一 、 64排128层螺旋CT技术参数要求 :
一、 资质要求
○1 提供国家医疗器械注册证( NMPA)
二、 生产厂家
★1 为保证整机稳定性和兼容性,要求影像链核心部件(球管、探测器、高压发生器)与 CT为同品牌厂家自主研发生产
三、主要参数
1 机架系统
○1.1 机架孔径 ≥70cm
▲1.2 ****中心点的距离 ≤54cm
▲1.3 球管焦点到探测器的距离 ≤95cm
○1.4 机架内部冷却方式:风冷
○1.5 智能数控触摸平板尺寸 ≥12英寸
○1.6 具备智能数控平板上病人、扫描部位和扫描协议选择功能
○1.7 具备机架病人信息显示
★1.8 具备人工智能自动定位系统(需提供生产厂家技术白皮书)
○1.8.1 具备机架旁选择扫描协议功能,与主控台实时同步
○1.8.2 具备 3D传感器,可以通过识别扫描定位点识别扫描范围
○1.8.3 具备提供患者朝向错误提示功能
○1.8.4 具备扫描床自动升床功能,且根据病人****中心、非手动设置统一进床高度
○1.9 机架倾角: ≥±30°
2 球管及高压发生器
▲ 2 .1 高压发生器功率 ≥72KW
○ 2 .2 等效高压发生器功率 ≥400KW
○ 2 .3 球管阳极热容量 ≥7MHu
○ 2 .4 等效阳极热容量 ≥39Mhu
○ 2 .5 阳极最大散热率 ≥1070KHU/min
○ 2 .6 球管最小输出电流 ≤10mA
○ 2 .7 最大毫安输出 ≥560mA
○ 2 .8 球管最高电压 ≥140KV
○ 2 .9 最低输出剂量 mAs≤3.5mAs
★ 2 .10 小焦点大小 ≤0.5mm×1.0mm
▲ 2 .11 大焦点大小 ≤0.9mm×0.9mm
★ 2 .12 连续螺旋扫描时间 应 ≥120s
3 探测器
○ 3 .1 探测器类型:高端集成化探测器
★ 3 .2 亚毫米探测器排列 ≥64排
▲ 3 .3 每排探测器物理个数 ≥840个
▲ 3 .4 探测器单元总数: ≥53000个
○ 3 .5 具备共轭采集技术
○ 3 .6 轴位扫描成像 ≥128层/360°
▲ 3 .7 ****中心线 Z轴有效覆盖宽度≥40mm
○ 3 .8 探测器采样率 ≥4920HZ
4 图像质量与剂量
○ 4 .1 空间分辨率 MTF10%≥16LP/cm
○ 4 .2 可视空间分辨率 ≤0.28mm
○ 4 .3 密度分辨率: 5mm直径圆,密度差0.3%时的剂量≤4.87mGy
▲ 4 .4 提供该厂家 CT***平台: ASiR-V或iMR或ADMIRE平台
5 扫描参数
★5.1 最快扫描速度( 360度非等效)≤0.35s
○5.2 具备 25毫秒步进的心脏变速扫描技术
▲5.3 最小扫描层厚 ≤0.625mm
○5.4 定位像长度 ≥160cm
○5.5 定位像方向:后前,前后,左右侧位,任意角度
○5.6 图像最快重建速度 ≥55幅/秒
○5.7 最低可分辨 CT值≤-31743Hu
○5.8 最高可分辨 CT值≥+31743Hu
6 扫描床
○ 6 .1 床水平移动范围 ≥1745mm
○ 6 .2 床水平移动速度 ≥175mm/s
○ 6 .3 床面可降至离地面最低距离 ≤430mm
○ 6 .4 床定位精度 ±0.25mm
○ 6 .5 床载重量 ≥227KG
7 临床应用软件
○7.1 具备 MPR
○7.2 具备 MPVR
○7.3 具备 3D软件包
○7.4 具备最大密度投影 MIP
○7.5 具备最小密度投影 MinIP
○7.6 具备表面三维 SSD
○7.7 具备模拟手术刀技术
○7.8 具备透明技术
○7.9 具备三维容积显示 VR
○7.10 具备三维血管 CTA
○7.11 具备仿真内窥镜功能
○7.12 具备 CT电影
○7.13 造影剂智能动态跟踪:一次注射完成
○7.14 具备肺纹理增强软件
○7.15 具备运动伪影校正软件
○7.16 具备后颅窝伪影校正软件
○7.17 具备脑组织表 面 积分重建
○7.18 具备脑出血精确测量
○7.19 具备直接二维多平面浏览器
○7.20 具备直接三维重建功能
○7.21 具备 X射线优化滤过功能及装置
○7.22 低剂量肺扫描技术:可达到最低 4mAs的扫描剂量
○7.23 具备高分辨率肺扫描软件
8 心脏成像功能
▲8.1 心脏扫描速度( 360度)≤350毫秒
○8.2 心脏扫描扇区重建方式 ≥4扇区
○8.3 具备 4D心脏电影重建
○8.4 具备零键心脏处理工作流,全自动、零键操作,选择病人姓名即可直接得到全部 3D、2D图像
○8.5 具备冠脉及心脏的三维成像
○8.6 具备短轴、长轴重建
