包号 / 序号： 001-01
产品名称：肝功能剪切波量化超声诊断仪
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一、技术规格及要求：
1 、项目概况：
1.1. 数量： 1 套
1.2. 要求能够监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以 kPa 为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度。
1.3 能够诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测。
2 、主要技术性能指标及要求
2.1. 显示屏：≥ 12 英寸，高清晰一体化 LCD 触摸屏
2.2 ．接口： RJ45 、 USB 接口、专用探头接口
2.4. 主机：
2.4.1. 操作系统：内置 Windows 系统
2.4.2.CPU ：≥ 1.5GHz 4 核， RAM ≥ 4GB
2.4.3. 存储容量：固态硬盘：数据容量≥ 128GB
2.5 ．电池待机时间：不少于 2 小时
2.6. 工作原理：
★ 2.6.1. 要求利用振动控制的瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度，以 kPa 为单位显示每次检测的肝脏硬度值，不仅提供弹性模量数值，同时要能够为临床上的肝硬化或肝纤维化提供辅助诊断结果。
2.6.2. 要求利用受控衰减参数理论来评估肝组织的脂肪变数值，以 dB/m 为单位显示超声波在肝脏中的衰减，便于评估肝脏脂肪变程度。
2.6.3. 超声图像：实时超声引导定位，系统显示两幅超声图像用于定位以求符合测量标准的区域。
2.6.4. 要求具有时间位移（ TM ）模式
2.6.5. 要求具有 A 模式（实时超声信号振幅）
▲ 2.6.6. 要求具有弹性图：彩色弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性
2.6.7. 测量数值能够显示：患者信息、硬度值中位数、受控衰减参数值中位数、单次测量硬度值、单次测量受控衰减参数值、 IQR 、测量次数、无效测量次数等
2.6.8. 测量数据分布图，分别显示硬度值和受控衰减参数值的测量结果分布情况
2.6.9. 硬度量程：≥ 65Kpa ，精确度：变异系数≤ 5%
2.6.10. 受控衰减参数值范围： 100dB/m-400dB/m 精确度：变异系数≤ 10%
▲ 2.6.11 检测时只需输入患者姓名无需输入身高体重，检测结果不受身高体重影响。
2.7. 探头要求具有超声定位与纤维扫描功能，二合一探头兼具定位与纤维扫描功能确保定位点即是扫描点
2.7.1. 工作状态指示 : 可以通过 LED 指示灯显示探头工作状态
2.7.2. 要求具有超声换能器 : 实时监测超声换能器实时发射、接收超声波
2.7.3. 取样体积：≥ 3cm3
▲ 2.7.4. 传感器直径 : ≤ 7mm
2.7.5. 探头超声传感器频率 : ≥ 3.5MHz
2.7.6. 超声波有效跟踪深度 : ≥ 70 ㎜
▲ 2.7.7. 剪切波振幅 : ≥ 2.00mm
2.7.8. 剪切波频率 恒定 50 Hz
▲ 2.7.9. 能够自动检测 SCD （皮肤表面到肝脏包膜的距离），自动提示探头
★ 2.7.10. 剪切波探头激发方式：手动
2.7.11 ．腹部超声探头：二维灰阶（ B 模式）、 B/M 模式、彩色血流（ C 模式）、脉冲多普勒（ PW 模式 )
▲ 2.8. 要求具有肝脏自动识别功能。探头只在肝脏区域出数据，其他区域则是无效测量，确保每次检测数据源于肝脏，并通过色带颜色提示肝脏位置，辅助探头定位最佳检测位置。
2.9. 要求能够提供中文、英文、日文、法文等多种语言报告，能够导出 Excel 、 PDF 、原始文件等多种格式报告
2.10 联网版工作站：能够支持 HIS 、 PACS 、以及其他 CDL/MMC 等系统对接。
包号 / 序号： 001-02
产品名称：全自动样品处理系统生物芯片分析仪器
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
中小企业划分标准所属行业：工业
一、样本制备仪：
1. 仪器采用压力动力产生大小均一的油包水微液滴，压力装置与仪器一体化集成式设计，无需外接任何外源性气源及空气压缩机，便于实验室布置和维护管理。
★ 2. 体系分割方式要求是微滴式而非芯片式，最大程度保持核酸分子分配过程的随机和独立。
