技术要求
听觉诱发电位系统
1 、软件项目及功能
1.1 脑干听觉反应( ABR/BAEP )
1.2 脑干听阈测试( AEPT )
1.3 40Hz 听觉诱发( SSEP )
1.4 多频稳态( ASSR )
1.5 听觉中长潜伏期反应
1.6 耳蜗电图
1.7 微音器电位
1.8 听觉 P50
1.9 听觉 P300
2 、信号通道:二通道
★ 3 、电压灵敏度: 0.05uV/div 到 10mV/div 分档控制,误差:≤± 5%
4 、频率范围: 0.5Hz ~ 10kHz ,电压测量误差 +5% ~ -15%
5 、扫描时程: 1ms/div 到 200ms/div 分档控制,误差:≤± 5%
6 、共模信号抑制能力:≥ 100dB (患者电缆输入端, 50Hz )
7 、输入阻抗:≥ 500M Ω,差分输入阻抗≥ 10M Ω(患者电缆输入端, 50Hz )
8 、 A/D 分辨率:≥ 24 比特
★ 9 、定标测试:设备可以通过定标信号的输入和输出进行设备信号通路的硬件诊断检测。
★ 10 、刺激声包括 Click 声、交替声、短纯音,最大 Click 声强 :125dB-135dB(SPL 峰值 )
11 、刺激极性:疏波,密波,交替波
12 、最大白噪声声强: 105 — 115db(SPL 峰值 )
13 、多频稳态测试;左右耳分别测试;双耳同时测试;单耳单个频率给声,双耳同时 8 个频率给声
14 、软件具备阻抗测试功能。
15 、软件具备所有波形自动标记功能。
16 、频谱分析功能,听觉诱发在叠加结束后可对所有参与的波形再次进行不同算法的优化叠加功能。
17 、干扰波去除功能:听觉诱发项目在叠加完成后,可以调出所有参与叠加的单次波形,并可以选择任意单次波形不参与叠加计算。
18 、系统的额定电压和频率: AC220V/50Hz ;
19 、运行模式:连续运行
20 、整机配隔离电源。
光学生物测量仪
1. 测量方式:非接触式。
2. 工作模式:半自动 / 全自动
★ 3. 指标测量范围和显示分辨率:
角膜厚度:测量范围 300 μ m-800 μ m 显示分辨率 1 μ m
前房深度: 测量范围 1.5 mm-6.0mm 显示分辨率 0.01mm
晶状体厚度:测量范围 0.5mm-7.0mm 显示分辨率 0.01mm
眼轴长度: 测量范围 12mm-34mm 显示分辨率 0.01mm
角膜曲率: 测量范围 4.7mm-11.2mm 显示分辨率 0.01mm
轴位角: 测量范围 0 ° -180 ° 显示分辨率 1 °
白到白距离:测量范围 6.5mm-16.6mm 显示分辨率 0.01mm
瞳孔大小: 测量范围 1.9mm-13.5mm 显示分辨率 0.01mm
4. 显示屏:≥ 10.4 英寸彩色触摸液晶屏( 1080P )
5. 打印机:可连接多种打印机
6. 数据传输: LAN × 1; 支持 DICOM3.0
床旁超声
一、系统技术规格及概述
1 系统通用功能
★ 1.1 不低于 15 寸高清晰、医用专业彩色显示屏,可根据环境光变化自动调节亮度
1.2 探头接口 1 个,可扩展到 3 个
1.3 整机重量不超过 6.5kg (含电池)
2. 二维灰阶模式
2.1 支持基波成像及组织谐波成像模式
2.2 多角度空间复合成像技术,支持≥ 7 条偏转线,多级可调,支持线阵和凸阵探头
2.3 支持空间符合及频率复合成像技术
2.4 支持斑点噪声抑制成像
3.M 型成像模式
3.1 彩色 M 型
4. 彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)
4.1 超宽动态血流技术
4.2 高分辨率血流成像
5. 频谱多普勒成像
5.1 脉冲多普勒、高脉冲重复频率
6. 一键自动优化(包括应用于二维、彩色、频谱模式、 TDI 及造影)
7. 穿刺针增强技术
7.1 双屏实时对比显示增强前后效果
7.2 增强平面角度可调,步进 10 °
★ 8 超声教学助手,包括心脏、腹部、小器官、泌尿、神经等多个临床应用领域,能提供标准超声声像图、解剖示意图、手法图及扫查技巧提示等,并支持以上帮助信息区域的单窗口放大功能。
二、测量分析和报告
1. 常规测量,支持距离、椭圆、描迹测、体积、斜率等
2. 多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)
三、电影回放及原始数据处理
1. 电影回放
1.1 所有模式下支持手动、自动回放
1.2 支持向后存储和向前存储,时间长度可预置,向后存储≥ 5 分钟的电影
1.3 支持保存后的图像同屏对比分析(动态、静态)
★ 2. 原始数据处理,可对回放图像进行≥ 20 个参数调节
四、检查存储和管理
1.240G 固态硬盘
2. 内置超声工作站,支持同步存储,即后台存储或导出图像数据的同时前台可以完成实时扫描,不影响检查操作
3. 支持直接一键存储至硬盘或 U 盘,突然关机或未结束检查关机资料不丢失
4. 支持多种动态图像、静态图像以 PC 格式直接导出,无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像。
五、模式要求
1. 二维灰阶模式
1.1 焦点:最多 4 个焦点,动态可调
1.2 配置探头:
1.2.1 电子凸阵;电子线阵;电子相控制阵。
1.2.2 主机支持 1 拖 3 探头拓展接口
1.3 最大显示深度 : ≥ 39cm
1.4 TGC: ≥ 8 段, LGC: ≥ 4 段
1.5 动态范围 : 30-190dB ,可视可调
1.6 增益调节 : B/M/D 分别独立可调,≥ 100
