沈阳市第五人民医院中医药传承创新发展示范项目
包组编号/品目号：001/01
品目名称：非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
1、训练类型≥4种。
2、训练部位≥4种。
▲3、训练模式≥5种。
4、支持自定义训练处方编辑，支持快速训练模式。
5、上肢臂可水平旋转，轴向训练部分可旋转。
▲6、上肢训练部分可实现多角度旋转，可进行垂直交叉训练、垂直平行训练、水平圆周训练。
7、上肢训练臂前后可调节，设备支持电动高度调节。
8、被动模式最大转速≥50r/min。
9、设备阻力≥15档可调。
10、训练过程提供肌力对称性信息。
11、具备痉挛控制功能，痉挛灵敏度：≥3档可调。
12、训练结束后，自动生成训练报告，并支持保存及打印。
▲13、具备情景互动游戏：具备≥2种互动游戏。
14、训练配件：上肢训练手柄、前臂支撑手柄具备快拆功能，下肢护腿板高度可根据患者需求进行调节。
★15、需具备主被动功能性电刺激功能，独立低频电刺激功能。
16、电刺激模块和设备通过蓝牙进行无线连接，且具备自动连接功能。
★17、单一整机放大器支持≥32 通道电生理信号实时同步采集。
18、共模抑制比≥100dB。
19、输入阻抗≥1GΩ。
★20、AD采样率：≥16k SPS，AD采样位数≥24bit。
21、低通滤波：应符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc。
22、信号带宽范围需满足0.01~500Hz（不包括陷波波段）。
23、陷波滤波器：有50Hz陷波滤波器，衰减后的幅值应不大于5μV（峰-谷值）。
24、脑电采集的灵敏度≥10档可调。
25、支持脑电原始数据导出。
26、非侵入式脑电诱发交互模块和设备连接方式要求Wifi无线连接，且具备自动连接功能。
27、训练范式≥5种，且必须包含运动想象、运动尝试等范式。
28、脑机训练过程中，可实时显示脑功能数据、脑参与度、训练数据等。
29、设备具有≥4种安全保护措施。30、设备需预留标准化数据接口。
包组编号/品目号：001/02
品目名称：气压手功能康复仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1、操作方式≥4英寸真彩液晶屏。设备显示屏可以展示治疗状态。
2、驱动方式：以空气作为动力，驱动柔性手套进行手功能康复，磁控手套通过磁控感应技术，驱动患侧手进行康复运动。
3、被动训练模式≥2种。
★4、具备磁控镜像训练模式。
▲5、治疗强度：≥3个等级可调。
6、被动模式下，动作切换时间范围需至少包含3-10S。
7、主机重量：净重≤3Kg。
8、具备柔性手套：穿戴式仿生性柔性手套，穿戴舒适，多种尺码手套可选，手套布料无缝拼接，使用抗菌材料。
9、支持手长范围至少包含8～22cm可使用。
10、压力范围至少包含5kPa～27kPa。
11、训练方式≥2种训练方式。
12、具备自动泄压功能。
包组编号/品目号：001/03
品目名称：下肢关节康复器(CPM)
数量：2台
是否经过审批允许采购进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1、LCD大屏幕液晶屏显示运动角度、时间、速度等参数。
2、膝、踝、髋关节均可运动。
3、具有“控制功率”设定功能，并设计有过载自动反转保护功能。
4、高精度丝杆输出动力，有效机械运动行程大于50厘米。
★5、康复器最长运动设置时间≥240分钟。
6、康复器输入功率为70VA。额定工作电压：～220V 50Hz。
★7、角度范围
设备角度范围可调节，角度范围（α）至少包含-5°～120°。
★8、角速度
设备的角速度应可调节，设备最大角速度≥3.5°/s。
9、治疗时间
产品具备时装置，设定范围至少包含0～240min。
▲10、结构要求
10.1手持操作器
设备应具有供使用者操作的手持操作器，手持操作器应能控制设备的启动、停止。
10.2固定肢体的支架
固定肢体的支架长度可调节。
设备大腿支架最大有效可调节长度≥135mm，小腿支架最大有效使用长度≥490mm。
11、电源中断及恢复通电后，固定肢体的支架应保持在停止时的状态。
12、额定载荷为150N，在额定荷载内，设备应能正常运行。
13、按键设计，具定时停止功能。
14、复合型双层绑带。
15、ABS和太空铝材质。
16、自动记忆位置，显示患者上次运动的设置数值，可以根据患者运动需要调整相关数据。
17、至少包含1.5-1.85米正常平均高度的成人使用。
