一、采购内容:
全数字化彩色多普勒超声诊断系统, 1 套;实时四维彩色多普勒超声波诊断仪; 1 套。
三、技术规格及概述:
(一)、全数字化彩色多普勒超声诊断系统, 1 套:
1. 设备用途说明:腹部、心脏、妇产、泌尿、血管、浅表小器官、儿科、腔内、经颅、经食道、术中及其他介入检查和治疗。 投标产品应满足设备用途要求,为国际主流品牌、最新设计的原装进口产品。所提供机型为 2015 年注册最新机型。(以注册证为准)。
2. 显示器及操作系统:
2.1 ≥ 21" 高分辨率液晶监视器,可倾斜、旋转及高度调整;
2.2 ≥ 10" 大屏幕彩色液晶触摸控制屏;
2.3 具有智能流程编辑功能,顺畅工作流程,提高工作效率。
3. 主机系统:
3.1 局部放大功能,放大不失帧;
3.1.1 包括静态放大和动态放大;
3.1.2 中心放大和局部放大。
3.2 梯形扩展成像;
3.3 二维和彩色多谱勒动态双幅显示技术。
4. 二维灰阶成像部件:
4.1 空间复合成像技术(支持线阵及凸阵扇扫探头,复合角度可调);
4.2 复合编码成像技术;
4.3 AIP 自适应图像处理技术, 8 档可视可调,可以降低图像斑点噪声得到一致和高对比度的优异图像;
* 4.4 具备二维增益和动态范围可以在图像冻结后调节;
4.5 图像优化技术,优化调整图像增益及多普勒速度,减少调节图像时间。
5. 彩色血流成像部件:
5.1 高分辨率的血流成像技术,提供较高的空间分辨力和时间分辨力的血流信息,更细微、更灵敏的显示早中孕胎儿循环系统 ( 附动态图像 ) ;
5.2 能量图及方向性能量图技术;
5.3 二维和彩色多谱勒动态双幅显示技术。
6. 频谱多普勒显示及分析系统:
6.1 高性能三同步功能,用于腹部,心脏,浅表,腔内等多种临床应用;
6.2 实时自动多普勒分析;
6.3 具备多普勒角度自动校正技术;
*6.4 实时双多普勒取样,可同时进行两个不同点的多普勒测量,支持的组合 PW/PW, TDI/TDI, 和 PW/TDI ,有利心脏功能评估计及阶段性异常 ( 附动态图像 ) 。
7. M 模式成像部件;
8. 连续多普勒成像;
9. 具备实时组织弹性成像功能,可计算应变率比值:
9.1 具有应变曲线;
9.2 实时双平面弹性成像。
10. 系统通用功能:
10.1 一般测量(距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、狭窄率、流速比等);
10.2 多普勒血流测量及分析;
10.3 实时多普勒频谱自动描计;
10.4 产科测量与分析;
10.5 妇科测量与分析:
10.5.1 具备卵泡测量软件,容积测量可以通过 3 个轴向自动测量。
10.6 心脏功能测量与分析;
10.7 血管血流测量与分析(自动、实时显示)。
11. 图像存储与 ( 电影 ) 回放重现单元;
12. 输入 / 输出信号:
12.1 输入 : VCR ,外部视频;
12.2 输出 : 复合视频, S--- 视频。
13 图像管理与记录装置:
13.1 超声图像存档与病案管理;
13.2 DVD/CD 存储器, USB 存储器。
14. 技术参数及要求 :
14.1 系统通用功能;
14.1.1 监视器 : ≥ 21 英寸高分辨率彩色液晶显示器,高分辨率逐行扫描主机具备彩色触摸屏,尺寸≥ 10 英寸;
14.1.2 探头个数: 3 个;
14.1.3 全激活可任意互换电子探头接口:≥ 4 个;
14.1.4 安全性能:符合进口商品安全质量要求。
14.2 探头规格:
14.2.1 频率 : 超宽频带及变频探头,中心频率可视可调,****中心频率可选择≥ 4 种,****中心频率可选择≥ 3 种 ;
14.2.2 类型:腹部凸阵探头、小器官 / 血管浅表探头、相控阵探头;
14.2.3 B 、 D 、 M 兼用 :
14.2.3.1 凸阵 :B/PWD , B/M ;
14.2.3.2 线阵 :B/PWD,B/CWD,B/M ;
14.2.3.3 相控阵 :B/PWD,B/CWD,B/M 。
14.3 灰阶显像主要参数 :