1.7 伪彩图谱 : ≥ 8 种
1.8 扫描帧率:相控阵探头 18cm 深,全视野二维帧频≥ 50 帧 / 秒;凸阵探头 18cm 深,全视野二维帧频≥ 40 帧 / 秒
2. 彩色多普勒成像
2.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等
2.2 显示方式: B/C 、 B/C/M 、 B/POWER 、 B/C/PW
2.3 取样框偏转 : ≥± 30 度 ( 线阵探头 )
2.4 扫描帧率:凸阵探头 18cm 深,高线密度全视野彩色帧频≥ 6 帧 / 秒
2.5 支持 B/C 同宽
3. 频谱多普勒模式
3.1 显示控制:反转、零移位、 B 刷新、 D 扩展、 B/D 扩展
3.2PW 最大速度 : ≥ 9.21m/s
3.3 最小速度 : ≤ 5mm/s
3.4 取样容积 : 0.5-20mm
3.5 偏转角度 : ≥± 30 度 ( 线阵探头 )
3.6 零位移动:≥ 8 级
3.7 支持快速角度校正
六、连通性
1.1 参考信号 : 心电,呼吸波,心电触发
1.2 数据接口 :HDMI 、 USB3.0 接口、音频接口
1.3 支持数据无线传输
1.4 外设数据模块:包含 S--- 视频、 VGA 视频接口、高清音视频接口
1.5 专用台车:可升降、防盗锁模块
1.6 具备可装卸探头扩展槽
1.7 专用旅行箱,可装载主机、探头及相关备件
多导睡眠监测系统
1. 设备适用于儿童及成人
2 、设备导联数≥ 57 ,包括脑电( 10 导)、眼动电( 2 导)、下颌肌电( 2 导)、心电( 2 导)、下肢肌电活动( 4 导)、呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立 RIP 胸导联、独立 RIP 腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、 12D 双模块体动、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数。
3 、 EEG\EOG\EMG\ECG 共模抑制比≥ 110 dB ,输入阻抗≥ 10 M Ω,内部噪音≤ 1.5 μ Vp-p ,信号精度误差≤ 2% ,设备具有 24 位高采样精度,采样频率即存储频率≥ 500Hz (不可高采样率,低存储率,可能导致采集信号失真)
4 、软件分析参数定义符合最新 AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。
★ 5 、设备小巧轻便,胸部主机≤ 70mm × 60 mm × 20 mm ,重量≤ 45g ;腕部主机≤ 65mm × 50 mm × 20 mm ,重量≤ 85g (带电池),监测过程中患者可在睡眠监测室活动。
6 、设备腕部主机具备≤ 2.0 寸全彩液晶内屏,具备 Gorilla Glass3 钢化全面外屏,表面硬度≥ 9H 蓝宝石硬度级别,避免长期使用过程屏幕刮伤破损影响显示。钢化屏与液晶内屏之间一体无缝贴合,避免长期使用过程进灰、积累水汽。
7 、设备腕部主机可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记事件。
8 、设备采用内置聚合物锂电池供电,容量≥ 1600mAh ,实时监测模式下续航时间≥ 24 小时,可重复使用,降低传统干电池的日常损耗及环境污染;同时电池无需拆卸更换,避免因结构问题掉电导致数据记录失败。
9 、腕部主机设备具备 Type-C 四合一接口,通过同一接口可以同时进行数据通讯传输与充电功能,无需对设备进行拔卡读取数据。数据通讯速率达到真 USB3.0 ,传输速率≥ 160Mb/s ,单个初筛数据( 24 小时记录)传输时间≤ 5s ,单个多导数据( 24 小时记录)传输时间≤ 60s 。
★ 10 、主机内置双蓝牙模块,可通过电脑端蓝牙无线连接,软件进行无线初始化,录入患者基本信息及相关监测数据及指标的设置,也可以采用 Type-C 四合一接口进行数据初始化。主机可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。
11 、设备具有无线遥测功能,通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能,发射频率 2.4GHz ,遵循低功耗蓝牙 BLE 5.0 传输协议,传输稳定,且抗干扰性强;患者可在睡眠监测室自由活动,且不影响数据实时传输。
12 、设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。
13 、设备内存卡可不小于 32Gb ,存储并保留连续三个患者的睡眠数据,并可自动导入分析软件中进行分析。
★ 14 、设备主机具有可连续记录三位患者数据的功能,并同时存储于内存卡中,可同时在分析软件中依次下载这三位患者数据进行分析。
15 、可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工频陷波,帮助临床滤除噪声干扰,获取更加准确的信号。
16 、具有实时阻抗检测功能,针对电生理信号( EXG 信号)进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。
17 、实时在线记录时,可设定最低血氧饱和度的阈值,当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时,中控室电脑端会发出声音报警,提醒医务人员有异常情况发生。
