锦州医科大学附属第三医院过氧化氢低温等离子体灭菌器竞争性谈判公告

一、 设备名称及数量： 过氧化氢低温等离子体灭菌器 1台

二 、过氧化氢低温等离子体灭菌器招标参数

1 技术要求

1.1 主体

1.1.1 总容积： ≥120L

1.1.2 ★腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm。

1.1.3 ***网材质 铝合金材料 ,钣金成型，厚度≥2mm。

1.1.4 腔体温度加热功率 ≤900W，预热升温时间≤30min。

1.1.5 腔体温度控制探头数量 ≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。

1.1.6 主体保温 ≥20mm橡塑海绵。

1.2 密封门

1.2.1 门数量：单门

1.2.2 材质：采用优质铝材，厚度 ≥20mm。

1.2.3 ★门开启方式：采用顶杆驱动式电动升降门。

1.2.4 门板加热膜数量 ≥2个。

1.2.5 门板温度控制探头数量 ≥1，高精度温度探头，分辨率不低于0.1℃。

1.2.6 具有门障碍开关功能。

1.2.7 具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。

1.3 管路系统

1.3.1 真空泵 采用旋片式真空泵。设有真空泵相序保护器。

1.3.3 抽空控制阀 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率＜ 1.3×10-7Pa*L*S-1。

1.3.4 管路材质 采用 304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接

1.3.5 ★过氧化氢加注方式 采用卡匣式加注，每个卡匣 12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14d含量下降率＜3.04%。

1.3.6 卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。

1.3.7 胶囊灌装量 5ml，误差＜1%；

1.3.8 加注控制阀门采用进口电磁阀

1.3.9 具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于 95%。

1.3.10★压力传感器数量 产品设置压力传感器数量 ≥3个，其中内室压力传感器≥2个，纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

1.3.11 进口压力传感器 ≥2个，采用进口产品，测量范围1：0~2700Pa，（精度≥0.25%），2：0~101KPa。

1.3.12 进口提纯压力传感器，压力测量范围 0~25000Pa，精度不低于0.25%。

1.3.14 具有排气油雾过滤系统。

1.3.14 具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜ 0.6mg/m3,

1.3.15 空气过滤器 过滤精度小于等于 0.2μm。

1.3.16 等离子电源 采用晶体管控制电源，功率 ≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。

1.3.17★过氧化氢浓度监测 实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。

1.4 控制系统

1.4.1 PLC： 采用进口 PLC控制系统。

1.4.2 显示屏： 采用 ≥10寸彩色触摸屏，全新程序设计。

1.4.3 打印机 采用微型热敏打印机，打印记录保存 3年以上,通讯速率≥19.2Kbps。

1.5 程序系统

1.5.1 程序数量： 根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。

1.5.2 程序运行时间 : 软镜循环 ≤40分钟；管腔循环≤55分钟；；快速循环≤26分钟。

1.5.3 倒计时显示 具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。

1.6 整体参数

1.6.1 装载方式： 上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品。

1.7 性能指标

1.7.1 灭菌能力 聚四氟乙烯管腔直径 1mm,长度4000mm；不锈钢管腔直径0.7mm,长度600mm；提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。

1.7.3 毒理学检测 灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，

1.8 资质证明

1.8.1 灭菌效果检测报告；

1.8.2 医疗器械注册证、二类医疗器械注册证

以上所有参数不能出现负偏离，否则响应无效。