▲ 3. 上样量：可在 20-50 µL 范围内调节。
★ 4. 可制备不少于 40,000 个有效反应微滴，通过体系调整可制备不少于 100,000 个
5. 工作站要求： CPU 主频≥ 1.60 GHz ；系统内存≥ 8GB ；硬盘≥ 256GB
6. 操作软件：可自由选择样本制备通道，制备过程可自动判停并实时显示微滴生成时间及进度，可监控压力控制精度便于质控。
二、全自动核酸提取纯化仪：
1. 适用于各分子生物学实验室和临床实验室等部门用于样本中核酸的提取、纯化。
★ 2. 处理能力：一次性完成 1-32 个样本的提取。
▲ 3. 处理体积： 20-1000ul 。
4. 操控方式：中文操作系统，可监控提取全过程，大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用。
▲ 5. 配套试剂磁珠回收效率：≥ 98% 。
6. 程序管理：新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序。
7. 配套试剂：要求具有配套提取试剂盒，可提取血清 / 血浆、拭子保存液、病毒保存液、石蜡样本、组织样本等多种样本提取。
三、微量分光光度计：
★ 1. 波长范围： 200 ～ 800nm ；比色皿模式 (OD600 测量 ) ： 600 ± 8nm
2. 光源：要求氙闪光灯；比色皿模式 (OD600 测量 ) ： LED 发光二级管检测器： 2048 单元线性 CCD 阵
3. 波长分辨率：≤ 3nm (FWHM at Hg 546nm)
4. 吸光率精确度：≤ 0.003 Abs
5. 吸光率准确度：≤ 1% (7.332Abs at 260nm)
▲ 6. 吸光率范围：≤ 0.04 ～ 90A ；比色皿模式 (OD600 测量 ) ： 0 ～ 4A
7. 数据输出方式： USB 保存数据，自带打印机
8. 要求具有自动空白、自动检测功能
★ 9. 不小于 7 寸高清电容触摸屏和操控程序，单机即可完成样品检测和数据的存储
四、高速冷冻离心机：
1. 转速 rpm ： 500-15000( 以 100rpm 递增 )
▲ 2. 离心介质密度≥ 1.2g/ml
3. 升降速时间（ soft off ）：≤ 14s
4. 升降速时间（ soft on ）：≤ 45s
5. 降温至 4 ℃时间：≤ 20min
6. 温度范围： -10 ℃～＋ 40 ℃
7. 要求具备软刹车功能 , 防止重悬 , 保护敏感样品
8. 要求采用高强度铝合金转子，无使用寿命限制，可高温高压灭菌
五、生物芯片分析仪：
1. 检测方式：要求采用流式微滴计数逐一分析，非拍照式。
▲ 2. 光源 : ≥ 3 个固态激光光源
3. 检测器：要求具有高灵敏度 PMT 检测器，无需掺入额外本底荧光即可识别生物样本荧光标记结果
4. 检测灵敏度： <1% ，能检测到单拷贝样本
▲ 5. 可进行病毒检测，最低检测限≤ 0.1 copies/ μ L
6. 要求体系设计为封闭式，确保扩增产物不暴露在空气中，减少气溶胶污染和样品损失
★ 7. 检测通道：至少 5 个检测通道 FAM 、 VIC/HEX 、 ROX 、 Cy5 、 Cy5.5/Q705 ，无需本底荧光通道
8. 要求分析软件可同时对多批次数据自由组合分析，计算变异系数、线性度、置信区间等；可预设检测项目及其判读标准，并可根据需要生成和打印医学检测报告，报告格式可定制。
包号 / 序号： 001-03
产品名称：人体成分分析仪
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
1. 测量原理：多频率生物电阻抗测试法（ BIA ）
2. 测量方法：输入身高、性别、年龄及体型（普通人或运动员）为主要参数来采集数据。细化分类，这样所获得的回归式也较为准确，测量的结果精度就更高。因为骨骼和体水分是根据年龄的变化而变化的。这都是影响电抗值的原因，只有将各种不同的情况进行分类制定不同的回归式，才能更准确的进行测试。
3. 设备用途：通过生物电阻抗分析法，测量体内水分、脂肪、肌肉、骨骼等成分在人体中所占的比例，得出的相关参考数据用于辅助诊断与治疗
★ 4. 测量时间：不大于 30 秒完成全部测量完成
5. 测量系统：多频 8- 电极
6. 测量频率：至少满足 6 个频率 (1kHz/5kHz/50kHz/250kHz/500kHz/1000kHz)
★ 7. 测量电流：≤ 90 μ A
8. 电极材料：脚要求为不锈钢，把手要求为电镀材料
9. 测量部位：需要包括全身 / 右臂 / 左臂 / 右腿 / 左腿 5 个部位
