包号 / 序号： 001-01
产品名称：碳纤维颈椎牵引头架
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
多功能碳纤维复合型手术头架 1 套。
多功能手术头架采用优质碳纤维复合型材料制造，材料密实。坚固耐用、重量轻。可在 CT 、 X 射线荧光成像、数字减影血管造影 (DSA) 时产生最小的伪影。
1 、多功能底座 1 个 :
1.1 、可有效接驳无边轨手术床或特殊手术床（如杂交手术室）。
1.2 、亦可接驳各种品牌、型号常规手术床。
1.3 、头架底轴长≥ 620mm ，调节宽度 165-600mm ，头架伸展上下升降量≥ 830mm, 前后移动量≥ 490mm, 左右移动量≥ 440mm. 转摆角≥ 80 °。
2 、万向轴 1 个 : 可 360 °侧旋转； 120 °扇形旋转； 90 °侧倾。可迅速满足仰卧、俯卧、侧卧、坐姿等各种体位。
3 、 U 形头夹 1 个 :
3.1 、三点式固定。
★ 3.2 、头夹深度≥ 153mm 。
★ 3.3 、具备双直臂燕尾型头夹，连接头圈或 J 形臂等脑牵开系统时非常稳固 , 不会产生任何晃动，且应力传导均匀。
3.4 、单钉双压力刻度显示：≥ 360N/80lbs 。精确确定颅骨受压压力，精确的穿透保证最小的创伤，确保手术安全。
3.5 、侧面双钉锁紧后无间隙、无晃动。双钉钉持螺栓式固位，能作 360 °转动，摆动角≥ 180 °。
4 、马蹄形头托 1 个。
4.1 、可透 X 射线碳纤维复合材料，保证所需的强度和耐久性，同时具有最小的伪影。
4.2 、垂直和横向调整确保患者定位的灵活性。
4.3 、可调式结构适用于不同大小的头颅。
4.4 、软软凝垫提供舒适性并大大降低术中组织压迫性坏死的发生。
配置清单：
1 、头钉 3 只；
2 、颅骨固定架 (U 形头夹 )1 组；
3 、万向轴 1 组；
4 、多功能底座 1 组；
5 、手术床左右固定支臂 2 组；
6 、可调头托 1 只。
包号 / 序号： 001-02
产品名称：脊柱内镜摄像及成像系统
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
中小企业划分标准所属行业：工业
1 、超高清摄像及光源一体化系统。
1.1 、 4K 内窥镜摄像系统 。
★ 1.1.1 、主机视频输出分辨率： 4K UHD （ 3840 × 2160 ），同时支持 1080P 等图像输出提供超高清影像，像素是高清的四倍。
1.1.2 、扫描方式：逐行扫描，输出接口： 4 × 3G -SDI 、 HD -SDI 、 DP 等多种输出制式，支持 4K/1080i/1080p/720p 等多种制式监视器和远程储存。
★ 1.1.3 、摄像主机具备 USB 接口，可实时捕捉影像和视频，并通过 USB 接口进行存储。
1.1.4 、多种客户定制模式，全面支持多种腔镜模式。
▲ 1.1.5 、自动亮度控制，实时影像处理功能较少眩光并增强景深。
1.2 、光源主机
1.2.1 、光源类型： LED 冷光源。
1.2.2 、寿命≥ 20000 小时，可通过面板按钮及摄像头按钮进行控制。
1.2.3 、轮盘式光源接口 - 光源高兼容性 - 可兼容其他多厂家导光束。
▲ 1.2.4 、光缆直径≥ 5 毫米，长度≥ 3.5 米。
1.3 、 4K 摄像头及耦合器。
★ 1.3.1 、超高清 4K 摄像头： 4K 超高清原生态 3-CMOS 光电传感器，采集原生态 4K 图像。
1.3.2 、按钮： 2 个以上按钮 6 种预设功能，可自定义遥控实时开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能。
1.3.3 、灭菌方式：高温高压、 STERRAD 、 STERIS V-Pro 等离子灭菌。
1.3.4 、摄像头防水等级≥ IPX7 。
1.3.5 、摄像头电击防护等级Ⅰ类， CF 级。
★ 1.3.6 、耦合器与摄像头分体式设计，可与摄像头分离，单独消毒。
2 、 32 寸 4K 监视器
★ 2.1 、独立式 4K 超高清医用监视器，屏幕≥ 32 英寸，与摄像系统非一体化，分辨率： 3840*2160 。
3 、内窥镜专用台车
4 、内窥镜
4.1 、可高温高压消毒高清，直径 4mm ，视向角 30 °，工作长度≥ 160mm 。
▲ 4.2 、镜子蓝宝石镜头，玻璃－金属焊接技术，视场角≥ 105 °。
4.3 、 6mm 双阀、可旋转套管 1 个。
4.4 、钝穿刺锥。 1 个。
配置清单：
1 、 4K 内窥镜摄像系统 1 个；
2 、 4K 摄像头 1 个；
3 、视频耦合器 1 个；
4 、光纤 1 个；
