★要 求:所投产品必须为原厂品牌型号,提供该设备 FDA 认证
(一)、硬件部分指标 :
1 、通道数:≥ 45 通道。脑电(≥ 8 通道),可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流(热敏式和压力式可同时监测)、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、 2 导鼾声、体位、腿动、灯光、 PTT 、收缩压、舒张压、平均压等的监测。
2 、放大器主机具有液晶显示屏,可以显示血氧、脉率等
3 、无线实时监测和数据卡存储监测两种方式,患者可自由移动
4 、单通道采样频率≥ 2000HZ ,存储频率≥ 512HZ 。
5 、放大器与计算机信号中断,无法进行数据传输,存储卡数据可以与视频完美整合,保证数据的完整性
★ 6 、放大器主机具备内置自动辨别灯光传感器,可自动标记开关灯时间,精准计算入睡潜伏期。
7 、放大器上具有设置按钮,以便设置各个监测参数,设置监测自动开始和结束的时间。
8 、具有体积扫描感应式胸腹绑带( RIP ),信号更准确,具有胸腹相位分析功能
9 、噪音≤ 0.5 μ Vrms
10 、共模抑制比:≥ 110dB
11 、红外高清 IP 网络数字视频,记录桢频及图像大小可调,快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。
★ 12 、可根据临床需要,在同一主机上可分别适配 2 导脑电、 8 导脑电和 32 导脑电三种不同型号脑电头盒
(二)、睡眠软件部分指标:
1 、睡眠软件符合最新的 AASM 标准, R&K 和 AASM 互相转换,具有全中文操作界面、全中文报告,并具有儿童、成人分析软件。
2 、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析;软件具备自动分析和手动分析两种方式。
3 、高频信号(如: EEG , ECG , EMG , EOG )与低频信号(如血氧、口鼻气流、体位、腿动等)可以分别采用≥ 20 种不同扫描速度同屏显示,便于医生直观的进行睡眠分析。
4 、专业 PSG 多导睡眠分析软件包括:睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。
5 、采集时病人发生异常情况,如血氧过低、脉率异常、呼吸机面罩漏气、呼吸机压力阈值、经皮 CO2 阈值、呼末 CO2 阈值等可光报警。
6 、具有心电软件,心率变异性分析、心电散点图分析等,并可以出具报告
★ 7 、具有连续无创血压监测功能,可监测连续每搏的血压波形趋势和数值,无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量,出具完整的动态睡眠血压报告
8 、功能丰富的回放分析软件,以色标标记睡眠各期纺锤波 Spindles , K 复合波, Delta 波, REM 期的反相眼球运动等。
9 、软件在自动睡眠分期的同时,给出自动分析指标“睡眠分期可信度”,可信度以数值和颜色表示。(绿色:可信度高;黄色:可信度中;红色:可信度低),手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期,大大降低医生技师的工作量,节约时间
10 、数据库管理功能包括:复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、数据索引、导入 EDF 数据等功能。
11 、采用 Word 灵活的中英文报告格式,医生可根据需要进行任意编辑,可以产生整夜、分夜报告,得到诊断和治疗情况。
12 、数据采集和回顾时,可实时添加或改变灯光状态等事件。
13 、睡眠紊乱事件自动分析软件:呼吸事件、血氧饱和度、自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒、 PLM 腿动、鼾声及其他自定义事件。
14 、纺锤波、 Delta 波等出具不同睡眠期数值报告单,并可以更改来源脑电波形通道。
15 、具备 RBD 特殊事件分析软件,可以分析 REM 期肌张力增高程度,并可出具报告,给帕金森等神经科方面的疾病提供帮助
16 、可以分析任何睡眠厂家的数据。数据可转成 EDF 、 RIFF 、 EXE 文件。睡眠分期、呼吸事件分析结果可以输出 ASCII 和 EXCEL 文件,便于导入分析结果用于科研。
17 、 FFT 脑能量分析软件,可以对整夜脑电分析也可以片段分析,并提供数值分析报告。
18 、具有胸腹相位分析功能,可以仅凭胸腹呼吸运动,出具呼吸暂停指数、平均阻塞角度等数值报告,帮助诊断呼吸事件和上气道阻力。
19 、具备教学软件。不同操作人员可对同一病例进行分析,分析结果可进行匹配对比,软件能自动标记不同之处,并可双击不同之处快速跳转到当前帧,实现教学模式。
20 、软件具备连续小波频谱转换图查看功能、快速傅里叶变换直方图查看功能。
★ 21 、软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为 exe 可执行文件,无需安装专门或设备自带睡眠分析软件,即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印,方便学术交流。
22 、 CAP 分析并可出具报告、 REM 密度分析并可出具报告、 RERA 分析上气道呼吸努力相关性微觉醒并可出具报告。
★ 23 、软件支持 OTA 自动升级功能,联网即可自动更新软件版本
24 、具有 ≥90 个书签功能,可快速插入书签能够准确查找异常事件。
25 、平均循环延迟功能,准确标注呼吸事件发生到血氧降低的延迟时间,肺耐氧情况
★ 26 、具有脑电地形图功能和癫痫棘波分析功能,并可以出具脑电地形图报告
(五)、系统配置:
CPU :英特尔 i5 处理器及以上
内存:≥ 4G
硬盘:≥ 1T
操作系统: Windows 7 或 Windows 10
显示器: 21 ”液晶显示屏
打印机:黑白激光
3.本项目的特定资格要求:所投产品为医疗器械的供应商须具备有效期内的药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件及所投产品有效期内的医疗器械注册备案证明文件;所投产品为进口产品的,需提供进口产品制造商授权证书。