临床重点专科建设项目-血管内超声系统、喉返神经监测仪招标公告

（临床重点专科建设项目-血管内超声系统、喉返神经监测仪）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-210100-09385

项目名称：临床重点专科建设项目-血管内超声系统、喉返神经监测仪

包组编号：001

预算金额（元）：350,000.00

最高限价（元）：350,000

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喉返神经监测仪 招标要求

技术要求

1. 功能要求 :适用于甲状腺术中神经、五官科面神经术中监测。

2. ★触屏操作： ≥ 15寸彩色液晶显示屏，直观清晰，操作简便。

3. 参数设置：用户可以选择手术模板进行手术操作或自主调整参数。

4. 旋钮调节电流强度：操作方便、简单，可通过旋钮快速调节刺激电流强度。

5. ★多语言界面：支持中、英文语言界面。

6. 电极选择：支持多种刺激探针和电极。

7. 声頻输出：具备多种提示音，包括事件提示音、刺激提示音和原始肌电声音等。

8. 阈值设置：具有可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术。

9. 最大波幅保持功能：便于对监测结果的记录和判断。

10. 事件捕捉功能：波形高于阈值时可以将所需的 EMG信号固定在屏幕上便于分析，直到信号被捕捉；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存术中事件信息。

11. ★扫描延迟功能：具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响。

12. 外接 USB端口，用于导出患者数据 或打印标准报告或可自动保存至 U盘。

13. 波形记录和回放功能：可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。

14. ★快速注释功能：可根据手术过程，在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测临床指南》中定义V1、R1、R2、V2名称注释，同时记录波幅和潜伏期。

15. ★模块化设计，升级，维护更方便。

16. 自定义标记注释：回放界面中，可在记录文件添加自定义标记注释

17. 测量范围： 2 0μV -60000μV；

18. 带宽： 0.4 Hz-6KHz；

19. 共模抑制比 ： ≥108 dB ；

20. 输入 阻抗 ： ≥2M Ω；

21. 噪声水平： ≤0.7μVRMS；

22. 刺激方式：恒流；

23. 负载范围： 0-10KΩ；

24. 刺激强度： 0  mA - 25 mA ，可调节；

25. 刺激频率 ： 1 Hz   -25 Hz ，可调节；

26. 刺激脉冲宽度 ： 50μs、100μs、150μs、200μs ，可调节；

27. 直流分量： 0V。

28. 专 机 专用 耗材；

29. ★ 耗材为 辽宁省 ***网产品，***网价格 ;

30. ★ 配置要求

①监测主机 1台

②术中监测通讯盒1 个

③患者接线盒(4通道)1个

④患者接线盒连接线 1根

⑤电源线（直头）1根

⑥接地线1根

⑦软件 1套

⑧一次性神经探头 1 根

⑨神经监护气管插管 1 根

 

 

合同履行期限：签订合同后3天内交货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等相关政策等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：002

预算金额（元）：1,500,000.00

最高限价（元）：1,500,000

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血管内超声系统招标 要求  

技术参数

一 、 硬件要求

▲ 1.1 ***平台，支持 9MHz、40MHz及60MHZ机械旋转式超声导管技术。

▲ 1.2 可用于心腔内介入治疗

▲ 1.3 触摸屏式控制面板，可以显示所有按钮。

1.4 配备鼠标，可以通过鼠标滚轮在不同的帧数之间切换。

1.5 内置硬盘和可移动硬盘，可存储的病人数据 ≥ 200例

1.6 可以将图像以 DICOM 3.0的格式存储于CD,DVD、移动硬盘，***网络。

1.7 ≥19英寸高分辨率彩色显示器，含内置式麦克风、扬声器及高清DVI端口

1.8 系统处理器：双 CPU分布式系统，采集处理器≥2GHz。

1.9 配备打印机。

▲ 1.10 驱动马达兼具自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离。自动回撤：回撤速度有 0.5mm/s和1mm/s两种模式，自动回撤距离不低于10cm，最大采集数≥6000帧图像。手动回撤：最大采集数≥6800帧图像

★1.11 移动推车式

二、 软件要求

▲ 2.1 具有 自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件 ，该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界。

▲ 2.2 具有图像动态回顾功能，反复播放当前位置前后一定帧数范围的图像，组成动态影像，以清晰确定血管腔及血流边界；帧数范围可在 3-15范围内调节。

▲ 2.3 具有双图功能：主显示屏上同时显示来自同一回撤不同帧的两幅截面图像。 通过双图，可以查看血管的多个部分，并比较远端和近端图像及病变，它还可以自动显示图像之间的距离。