5 、接口适配器（面板接口） 1 个；
6 、接口适配器（镜端接口） 1 个；
7 、 32 寸 4K 监视器 1 个；
8 、专用台车 1 个；
9 、关节镜 4mm X 30 度 1 个；
10 、 6mm 双阀、可旋转套管 1 个 ；
11 、钝穿刺锥 1 个。
包号 / 序号： 001-03
产品名称：镜下动力系统
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
★ 1 、整体要求：适用于外科手术中对骨组织削磨处理。
2 、主机 1 台。
2.1 、输入电压 220V, 频率 50Hz ，输入功率≥ 180VA ；
2.2 、具有手柄脚踏识别诊断功能；
2.3 、可应用于孔镜、开放、显微等多种手术环境；
2.4 、微电脑控制系统，液晶显示屏；
2.5 、尺寸≤ 250mm × 250mm × 130mm 。
3 、脚踏 1 个
3.1 、脚踏金属底座，无极调速；
★ 3.2 、 IPX8 防水等级。
4 、脊柱磨钻手柄 1 个。
4.1 、电机最大功率≤ 100W ，重量≤ 200g （不含线缆）；
4.2 、电机转速≥ 29000r/min ；
4.3 、尺寸≤φ 22mm × 130mm ；
4.4 、可高温灭菌。
5 、通用磨钻手柄 1 个。
5.1 、输出功率≤ 100W ，输出扭矩≤ 15mNm ，可高温灭菌；
5.2 、电机转速≥ 59000 r/min ；
▲ 5.3 手柄内注水冷却设计；
5.4 、手柄外径≤ 19mm ，主体长度≤ 90mm ，重量：≤ 140g （不含线缆）；
6 、微创脊柱磨头和往复磨铣刀头。
6.1 、具有一体式限深调节机构，调节范围≥ 22mm ；
6.2 、刀头直径≤ 3.7mm 、刀杆直径≤ 3.7mm 、刀杆有效长度≥ 280mm ；
6.3 、工作转速≥ 29000r/min ；
6.4 、具有切削刃、金刚砂不锈钢球形磨头； 2 个
6.5 、具有全刃往复磨铣刀头； 1 个；
▲ 6.6 、往复磨铣刀头偏心调节范围≥ 1mm 。
7 、磨钻头和骨科用电锯片。
▲ 7.1 、具有一体式磨钻头，内注水弯曲超细设计，具备直径为 2mm 、 3mm 、 4mm 的金刚砂、切削刃磨钻头各 1 个共 6 个；
7.2 、磨钻头转速≥ 115000r/min ；
▲ 7.3 、具有往复柱形全刃、半刃和扁平半刃刀头，高速往复打磨，吃硬不吃软，适应多种特殊磨骨环境；
▲ 7.4 、具有弯曲一体式护鞘刀头，前端折弯内注水，前端护鞘可保护软组织，有效直径≤ 120mm ，磨头直径≤ 3.7mm 。 2 个；
▲ 7.5 、具有往复锯片，有效长度≥ 100mm ，锯片长度≥ 8mm ，高频低幅往复运动； 1 个；
▲ 7.6 、具有斜形摆动型锯片，有效长度≤ 120mm ，扁平刀刃，前端有齿，锯片长度≥ 6mm ，高频低幅往复摆动，保护软组织； 1 个。
配置清单：
1 、主机 1 台；
2 、脚踏 1 个；
3 、手柄 2 个；
4 、孔镜磨头 3 根；
5 、一体磨头 6 根；
6 、护鞘磨头 2 根；
7 、往复锯片 1 根；
8 、摆动锯片 1 根。
包号 / 序号： 001-04
产品名称：镜下止血系统
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一、临床用途：椎间盘突出消融（颈椎和腰椎）、配合脊柱内镜下消融、止血。软骨打磨成形、滑膜切除、肌腱打孔、半月板成形、韧带松解皱缩、肌肉松解皱缩、运动神经减压等微创手术、术中止血。
二、耗材：
1 、一次性射频等离子体手术电极，用于脊柱外科或关节外科，直径 4MM ，长度≥ 180mm 。前端 90 °。
2 、一次性射频等离子体手术电极，用于脊柱微创外科，直径 2mm, 长度≥ 330mm ，前端可伸缩调节角度。
三、供应商保证耗材稳定供应，***平台价格。
四、性能指标：
1 、电源： AC220V ， 50Hz ；整机输入功率：≤ 700VA
★ 2 、等离子工作频率：≤ 100KHz ；射频工作频率：≤ 1.71MHz
★ 3 、输出模式：
等离子模块两种模式循环切换：切割消融模式、凝固止血模式；射频模块两种模式循环切换：切割消融模式、凝血模式；每种模式 1-10 档可调。
4 、组织阻抗实时监测：三位数字显示，反馈治疗深度和范围。
5 、工作时间显示：二位数字显示， 0-99s 循环显示。
6 、电压范围：等离子模式电压范围： 320Vrms@100KHz ；射频模式电压范围： 210Vrms@1.71MHz 。
7 、最大输出功率：等离子模式： 350W
射频模式： 105W 、
8 、报警和指示：声光报警报警指示（连续单音：正常输出；间隔双音：报警、无输出）。