○8.7 具备任意截面的实时二维心脏成像
○8.8 具备各期相图像,从 0%-99%
○8.9 具备冠脉搭桥及支架通透性显示
○8.10 具备冠脉内窥镜
○8.11 ****中心****中心平面
○8.12 具备对冠脉直径可进行连续、定量测量,并显示狭窄曲线
○8.13 具备冠状动脉搭桥及支架放置计划
○8.14 具备冠状动脉斑块类 IVUS分析
○8.15 具备 CAD冠脉彩色编码技术
○8.16 具备心脏彩色透视功能(一键式操作分别重建左右房室)
○8.17 具备零键式左心功能分析
○8.18 具备冠脉树自动提取功能
○8.19 具备心肌相对灌注
○8.20 具备 1024高清支架成像
○8.21 具备心脏去错层功能
★8.22 具备心电门控
★9 工作站 需 匹配独立 UPS电源
★10 双筒高压注射器(兼容三方耗材)
★11 具备独立原厂原装高级后处理工作站
四、 其他
★ 1 在采购人指定地点提供CT机房改造,并验收合格,可以投入新设备使用。
二、平衡测试训练系统 技术参数要求 :
适应范围:主要用于对患者平衡能力进行评估和训练。
性能参数:
○1、本产品主要由软件、传感器及训练架组成;
一、软件
★2、 应 具备蓝牙连接功能;
○3、软件 应具备 对患者的平衡能力进行评估 功能 ,并根据评估结果推荐适宜的平衡训练角度,制定合适的训练计划;
○4、软件中 需具备 多种游戏类型可选,每种游戏类型可根据患者的平衡能力选择适当的难度;
二、硬件
○5、产品配备一体机 尺寸应 ≥55寸;
○6、训练架 需 采用双轴设计,符合人体工程学设计;
▲7、训练架在竖直方向摆动角度 应 不少于 3档可调,实现静态与动态平衡训练;
★8、训练架的摆动阻力 应 不少于 5档可调,实现动态平衡进阶训练,满足不同阶段的患者的治疗需求;
○9、训练架垂直方向 的 高度可 调节 ,调节范围 至少 为 0~33cm,误差为±10%;
○10、训练架的高度调节方式 应至少具备 气弹簧调节;
○11、训练架的承载能力: 脚踏板最大承重 ≥ 1900 N;腰部固定带的最大承重 ≥ 900 N;
○12、训练架的脚部固定装置使用弹簧开关设计,一踢一踩即可开关该装置。
三、减重步态训练器 技术参数要求 :
○ 1、设备 需 采用气压驱动式减重,配置静音空气压缩机。
○ 2、空气压缩机 需要 内设超压自动保护功能。
★3、设备 应 具有不少于三种操作模式。
○ 4、矫正型吊带背心:可做行走训练过程中的髋,膝,踝关节和背部前倾,后倾,侧倾的姿势矫正训练,充气式背心。
★5、设备的高度 需 可 调节并且 可适用成人及儿童的步行训练。
▲6、具有减重重量指示的功能。
○ 7、斜边结构,治疗师可保持坐姿观察及纠正患者步态。
○ 8、设备尺寸:≤1400*1300*2700(mm)。
○ 9 、减重架子(充气工作)负荷: ≥ 95 kg。
▲1 0 、减重吊架整体安全载荷: ≥ 200 kg。
★1 1 、减重吊架离地高度应为 2400mm~2700mm。
四、神经肌肉电刺激仪 技术参数要求 :
★1、 设备需具备 多种输出通道模式: ≥6路输出通道;具有同步输出、异步输出和独立输出功能,可满足单人多患处、多人同时治疗的个性化通道分配。
○ 2、治疗时间: 满足 1~99min可调,允差±10%
○ 3、结束提醒功能:设备治疗结束后输出自动归零,并有相对应的提醒。
○ 4、高清触摸屏操作设计: 需要具备 直观的操作界面,方便治疗师快捷操作。配备防刮屏幕,无开机界面,保证设备高强度使用 。
○ 5、上升时间: 满足 0.1~ 25 s可调。
○ 6、维持时间: 满足 0~60s可调。
○ 7、下降时间: 满足 0.1~30s可调。
○ 8、暂停时间: 满足 0~ 55 s可调。
○ 9、脉冲宽度: 满足 20μs~400μs可调。
★10、工作频率: 满足 1Hz~180Hz(脉冲周期应在5ms~1000ms)可调。
▲11、输出电压:≤500V
○ 12、输出电流:在负载阻抗≤1000ω时,设备恒流输出。输出电流0~140mA范围内可调,步进0.5mA。
○ 13、电流稳定度:设备恒流输出,不同负载下的输出电流变化率≤10%。
▲14、连续工作时间:连续正常工作时间 应 ≥ 4小时,设备能够满足临床高强度长时间的治疗需求。
○ 15、治疗波形: 具备 双向对称波,输出无电解风险, 可安全用于临床康复 。
○ 16、电极脱落提醒功能:设备具有电极片脱落提示功能,当患者因体位变化或其他原因导致电极片脱落时,设备将停止该通道输出并作出相对应提示, 保护患者治疗安全。
○ 17、输入功率:120VA