10. 测量范围： 75.0 ～ 1500.00 ω（ 0.1 ω单位）
11. 体重： 0~300 kg
衣物重量： 0~10.00 kg (0.1 kg 单位 )
12. 脂肪率： 1.0 ～ 75.0% （ 0.1% 单位）
13. 脂肪量、肌肉量标准体重、体内水分：细胞内液、细胞外液、细胞外液率
14. 四肢及躯干脂肪量和脂肪率 ：能够用数字及图表表述
15. 基础代谢： 0 ～ 99999 千焦 / 天（ 1 千焦 / 天） 16 个分数等级
16. 基础代谢年龄：可对基础代谢水平进行评价
★ 17. 肥胖标准分析表：能够采用九宫格式体型判定图表
18. 身高： 90.0 ～ 249.9 cm ( 可切换 0.1 cm 和 1 cm)
评估脂肪量 / 评分： kg/ ± 4( 局部 )
评估肌肉量 / 评分： kg/ ± 4( 全身 / 局部 )
可显示局部脂肪 / 肌肉的具体重量，并根据相应标准进行评分。图像显示，直观易懂
19. 测试意见：根据不同年龄、不同体质、不同性别、给出不同测试意见和建议
20. 骨量： 0.05kg 单位
内脏脂肪等级： 1 ～ 59
肥胖程度： 0.1% 单位
★ 21. 肌肉平衡图表：能够采用图表表述身体重心
★ 22. 腿部肌肉点数图表：分男女表述脚点值腿部肌肉点数，以及参照分布曲线。为老年人跌倒风险预防提供重要参考数据
23. 输出报告种类：成人报告、儿童报告、孕妇报告
输出值（成人报告）：体重、体脂肪率、体脂肪量、除脂体重、肌肉量、骨骼肌、体水分率、体水分量、推定骨量、细胞内外液、细胞内外液比、身体质量指数、基础代谢量、基础代谢年龄、内脏脂肪等级、部位别肌肉量，部位别脂肪量等。腿部肌肉点数。
24. 输出值（儿童报告）：体重、体脂肪率、脂肪量、除脂肪重、肌肉量、骨骼肌、体水分率、身体成分构成图显示、儿童肥胖指数、基础代谢量、各部位肌肉综合评价、各部位脂肪综合评价、成长曲线图、 BMI 、推算骨量、目标体重、体重控制、目标脂肪、脂肪控制、显示直流电阻抗 / 交流电阻抗信息（科研基础数据）、肌肉量
25. 输出值（孕妇报告）：体重、体重增加量、脂肪量、除脂肪重、体水分量、水分脂肪比、细胞内液、细胞外液、推定骨量、蛋白质、体脂肪率、基础代谢率、孕前 / 孕后 BMI 、各部位脂肪量 / 脂肪率综合评价、各部位肌肉量、孕期体重变化及孕期体重增长目标、总孕期体重增长评估、全身相位角、孕妇宫高腹围参考图表、孕期体重 / 肌肉量 / 体脂率历史变化图表
26. 体型判定图表：根据体脂肪率和肌肉量的合理比例，要求能够分成 9 种体型，包括：隐型肥胖型、肥胖型、偏胖型、运动不足型、标准型、标准肌肉型、偏瘦型、偏瘦肌肉型、肌肉发达型
27. 体型：标准 （ 3 ～ 99 岁） / 运动员 （ 18 ～ 99 岁）
性别：男性 / 女性
年龄：标准 （ 3 ～ 99 岁） 运动员 （ 18 ～ 99 岁）
★ 28. 电阻： 75.0 ～ 1,500.00 ω（ 0.1 ω单位）
电抗： -375.0 ～ 0 ω （ 0.1 ω 单位）
在电阻分析基础上，采用电抗技术，进一步将电抗数值单独测出。可进一步获得活体组织电流
信息（高频电流受细胞内外液体影响的电阻值，以及低频电流受细胞外液影响的电抗值）提高测量精度
29. 相位角：测量部位：全身
相位角测量频率：至少包括 6 个频率 (1kHz/5kHz/50kHz/250kHz/500kHz/1000kHz)
30. 工作温度范围（储存温度范围）： 5 ℃～ 35 ℃ （ -10 ℃ ～ +60 ℃）
31. 评估类型：需要包括体型判定、部位别分析、身体均衡分析、健康诊断 / 成分控制、生物电阻抗、附带测试意见，供测试者参考
★ 32. 不小于 10.4 英寸彩色 LCD 触摸屏，至少为 Win8 操作系统，可以直接连接任意型号打印机
33. 显示语言：要求包括简体中文、繁体中文、英语三种语言
34. 可以打印历史数据
35. 适用人种：全人种
包号 / 序号： 001-04
产品名称：胰胆成像系统
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
1. 成像系统
1.1. 可配套内镜规格种类≥ 2 种；
1.2. 图像信号输出格式≥ 2 种，至少含有 DVI 和 CVBS 两种接口；
1.3. 具备白平衡调节功能，图像显示偏色时能够一键校准；
1.4. 光源亮度可调节，调节档位数≥ 5 档；
1.5. 具备图像亮度自适应功能；
1.6. 具备图像增益功能；
1.7. 具有图像显示大小调节功能，大小等级≥ 3 种；
1.8. 具有图像显示边框调节功能，边框模式≥ 6 种；