9 、防电极类型：Ⅰ类 CF 型。
★ 10 、国家Ⅲ类注册。
五、显示界面：按键式操作界面，采用 LED 数码显示，面板密封防水设计。
1 、阻抗（ IMPEDANCE ）、功率（ POWER ）、时间（ TIME ）显示；
2 、切割消融（ ABLATION ）、止血（ PLACOAG ）工作模式显示；
3 、电极（ ELECTRODE ）、脚踏（ FOOT SWITCH ）状态显示。
配置清单：
1 、台式主机 1 台；
2 、电源线 1 根；
3 、脚踏开关 1 个。
包号 / 序号： 001-05
产品名称： UBE 专用手术器械
数量： 2 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一、用于定位，导向和保护导针 1 把，直径≥ 5mm ，长度≥ 200mm 。医用不锈钢材质。
二、用于扩张或用与脊柱手术中配合其他手术工具使用的逐级套筒 5 件，直径 7-15mm ，长度 125-185mm ，医用不锈钢材质。
1 、套筒：直径≥ 7mm ，长度≥ 185mm 。
2 、套筒：直径≥ 9mm ，长度≥ 170mm 。
3 、套筒：直径≥ 11mm ，长度≥ 155mm 。
4 、套筒：直径≥ 13mm ，长度≥ 140mm 。
5 、套筒：直径≥ 15mm ，长度≥ 125mm 。
三、骨科用神经根拉钩 6 件：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。医用不锈钢材质。
1 、骨科用神经根拉钩： 3*300 （ 5 ° /15 °）允许偏差范围≤ 10%
2 、骨科用神经根拉钩： 3*298 （ 25 ° /35 °） mm 允许偏差范围≤ 10%
3 、骨科用神经根拉钩： 1.5*173.5 （左） mm 允许偏差范围≤ 10%
4 、骨科用神经根拉钩： 1.5*173.5 （右） mm 允许偏差范围≤ 10%
5 、骨科用神经根拉钩： 4*170mm 允许偏差范围≤ 10%
6 、骨科用神经根拉钩： 10*170mm 允许偏差范围≤ 10%
四、各种形式如钝型、锐型、开窗型、深型钩状骨用牵开器共 4 件，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行并保护组织。医用不锈钢材质。
1 、骨用牵开器： 16*50mm 允许偏差范围≤ 10%
2 、骨用牵开器： 16*60mm 允许偏差范围≤ 10%
3 、骨用牵开器： 16*70mm 允许偏差范围≤ 10%
4 、骨用牵开器： 16*80mm 允许偏差范围≤ 10%
五、髓核钳：配备四把由钳柄、钳头、弹簧片和丝轴螺钉组成的用于骨科手术中咬除组织或息肉的髓核钳。 医用不锈钢材质。
1. 髓核钳：直径≤ 4mm ，长度≤ 158mm ，钳头直形
2. 髓核钳：直径≤ 4mm ，长度≤ 158mm ，钳头弯形
3. 髓核钳：直径≤ 2mm ，长度≤ 220mm ，钳头直形
4. 髓核钳：直径≤ 2mm ，长度≤ 220mm ，钳头弯形
六、咬骨钳：配备四把钳头分为直型和角（前）弯型的用于咬取死骨或修整骨残端的咬骨钳。医用不锈钢材质。
1. 咬骨钳：直径≤ 3mm ，长度≤ 225mm ，钳头弧形，钳口角度≤ 110 °
2. 咬骨钳：直径≤ 4mm ，长度≤ 225mm ，钳头弧形，钳口角度≤ 110 °
3. 咬骨钳：直径≤ 2mm ，长度≤ 225mm ，钳头直形，钳口角度≤ 110 °
4. 咬骨钳：直径≤ 3mm ，长度≤ 225mm ，钳头直形，钳口角度≤ 110 °
七、配备快装手柄 2 把，可以和不同角度的咬骨钳拆换使用，可以辅助咬骨钳 360 °旋转，医用不锈钢材质。
八、头部为钝口或微锐用于剥离或分离粘膜、组织的剥离器 2 把。医用不锈钢材质、
1. 剥离器：直径≤ 5mm ，长度≤ 220mm
2. 剥离器：直径≤ 5mm ，长度≤ 163mm
九、配备手术骨锤一把用于骨科手术时作敲击、撬拔使用。医用不锈钢材质。
十、冲洗吸引管用于冲洗组织或吸液 1 个：冲洗管直径≤ 3mm ，长度≤ 178mm 。吸引管直径≤ 3mm ，长度≤ 202mm ，医用不锈钢材质。
十一、牵开器 1 个，用于或与拉钩配合使用，医用不锈钢材质。
十二、用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织的椎板剥离器一把，医用不锈钢材质。
十三、配备五把不同角度及尺寸的骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。医用不锈钢材质。
1. 骨刮匙：直径≤ 3mm ，长度≤ 247mm