包组编号/品目号：001/04
品目名称：上肢关节康复器(CPM)
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
1、输入功率为70VA。额定电压和频率：～220V 50Hz
★2、角度范围
2.1肩关节活动角度调节范围：至少包含0°～180°；
2.2肘关节活动角度调节范围：至少包含0°～150°。
★3、角速度
设备的角速度应可调节，最大角速度≥4.5°/s。
4、治疗时间
设备应具有定时装置，设定范围至少包含1min～240min，步进值1min。
★5、控制功率
设备包含“大、中、小”三种控制功率。
6、设备具有≥3种模式，至少包括正常模式，速度模式和角度模式。
7、结构要求
7.1手持操作器
设备应具有供使用者操作的手持操作器，手持操作器应能控制设备的启动、停止。
▲7.2固定肢体的支架
固定肢体的支架长度可调节。
7.2.1肩关节运动肢体固定支架（运动支架）长度可调节，****中心****中心的使用长度范围：至少包含428mm～603mm。
7.2.2肘关节运动肢体固定支架（运动支架），****中心****中心的使用长度范围：至少包含167mm～315mm。****中心到支撑板外延的使用长度范围：至少包含203mm～283mm。
8、电源中断及恢复通电后，固定肢体的支架应保持在停止时的状态。
9、承重载荷：固定肢体的支架的额定载荷为50N，在额定载荷内，设备应能正常运行。
10、工作噪声:在正常工作时的工作噪声（A计权）不大于60dB。
包组编号/品目号：001/05
品目名称：双耳同步迷走神经电刺激仪
数量：1台
是否经过审批允许采购进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
▲1、设备有单通道（左通道、右通道）单独刺激功能和双通道（通道左和右）同时刺激功能。
2、具有≥7英寸液晶屏。
▲3、刺激模式：至少包含双向方波、单向方波、双向三角波、双向正弦波。
▲4、治疗方案：≥6个内存处方(A、B、C、D、E、F)，及≥10个自定义处方。
5、刺激频率：至少包含1～120Hz ，步进1Hz。
6、刺激强度：可调范围至少包含（0.0～20.0）mA(r.m.s)，步进0.5mA。
▲7、脉冲宽度至少包含：（200～1000）μs可调。
8、上升/下降时间：a) A、B、C、D、E、F处方无上升/下降时间b) 自定义处方的上升/下降时间可调范围至少包含0～5S，步进0.5S。
9、最大输出电压：不大于110V。
10、通断比（刺激时间/刺激间隔）：至少包含（1～300/0～300）S 。
11、治疗时间：至少包含1～480分钟。
▲12、具有电极脱落检测功能，监测电极连接状态。
13、入耳式电极线总长≥2.5米，适应更大范围的治疗场景。
14、阻抗：入耳式电极导电阻抗：≤3 Ω，电极线导电阻抗：≤1 Ω。
▲15、恒流电刺激。
★16、治疗界面各通道具有独立显示区。
17、入耳式电极带耳挂，防止电极被拉扯导致电极接触不良。
18、安全类型：I 类 BF 型应用部分。
19、指示灯显示治疗状态，长时间无操作时暗屏可明确刺激状态。
20、输出电极接口采用自锁接头，电极线不易脱落。
21、工作环境：温度5～40℃；湿度≤80%无冷凝。
22、运输、贮存环境：温度-20℃～+55℃，相对湿度≤90%RH。
23、入耳式电极导电部分为纯铜镀铂，具备耐腐蚀、抗氧化性。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为不专门面向中小企业采购的项目，适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形；
3.本项目的特定资格要求：（1）投标人具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》【经营许可证或备案凭证的经营范围需包含本次采购的相关内容（医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，且符合规定的经营条件的不需要提供）】； （2）投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（生产范围需包含本次采购医疗器械的相关内容）； （3）投标人提供所投产品有效的医疗器械注册证(一类医疗器械需提供产品备案信息），所投产品的信息须与产品注册（或产品备案信息）一致。不属于医疗器械的须提供相应证明材料。
登录
微信在线客服