18 、患者报告可导出为 WORD 、 EXCEL 、 PDF 格式,同时可自定义报告模板。
19 、数据采集格式采用国际通用 EDF 格式,***平台进行分析。
20 、软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至 Excel 中,便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。
21 、分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。
22 、软件可自动翻页和滚动,速度 30s/ 屏,时间可调;可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有睡眠节律趋势图、血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图、压力滴定报表。
★ 23 、设备具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器,不会对人体产生压迫伤,减少发生被动脱落的可能,确保整夜血氧指标监测的完整性。
24. 配有高清视频监控功能,实时监测患者夜间异常睡眠行为,结合相关睡眠数据综合性判读,给出更佳的睡眠解决方案。
多导睡眠监测仪 ( 便携 )
1 、设备适用于儿童及成人。
2 、设备导联数≥ 38 ,包括脑电( 7 导)、眼动电( 2 导)、下颌肌电( 2 导)、下肢肌电活动( 4 导)、呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、胸腹呼吸(独立 RIP 胸导联、独立 RIP 腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、 12D 双模块体动、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道等。
3 、 EEG\EOG\EMG 共模抑制比≥ 110 dB ,输入阻抗≥ 10 M Ω,内部噪音≤ 1.5 μ Vp-p ,信号精度误差≤ 2% ,设备具有 24 位高采样精度,采样频率即存储频率≥ 500Hz (不可高采样率,低存储率,可能导致采集信号失真。
4 、软件分析参数定义符合最新 AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。
5 、设备小巧轻便,胸部主机≤ 70mm × 60 mm × 20 mm ,重量≤ 45g ;腕部主机≤ 65mm × 50 mm × 20 mm ,重量≤ 85g (带电池),监测过程中患者可在睡眠监测室活动。
6 、设备腕部主机具备≤ 2.0 寸全彩液晶内屏,具备 Gorilla Glass3 钢化全面外屏,表面硬度≥ 9H 蓝宝石硬度级别,避免长期使用过程屏幕刮伤破损影响显示。钢化屏与液晶内屏之间一体无缝贴合,避免长期使用过程进灰、积累水汽。
7 、设备腕部主机可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记事件。
8 、设备采用内置聚合物锂电池供电,容量≥ 1600mAh ,实时监测模式下续航时间≥ 24 小时,可重复使用,降低传统干电池的日常损耗及环境污染;同时电池无需拆卸更换,避免因结构问题掉电导致数据记录失败。
9 、腕部主机设备具备 Type-C 四合一接口,通过同一接口可以同时进行数据通讯传输与充电功能,无需对设备进行拔卡读取数据。数据通讯速率达到真 USB3.0 ,传输速率≥ 160Mb/s ,单个初筛数据( 24 小时记录)传输时间≤ 5s ,单个多导数据( 24 小时记录)传输时间≤ 60s 。
10 、主机内置双蓝牙模块,可通过电脑端蓝牙无线连接,软件进行无线初始化,录入患者基本信息及相关监测数据及指标的设置,也可以采用 Type-C 四合一接口进行数据初始化。主机可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。
11 、设备具有无线遥测功能,通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能,发射频率 2.4GHz ,遵循低功耗蓝牙 BLE 5.0 传输协议,传输稳定,且抗干扰性强;患者可在睡眠监测室自由活动,且不影响数据实时传输。
12 、设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间。
13 、设备内存卡可不小于 32Gb ,存储并保留连续三个患者的睡眠数据,并可自动导入分析软件中进行分析。
14 、设备主机具有可连续记录三位患者数据的功能,并同时存储于内存卡中,可同时在分析软件中依次下载这三位患者数据进行分析。
15 、可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率,帮助临床滤除噪声干扰,获取更加准确的信号。
16 、具有实时阻抗检测功能,针对电生理信号( EXG 信号)进行阻抗测试,避免因穿戴或其它不当问题影响信号采集质量。
17 、实时在线记录时,可设定最低血氧饱和度的阈值,当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时,中控室电脑端会发出声音报警,提醒医务人员有异常情况发生。