▲ 2.4 根据数据处理控件 ,提供图像处理以帮助除去图像中因血细胞移动反射而形成的“血斑”，图像更清晰。

2.5 书签：可在任意位置添加书签，数量不限，便于记录并快速查看书签图像。

2.6 书签缩略图：将书签的帧的缩略图显示在截面视图之下，允许您快速地识别并导航到加书签的帧，同时显示相应的截面图像。

2.7 自动书签距离测量：可自动测量书签间距离、当前位置到各书签的距离或者当前位置到参考位置的距离。

2.8 注释 :可在图像中任意位置添加注释，注释可自定义，可保存或修改。

▲ 2.9 长轴标尺：长轴图像下显示距离标尺，以便于进行测量。

★2.10 对于图像的任意帧在主机上可以进行多次面积和距离测量：可进行 ≥3次面积测量和≥9次距离测量。

2.11 可提供图像直接以 Windows 兼容的视频输出格式及静态图片格式。

2.12 支持 DICOM 3.0格式病例存档 。

▲ 2.13 图像降噪模式：具备图像降噪选择模式，可以有效降低图像噪声信号，提高图像分辨率

▲ 2.14 具备管腔暗度调节选择模式，通过管腔暗度调节，可以有效分辨出血液与其他组织。

▲ 2.15 长轴标签功能：开启该功能后，长轴远端和近端自动标记，利于术中快速识别

2.16 主机上任意病例转换为演示病例，并可对 ID及名字等进行编辑

三、超声导管参数

▲ 3.1 用于冠脉血管的超声导管： 提供 “***网”官网价格

具有宽带技术的机械旋转式超声导管，频率 ≥60MHz，软组织穿透≥6mm，可兼容≤5F指引导管。

▲ 3.2 超声导管轴向分辨率 ≤22 μm，通过外径≤3.1F

▲ 3.3 用于心腔内的超声导管：提供 “***网”官网价格

工作频率 ≤9MHz，可以探测心腔内各组织成分的形态、比重和质地。

四、 FFR 参数

▲ 4.1 具备无线蓝牙式的一体式 FFR功能 ，可以实时测量 FFR（血流储备分数）数值。

▲ 4.2 冠脉压力信号发送和接收器轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。

4.3 冠脉压力信号发送和接收器与血管内超声系统通过蓝牙连接并进行信号传输。

▲ 4.4 蓝牙无线模块的工作频率 ≥2.4GHz，通讯距离≥60 米。

4.5 光学压力导丝输入延迟 ≤25ms。

4.6 血流储备分数压力信号发送和接收器连接压力导丝后，可自动进行压力校零。

五、配置要求

5.1 作为功能部件移动载体的移动车 1 个

5.2 图像显示屏 1 个

5.3 采集处理器 1 个

5.4 显像处理器 1 个

5.5 驱动马达 1 个

5.6 内置硬盘 1 个

5.7 触摸屏式控制面板 1 个

5.8 鼠标 1 个

5.9 打印机 1 个

5.10 说明书 1 个

▲ 5.11 自动化血管测量软件 1个

▲ 5.12 FFR功能软件1 个

合同履行期限：签订合同后5天内交货安装完毕

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等相关政策等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：投标人具有投标产品对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证；产品具有有效的医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年10月18日 08时30分至2023年10月25日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年11月09日 13时30分（北京时间）

地点：***网系统上传提交电子文件，现场密封递交可加密备份文件（U盘），递****中心文件接收区

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。***网相关通知。
2.供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。***网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
3.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长自开标截止时间起30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
4.***网线上提交，备份文件提****中心文件接收区。
5.供应商须自行携带笔记本电脑及解密设备也可自行远程解密，代理公司不提供解密设备及解密环节的相关服务。
6.本项目分为001包组和002包组，两个包组兼投不兼中，如供应商兼投两个包组，须分别递交加密备份文件。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： ****中心医院

地  址： ****路****号

联系方式： 宋老师 024-****5554

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁金建工程咨询有限公司

地  址： ****街****号

联系方式： 杨添舒、张荣芳 024-****6855-805

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 中国建设银行股份有限公司沈阳保工支行

账户名称： 辽宁金建工程咨询有限公司

账号： 21001404001059081299

3.项目联系方式

项目联系人： 杨添舒、张荣芳

电  话： 024-****6855-805