中国医科大学附属第一医院基因分析仪（国家医学检验临床医学研究中心）招标公告

（中国医科大学附属第一医院基因分析仪（国家****中心））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-210000-65100

项目名称：中国医科大学附属第一医院基因分析仪（国家****中心）

包组编号：001

预算金额（元）：2,450,000.00

最高限价（元）：2,450,000

采购需求： 查看

基因分析仪技术参数 （ 进口 1 台，国家****中心）

一   主要技术参数

1 技术原理： Sanger 法是根据 核苷酸 在某一固定的点开始，随机在某一个特定的 碱基 处终止，并且在每个碱基后面进行荧光标记，产生以 A 、 T 、 C 、 G 结束的四组不同长度的一系列核苷酸，然后在尿素变性的 PAGE 胶上 电泳 进行检测，从而获得可见 DNA 碱基序列的一种方法。

2 采用内部无涂层毛细管阵列， 毛细管 内径 ≤50 μ m ， 长度 ≥50 cm 。

★ 3 采用 ≥ 8 道全自动毛细管电泳系统，可以同时放置 ≥ 2 张 96 孔反应板，完成 ≥ 192 个样本的检测，可以升级至 24 道毛细管电泳系统。

4 数据分析软件 ：

★ 4.1 软件支持 Sanger 测序应用，同时支持片段分析应用。  

4.2 碱基读取和初步分析功能在初级数据采集软件内进行 ， 以便进行实时数据评估。

4. 3 测序分析软件：用于序列碱基检出的编辑、报告和打印。

4. 4 突变检测软件：用于 S NP 探查、比较测序、重测序、验证和序列确认。

4. 5 文库鉴定软件。

4. 6 微卫星不稳定性分析软件。

4. 7 生物序列分型软件。

5 荧光种类 ≥10 种。

6 电泳电压： ≥20 KV 。

7 采用 ≤505 nm 单波长固态长寿激光光源，采用标准电源供电，无需散热。

8 检测系统采用低温 CCD 装置，无机械位移， 能 同时采集所有通道 的荧光 信号。

9 分光系统采用光栅同步分光装置，更换染料 时 不必更换硬件设备。

10 荧光通道：具有 ≥6 个荧光通道，可同时进行 ≥6 色荧光实时检测 。   

★ 11 24 小时测序量 ≥360 个样品 。

★ 12  DNA 序列分析精度 ≥98.5 ％ ， 测序长度 ≥999 bp 。

13 测序试剂 可 做 8-16 倍稀释。

14 有针对困难模板的专用试剂盒。

★ 1 5 片段分析分辨率：长度 50-390 bp 的分辨精确 度 ≤0.15 bp 。

1 6 可提供配套人类 短片段重复序列（ STR ） 研究试剂盒，用于全基因组连锁分析和目的基因 的定位研究。

★ 1 7 支持多种耗材，包括 8 联管， 96 孔标准板， 96 孔快速板。

1 8 无线射频识别技术追踪试剂 和 耗材使用数据 ，如消耗品用量、批号、货号和保质期等 记录管理。

19 设备 拥有中华人民共和国医疗器械注册证。

20 试剂完全开放，适用 于多种有 医疗器械注册证的试剂，包括肿瘤突变 检测试剂盒、 微卫星不稳定性检测试剂盒、病原体检测试剂盒、耐药等病原体检测试剂盒、心血管用药指导检测试剂盒、肿瘤药物伊立替康用药指导基因检测试剂盒、流产物基因检测试剂盒等。

2 1 数据采集软件：具有 IVD 认证，软件带有简单的用户界面和设计 ， 可以显示耗材和毛细管使用信息 ，具有 快速启动、系统维护提醒以及 自动提示更换耗材等 功能 。

2 2 支持 IVD 认证的 ≥3 种性能优化 的 聚合物胶作为电泳耗材，为即用型 ，可 用于不同的应用场景，包括亲子鉴定，微生物鉴定， 以及 sanger 测序。

23 缓冲液和调和剂：即用型阴极缓冲液 、 阳极缓冲液以及调和剂。

★ 二 配置

1 基因分析仪主机 1 台。

2 8 道毛细管阵列 1 套。

3 电脑 1 台（包括 显示器 ≥14 英寸，内存容量 ≥4 GB ，硬盘容量 ≥2×500 GB ， CPU 主频 ≥3.0 GHz ）。

4 二级数据 分析软件 包 1 套。

5 安装试剂盒 1 套。

三 售后服务

★ 1 整机免费质保三年。

 

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）响应产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证（包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件）； （2）如果供应商不是采购产品的制造厂商，须具备采购产品制造厂商出具的产品授权书、采购产品制造厂商出具的售后服务承诺书（国产货物不适用）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年11月30日 08时30分至2022年12月07日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年12月26日 09时00分（北京时间）

地点：辽宁明大国际咨询有限公司（****路****号****楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1. 投标人派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按招标文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘、电子邮件）存储的可加密备份文件的：届时参加政府采购活动的投标人授权代表应当依据政府有关疫情防控的相关规定做好个人防护（包括自行戴好医用口罩或以上级别口罩，且上述口罩应为全新的或者使用不得超过4个小时的或者不得未经使用蒸、煮、喷酒等及其他方式处理后循环使用的口罩，做好手部卫生消毒等），服从进开评审场地时的人员登记、健康监测、环境消毒等防控措施的实施，严格执行疫情报告、人员隔离等要求。（包括履行登记询问制度，逐一准确登记其基本信息、测量、记录个人体温并询问近14天内的旅行史特别是较重疫区的旅行史，了解近一周的个人身体情况和发热病人接触史等）。若投标人授权代表届时拒绝上述要求，将被禁止进入开评审场地，并自行承担相应后果 。
2.投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标并递交按采购文件规定的以介质形式（U盘、移动硬盘或电子邮件）存储的可加密备份文件的应以邮寄方式递交至以下邮寄地址：辽宁明大国际咨询有限公司（****路****号****楼）接收邮寄方式递交备份文件的起始至截止时间：2022年12月21日8：00-17:00至2022年12月23日8：00-17:00及2022年12月26日8:00-9:00截止，并且以邮寄送达至上述地址实际时间为准。若采用邮寄方式递交备份文件的投标人不派授权代表到达开评审场地现场参加开标的，***网络直播，投标人授权代表未参加现场开标的视同认可开标结果。
3. 供应商法定代表人或授权委托人应根据本单位（个人）实际情况，进入CA平台自主选择CA认证机构办理CA数字认证证书（以下简称“CA证书”）。已经办理过省内CA证书的单位或个人，***网，可联系发证机构升级CA证书，无需重新办理。
4. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请在递交投标（响应）文件截止时间前，***网“首页-办事指南”中公布的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 中国医科大学附属第一医院

地  址： ****街****号

联系方式： 024-****3232

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁明大国际咨询有限公司

地  址： ****路****号****楼

联系方式： 024-****6469

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 招商银行沈阳奉天支行

账户名称： 辽宁明大国际咨询有限公司

账号： 124902038410803

3.项目联系方式

项目联系人： 张明明

电  话： 024-****6469