一、 技术部分
包号 /品目号：001-1
产品名称： 1.2m³脉动真空灭菌器
数量： 2
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
采购文件要求
重要提示：实质性要求及重要指标用 ★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 响应文件
响应内容 偏离程度 偏离说明 证明资料
1.安装方式：地上安装；设备灭菌容积：≥
1200L；设备尺寸（宽*深*高）：≤1450X1760X2400mm;设备净重：≤1950kg，蒸汽供给方式：汽电两用，设备自带蒸汽发生器；设备功率：≤90Kw。
★2.主体结构：环形加强筋结构，环形加强筋
个数 ≥5个，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，进汽口数量≥5个；内壳、夹套、门板、门档条采用304不锈钢。
3.焊接工艺：全自动焊接机器人焊接保证焊缝
质量，提供主体焊接照片及焊接设备的采购合同证明。
4.密封门：双门；密封门开启方式：电机齿轮
链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门；与主体啮合齿数 ≥13个；带有压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。具有双门互锁功能：双门互锁，一个门处在非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。
5.门密封圈：高抗撕圆形硅胶条，装于主体密
封槽内。
6.设计压力：≥0.3 Mpa，设计温度：≥
144℃。
7.控制系统：
PLC:外壳采用金属材质，强度韧性高，抗干扰性强；网络协议：***网，可通过Internet远程维护，支持TCP/IP***网络协议；通讯协议：带有多种通讯接口支持MODBUS_TCP、MODBUS_ASCII/RTU及多种自定义协议。
触摸屏：彩色触摸屏人机操作界面，灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定，屏幕颜色：优于 64K真彩触摸屏；屏幕尺寸≥8.4寸；分辨率：分辨率≥800 × 600；容量≥32M Flash和64M RAM。防护等级：前面板 IP 65；通讯协议：支持RS-232、RS-422、RS-485、TCP/IP通讯
8.控制功能：控制系统配备有校正程序，可以
实现不同海拔地区的压力、温度等参数的校正；具有多级控制保护、帮助功能。
★9.安全保护：
超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理；
门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。
★10.用户分级权限管理，保障设备正常运行。
11.记录方式：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等应在触摸屏上自动显示，可配监控电脑，程序运行中参数应永久保存在电脑中，配有打印机打印工作过程参数；
★12.程序种类及数量：灭菌类程序：26套(含14套自定义程序)；测试类程序：4套；辅助类程序：2套；
13.设备保温要求：灭菌器主体有良好保温措施，其表层温度不得高于45℃；
14.气动阀门：伺服气动阀门。
15.抽空装置：直连式水环真空泵，噪音低、稳定性好，真空泵安装在设备的侧面，与主体保持一定的间距；
16.换热装置：板式换热器，换热效率高，使用寿命长。
17.降噪系统：带有节水降噪装置；
18.水回收装置：带有换热器水回收系统，节约能源；
19.管路要求：卫生级管路，卡箍连接，管路内外抛光处理；
20.消毒/搬运车：消毒车、搬运车整体使用304不锈钢加工成型。
★21.投标品牌应具有中华人民共和国特种设备设计许可证（压力容器）和中华人民共和国特种设备制造许可证（压力容器）资质，具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS认证），提供相应证件证明；
22.制造厂家****中心企业，提供相应证明。
包号 /品目号：001-2
产品名称： 1.5m³脉动真空灭菌器
数量： 1
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
采购文件要求
重要提示：实质性要求及重要指标用 ★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 响应文件
响应内容 偏离程度 偏离说明 证明资料
1.安装方式：地上安装；设备灭菌容积：≥
1500L；设备尺寸（宽*深*高）：≤1450X2130X2400mm;设备净重：≤2130kg，蒸汽供给方式：汽电两用，设备自带蒸汽发生器；设备功率：≤100Kw。
★2.主体结构：环形加强筋结构，环形加强
筋个数 ≥6个，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，进汽口数量≥6个；内壳、夹套、门板、门档条采用304不锈钢；