14.3.1 探头工作频率范围;
14.3.1.1 凸阵:超声频率 2-5MHZ ;
14.3.1.2 线阵:超声频率 2-12MHZ ;
14.3.1.3 相控阵:超声频率 1.0-5.0 MHz ;
14.3.2 成像速率:
凸阵探头,全视野, 18cm 深,最高线密度,帧速率≥ 19 帧 / 秒;
相控阵探头,全视野, 18cm 深,最高线密度,帧速率≥ 47 帧 / 秒;
* 14.3.3 可选配腔内微凸探头扫描角度≥ 200 度 ( 附动态图像 ) ;
14.3.4 发射声束聚焦:发射 8 段;
14.3.5 接收方式:前端发射通道为 1024 ,多波束信号并行处理;
14.3.6 数字式声束形成器 : 数字式全程动态聚焦 , 数字式可变孔径及动态变迹, A/D ≥ 12bit ;
14.3.7 谐波成像基波频率个数:≥ 3 ;
14.3.8 回放重现 : 灰阶图像回放≥ 10000 幅;
14.3.9 预设条件 : 针对不同的检查脏器 , 预置最佳化图像的检查条件 , 减少操作时的调节 , 及常用所需的外部调节及组合调节;
14.3.10 增益调节: B 、 M 、 D 可独立调节;
14.3.10.1 STC 分段≥ 8 段调节;
14.3.10.2 实时调节或冻结后可再调节;
14.3.11 横向(水平向)增益调节功能:≥ 8 段;
* 14.3.12 最大扫描深度: 39cm (附动态图像 ) 。
14.4 频谱多谱勒 :
14.4.1 方式 : 脉冲波多谱勒 PWD ,包括高频脉冲 HPRF ;连续波多普勒 CW ;
14.4.2 多谱勒频率 线阵: PWD\CWD ; 2~12MHz 凸阵: PWD ; 2~5MHz 相控阵: PWD\CWD ; 1~5MHz
14.4.3 最大测速 PWD1.79MHZ; 正向或反向血流速度≥ 8.02m/s CW1.74MHZ: 正向或反向血流速度≥ 9.98m/s ;
14.4.4 最低测速:小于 2mm/s ;
14.4.5 零位移动:≥ 6 级;
14.4.6 取样宽度及位置范围:宽度 0.5mm 至 20mm 逐段可调;
14.4.7 多普勒基线位置可实时调节或冻结后再调节;
14.4.8 滤波器:分级可调, PW 、 CW 分别可调。
14.5 彩色多谱勒:
14.5.1 显示方式:速度方差显示、速度显示、方差显示;
14.5.2 显示范围: 100% 到 25% 连续可调;
14.5.3 彩色显示帧频:凸阵探头全视野, 18cm 深,彩色显示帧频 10 帧 / 秒,相控阵探头,全视野, 18cm 深,彩色显示帧频 20 帧 / 秒;
14.5.4 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围 -30 °~ +30 °;
14.5.5 彩色自动优化功能;
14.5.6 彩色壁运动消除技术;
14.6 数字化图像管理与记录装置:
14.6.1 原始射频数据存储,硬盘容量≥ 100G ;
14.6.2 光盘刻录, USB 接口;
14.6.3 动态图像及静态图像以 AVI 、 BMP 或 JPEG 格式直接存储到存储媒介,不需要特殊软件转换;
14.7 所配软件为最新版本。
(二)实时四维彩色多普勒超声波诊断仪, 1 套:
设备用途说明:腹部、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、妇产科、泌尿科及科研的高档次四维彩色多普勒超声诊断仪。必须是 2019 年最新注册(以产品注册证为准)。
1 、主要规格及系统概述:
1.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括:
1.1.1 全数字化彩色超声诊断系统主机
1.1.2 具有全数字波束形成器
1.1.3 具有数字化二维灰阶成像单元
1.1.4 具有数字化彩色多普勒单元
1.1.5 具有数字化能量多普勒成像单元
1.1.6 具有专门的高分辨率血流成像模式,提高对细小血管、低速血流的检测能力,支持所有探头
