采购明细如下:
1 、流式细胞仪 1 台
2 、自动精液分析仪 1 台
3 、酶标仪 1 台
4 、医用冷藏柜 2 台
要求:
1 、本项目不采购进口产品;要求提供国产原产地原装正品 。
2 、提供投标医疗设备的基本构造及外观的彩色图片或照片。
3 、提供投标医疗设备的《中华人民共和国医疗器械产品注册证》;《医疗器械生产许可证》或医疗器械生产备案凭证;《医疗器械经营许可证》或(医疗器械经营备案凭证)。提供设备技术参数,厂家技术说明书,使用说明书,操作指导手册,维修手册等。
4 、 为保证仪器设备购买后能正常工作,配合仪器设备工作的所有设施均在此次购买范围内。
5 、报价须包括保证设备正常运行使用所需的一切配件及安装,调试,培训,运输,搬运费用。
6 、 提供国食监管理局认定的检测机构出具的产品质量检验报告。
一、流式细胞仪技术参数要求
1. ★操作系统:***平台为 Windows 系统;
2. ★配置双激光器:蓝色激光(激发波长≥ 480nm )和红色激光 (激发波长 633nm/635nm/638nm/640nm) ;
3. 激光器功率 >40mW ;
4. 激光器类型:两个激光器均为固态激光器;
5. 双散射光检测器:前向和侧向;
6. ★荧光通道配置:配置四通道或以上的 PMT 荧光检测器;
7. 分析速度:≥ 15000 粒子 / 秒;
8. ★进样方式:采用非注射泵进样方式,以满足快速连续的进样要求;
9. 液流速度:可根据样本类型进行流速调节;
10. 支持试管类型: 1.5ml 或 2ml EP 管;
11. 具备绝对计数功能:采用精确的体积法测量原理,同时可兼容微球法;
12. 试剂余量监测:对鞘液、废液量连续实时检测,及时提示用户处理;
13. 操作软件:中文界面;
14. 软件功能:实现所有流式数据(包括信号的高度、宽度和面积信息等)的采集和分析,并且支持线性、对数坐标的变换;
15.LIS 连接:可配置双向 LIS 连接;
16. 电压调节:可以根据样本特点对电压进行调节;
17. 仪器可以调节信号阈值,最大限度减少无关信号对于结果的干扰;
18. 荧光补偿:全矩阵荧光信号补偿系统,软件可进行实时补偿、离线补偿和自动补偿;
19. 数字解析度:≧ 100 万通道;
20. 软件集成自动算法,可自动分析淋巴细胞亚群项目结果;
21. 荧光检测灵敏度: FITC ≤ 200 MESF , PE ≤ 100 MESF ;
22. 仪器分辨率:前向散射光、 FITC 通道和 PE 通道的全峰宽 CV ≤ 2% ;
23. 携带污染率:≤ 0.1% ;
24. ★可提供取得中华人民共和国医疗器械注册证的 CD3/CD4/CD8/CD45 检测试剂、 CD3/CD56/CD19/CD45 检测试剂或 CD3/CD16+56/CD45/CD19 检测试剂、 HLA-B27 等配套试剂;
25. ★自动进样器规格: 32 管或以上圆盘式进样;
二、自动精液分析仪技术参数要求
1 .采集样品数量
每帧图样可采集的样品数量为 0 个~ 1000 个,误差± 2% 。
2 .被测样品的速度及精度
2.1 精子检测系统能测定动态样品的直线平均速度为 0 μ m/s ~ 180 μ m/s ;
2.2 测量精度:误差± 10% 。
3. 同一样本可选择的视野(场)数
一次检测中,对同一样品可采集图样的视野(场)数为 1 场~ 20 场,任选。
4. 对一个视野图像的计算分析时间
自开始计算至结果显示所需时间不大于 15s (不包括样品制配及视野调整、选择所用时间)。
5. 临床功能
5.1 精子检测系统的屏幕显示内容应包括:
a) 精子静态分布图;
b) 精液特征数据(精液量、精液粘稠度和 pH )及主要性能分析统计数据(精子总数、总活力和精子浓度);
c) 精液动态轨迹图;
d) 显示精子各种运动速度及活力分级直方图;
e) 病人姓名等病案管理资料。
5.2 精子检测系统的打印输出内容应包括:
a) 精子各项主要技术数据(被检精子总数、精子浓度、直线速度);
b) 精子动态轨迹图;
c) 分析、判定直方图;
d) 病人姓名等病案管理资料。
5.3 每场所采集的帧数
对每一场样品采集的帧数为 4 帧~ 20 帧,任选。
5.4 精子质量检测系统 - 动态分析软件
a )软件具有对精液特征数据及主要性能数据进行分析统计的功能。
b) 软件具有对精子运动状况进行测定的功能。
c) 软件具有保存病人姓名等病案管理资料的功能。
d )软件具有打印输出检验报告的功能。
6. 该产品的微型计算机、液晶显示器和打印机均有符合国家强制性产品认证证书;该产品生物显微镜应为经国家医疗器械监督管理机构批准注册的,具有产品注册证的产品。
7 系统软件功能:
★ 7.1. 图像采集帧率≥ 180fps
7.2. 依据 WHO 第五版标准进行相差分析,能自动过滤杂质;
7.3. 智能目标判断:精子尾部识别功能,自动区分杂质、细胞和精子
★ 7.4. 自动对每个视野精子的运动轨迹进行动态回放
7.5. 根据活力分级以不同颜色显示精子运动轨迹
7.6. 单个目标查看属性(≥ 10 项形态学参数)和编辑(删除、添加及修改)
★ 7.7. 可在图像显示区域直接进行人工干预
7.8. 最后一个视野分析结束前仍可对前面的视野进行人工修正
7.9. 实时显示各视野活力浓度数据,直观对比各视野的分析结果
7.10. 双样本分析模式自动判断两次检测结果是否在 95% 置信区间,以均值出报告。
★ 7.11. 自动保存轨迹图和轨迹回放视频;可自由录制视频文件,并对录制好的视频文件进行回顾性分析
7.12. 形态分析模块可对精子形态进行详细分析(如头、颈、尾部畸形等),准确检测精子畸形率;也可以按临床需要人工快速分类并计算百分比,得出简要分析报告