3.焊接工艺：全自动焊接机器人焊接保证焊缝
质量，提供主体焊接照片及焊接设备的采购合同证明；
4.密封门：双门；密封门开启方式：电机齿
轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门；与主体啮合齿数 ≥13个；带有压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。具有双门互锁功能：双门互锁，一个门处在非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。
5.门密封圈：高抗撕圆形硅胶条，装于主体密
封槽内；
6.设计压力：≥0.3 Mpa，设计温度：≥
144℃；
7.控制系统：
PLC:外壳采用金属材质，强度韧性高，抗干扰性强；网络协议：***网，可通过Internet远程维护，支持TCP/IP***网络协议；通讯协议：带有多种通讯接口支持MODBUS_TCP、MODBUS_ASCII/RTU及多种自定义协议。
触摸屏：彩色触摸屏，灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定，屏幕颜色：优于 64K真彩触摸屏；屏幕尺寸≥8.4寸；分辨率：分辨率≥800 × 600；容量≥32M Flash和64M RAM。防护等级：前面板 IP 65；通讯协议：支持RS-232、RS-422、RS-485、TCP/IP通讯。
8.控制功能：控制系统配备有校正程序，可以
实现不同海拔地区的压力、温度等参数的校正；具有多级控制保护、帮助功能；
★9.安全保护：
超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理；
门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。
★10.用户分级权限管理，保障设备正常运行。
11.记录方式：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等应在触摸屏上自动显示，可配监控电脑，程序运行中参数应永久保存在电脑中，配有打印机打印工作过程参数；
★12.程序种类及数量：灭菌类程序：26套(含14套自定义程序)；测试类程序：4套；辅助类程序：2套；
13.设备保温要求：灭菌器主体有良好保温措施，其表层温度不得高于45℃；
14.气动阀门：伺服电机气动阀。
15.抽空装置：直连式水环真空泵，噪音低、稳定性好，真空泵安装在设备的侧面，与主体保持一定的间距；
16.换热装置：板式换热器，换热效率高，使用寿命长。
17.降噪系统：带有节水降噪装置；
18.水回收装置：带有换热器水回收系统，节约能源；
19.管路要求：卫生级管路，卡箍连接，管路内外抛光处理；
20.消毒/搬运车：消毒车、搬运车整体使用304不锈钢加工成型。
★21.投标品牌应具有中华人民共和国特种设备设计许可证（压力容器）和中华人民共和国特种设备制造许可证（压力容器）资质，具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS认证），提供相应证件证明；
22、制造厂家****中心企业，提供相应证明。
包号 /品目号：001-3
产品名称：全自动医用 PCR分析系统
数量： 1
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
采购文件要求
重要提示：实质性要求及重要指标用 ★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。 响应文件
响应内容 偏离程度 偏离说明 证明资料
1.样本容量:96；
2.适用耗材：0.2ml的96孔板、8联管单管(乳白色管、透明管、磨砂管均可适用)；
★3.荧光通道:≥6；
★4.适用染料/探针：
1）通道1：FAM、 SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green；
2）通道2：HEX, VIC, TET, JOE；
3）通道3：ROX、Texas Red；
4）通道4：Cy5；
5）通道5：Alexa Flour 680
6）通道6：FRET
5.激发光波长：通道1:465nm，通道2:527nm，通道3:580nm，
通道 4:632nm，通道5:680nm，通道6:465nm
6.荧光线性：r≥0.999；
★7.样本检测重复性：CV≤0.2%；
★8.操控方式：单机运行∶主机带触摸控制屏，PCR部分可独立运行，带有程序自动编写功能，输入退火温度和扩增片断长度等信息可自动生成扩增程序（1）PC直连∶***网络与PC连接后，利用电脑上的应用软件实现实验设置、运行监控、数据分析等操作（2）***网接入∶***网络参数进行设置，***网内，***网内的任何一台电脑对仪器的运行监控、数据同步及分析等操作。
9.自动样本舱：样本舱可由触摸屏控制自动弹出/关闭，弹出状态时可轻触样本舱自动关闭。
★10.断电保护：具有断电后再供电时实验自动恢复运行的功能，无需等待PC及软件打开。
11.存储：可储存超过1000次实验数据文件。
12.光源：高亮长寿命免维护LED光源，光源独立激发，避免光路互相干扰。