1.9. 输出标准为 PAL 制式；
2. 胰胆成像导管
2.1. 摄像头视向角： 0 °，视场角： 120 °，视野宽广成像清晰；
2.2. 前端可调节方向≥ 4 向，方向调节轮≥ 2 个；
2.3. 转向锁结构为拨杆式，方便单手操作；
2.4. 独立注水通道≥ 2 个，注水和吸引操作能同时进行；
2.5. 有效工作直径需提供规格≥ 2 种，满足临床多种手术方式；
2.6. 有效工作长度需提供规格≥ 2200mm ，满足临床多种手术方式；
2.7. 标配卡扣式悬挂装置，无需绑带即可实现单人操作和多人操作模式之间的一键切换；
2.8. 镜头弯曲角度≥ 45 °；
2.9. 具有图像冻结 / 解除冻结按钮。
包号 / 序号： 001-05
产品名称：上下肢床旁康复踏车
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
1. 适用范围：适用于改善患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复；
▲ 2. 主要功能：踏车传动机构作为动力驱动系统的载体以圆周运动模式对卧床患者上肢或下肢进行功能训练；
3. 主要系统模块：至少包括中央控制系统、动力驱动系统、功能性电刺激系统、脉搏血氧检测反馈系统（选配）；
4. 操作与显示：≥ 10 英寸触摸 PAD ，转速、距离、阻力、功率、血氧、脉率、时间等主要参数实时显示可调；
5. 治疗模式：要求具有功能性电刺激踏车模式、功能性电刺激独立模式，主被动踏车模式和等速模式四种模式可选；
▲ 6. 肌肉测试：在治疗开始前，可测试并设定当前输出通道对应肌肉所能承受电刺激强度的最小值和最大值，以便更好的保护患者；
★ 7. 电机转速： 15~55r/min 可调；
8. 助力扭矩： 1~29Nm 可调；
9. 阻力扭矩： 1~25Nm 可调；
10. 输出路数：不少于 6 路，最多可扩展至 12 路；
11. 输出电流： 0~140mA 可调，依肌力动态补偿；
12. 波形类型：脉冲方波、双相平衡；
13. 保护功能要求包括电极脱落保护、痉挛保护功能、保护（脉氧）停机功能等；
14. 康复踏车可实现远程通讯，具备软件远程升级功能；
15. 康复踏车配有下肢脚踏及上肢手托，在训练时可自由选择快速切换床边下肢治疗或者床边上肢治疗；
16. 设备满足多种治疗体位需求，并且高度、距离、方向均可调节；
★ 17. 具有患者治疗方案信息存储、数据导出以及信息恢复功能；
18. 可无线投屏到外扩显示设备，以满足单台或多台康复踏车同时投屏，实现团体康复训练模式。
包号 / 序号： 001-06
产品名称：肌电生物反馈仪
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一 . 技术规格要求
1. 显示灵敏度： 1 μ V/div ～ 20000 μ V/div ；
2. 幅频特性： 5Hz ～ 1000Hz ；
3. 噪声电压：≤ 1 μ V(RMS) ；
4. 共模抑制比：≥ 130dB ；
5. 输入阻抗≥ 5 M ω；
6. 电流脉冲输出强度： 0-100 mA ；
7. 脉冲频率： 1 Hz-160Hz ；
8. 脉冲宽度： 50-500 μ S ；
9. 上升 / 下降时间 0.5-5s ；
10. 工作 / 休息时间 1-10s ；
11. 治疗时间 1-60 分钟；
12. 刺激方向：要求具有正向、负向、双向三种方向。
二 . 功能要求
★ 1. 要求外观小巧设计，便于携带轻便；
2. 要求具有液晶 LCD 显示屏；
3. 刺激模式可选；
★ 4. 要求具有双通道，可同时工作、独立运行；
5. 要求具有直流 / 交流两种供电模式；
★ 6. 要求具有清晰的语音及文字提示功能；
7. 要求能够进行肌电信号 RMS 值实时分析，信号式反馈主动训练；
8. 要求被动训练与主动训练相结合；
9. 至少包括 4 种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）。
包号 / 序号： 001-07
产品名称：神经肌肉刺激器
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
★ 1. 无线传输频段能够实现主机与电极盘电流波形、强度、频率、脉宽无实体导线无线传输；
★ 2. 肌肉智能技术能够实现脉冲宽度和电刺激强度的自动调节、自动扫描肌肉收缩强度并诱发电刺激；
3. 内置康复训练、疼痛管理、血液循环、神经康复、体能训练不少于 71 个程序；
4. 电刺激通道数：不少于四通道，要求能够独立输出，可分别调节刺激强度和刺激程序；
