麻醉工作站技术参数(国产 3 套,麻醉科)
一、主要技术参数
1. 操作环境:温度 10 ° -40 ° C ,湿度 15-95% ,大气压: 500-800 mmHg 。
2. 电源: 220V (± 10% ), 50Hz (± 2% ),后备电池使用时间:不小于 90 分钟。
1 麻醉系统部分
1.1 氧气:具备安全保护装置,在供氧压低于 252 Kpa 时报警。快速充 氧范围 25-75 L/min 。
★ 1.2 流量计:电子气体混合器,氧气、空气流量分别显示,流量范围 0.15-15 L/min 。
1.3 具备备用机械流量管,流量范 围 0.5-10 L/min ,标配 备用氧,可通过备用氧输送氧气与麻醉药,具备工作状态指示灯,启用时亮起。
▲ 1.4 挥发罐:双罐位,标配一个同品牌七氟醚挥发罐,有双罐互锁功能。
▲ 1.5 模块化呼吸回路,所有传感器及连接电缆内置在回路内;所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装,可耐受 134 ℃高温高压消毒避免院内交叉感染。手动皮囊支架不参与通气。
1.6 标配内置二氧化碳旁路功能,支持术中更换钠石灰。
1.7 麻醉机使用备用电池工作时,回路仍可部分加热,解决流量传感器膜片积水问题。
1.8 呼吸机支持中英文界面,上升式风箱。
★ 1.9 应用范围:新生儿、儿童及成人。
★ 1.10 麻醉系统主机具备≥ 15 英寸彩色医用级触摸显示屏幕。
1.11 显示屏幕可平面旋转及可调节倾斜度,具备双分屏显示功能。当触屏失灵,手动可调。
1.12 提供辅助 / 控制 / 支持通气模式,标配: VCV 、 PCV 、 PCV-VG 、 SIMV PCV-VG 、 SIMV PCV 、 SIMV VCV 、 PSV Pro 、手动通气、电子 PEEP 。标配 CPAP+PSV 。
▲ 1.13 标配 VCV 心脏旁路功能,可在 VCV 模式下进行机械通气;容量、呼吸暂停、低浓度麻药、二氧化碳、低气道压和呼吸频率报警都暂停。
1.14 标配气流暂停功能,适用于机械通气,通过一键式操作即可实现暂停新鲜气流和报警。
▲ 1.15 标配至少 2 种肺复张程序功能,支持术中执行单次膨肺和 PEEP 递增循环法等肺复张的临床决策,并可进行实时肺顺应性监测对治疗效果量化。可自定义循环法台阶数,可选择 2-7 通 气步骤,用户可以预设每个步骤的具体呼吸参数。
▲ 1.16 标配目标氧浓度指针功能,呼吸机以旗标方式数值化精确显示目标氧浓度下的推荐氧流量值,以指导新鲜气流量和吸入氧浓度设定。所花费的吸入麻药金额,在呼吸机主屏有实时柱状图及数字显示。
1.17 潮气量范围 : 5-1500 mL ( VCV 模式下: 20 mL-1500 mL , PCV 模式下 5 mL-1500 mL )。
1.18 呼吸频率: 4-100 次 / 分钟。
1.19 吸呼比: 2 : 1 到 1 : 8 。
1.20 最大吸气流速: 120 L/min 加 新鲜气体流量。
1.21 压力范围(压力模式): 5 到 60 cmH2O 。
1.22 压力限制范围: 12 到 100 cmH2O 。
1.23 标配 SIMV PCV-VG 全自动通气模式,无需手动调节,可满足有自主呼吸的病人和无自主呼吸病人的全面需要。
1.24 标配 SIMV 模式:流速触发, 触发范围 : 0.2 – 10 L/min ;触发窗范围:关, 5% – 80% 或呼气时间;机械通气呼吸频率为: 2-60 次 / 分钟、吸气时间: 0.2-5.0 秒;压力支持: 2-40cmH2O 。
1.25 标配具备窒息保护的 PSVpro 模式:流速触发;终末吸气流速调节吸、呼转换:吸气暂停:关, 5 %-60% ;吸气终止水平: 5%-75% ;压力范围: 0 , 2-40cmH2O ;窒息发生后 10-30 秒范围内可调启动 SIMV-PCV 安全模式 。
1.26 PEEP 范围:关 , 4-30 cmH2O 。
1.27 监测参数:吸入氧、笑气或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压(峰压、平台压、平均压、 PEEP );实时压力时间、流速时间呼吸波形描记并同屏显示。
▲ 1.28 标配患者端和回路端 2 种肺量计,可监测描记:压力容量环、流量容量环和压力流量环,并可与波形同屏显示,可冻结大于五个呼吸环;回路顺应性;气体流速。
▲ 1.29 气体监测模块可热插拔,无需关机重启,开机状态下即可更换。