13.检测器：光电倍增管或者光敏二极管。
14.荧光检测动态范围：荧光检测动态范围可根据试剂调整。
★15.检测方式：6个荧光通道同时逐孔扫描，无荧光边缘效应。
★16.检测时长：7秒内完成6****道****个孔位的全部检测。
17.线性范围：10个数量级(1 –1010拷贝)。
18.热盖温度：室温~110.0℃。
19.恒压力热盖材质：高品质镀金纯银模块，兼容不同高度的耗材。
★20温度均匀性：±0.1℃，在 10 秒内达到 90°C。
★21.模块温度：0℃~100.0℃ 6区可精确设置不同温度。
★22.升/降温速率：升温速率≥15℃/s，降温速率≥10.0℃/s。
★23.温度准确性：≤±0.05℃。
24.梯度温度数：24列。
25.分析功能：定性分析、绝对定量分析、CT 或ΔΔCT 基因表达分析、多内参基因分析和扩增效率计算、多个数据文件的基因表达分析、等位基因分析、终点分析、具有等位基因、T检验分析等。
★26.报告自定义功能：预存多种行业实验报告模板，支持临床报告单管理系统。
27.权限管理功能：管理员账号可对普通账号的"手动设置阈值"、"运行设置"、"运行实验"、"分析数据"等功能进行限定，实现对普通账号的仪器使用权限进行管理。
★28.运输锁功能：自动检测运输锁状态，并进行锁定/解锁设置。
29.资源共享功能：仪器与PC互联后，双方可通过上传、下载等操作实现实验数据同步共享。
30.LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式 开放数据端口，同步支持与LIS系统互联。
★31.特殊温度设置功能：支持热学梯度PCR、降落PCR、长片段PCR等。
32.操作系统：Win 7、Win10、Win Vista。
33.接口类型：1***网口、1个前置USB、2个后置USB。
34.工作环境：相对湿度∶20%~85%，温度∶10℃～30℃。
二、 商务部分
★ 1 交货时间：签订合同后 30 日内供货安装调试完成验收合格，交付采购人使用。（具体以双方签订合同为准）
★ 2 交货地点：辽宁中医药大学（采购人指定地点）
★ 3 付款方式及条件：供货、安装、调试完成验收合格后支付合同总价的 100% 。
★ 4 验收标准：按照国家相关标准执行。
验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采 [2017]603 号）执行
验收报告：由验收小组出具
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
★ 5 质量保证期：（ 1 ）年，技术参数中有特殊要求的以特殊要求为准。
★ 6 保修期内上门免费服务，终身维修，提供配件：（ 1 ）年
★ 7 售后服务：应提供长期售后服务，保证设备正常运行。售后人员在接到电话后， 1 小时响应， 6 小时内到位，重大紧急情况 3 小时内应到位，及时排除故障，保障动物房安全运行。
★ 8 灭菌器设备安装工程要求： 1 ****楼平台，****楼侧面窗户扒开，****楼缓步台，****楼防火门扒开扩大，****楼洗刷间门外，****楼洗刷间门，扩大，将****楼洗刷间。 2. 将二三四洗刷后室做封闭处理，内门密封，关闭夹层高效送风管道，将房间内回风管道切断封闭。 3, 拆除原有灭菌设备，****楼下，安装新灭菌设备到位，彩钢板隔墙恢复原样，打胶密封，更换房间内高效过滤器（每房间四个），房间消毒处理，外请检测机构检测，出具环境检测合格报告，损坏物品复原或者更换，设备调试合格，取得特种设备使用许可证， 4 将损坏的三个窗户，六个门恢复原样，窗户外墙保温恢复。 5, 拆除过程中涉及约 120 平 50 厚波镁夹心彩钢板， 150 平净化区地面损坏部分恢复原样。
3.本项目的特定资格要求：供应商须具有（1）药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内；（2）药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内。
1.响应文件递交方式采用线上递交及现场递交备份响应文件同时执行并保持一致，备份响应文件递交至代理机构处，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交响应文件的按照无效响应文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交响应文件截止时间（即开标时间）,解密时限为30分钟，二次报价提交时限为30分钟，如供应商未按照规定的时限响应按照无效响应文件处理。
3.如供应商现场解密须自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密(***网络支持）。同时供应商须自行准备好备份响应文件于递交响应文件截止时间前递交至代理机构处，如未递交备份文件的按照响应无效处理，***网上递交响应文件的，响应无效。关于具体的备份文件的格式、存储、密封要求详见谈判文件。
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