2. 骨刮匙：直径≤ 3mm ，长度≤ 300mm ，反向
3. 骨刮匙：直径≤ 3mm ，长度≤ 267mm, ≤ 25 °
4. 骨刮匙：直径≤ 5mm ，长度≤ 268mm ，≤ 40 °
5. 骨刮匙：直径≤ 6mm ，长度≤ 268mm ，≤ 40 °
十四、配备五把凿口不同方向角度的骨凿，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。医用不锈钢材质。
1. 骨凿： 16*247mm 凿口向左，允许偏差范围≤ 10%
2. 骨凿： 16*247mm 凿口向右，允许偏差范围≤ 10%
3. 骨凿： 16*247mm 凿口直形，允许偏差范围≤ 10%
4. 骨凿： 16*247mm 成角，允许偏差范围≤ 10%
5. 骨凿： 16*288mm 允许偏差范围≤ 10%
包号 / 序号： 001-06
产品名称：脊柱开放手术器械
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一、各型号枪式咬骨钳
1 、颈椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 1.0mm 。
2 、颈椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 2.0mm 。
3 、颈椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 3.0mm 。
4 、腰椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 2.0mm 。
5 、腰椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 3.0mm 。
6 、腰椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 4.0mm 。
7 、腰椎用枪式咬骨钳 2 把医用不锈钢材质：工作长度 180mm-220mm ，工作宽度≤ 5.0mm 。
二、各型号髓核钳
1 、颈椎用髓核钳 2 把医用不锈钢材质，工作长度 160mm-220mm ，工作直径≤ 2.0mm 。
2 、颈椎用髓核钳 2 把医用不锈钢材质，工作长度 160mm-220mm ，工作直径≤ 4.0mm 。
3 、腰椎用髓核钳 2 把医用不锈钢材质，工作长度 160mm-220mm ，工作直径≤ 4.0mm ，前端为直头。
4 、腰椎用髓核钳 2 把医用不锈钢材质，工作长度 160mm-220mm ，工作直径≤ 4.0mm ，前端为≤ 30 °。
三、各型号脊柱外科专用刮匙
1 、颈椎专用： 0 °及 30 °不同直径刮匙各 2 把医用不锈钢材质。
2 、腰椎专用： 0 °及 30 °不同直径刮匙各 2 把医用不锈钢材质。
3 、脊柱专用骨刀 5 把 医用不锈钢材质。
4 、各型号脊柱外科专用金属吸引器头 5 支医用不锈钢材质。
5 、脊柱专用软组织撑开器 2 套， S 拉钩 4 把医用不锈钢材质。
包号 / 序号： 001-07
产品名称： Mis-TLIF 器械
数量： 1 套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
中小企业划分标准所属行业：工业
一、 Mis-TLIF 相关器械
1 、骨导引针 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 1.5 × 305 允许偏差范围≤ 10%
2 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 1.8 ×∅ 5.3 × 228 允许偏差范围≤ 10%
3 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 5.45 ×∅ 9.4 × 208 允许偏差范围≤ 10%
4 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 9.55 ×∅ 12.8 × 188 允许偏差范围≤ 10%
5 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 12.95 ×∅ 14.6 × 168 允许偏差范围≤ 10%
6 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 14.75 ×∅ 16.8 × 148 允许偏差范围≤ 10%
