丹东市中心血站2025年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目（第三次）竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH25-210600-03617

项目名称：****中心血站2025年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：758275.2

最高限价（元）：758275.2

采购需求： 查看

★1.通过国家食品药品监督管理局批准注册（提供国家食品药品监督管理局批准的药品注册证复印件及说明书）。

★2.检测项目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。

3.试剂检测灵敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）。

4. 质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。

5. 检测阳性结果无需鉴别,可直接分辨出阳性项目.。

6. 试剂系统内部有UDG-dUTP防扩增污染控制措施。

7. 单管单项扩增（非单管三项），减少假阳性的产生，同时可保证扩增体系分别达到最优状态。

★8.核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。

9.所投产品在国内采供血机构或血液制品企业HBV窗口期标本检出不少于1000例，HCV，HIV窗口期样本分别检出不少于30例；（提供检出证明文件，科研、临床、试用、捐赠不计入内）。

10.所投试剂至少5年参加****中心核酸血筛室间质评，****中心正式颁发合格证书。11.连续4年参加并通过WHO指定的NRL血液核酸筛查室间质评（NRL EQAS），并提供合格证书（复印件）。

合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”，因此不专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：1.生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证； 2.经销商响应需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章及生产商对经销商的经销授权证明。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2025年11月10日16时30分至2025年11月14日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2025年11月17日 09时30分（北京时间）

地点：***网

六、开启

时间：2025年11月17日 09时30分（北京时间）

地点：****中心第一开标室（地址：****街****－****楼）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，***网“首页-办事指南”中公布的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。 2、***网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400****588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。 3、投标（响应）文件递交方式采用线上递交及现场递交U 盘存储形式的备份文件（U盘按要求密封，详见招标文件），备份文件在开标当天，提交投标文件截止时间前现场提交****中心，供应商同时准备电子投标（响应）文件、电子文件（U 盘）一致性承诺函，并按招标（采购）文件要求进行签字、盖章，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。供应商参会代表必须按时到****中心递交备份文件，参与磋商活动。启用备份文件进行评审具体规定详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363 号）。如供应商未在指定时间内按要求提供备份文件的，视为放弃投标。 4、开标时，供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，****中心不提供解密设备及解密环节的相关服务，供应商解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。 5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任： （1）因供应商原因造成响应文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 注意事项：***网上传响应文件时需保证文件清晰度。因文件上传清晰度问题，导致评审委员会无法认定，相关后果由投标人自行承担。 6、启用备份文件应由采购人、采购代理机构和相关供应商共同签字确认。系统恢复后采购人或采购代理机构应及时将备份文件上传至电子评审系统，并将存储备份文件的介质与采购档案一并存档。供应商上传的投标（响应）文件正常解密的且采购活动正常进行的，备份文件自动失效。采购人、采购代理机构应在中标、成交通知书发出前将未使用的密封备份文件退还供应商，并做好记录存档。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称：****中心血站

地 址：****路****号

联系方式：0415-***5869

2.采购代理机构信息

名 称：辽宁国咨工程咨询有限公司

地 址：****路****号1201-11室

联系方式：0415-***3222

邮箱地址：76****@****.com

开户行：中国建设银行股份有限公司丹东振兴支行

账户名称：辽宁国咨工程咨询有限公司

账号：21050166450309499999

3.项目联系方式

项目联系人：马工

电 话：0415-***3222