*1.1.7 具有二维灰阶血流成像或类似技术,非多普勒成像原理,具有高帧频、高空间分辨力、无角度依赖的优点,能够使医生在全视野范围内观察血流动力学特性和血管壁结构,彻底消除在彩色血流图方式下观察血管时彩色图叠加造成的图象遮盖和彩色混叠伪影,同时获得比彩色多普勒血流图高 3 倍的帧频和空间分辨率
1.1.8 具有组织多普勒成像技术
1.1.9 具有数字化频谱多普勒显示和分析单元
1.1.10 组织二次谐波成像支持所有探头
1.1.11 具有实时三同步能力
1.1.12 具有凸型扩展技术,用于二维和彩色血流
1.1.13 具有宽景成像技术,支持所有凸阵和线阵探头
1.1.14 具有编码激励技术
1.1.15 频率焦点复合成像技术
1.1.16 具有图像像素优化降噪技术,提高对比分辨率,逐级可调,支持所有成像探头
1.1.17 具有实时空间复合成像技术,兼容于除相控阵以外的所有探头
1.1.18 具有组织特异性自动优化技术
1.1.19 具有二维灰阶、频谱多普勒等自动图像优化功能
*1.1.20 具有对比谐波造影功能,支持腹部、浅表、血管、心脏及腔内容积探头
1.1.21 具有扫描助手,遵循主要超声协会( SMFM, AIUM, ACR, ACOG )的指南,防止操作者漏掉重要的检查内容,并可完全按照客户定制
1.1.22 具有实时三维扫描成像组件
1.1.23 具有容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部,腔内容积探头,线阵容积探头,无需转动探头,最大偏转角度可达± 60 度
1.1.24 具有不规则体积测量技术,快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积
1.1.25 具有反转成像模式,显示低回声或液性暗区的立体结构,结合不规则体积测量技术可对低回声区域的不规则体积进行测量
1.1.26 2D/3D 直方图技术,作用于 2D/CFM/PD 模式,可计算灰度直方图和彩色直方图
1.1.27 具有容积能量模式直方图技术,结合不规则体积测量可计算血管指数 VI , FI , VFI
1.1.28 对 3D 图像具有剪切功能,可随意切除 3D 组织或伪像:可分别切除 2D 或 CFM 或者 2D+CFM 一起切除
1.1.29 3D/4D 曲线取样成像技术,曲线或直线切割 3D 平面
1.1.30 具有容积成像和虚拟光源移动技术,最大支持 3 个独立的可移动光源。可结合透明成像技术,实现表面成像和透视剪影成像,观察组织的内部轮廓和囊性结构,透明度可进行任意调节;兼容于彩色多普勒模式,实现三维立体血流容积表面成像和透视剪影成像,提高彩色的空间分辨率及血流敏感度
1.1.31 具有容积对比成像或厚度成像技术,对容积数据进行多切面采集和处理,显示具有厚度信息的平面,有效地的抑制噪音,提高对比分辨率。所有容积探头均支持此技术,支持 3D/4D 两种模式。
1.1.32 具有任意切面成像功能,用于 3D/4D 模式或存储的容积数据,对于不规则结构,可结合容积对比成像或厚度成像提高对比分辨率,可选择直线、弧线、折线、任意曲线四种切割方法。
1.1.33 具有断层超声显像技术,对容积图像采用同屏的平行多切面显示方法
1.1.34 具有时间空间相关成像技术,可应用于容积腹部、容积腔内和凸阵曲面电子矩阵探头。
*1.1.35 容积探头和软件功能满足盆底超声技术的要求,具有自动化盆底测量软件包,满足 IUGA( 国际妇科泌尿协会 ) 的指南要求。
1.1.36 具备 3D/4D 成像功能,支持腹部,经阴道容积探头,线阵、曲面电子矩阵等类型容积探头。
1.1.37 系统支持多语言操作界面(包括中文)
1.1.38 设备到货时,为该机器的最新硬件和软件版本
1.1.39 具备 IETA (国际子宫内膜肿瘤分析组织)专家共识的子宫内膜肿瘤评估报告系统,帮助使用者根据子宫内膜肿瘤的超声特征进行全面评估。
1.1.40 具备 IDEA (国际深度子宫内膜异位症组织)专家共识推荐的标准超声评估流程助手,帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估。