○ 18、运行模式:连续运行
○ 19、 应具备 中文软件操作系统:设备采用自研发软件,系统界面简洁美观,方便快速掌握设备操作。
○ 20、电源: a.c.220V,50Hz
五、电动起立床 技术参数要求 :
▲1、 需具备 进口电机和进口气弹簧双重保护。
○ 2 、 具备 连续可调的扶手和桌板。
▲ 3 、闭环反馈设计与软件实时跟踪,实时数字显示角度。
○ 4 、角度 需具备 自动增加 功能 。
○ 5 、治疗 时需具备 同步音乐,不少于 20首音乐可选择播放。
○ 6 、控制方式:微处理器控制。
○ 7 、 设备需 配置紧急停止开关。
★ 8 、系统处方: 应具备 不少于 10个预制处方。
○ 9 、床面规格: 650*1850mm,尺寸公差均为±40mm。
▲ 10 、起立角度: 至少满足 0°~80°±5°, 需 符合《可调式康复训练床 GBT 26340-2010》的站立角度要求。
○ 11 、可内外翻、上下调节的脚踏板,脚踏板活动角度:内翻 0°~35°,外翻0°~35°,趾屈0°~15°,背屈0°~20°,允差±5°
○ 12 、治疗时间: 至少满足 1~99分钟任意可调
○ 13 、安全工作载荷: ≥1 650 N 。
○ 14 、电源输入: a.c.220V 50Hz,最大功率:150VA,电源保险丝:2A(T2AL250V)。
六、血液成分分离机 技术参数要求 :
○ 1、 应 由主机及加压袖带组成。
★ 2、 需具备 以中文、图形方式显示工作全过程信息,提示操作步骤,显示各技术参数实时值,显示报警信息及故障处理提示。
○ 3、产品使用范围:供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血液成分分离、血液成分回输或清除。
★ 4、 应具备 单针杯式分离 /采集。
○ 5、 应 具有参数修改功能,用于修改或检查参数。
○ 6、 应 具有不同工作程序 供 用户选择,进行血液成份分离 /采集。
▲7、 应 具有离心机、管路压力、空气阻断、系统压力、耗材安装警示 等 功能。
○ 8、 应 具有操作员、管理员用户权限管理。
○ 9、袖带压力:范围0~13.3kPa(0~99mmHg)
○ 10、每循环血浆量:范围0~500g
○ 11、血浆采集量:范围0~800g
○ 12、采血速度:范围20r/min~100r/min
○ 13、回输速度:范围20r/min~120r/min
○ 14、抗凝血比:范围1:8~1:16
○ 15、离心机速度:4800r/min~ 5500r/min
七、多项过敏原组合及自免项目检测项目全自动化学发光仪 技术参数要求 :
○ 1、自动化程度:离心后的血清加入芯片后,芯片插入分析仪后 应 自动完成试验反应的阻断、孵育、洗脱、发光及光度值检测等步骤。反应完成后自动抛弃耗材,反应全程 应 无需手动参与,自动生成检测结果报告。
★2、检测通道: 至少具备 8个检测通道。
▲3、样本情况:血清单个样本的反应量 应 不超过 100微升。
○ 4、 应具备 无液路系统,无需清洗液,无清洗时间,无废液处理 ,有效杜绝样本和试剂交叉污染 。
○ 5、样本信息输入: 应具备 USB外接扫描枪,双向LIS。
○ 6、检测项目信息输入: 应具备 扫码芯片表面条码识别检测项目组合 功能 。
○ 7 、检测项目: 应 适用过敏原特异性 sIgE、sIgG4和自身免疫性疾病检测等多种微流控芯片检测项目。
○ 8 、检测速度: 首个样本 至少满足 35分钟出具一个样本报告,其后连续检测 至少满足 每 5分钟完成一个报告,连续检测速度 最低满足 30个样本/180分钟。
○ 9 、 CCD:≥2000万像素
○ 10 、温度控制:孵育模块 37℃,温度波动范围±0.5℃
★1 1 、数据储存:保存样本 ≥ 100000
○ 1 2 、生物安全性:安全、环保、保护使用者,有利于院内感控,检测全过程中 应 无废液产生。
▲1 3 、系统显示: 需 自带高清触摸屏 , 反应灵敏 。
○ 1 4 、外接功能: 需 自带热敏打印机, 并 支持中文打印报告, 需具备 多个 USB接口可外接鼠标、键盘、扫描枪等。
○ 1 5 、数据连接: 至少满足 串口 与 网口 链接方式 。
需落实的政府采购政策内容:按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》; (2) 投标人为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》; (3)须具有所投产品的医疗器械注册证。