采购需求
(1)交货时间:签订合同后,供应商须在接到甲方通知后的30日内完成合同项下所有产品的供货。同时,完成产品的安装、调试工作,完成对采购方相关人员的培训工作,并达到项目交付待验收状态。
(2)及交货地点:采购人指定地点
(3)付款方式:本合同无预付款。乙方履行完毕交货、安装、调试、运行等合同义务使得全部合同标的物具备提请甲方验收的条件后,乙方应书面提请甲方进行验收,甲方在法律规定期限内组织验收并有权在15个工作日内提出整改意见或验收合格意见,本合同项下全部标的物经甲方验收合格后,甲方通知乙方开具发票,乙方须按照甲方要求开具发票,发票经甲方核验无误后60日内,采购人将支付至合同货款的100%款项。
(4)货物需求
(一)液相色谱串联质谱1技术参数要求:
▲1、适用范围:产品基于色谱和质谱原理,在临床上能覆盖人体样本全血、血浆、血清、尿液等物质进行定性或定量检测;
2、液相色谱系统参数性能要求描述:
2.1 二元高压泵,相互独立电子控制的双柱塞驱动装置,双压力传感器反馈回路;
2.2 流速范围:0.001-2 ml/min;
2.3 流速精确度: ≤0.07% RSD或0.02minSD;
★2.4 工作压力:≥18000psi;(提供软件截图)
2.5 梯度模式:支持设置≥11条梯度曲线(提供软件截图);
2.6 进样体积:0.1-250微升;
2.7 柱温箱温度范围:室温±5-90℃;
2.8 色谱柱信息跟踪记录功能:软件在线自动记录色谱柱使用信息包括使用压力、柱温、进样针数等信息。(提供软件截图)
2.9 内置在线脱气装置通道≥6;
3、三重四极杆质谱系统参数性能要求描述:
3.1 质谱类型:三重四极杆质量分析系统;
3.2 质量数范围m/z:≥5-2000Da(提供软件截图);
3.3 离子源(ESI/APCI):ESI、APCI切换时间≤50ms;
▲3.4 非毛细管离子导入技术防止样品热降解后堵塞,以提高抗污染能力,毛细管离子导入技术(玻璃毛细管、不锈钢毛细管、DL管),需提供≥50根,以满足长期样本检测的使用需求;
▲3.5 ESI正离子灵敏度:1pg利血平柱上进样,m/z 609-195,信噪比(S/N)≥1500000:1,原始数据或无平滑数据(提供第三方检测报告或实验谱图作为证明文件);
★3.6 ESI负离子灵敏度: 1pg 氯霉素柱上进样,m/z 321-152,信噪比(S/N)≥1500000:1,原始数据或无平滑数据(提供第三方检测报告或实验谱图作为证明文件);
3.7 质量准确度:≤0.01% amu(全质量数范围);
3.8 质量稳定性:≤0.1amu/24hrs;
3.9 最小Dwell Time≤1ms;
▲3.10 一次进样可完成≥32000组MRM的同时分析(提供技术白皮书等证明文件);
3.11 定量动态线性范围:≥106;
3.12 扫描速度:≥20000Da/sec;
3.13 离子源加热温度:ESI离子源最高加热温度不低于650℃;
3.14离子源接口:锥孔接口,无毛细管装置
3.15 正负切换时间≤5ms;
★3.16 质量分析器Q1和Q3均有预四极杆,降低大分子歧视,后端检测器需满足长时间检测需求,长寿命光电倍增管保证≥10年使用寿命,或短寿命电子倍增器提供≥5个(提供硬件结构图)
3.17 扫描功能:具有全扫描(Full Scan)、选择离子扫描(SIM)、选择反应串联质谱扫描(SRM)、子离子扫描(Product Ion Scan)、母离子扫描:(Precursor Ion Scan)、中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)、多反应监测扫描(MRM)、混合扫描(Mixed Scan Mode)、正/负离子快速切换扫描;
4、样品前处理系统要求:
▲4.1方法学:基于磁珠法原理,包含高通量磁珠纯化模块,可实现质谱检测的样品萃取功能;
4.2样本通量:支持≥96个数量样本同时处理;
4.3处理体积:30-1000μL;
4.4程序存储:内建模式程序,最大可存储10000个程序;
4.5污染控制:负压HEPA排气过滤模块,内置紫外消毒模块;
★5.配置需求:
| 三重四极杆串联质谱仪主机 |
1套 |
| 超高效液相色谱主机(含二元高压梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱) |
1套 |
| 色谱柱 |
1根 |
| ESI及APCI源或复合离子源 |
1套 |
| 工作站数据处理系统(包括硬件电脑显示器与数据采集分析软件) |
1套 |
| 氮气发生器 |
1套 |
| 前处理设备 |
1套 |
(二)液相色谱串联质谱2技术参数要求:
1、适用范围:该产品基于色谱和质谱原理,在临床上用于对人体生物样本(全血、血浆、血清、尿液)的内源(维生素、氨基酸、激素、有机酸)或外源(治疗药物)被分析物进行定性或定量检测。
2、工作条件:
2.1工作电压:220 ± 5% V
2.2操作温度:15 – 28℃
2.3湿度:< 80 %
3.液相色谱系统参数性能要求描述:
3.1泵系统:
3.1.1二元高压梯度泵,相互独立电子控制的双柱塞驱动装置,双压力传感器反馈回路
3.1.2流速范围≥0.001-2 ml/min
3.1.3操作压力范围≥120Mpa(提供软件截图)
3.2自动进样器进样体积≥0.1-250微升
3.3 柱温箱:
3.3.1柱温箱温度范围≥室温+5-90?C
3.3.2温度稳定性≤±0.3C
4. 三重四极杆质谱系统参数性能描述
▲4.1 质量数范围m/z≥5-2000amu(提供软件截图)