★ 5. 具有双主机，可单独分别控制两个通道，或同时控制四个通道；
6. 电刺激频率： 1~150Hz ；
7. 脉冲宽度： 30~400 μ s ；
8. 波形：双相对称方波；
9. 脉冲强度： 0 ～ 120mA ；
10. 脉冲强度增量：以最小增量 0.25mA 步进，分为 0 到 999 级可调节范围；
11. 标准脉冲上升时间： 3 μ s ；
12. 要求主机具有可充电锂电池。
包号 / 序号： 001-08
产品名称：上下肢主被动训练器
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
1. 设备技术参数：
1.1. 阻力：在主动训练时，阻力设定范围 0-20 档位；
1.2. 最大动力：被动训练模式 , 动力不小于 10Nm ；
1.3. 转数：在被动训练时，下肢转数 5-60rpm ；
1.4. 定时时间：要求设定范围 0-99min ；
1.5. 输入电源： 220V AC/50Hz ；
1.6. 定位高度 :87-112.5cm ；
1.7. 产品伸缩臂可调节范围 :91-122cm ；
1.8. 液压控制横向及竖向支臂的伸缩，操作方便；
1.9. 要求具有内置医用电源；
1.10. 重量 <50KG ；
1.11. 产品尺寸：≤ 600X1500X1800mm ；
2. 设备功能：
2.1. 可移动，用于卧床患者的康复治疗；
2.2. 要求具有语音提示功能；
2.3. 要求能够显示运动里程、运动时间、消耗能量等训练过程参数统计；
★ 2.4. 需要具备下肢运动模式简单切换功能；
2.5. 具有急停按键控制的急停功能；
2.6. 要求具有下肢左右对称训练功能，实时显示两侧肢体用力程度的比例，训练左右肢体对称性及协调性；
2.7. 能够智能探测痉挛并自动缓解痉挛，识别痉挛后自动反转，防止关节肌肉的损伤；
2.8. 痉挛灵敏性要求可调，分高、中、低三等；
2.9. 主被动训练模式可自由转换或可手动选择单独主动或者单独被动功能；
★ 2.10. 配备不小于 10 寸触屏工作台；
2.11. 要求具备辅助脚踏板调节功能；
2.12. 能够实时转向切换，先减速到零，再反向缓慢加速到设定转；
2.13. 要求具有开机自检功能，可以自动检测可能存在的问题，并把自检问题返回在显示器上；
★ 2.14. 阻力模式电流即时采样，阻力控制更平稳；
2.15. 训练数据能够实时反馈；
2.16. 训练结果可量化、可评估、生成报告。
包号 / 序号： 001-09
产品名称：体外隔肌起搏器
数量： 1 台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
1. 输出脉冲频率：工作频率 40Hz ± 10% ，复合频率不低于（ 40Hz+2.5Hz ）± 10% ，（ 40Hz+10Hz ）± 10% ；
2. 输出脉冲峰值电压：脉冲峰值电压为 0V-15V, 不少于 30 档调节，误差± 15% ；
3. 输出脉冲串时间间隔：输出脉冲串时间间隔可调节，至少包括 2s ， 3s ， 4s ， 5s ， 6s 几种选项，误差± 10% ；
4. 输出脉冲串宽度： 1.2s ± 10% ；
5. 电极：电极采用纽扣电极，电极与控制器连接良好无松动；
6. 脉冲宽度：≥ 300us ；
7. 起搏次数：不少于 8~23 次 / 分钟；
8. 治疗时间（指每次治疗的持续时间）： 5~60min 可选择，有倒计时功能；
9. 噪音≤ 40dB ；
★ 10. ≥ 7 英寸彩色触摸液晶屏，分辨率不小于 1024*600 ；
11. 内置电池：可持续供电。
3.本项目的特定资格要求：3.1.供应商为制造商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口设备除外）和有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（进口设备除外）； 3.2.供应商为经销商或代理商的须具有有效期内对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口设备除外）； 3.3.根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内对应类别的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。
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