▲ 1.30 具备麻醉气体监测功能,可自动识别、分析地氟醚、异氟醚、七氟醚及 O2 、 CO2 、 N2O 的实时吸入 / 呼出浓度,并提供实时 MAC 值及具有年龄特异性 MACage 值,顺磁氧监测技术。
1.31 传感器可耐受 134 ℃高温高压消毒 ,具有 134 ℃ 认证标识,避免院内交叉感染。
▲ 1 .3 2 标配一个近端流量传感器,位于患者口鼻端,适用于 新生儿、 成人 、 儿童 。
▲ 1 .3 3 开机自检流程中包含挥发罐自检单独功能,图文并茂,自动识别罐位,避免长期使用橡胶圈老化带来的麻药泄露风险 。
▲ 1 .3 4 具备 不少于 30 分钟迷你趋势追踪,可以动态显示压力、分钟通气量、 CO2 参数 不少于 30min 内的变化,可与术中麻醉机参数同屏显示。
2 病人监护仪部分
2.1 主机功能模块化、插件式监护仪,可通过支臂与麻醉系统主机连接组成麻醉工作站。
★ 2.2 ≥ 15 英寸医用级电容彩色触摸宽屏( 16 : 10 ),显示器分辨率:≥ 1366 x768 像素。
2.3 屏幕显示波形通道 数 ≥ 12 ,数字区 ≥ 4 。
2.4 中文化操作界面,可自定义设置参数波形及数字位置,窗口大小自动调节。
2.5 具有不小于 168 小时趋势及图表回顾,具有不小于 72 小时全息回顾功能。
▲ 2.7 具有屏幕快照功能,支持手动创建或报警自动触发,可存储至少 200 幅快照。
2.8 报警功能:四级文字和三级声、光报警递进式报警系统,报警界限 可以 设置。
★ 2.9 监测功能:心电、心率、血氧饱和度、无创血压、呼吸、脉率、双体温、双有创、麻 醉深度、肌松。
★ 2.10 血氧饱和度具备 Nellcor 和 Masimo 血氧测量技术
2.11 心电监测 ECG :可选择 3/5/10 导联心电监测,支持采集 12 导联心电波形。心率测量范围: 20-300 bpm 。
2.12. 支持房颤心律失常分析功能,标配支持≥ 20 种实时心律失常分析,支持≥ 4 通道心电 进行多导心电分析;并标配抗干扰心电缆线。
▲ 2.13 提供 ST 段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿。支持 ST 段分析≥ 16 8 小时趋势回顾。
2.14 血氧饱和度监测 SPO2 :采用红外光吸收技术,抗运动干扰、防低灌注。测量和显示范围 : 1-100 % 。
2.15 无创血压监测 NIBP :采用双管路无创血压监测技术。测量模式:手动、自动、连续。
2.16 测量范围:收缩压:成人 / 小儿: 30-290 mmHg ,新生儿: 30-140 mmHg ;平均压:成人 / 小儿: 20-260 mmHg 围,新生儿: 20-125 mmHg ;舒张压:成人 / 小儿: 10-220 mmHg ,新生儿: 10-110 mmHg 。
▲ 2.17 支持双通道有创压 IBP 和双通道体温同时监测,支持≥ 3 道 IBP 波形叠加显示;适用于成人,小儿和新生儿;提供肺动脉锲压( PAWP )的监测。支持监测收缩压变异率( SPV )和脉压变异率( PPV )。
2.18 神经肌电传导监测 NMT :刺激模式:四个成串刺激( TOF )、双短强直刺激( DBS )、单次肌颤搐刺激( ST )、强直刺激后单刺激肌颤搐计数( PTC )。
★ 2.19 提供机械传感器和电子传感器。
▲ 2.20 具备麻醉深度监测功能 , 支持 显示 至少 2 通道脑电波形,同屏显示 至少 2 个 参数数值。测量范围:状态麻 醉深度指数: 0-90 或;反应麻醉深度数值: 0-100 ;爆发抑制比: 0-100%
2.21 通过采集脑电信号分析并转换得出能反映中枢神经系统状态的麻醉深度数值。
2.22 通过采集额肌电信号分析并转换得出能反映肌肉松弛程度和镇痛效果的麻醉深度数值。
二、单套设备配置
1. 麻醉系统主机 1 台。
2. 七氟醚麻醉药挥发罐 1 个。
3. 麻醉系统模块插件槽 1 个。
4. 麻醉气体(含氧气和呼气末二氧化碳)模块 1 个。
5. 病人监护仪主机(具备血流动力学监测功能) 1 台。
6. 麻醉深度监测模块 1 个。
7. 肌松监测模块 1 个。
3.本项目的特定资格要求:须提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证(复印件加盖公章);国产医疗器械产品,供应商为制造商须提供医疗器械生产许可证或备案凭证(复印件加盖公章);供应商为国内代理商,须提供医疗器械经营许可证或备案凭证(复件加盖公章)。