））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-210000-08457

项目名称：中国医科大学附属第一医院全自动微生物质谱鉴定系统（检验科）

包组编号：001

预算金额（元）：2,800,000.00

最高限价（元）：2,800,000

采购需求： 查看

全自动微生物质谱鉴定系统 技术参数（进口 1套，检验科 ）

 

一、主要技术参数

1 检测原理：利用基质辅助激光解析电离化 / 飞行时间质谱技术，用于微生物 （ 细菌，霉菌，酵母菌，分枝杆菌、诺卡菌 ） 样品的快速鉴定。

2 资质证书

2.1 具备 质谱仪器 CFDA 注册证，质谱鉴定试剂 （ 基质 ） CFDA 注册证。

3 技术指标

3.1 硬件：

3.1.1 激光器：频率在有效范围内可调，激光聚焦直径可调，激光强度可调，适用于不同的 MALDI 样品制备方法。

3.1.2 MALDI 离子源：在宽质量范围同时获得 >500 0 FWHM -ACTH18-39 （（ M+H ） +2465Da ） 分辨率 。 无需任何方式清洗离子源。

★ 3.1.3 飞行管长度 >1.15 米，保证分辨率。

3.2 检测性能：

3.2.1 质量范围： 1 - 450 kDa （线性模式） 。

3.2.2 质量分辨率： ≥ 4500 FWHM 。

3.2.3 质量准确度 ≤ 30ppm （内标法） 。

★ 3.2.4 工作流程：采用 ATCC 标准质控菌株做校准。允许 4 块 48 微孔板同时上机检测，仪器每次最大检测通量 ≥ 180 测试。

3.2.5 靶板 ： 有唯一识别条码，满足可追溯性，符合 ISO15189 要求；根据用户需要可提供一次性使用靶板，避免生物污染。

★ 3.2.6 基质：液体即用型质谱专用基质。

3.3.7 提供 SFDA 认证的分枝杆菌 / 诺卡菌 / 霉菌试剂盒。

3.3.8 涂板工具：提供质谱靶板专用涂布工具，标准化涂布质量，提高鉴定成功率，降低激光损耗。

4 鉴定数据库

★4.1 临床数据鉴定库包括 ≥ 1300 个菌种、 ≥ 15,000 个鉴定菌株；数据库平均每种菌的建库菌株数量 ≥ 10 株 / 种。

4.2 科研数据库包括 ≥ 2000 菌种、 ≥ 10,000 个鉴定菌株。

4.3 提供 重要临床病原体 鉴定 数据 库，包括霍乱弧菌、伤寒沙门菌、炭疽杆菌、鼠疫菌、诺 卡菌、莫拉菌等高危致病。

4.4 要求数据库能够区分肺炎链球菌和缓征链球菌。

★ 4.5 鉴定结果要求： 提供唯一鉴定结果， 并自动传输到 LIS 。

5 操作软件与系统连接性

5.1 通过配套软件 实现从标本签收、血培养到快速鉴定、药敏的微生物室全面解决方案，可与 LIS/HIS 实现无缝对接，结果自动传输，无需手工输入，帮助微生物室全面实现自动化。

5.2 配套的微生物实验室数据管理中间体软件系统 需通过国家信息系统安全等级保护三级认证。

5.3 配套的微生物实验室数据管理中间体软件可 ***网 CARSS 中间件，完成 CARSS 字典官方对码，实现自动上报鉴定结果至 CARSS 。

5.4 要求质谱仪能够与 鉴定药 敏检测 仪器实现无缝软件连接，可以将质谱鉴定结果自动传输到药敏分析中，不用手工输入。

 

 

二 配置

  1 全自动快速微生物质谱鉴定系统 1 台

2 全自动快速微生物质谱鉴定系统（配件） 1 套

4 质谱 不间断电源 1 个

5 图谱采集站电脑主机 （ 含显示器和相关配件 及用户手册光盘 ） 1 套

6 手动移液器 1 个

7 服务器 不间断电源 、 服务器安装 光盘 1 套

8 电脑（预处理） 、 显示器、预处理站及相关配件 1 套

9 服务器 ***网络适配器、 信号通知塔套件 、 安装光盘及 用户手册光盘 1 套

1 0 串口线 1 个

1 1 中央处理器电缆 1 个

1 2 ***网络交换机 及 ***网电缆 、 ***网络 适配器 1 套

1 3 插头 2 个

1 4 采集站软件 1 个

1 5 科研数据库 系统光盘 1 个

16 系统启动 U 盘 1 个

17 切换软件 光盘 1 个

18 条码阅读器 2 个

19 条码扫描器 2 个

20 洗板机 2 台

2 1 高温变控灯 10 个

三 售后服务

★ 1 整机免费质保八年。

 

 

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）；若非医疗器械须提供产品不属于医疗器械的说明。 （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年05月06日 08时30分至2023年05月12日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年06月01日 13时30分（北京时间）

地点：辽宁明大国际咨询有限公司（****路****号****楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按招标文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护。疫情防控期间，按国家及政府相关部门的相关法律法规及政策执行
2.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（****路****号****楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2023年5月29日8：00-17:00至2023年05月31日8：00-17:00及2023年06月01日8:00-13:30截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，***网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，***网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，***网“首页-办事指南”中公布的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 中国医科大学附属第一医院

地  址： ****街****号

联系方式： 024-****3232

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁明大国际咨询有限公司

地  址： ****路****号****楼

联系方式： 024-****6469

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

账号： 124902038410803

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电  话： 024-****6469