丹东市中心血站2026年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH26-210600-03000

项目名称：****中心血站2026年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：657619.20

最高限价（元）：657619.20

采购需求： 查看

一、采购数量：核酸单检试剂98套。（每套96人份，共计9408人份）

二、技术参数：

★1.通过国家食品药品监督管理局批准注册（提供国家食品药品监督管理局批准的药品注册证复印件及说明书）。

★2.检测项目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。

3.试剂检测灵敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）。

4.质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。

5.检测阳性结果无需鉴别,可直接分辨出阳性项目.。

6.试剂系统内部有UDG-dUTP防扩增污染控制措施。

7.单管单项扩增（非单管三项），减少假阳性的产生，同时可保证扩增体系分别达到最优状态。

★8.核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。

9.所投产品在国内采供血机构或血液制品企业HBV窗口期标本检出不少于1000例，HCV，HIV窗口期样本分别检出不少于30例；（提供检出证明文件，科研、临床、试用、捐赠不计入内）。

10.所投试剂至少5年参加****中心核酸血筛室间质评，****中心正式颁发合格证书。

11.连续4年参加并通过WHO指定的NRL血液核酸筛查室间质评（NRL EQAS），并提供合格证书（复印件）。

三、其他要求

★（1）需执行的国家相关标准、行业标准。

★（2）依照辽宁省医疗保障局***网工作要求，***平台采购，合同立即终止。

合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。

需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”，因此不专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：1.生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证； 2.经销商响应需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件及药品注册证复印件。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2026年09月03日14时00分至2026年09月09日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：***网获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2026年09月10日 09时30分（北京时间）

地点：***网

六、开启

时间：2026年09月10日 09时30分（北京时间）

地点：****中心第三开标室（地址：****街****－****楼）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子招投标，***网线上提交。参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。***网相关通知。 2. 供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。***网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。***网线上提交，备份文件提交****中心开标室。 3.供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密。****中心不提供解密设备及解密环节的相关服务。 4.供应商解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。 5.***网发布的变更公告，如因未关注变更公告发生的任何问题，由供应商自行负责。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：****中心血站

地 址：****路****号

联系方式：0415-***5869

2.采购代理机构信息

名 称：辽宁睿智建设工程管理咨询有限公司

地 址：****楼

联系方式：176****4197

邮箱地址：42****@****.com

开户行：中国邮政储蓄银行股份有限公司丹东市七纬路支行

账户名称：辽宁睿智建设工程管理咨询有限公司

账号：921003010027730003

3.项目联系方式

项目联系人：姜鹿鹿

电 话：176****4197