★ 7.13. DNA 碎片分析模块可自动识别计数精子数、有 DNA 碎片精子、无 DNA 碎片精子。
★ 7.14. 质量控制( QC ):按照 WHO 第五版标准,分为质控珠、内部质控( IQC )、外部质控( EQC ),自动生成质控 X - bar 图表;
7.15. 多种报告打印模式:简要报告、详细报告、图表;也可自设打印模板。
7.16. 数据库系统可保存大量病历和图像资料,医院 LIS 系统可访问该数据库以实现数据共享,为临床及科研提供详细的数据资料。
三、酶标仪技术参数要求
(一)、基本参数
1 、波长: 400-750nm ,≥ 8 个滤光片位置
2 、测量范围: 0.0-4.0 ( A )
3 、检测通道:≥ 8 通道。
4 、测量方式:单波长、双波长、两点法、动力法、多波长、外部计算机控制测量。
★ 5 、计算方式:吸光度法、系数浓度法、标准浓度法、标准曲线法、单限检测、双限检测、等级检测、列减法 等。需要提供检测报告证明文件。
★ 6 、测试速度:≤ 96 孔 /3 秒(完成一次 96 孔板读数)。需要提供检测报告文件。
7 、稳定性:≤ 0.004
8 、重复性:≤ 0.005A
9 、显示方式:中文
10 、存储容量:可存储≥ 450 个检测程序和≥ 800 次 96 孔板检测结果
★ 11 、打印功能:标准外接打印机(不接受内置打印机),打印 A4 纸张报告单。
(二)、满足设备运转的基本配置:
1 、主机一台, 2 、打印机一台
四、医用冷藏柜技术参数要求
温度范围( ℃ ) :冷藏 (2~8)
湿度范围( RH) : 35%~75%
额定电压 : 220V/50HZ
整机功率 (W) : 340
有效容积 (L) :≥ 800
1 、压缩机风机配有减震棉,环保制冷剂,运行噪音低。
2 、先进的微电脑控制器,不低于五路传感器,可精确控制温湿度,密码锁设计,以确保温湿度设置安全性,温度可控范围 2-8 ℃,湿度可控范围 35-75% 。
★ 3 、增加短信报警、声光报警和云端数据管理功能,实现远程监控,断电后报警 72 小时以上,可实时查看数据。
4 、采用沁水铝蒸发器,并配有加热丝,管道采用铜管,永远不会生锈。
★ 5 、电加热双层中空玻璃门,满足 32 ℃、 85% 湿度环境下无凝露现象,配有安全门锁。
6 、柜体采用无指纹不锈钢钢板,便于清洁,抗强酸强碱,耐腐蚀。
7 、过氧铝内胆 , 颜色不会氧化变黑 , 与发泡体融合牢固,保温性能更好,无异味(不会对储存药品造成污染和影响)。
3.本项目的特定资格要求:生产商投标需提供:医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、医疗器械注册证;经销商投标需提供:所供产品归属Ⅱ类医疗器械管理的提供经营备案凭证,归属Ⅲ类医疗器械管理的提供医疗器械经营许可证。
(一)因目前全省推广政府采购全流程电子化实施方案,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,
***网电子文件制作指南,并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标(响应)信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。
***平台上投标情况确认中未显示投标(响应)人名单的视为无效投标(响应)人。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
供应商除在电子评审系统上传投标(响应)文件外,应在递交投标(响应)文件截止时间前提交U 盘存储的加密备份文件,按照招标文件格式进行密封和签章。并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。并单独提供一张《电子评审系统文件和备份文件一致性承诺函》,格式自拟,签字盖章。
(二)供应商在电子评审活动中出现以下情形的,应按如下规定进行处理:
(1)因供应商原因造成投标文件未解密的;
(2)因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标(响应)报价等问题影响电子评审的;
(3)因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款(1)(2)情形的,视为放弃投标(响应);出现前款(3)情形的,由供应商自行承担相应责任。
(三)开标现场供应商须携带CA
***网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解密。如未携带CA锁等解密设备由供应商自行承担相应责任。
(四)1.供应商需服从采购人安全规定,服从采购人
疫情防控规定。
2.来自风险地区人员须提供48小时内核酸阴性检测证明且行程码及健康码为绿码方可参与开标。
(五)供应商需提交材料
有投标意向的供应商请把下列资料发送到邮箱:
ln****@****.com:
1、营业执照复印件2、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证)或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证)。 以上证件均需加盖单位公章。
邮件主题“ (项目名称)报名资料 ”并写明联系人、联系电话,开户行及账号,并联系代理公司进行确认。
参加开标会议供应商须携带以下材料:1、法定代表人身份证明书(需包含法定代表人身份证)或法定代表人授权委托书(需包含法定代表人及代理人身份证)需加盖公章,2.参加会议人员身份证原件。3.电子评审系统文件和备份文件一致性承诺函
***网(
http://www.****.gov.cn)上发布。