7 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 16.95 ×∅ 18.8 × 138 允许偏差范围≤ 10%
8 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 18.95 ×∅ 20.75 × 128 允许偏差范围≤ 10%
9 、软组织扩张器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 20.95 ×∅ 22.75 × 118 允许偏差范围≤ 10%
10 、自由臂连接头 1 个 医用不锈钢材质 12.4 × 50 允许偏差范围≤ 10%
11 、撑开器 1 个 医用不锈钢材质 14 × 129 允许偏差范围≤ 10%
12 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 50 （左）允许偏差范围≤ 10%
13 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 50 （右）允许偏差范围≤ 10%
14 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 60 （左）允许偏差范围≤ 10%
15 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 60 （右）允许偏差范围≤ 10%
16 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 70 （左）允许偏差范围≤ 10%
17 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 70 （右）允许偏差范围≤ 10%
18 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 80 （左）允许偏差范围≤ 10%
19 、脊柱牵开器 1 个 医用不锈钢材质 ∅ 25 × 80 （右）允许偏差范围≤ 10%
20 、扳手 1 个 医用不锈钢材质 15 × 144.6 允许偏差范围≤ 10%
21 、撑开器 1 个 医用不锈钢材质 74 × 76 允许偏差范围≤ 10%
22 、窄板 1 个 医用不锈钢材质 53.3 × 15 允许偏差范围≤ 10%
23 、窄板 1 个 医用不锈钢材质 73.3 × 18 允许偏差范围≤ 10%
24 、窄板 1 个 医用不锈钢材质 93.3 × 21 允许偏差范围≤ 10%
25 、宽板 1 个 医用不锈钢材质 53.3 × 25 允许偏差范围≤ 10%
26 、宽板 1 个 医用不锈钢材质 73.3 × 33 允许偏差范围≤ 10%
27 、宽板 1 个 医用不锈钢材质 93.3 × 33 允许偏差范围≤ 10%
28 、手术床轨道夹头 1 个 医用不锈钢材质 74 × 66 × 45 允许偏差范围≤ 10%
29 、自由臂 1 个 医用不锈钢材质 490 × 208.6 允许偏差范围≤ 10%
30 、工具盒 1 个。
31 、通道专用光纤一条。
二、用于脊柱内窥镜下专用髓核钳 4 把。
1. 髓核钳：医用不锈钢材质长度 330mm-350mm ，直径 2.5mm-3.0mm ，长圆碗型。
2. 髓核钳：医用不锈钢材质长度 330mm-350mm ，直径 2.5mm-3.0mm ，前端≤ 45 °。
3. 髓核钳：医用不锈钢材质长度 330mm-350mm ，工作直径≥ 3.5mm ，前端≤ 45 °。
4. 髓核钳：医用不锈钢材质长度 330mm-350mm ，工作直径≥ 3.5mm ，前端≤ 45 °。
3.本项目的特定资格要求：3.1.供应商为制造商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； 3.2.供应商为经销商或代理商的须具有有效期内对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.3.根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内对应类别的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械经营备案凭证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 3.4.所投产品为非医疗器械的提供非医疗器械情况说明。
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