1.1.41 具备 ESHRE (欧洲人类生殖与胚胎学学会) , ESGE (欧洲妇科内镜学会)和 ASRM (美国生殖医学会)指南的子宫畸形分类法,方便判断子宫畸形分类。
1.1.42 具备超声数据安全信息管理功能,包括系统授权管理、“白名单”管理、硬盘加密、数据流通管理等功能,帮助使用者有效保护患者隐私和数据安全。
1.1.43 具备解剖 M 型, M 取样线****中心进行 360 度旋转,使 M 型取样线与解剖结构保持垂直。支持 2 条取样线,支持彩色和 STIC 。
1.1.44 R Flow 二维立体血流:二维彩色多普勒显示立体视觉效果,更少的频闪和增强的血管边界显示,即便是微小的血管也能轻松的快速显现,提高了血流的视觉敏感性。
1.2 测量和分析: (B 型、 M 型、频谱多普勒、彩色模式 )
1.2.1 一般测量
1.2.2 妇产科测量
1.2.3 心脏功能测量
1.2.4 多普勒血流测量与分析
1.2.5 外周血管测量与分析
1.3 图像存储与 ( 电影 ) 回放重现单元
1.3.1 超声图像静态、动态存储,以剪贴板形式显示在屏幕上,能以轨迹球调用
1.3.2 可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度等
1.3.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
1.4 输入 / 输出信号:
1.4.1 输入: USB 或其他视频端子
1.4.2 输出: S-Video 或复合视频、 USB 、 VGA 或 HDMI 或 DVI
1.4.3 DICOM 3.0 接口
1.5 图像管理与记录装置:
1.5.1 超声图像存档与病案管理系统(动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像)
1.5.2 硬盘≥ 1 T , 动静态图像储存大于等于 900GB
1.5.3 CD - RW/DVD -RW 刻录机, DVR 刻录机
1.5.4 USB 接口,支持 USB 移动存储设备。支持 USB 直接数字录像功能
2. 技术参数及要求:
*2.1 系统通用功能:
2.1.1 监视器:≥ 23 英寸,彩色高清 LCD 显示器,全方位关节臂旋转
2.1.2 扫描方式:逐行扫描
2.1.3 操作控制台,可单键电动垂直调节高度,并可左右转动、前后移动和锁定
2.1.4 探头接口:≥ 4 个,探头接口为无针式接口,互相通用
2.1.5 ≥ 12 英寸多点触控触摸屏,可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作 , 也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能。
2.2 探头规格
2.2.1 频率:超宽频、变频探头,工作频率可显示,****中心频率可选择≥ 3 种,多普勒频率≥ 3 种
2.2.2 B/D 兼用:线阵: B/PWD ;凸阵: B/PWD,
2.2.3 可选配实时三维成像探头
2.3 二维灰阶显像主要参数:
2.3.1 探头频率:
腹部冰晶探头:超声频率 1.0 — 6.0 MHz
心脏冰晶探头:超声频率 1.0 — 4.5MHz
电子线阵探头:超声频率 4.0 — 10.0 MHz
腔内微凸阵探头:超声频率 4.0 — 9.0 MHz
2.3.2 扫描速率:凸阵探头,全视野, 17cm 深度时,在最高线密度下,帧速率≥ 30 帧 / 秒;凸阵容积探头,全视野, 17cm 深度时,≥ 30 帧 / 秒;容积探头实时三维扫描速率达 42 容积 / 秒。
2.3.3 扫 描 线:每帧线密度≥ 230 超声线
* 2.3.4 腔内探头扫描角度≥ 178 度,容积经阴道探头容积角度≥ 120 度
2.3.5 发射声束聚焦:发射≥ 5 段
2.3.6 接收方式:发射、接收通道≥ 1024 ,多倍信号并行处理,接收超声信号动态范围 271dB
