（一）测试项目
1. 肺通气功能测定
1.1 慢肺活量 SVC
1.2 用力肺活量 FVC
1.3 每分钟最大自主通气量 MVV
1.4 流速容积曲线
1.5 气道激发试验测定（气道收缩／气道扩张试验）
2. 甲烷稀释法测定残气功能
3. 运动心肺功能测定
4. 无氧阈测定
5. 静息营养代谢测试
6. 运动营养代谢测试
7. 摄氧量 VO2
8. 二氧化碳呼出量 VCO2
9. 一口气呼吸数据分析
10. 动态心率
11. 动态无创心排
12. 最大耗氧量测定
13. 测试数据平滑处理
14. 运动血压检测
15. 运动血氧
16. 呼末二氧化碳 PetCO2
17. 十二导运动心电分析
（二）技术参数
1. 通气功能测试：
FVC 、 IVC 、 VC 、 MVV 、 VT 、 FEV1 、 FEV6 、 FEV1/FEV6 、 FEV6/FVC 、 PEF 、 PIF 、 FEV1/FVC 、 FEF25-75 、 FEV1/VC% 、 %FEV1 、 MEF25% 、 MEF50% 、 MEF75% 、 FET100% 、
ERV 、 IRV 、 VE 、 Rf 、 ti 、 te 、 ti/t.tot 、 VT/ti
2. 气道激发试验测试： PD10, PD15, PD20
3. 甲烷稀释法残气测试： RV(DLCO) 、 RV/TLC 、 RV/TLC(DLCO) 、 TLC(DLCO)
4. 运动心肺功能测定：
VO2 、 VCO2 、 VE 、 TI 、 TE 、 Ttot 、 Vt 、 FetO2 、 FetCO2 、 R 、 VE 、 FeO2 、 FeCO2 、 VD/Vt 、 PaCO2 、 P （ a-et ） CO2 、 PAO2 、 VE/VO2 、 VO2/HR 、 VO2/kg 、 BP 、 O2 PLUSE 、 WATT 、 RQ 、 AT 、 MET 、 BR 、 VEmax 、 VO2@AT 、 VEmax 、 Rfmax 、 BR 、 Vtmax 、 REE ……
5. 无氧阈测定： AT
6. 静息营养代谢 RMR 测定： FAT, CHO, PRO, npRQ ……
★ 7. 运动无创心排测定： CO 、 SV
8. 心率： HR 、 HRmax
9. 标准预计值 ( 经过 ATS 和 ERS 鉴定 ):
VEmax, VO2@AT, VEmax, Rfmax, HRmax, BR, HRR, VO2/HRmax, Vtmax, REE
10. 耗氧量测试： VO2 、 VO2max 、 VO2/HRmax ……
11. 运动血压： SBP 、 DBP 、 BP ……
12. 十二导联运动心电测试： I 、 II 、 III 、 aVR 、 AVL 、 aVF 、 V1, V2, V3, V4, V5, V6
（三）软件功能
1. 中文操作软件，中国人预计值、病人数据管理管理系统。
最新诊断标准：预计値和实测值的自动比较功能、 Z 评分、 LLN 正常值下限等。
2. 动态趋势图功能：针对哮喘患者进行长期管理与观察，以及用药的精准指导评估。
3. 对肺功能测定进行质量控制。
4. 多种数据库：包括患者数据库、诊断数据库、临床报告数据库等。
5. 具备最新标准化肺功能报告单要求。
6. 肺功能测试软件功能：自动分析检测结果，及选择最佳测定结果。测试软件
经国家药监局检测，在进口医疗器械注册证登记表组成内列出。
7. 儿童模块，有儿童专用引导软件、儿童专用数据库。
8. 气道激发试验（气道收缩 / 气道扩张试验）
9. 具有良好的质量控制程序，配备 3 升校正筒，自动进行零点和增益校正。
10. 无氧阈值自动选取。
11. 呼吸代偿自动选取。
12. 支持第一至第五版九宫图。
13. 受检者数据管理。
14. 图表方式重现数据。
15. 测试期间实时数据显示。
16. 实时显示检测期间的 FVC 、 SVC 、 ERGO 图形及报表。
17. 在试验及负荷期间流量容积环的测定。
18. 具有中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管统、预计値和实测值的自动比较功能。
（四）硬件要求
★ 1. 流量传感器 : 双向数字涡轮式，永久使用，并非消耗材料。
（注册证上产品性能结构及组成包含专用数字涡轮流量传感器）
1.1 流量范围： 0.3-20L/S
1.2 分辨率： 10ml
1.3 通气量范围： 300L/min
1.4 精确度：± 2%
1.5 阻力：在流速为 3L/S 时 , ≤ 0.6cmH20 L/S
★ 2. 独立一氧化碳传感器：非色散红外，永久使用，非电化学原理。
2.1 范围：≤ 0-0.30%
2.2 反应时间：＜ 200ms
2.3 精确度：± 0.003%
★ 3. 独立甲烷传感器：非色散红外，永久使用，非 CO/CH4/C2H2 多气体分析器。
( 经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该 CH4 传感器的检测报告 )
3.1 范围：≤ 0-0.30%
3.2 反应时间：＜ 200ms
3.3 精确度：± 0.003%
★ 4. 氧传感器：顺磁 , 永久使用，并非氧化锆电化学原理。
( 经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该 O2 传感器的检测报告 )
5. 二氧化碳传感器 : 红外数字式 , 永久性。
6. 气体采样 : 每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥 , 采用 NAFION 管进行。
7. 环境传感器：
7.1 温度范围： 0-50 º C
7.2 气压范围： 400-800mmHg
7.3 湿度范围： 0-100%
8. 立式运动功率单车，可与同类运动心肺功能测试系统同步测试；可做人工不同调节；具备多个自定义功率方案；负荷范围 1-999W ；负荷梯度： 5 。
9. 双屏显示。
10. 运动血压检测。
11. 无线遥测十二导联运动心电测试
★ 11.1 与多功能肺测试仪为同一品牌。可以与运动心肺功能测试系统同步测试。
★ 11.2 具备电脑测试软件，可与电脑相连接，同步测试及作数据传输处理。可通过软件与计算机连接建立系统工作站。带 USB 接口，可连接打印机，打印测试报告。
★ 11.3 标准极： AHA or IEC
★ 11.4 电极数量： 10 个
★ 11.5 通迅：数字无线遥测技术。
★ 12. 升级功能：在原主机可以内置直接插板升级运动弥散功能、运动残气功能 , 或专用营养代谢头罩传感器 （经药监局检测，并登记在中国进口医疗器械登记表的产品性能结构及组成中）并非独立操作模块。
（五）其它文件要求
1. 所投****中心联网，实现运动心肺制定运动处方数据化，
2. 所投型号设备模块为同品牌同产地；相同软件数据互相共享；经国家食品药品监督管理局认可的合格产品，并具备相关的检测报告。
3.本项目的特定资格要求：投标人具有对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证），国产产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证。
登录
微信在线客服