4.2 定量动态线性范围≥ 106
▲4.3 定量分析灵敏度:ESI正离子灵敏度:柱上 1pg 利血平, 原始数据无平滑数据,m/z 609>195, S/N>500,000:1
4.4灵敏度的重现性:在4.3条件下连续进样6次,RSD<3%
4.5一次进样可完成>32000组MRM的同时分析(提供技术白皮书等证明文件)
4.6 最小驻留时间≤0.8ms。
4.7 离子源部分
4.7.1 离子源加热温度:离子源具有双控温区域,ESI和APCI源雾化气温度≥650度,且离子源接口温度不低于150度(需提供仪器生产厂家的仪器操作软件的温度截图)。
★4.7.2 离子源接口:锥孔设计接口提供锥孔仪器使用生命周期内清洗维护或毛细管装置设计按需提供仪器使用生命周期内毛细管耗材(每年10根乘以仪器注册证使用年限)(提供仪器结构图证明文件)
4.7.3 正负切换时间≤15ms
★4.8检测器:光电倍增管或电子倍增器,若为电子倍增管需提供5个。(提供仪器结构图证明文件)
▲4.9质量分析器Q1和Q3均有预四极杆
4.10 碰撞气为氩气。
4.11 扫描功能:具有全扫描(Full Scan)、选择离子扫描(SIM)、子离子扫描(Product Ion Scan)、母离子扫描(Precursor Ion Scan)、中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)、多反应监测扫描(MRM)
4.12 真空系统:特殊设计的大抽速机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统;有自动断电保护功能。
★5.配置需求:
| 三重四极杆串联质谱仪主机 |
1套 |
| 超高效液相色谱主机(含二元高压梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱) |
1套 |
| 色谱柱 |
1根 |
| ESI及APCI源或复合离子源 |
1套 |
| 工作站数据处理系统(包括硬件电脑显示器与数据采集分析软件) |
1套 |
| 氮气发生器 |
1套 |
(三)液相色谱串联质谱3技术参数要求:
1、适用范围:该产品基于色谱和质谱原理,在临床上用于对人体生物样本(全血、血浆、血清、尿液)的被分析物进行定性或定量检测。
2.液相色谱系统参数性能要求描述
2.1流速范围≥0.001-2 ml/min
2.2流速精密度≤0.05%RSD
▲2.3操作压力范围≥100Mpa(提供软件截图)
2.4进样体积≥0.1-250微升
2.5 样品污染度(进样残留)≤ 0.001%
2.6 柱温箱:可容纳色谱柱≥1根
3.三重四极杆质谱系统参数性能描述
★3.1 质量数范围m/z≥5-2010amu
3.2扫描速度≥20000Da/sec(提供软件截图)
3.3质量稳定性≤0.05amu/24hrs,全质量范围偏差≤0.01%
★3.4 ESI正离子灵敏度:柱上样1pg 利血平,原始数据或无平滑数据m/z 609>195, S/N>450,000:1(连续柱上进样6针1pg利血平,RSD<3%);ESI负离子灵敏度:柱上样1pg 氯霉素,原始数据或无平滑数据m/z 321>152, S/N >300,000:1(连续柱上进样6针1pg氯霉素,RSD<3%)
★3.5检测器:光电倍增管或双模式电子倍增器,若为电子倍增管需提供5个。(提供仪器结构图证明文件)
3.6最小驻留时间≤1ms。
3.7 离子源加热温度:离子源具有双控温区域,ESI和APCI源雾化气温度≥650度,且离子源接口温度不低于150度(需提供仪器生产厂家的仪器操作软件的温度截图)
▲3.8离子源接口:锥孔设计接口,提供锥孔仪器使用生命周期内清洗维护。毛细管装置设计,按需提供仪器使用生命周期内毛细管配件(每年10根乘以仪器注册证使用年限)。
3.9 碰撞池:直线型碰撞池,降低碰撞池清洗频次,具有加速离子传输和离子富集功能。
▲3.10 碰撞气:碰撞气为氮气或者氩气
▲3.11 质量分析器Q1和Q3均有预四极杆,(提供技术白皮书等证明材料)
4.工作软件
4.1自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。软件同时控制液相、质谱。
4.2具备智能系统,进行质量校正和设置质谱分辨率。
4.3质控自动化工具,能提供“及时”定量数据质量监测。
4.4有系统检测软件按照分析操作的情况绘制短期,中期和长期的批间趋势图,长期监测系统健康。
★5.配置需求:
| 三重四极杆串联质谱仪主机 |
1套 |
| 超高效液相色谱主机(含二元高压梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱) |
1套 |
| 色谱柱 |
1根 |
| ESI及APCI源或复合离子源 |
1套 |
| 工作站数据处理系统(包括硬件电脑显示器与数据采集分析软件) |
1套 |
| 氮气发生器 |
1套 |
合同履行期限:签订合同后,供应商须在接到甲方通知后的30日内完成合同项下所有产品的供货。同时,完成产品的安装、调试工作,完成对采购方相关人员的培训工作,并达到项目交付待验收状态。
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营(备案)证明文件,且在有效期内; (2)如属于医疗器械的产品须具有药监部门批准的医疗器械注册备案证明文件,且在有效期内。
1、参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。