2.3.7 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹, A/D ≥ 12 Bits
2.3.8 谐波成像基波频率个数≥ 3
2.3.9 回放重现:灰阶图像回放≥ 6000 幅、回放时间≥ 180 秒; 4D 图像回放 400 容积
2.3.10 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节
2.3.11 增益调节: B/M 可独立调节
2.3.12 STC 分段≥ 8
2.3.13 放大功能:实时任意区域局部高分辨率放大功能,满足细微结构的测量要求
*2.3.14 腹部探头扫描深度≥ 48cm (提供证明文件)
2.3.15 空间分辨率:符合 GB10152-2009 国家标准
2.4 频谱多普勒:
2.4.1 方式:脉冲波多普勒: PWD ,高脉冲重复频率, CWD
2.4.2 多普勒发射频率:支持高,中,低档可调
2.4.3 最大测量速度: PWD :血流速度最大 16m/s ; CWD ,血流速度最大为 23m/s
2.4.4 最低测量速度:≤ 2mm/s( 非噪声信号 )
2.4.5 显示方式: B 、 B/D 、 B/M 、 B + B
2.4.6 电影回放:≥ 600 秒
2.4.7 零位移动:≥ 6 级
2.4.8 取样宽度及位置范围:宽度 0.7mm 至 15mm ;分级
2.5 彩色多普勒
2.5.1 显示方式:速度分散显示、能量显示,速度显示、分散显示
2.5.2 彩色显示帧频:凸阵探头、最大角度, 18cm 深时,彩色显示帧频≥ 10 帧 / S ;凸阵容积探头,全视野, 17cm 深度时,彩色显示帧频≥ 9 帧 / 秒
2.5.3 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围: -20 °~ +20 °
2.5.4 彩色增强功能:彩色多普勒能量图,方向性能量图
2.5.5 彩色显示速度:最低平均血流测量速度≤ 5mm/s (非噪声信号)
2.6 超声功率输出调节:
2.6.1 B/M 、 PWD 、 Color Doppler 输出功率可调
四、商务要求:
1 、交货时间及地点:
( 1 )交货时间:合同签订后 3 个月内;
( 2 )交付地点:大连医科大学附属第二医院指定
2 、付款方式:
合同签订后,货到安装调试验收合格后付 80% 货款,预留合同总价的 20% 作为质保金,产品质保 1 年,质保期满使用无质量问题后付清(无息)。
3 、需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:执行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
4 、安装调试:货到后,供货方须在约定的时间内,到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
5 、技术服务及培训:提供产品的使用手册及基本操作和现场培训。
6 、验收标准及方法:本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔 2017 〕 603 号)的要求进行验收。
7 、质量保证和售后服务要求,需满足的服务标准、期限、效率等:保修期为 3 年,在产品保修期内须免费维护、维修或更换系统故障部件。保修期满后,供货方须提供优惠维修服务,产品的免费升级,终身免费技术咨询,需提供常用维修配件清单。
3.本项目的特定资格要求:3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口产品除外); 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(进口产品除外); 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》(所投设备的信息须与产品备案证一致)。 3.4投标人所投货物为进口产品的须提供生产厂家授权(国产设备除外)。