18 、患者报告可导出为 WORD 、 EXCEL 、 PDF 格式,同时可自定义报告模板。
19 、数据采集格式采用国际通用 EDF 格式,***平台进行分析。
20 、软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至 Excel 中,便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。
21 、分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。
★ 22 、软件可自动翻页和滚动,速度 30s/ 屏,时间可调;可以手动或自动分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有睡眠节律趋势图、血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图。
呼吸机
1 适用于成人、小儿和婴幼儿患者。
★ 2 气动电控呼吸机,采用彩色 TFT 触摸控制屏幕,屏幕尺寸≥ 15 英寸,中文操作界面。
3 使用内置电池情况下,呼吸机工作时间≥ 90min 。
★ 4 通气模式要求:容量控制通气下的辅助控制通气和同步间歇指令通气、压力控制通气下的辅助控制通气和同步间歇指令通气、压力调节容量保证通气、双水平气道正压通气、自适应支持通气、无创通气及高流量氧疗。
5 具备顺磁氧技术监测氧浓度功能;具备旁流二氧化碳监测功能;具备实时气源压力电子显示功能。
6 具备呼吸环、波形和监测参数同屏显示功能;支持短趋势、波形、监测值同屏显示。
7 具有图形化显示阻力、顺应性和自主呼吸等生理参数变化的功能。
8 具备低流速 P-V 工具,帮助确定最佳 PEEP 值。
9 具备自检功能,可检查管路阻力、泄漏量和顺应性,测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件。
10 具有自动插管阻力补偿功能:根据不同孔径的气管插管,呼吸机可以自动调节送气压力,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致。
★ 11 具有单位理想体重输送潮气量的设置及监测功能。
12 需配备一体化集成式备用空气气源。
13 潮气量范围在 20ml — 3000mL 之间。
14 吸气压力范围在 1 — 90cm H2O ;压力支持范围在 0 — 90cmH2O 。
15 压力触发灵敏度范围在 -20 — 0.5cmH2O 之间或 OFF 。
16 流速触发灵敏度范围在 0.5 — 20L/min 之间或 OFF 。
17 具备各种模式下持续显示吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、呼吸功的监测功能。
18 具备实时监测压力 / 时间功能,并量化为牵张指数以提示肺损伤风险。
19 具备实时监测压力 / 容积环功能,并量化为肺过度膨胀系数以提示肺损伤风险。
20 监测参数,需提供≥ 96 小时的趋势图、表分析和≥ 5000 条报警和操作日志记录。
21 能够和同一品牌模块化监护仪连接,把呼吸机的监测信息实时显示到监护仪上,满足科室信息化的需求。
22 具备锁屏、漏气自动补偿、管道的顺应性和补偿功能。
商务要求
★ 1 交货时间:合同签订后 30 日历日内供货安装并验收合格(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★ 2 交货地点:辽宁中医药大学附属第二医院(采购人指定地点)
★ 3 付款方式及条件:签订合同后,货到甲方的指定地点,安装、调试、验收合格正常使用后 1 个月内,买方支付合同总额的 100% 货款。在达到货款条件时,乙方应当根据甲方要求开具发票,并经甲方审核通过后进入付款流程。
★ 4 验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔 2017 〕 603 号)规定签署最终验收文件。
验收程序:按采购人要求验收
验收报告:按采购人要求验收
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购代理机构依法组织实施。
★ 5 质量保证期: 2 年
★ 6 免费保修期为 2 年,免费保修期内上门免费服务,保修期 2 年内提供所中标产品有故障配件免费更换维修服务。免费保修期外,提供终身有偿维修服务。
★ 7 维修响应时间 ≤ 2 小时,技术人员到达现场≤ 24 小时
★ 8 供货时提供用户操作手册及维修手册
★ 9 主机二年质保期内非人为损坏,免费维修并提供替代设备
★ 10 24 小时响应时间并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
3.本项目的特定资格要求:1.投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 2.具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,备份投标文件须于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处,关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。投标人仅提供备份投标文件的,投标无效。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。