2024年红细胞处理仪项目（进口设备）招标公告

（2024年红细胞处理仪项目（进口设备））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH24-210800-03337

项目名称：2024年红细胞处理仪项目（进口设备）

包组编号：001

预算金额（元）：450,000.00

最高限价（元）：450,000

采购需求： 查看

全自动红细胞处理仪，可用于红细胞的加甘油、去甘油、洗涤处理

★1、全国血站已使用同型号设备数量须超过300台（附用户名单）；

2、设备功能：

（1）可进行红细胞制品甘油化，用于冷冻

（2）可对涤储存在融化后的红细胞制品进行去甘油化洗涤处

（3）可洗常用抗凝剂和添加液中的红细胞

★3、离心机运转范围为3000～8000转/分（rpm）。

设备须配备自动摇床，机器自动控制摇床运转。摇床的操作频率为3赫兹，振幅位移为1.5英寸（峰间幅值）

设备须配备数据打印机，可打印去甘油化或洗涤后红细胞的质量报告；

★4、人机交互：10英寸宽屏彩色中文触摸屏，可实时全屏显示运行状态；语音操作提示、故障及错误信息提示

5、设备贮存和操作环境应满足下列条件：

（1）贮存温度范围：5~45℃，非冷凝环境

（2）湿度要求：最大值95%，不冷凝

（3）操作温度范围：18~35℃

★6、设备须为全自动处理系统，可自动控制甘油化、去甘油化洗涤和洗涤红细胞的过程，无须人工额外操作；

7、设备须自动监测并判断去甘油化及红细胞洗涤质量，去甘油化洗涤红细胞的终产品质量须达到如下标准；

红细胞回收率	≥80％
游离血红蛋白	≤1g/L
体外溶血	≤50%
残余白细胞	≤1%
残余血小板	≤ 1%
甘油含量	≤ 10g/L

8、去甘油化洗涤红细胞的时间应小于60分钟/单位；

9、一次性消耗品为密闭系统，耗材管路必须内置细菌过滤装置，确保无菌处理过程；终产品在特定条件下可保存7--14天；

10、在操作过程中，设备须动态显示洗涤时的泵速、进程时间及各种洗涤液的实际用量；

11、须具备如下安全监测警报系统：

（1）离心室漏液监测警报系统

（2）抽血压力监测器

（3）系统压力监测器

（4）管路内气泡监测器

（5）管路内血液成分感知器

12、可以自动添加保存液，延长红细胞的存放时间（35天）

13、生产厂家须提供现场操作培训，有完整的售后及技术支持服务体系。

合同履行期限：自合同签订之日起60日内完成供货

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、残疾人就业、支持监狱企业、脱贫攻坚、节能、环境标志产品、《创新产品和服务目录》等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。 （2）具备国家食品药品监督管理局核发的III类医疗器械注册证。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年08月08日 11时30分至2024年08月15日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年08月29日 09时30分（北京时间）

地点：****中心（****中心）第一开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、参与本项目的供应商必须按照辽宁省财政厅要求办理CA数字证书，在采购公告规定的获取采购文件时间内，***网上完成采购文件下载。具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。 2、***网新版本要求，采取CA锁电子报名及递交响应文件，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在要求的时间前递交单独密封的以U盘形式存储的可加密备份文件。并需提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件一致性承诺函，备系统突发故障使用。投标人仅提交备份文件，响应无效。***网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{2021} 363号。***网上电子投标文件进行解密（备份电子版文件采用邮寄方式应于开标前一个工作日16时前邮寄到指定地点，并电话确认，联系电话：0417-***2369，联系人：张志国。邮寄方式递交的地址为：****中心）。邮寄备份外包装上应注明供应商名称，代理公司不负责拆封，直接递交到评审室，由评标委员会进行评审。），请各投标供应商提前做好不见面开标准备。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ****中心血站

地 址： 营口市西市区青花大街西32号

联系方式：0417-***6089

2.采购代理机构信息：

名 称：辽宁中鼎招标有限公司

地 址：辽宁****里****号

联系方式：0417-***2369

邮箱地址：ln****@****.com

开户行：兴业银行股份有限公司营口分行

账户名称：辽宁中鼎招标有限公司

账号：426010100100112031

3.项目联系方式

项目联系人：张志国

电 话：0417-***2369