于洪区人民医院购核酸检测PCR实验室设备采购公告

（于洪区人民医院购核酸检测PCR实验室设备）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH20-210114-00479

项目名称：于洪区人民医院购核酸检测PCR实验室设备

包组编号：001

预算金额（元）：1,097,100.00

最高限价（元）：1,097,100.00

采购需求： 查看

（一）全自动医用 PCR 分析系统主要参数（国产）      2 台

1 、样本容量： 96 通量；

2 、反应体系： 15-100uL ；

3 、适用耗材： 0.2ml PCR 管， 8 联排管， 96 孔板；

4 、检测时长： 7 秒内完成 96 孔位的 6 种荧光通道的逐孔扫描，高效且无荧光边缘效应；

★ 5 、最大升降温速率：≥ 5 ℃ /s ；

6 、温度范围： 4.0 ℃～ 99.0 ℃，温度准确性：≤ 0.5 ℃；

7 、多区温控： 8 分区独立控温方式；

8 、热循环系统：基于 Peltier 技术的半导体热电模块；

9 、热盖性能：温度 50 ℃ ~108 ℃，热盖运行采用高精度多级传动机构，运行平稳，位置精准

10 、激发光源： LED 免维护光源，独特的恒流电源设计，使 LED 光源稳定可靠；

★ 11 、荧光检测模式：侧面扫描检测；

12 、动态范围：≥ 10 个数量级；

13 、指示灯：三种不同颜色的状态指示灯，准确反应实验状态；

14 、 4 色激发光通道和 4 色检测光通道，另有 2 色定制通道，根据客户需求定制染料，可同时检测 6 个靶标；

15 、光学激发检测范围： 300-800 nm/500-800 nm ，可支持“ FAM ， SYBR-Green ， HEX ， JOE ， VIC ， TET ， ROX ， Texas-Red ， CY5 ”等多种染料；

16 、数据稳定性好： 6 个通道间有较强的抗干扰性；

内部结构：独特的转盘设计，确保荧光采集激发光的一致性，每个通道互不干扰；

17 、分析软件应用：定性 / 绝对定量、标准溶解曲线、相对定量、终点法等基因分型，可自动进行数据分析、比对、作图；

18 、扫描模式：全板扫描，指定行扫描；

19 、有断电保护功能，保留数据不丢失；

20 、控温模式：试管控温，模块控温；

21 、检测组件：光电二极管检测系统；

22 、激发和检测通道传播介质：双向 192 根稳定的耐高温光导纤维，稳定的光纤安装方式，光纤通光率强，灵敏度高，损耗小；

23 、荧光线性：线性回归系数 r ≥ 0.99 ；

24 、报告模式：支持自定义报告单， EXCEL 、 CSV 等导出格式；

25 、电源输入： 220V 、 50Hz ；

26 、接口方式：随设备配置了两根连接线， USB 转串口线、 RS232 串口线，两根线均可独立使用，可根据客户需求选择合适的连接线；

27 、体积重量：体积小巧， 386mm × 534mm × 258mm ，重量轻，仅 20kg

28 、配套试剂：***平台，适用于国内外厂家所开发的临床试剂；（试剂开放）

29 、注册证书：可提供有效期内的第三类 NMPA 注册证；

30 、软件：加热程序可以从外部导入，并在实验中直接编辑；

31 、软件界面可缩放，方便用户操作；

32 、包含中英文版，方便用户选择；

33 、可根据模板创建实验，方便用户操作，无需重复设置；

34 、可自动禁止电脑休眠；

35 、最近打开的实验和模板可按实验类型分类显示，方便用户打开查看；

36 、强大的报表设计编辑功能

37 、配置： 主机 1 台，电脑及打印机 1 套，配套软件 1 套

38 、提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

备注：另 2 套 PCR 设备相关联配置：台式电脑（ 5 台）、身份证读卡器（ 2 台）、扫码枪（ 2 台）、条码打印机（ 2 台）、激光黑白打印机（ 2 台）、交换机（ 2 台）

1 、台式电脑：高配内存大于等于 16G

（二）全自动核酸提取仪 96 技术参数       1 台

（三）生物安全柜技术参数     2 台

1 、Ⅱ级 A2 型生物安全柜， 30% 气体外排， 70% 气体循环；

★ 2 、工作区宽度≥ 1580mm ，适合双人操作；

3 、前窗 10 度倾角设计，方便操作；

4 、所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统围

5 、玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交互；

6 、凹盘式工作台，防止液体倾洒后外溢；

7 、主过滤器：采用超高效过滤器 ULPA ，工作区洁净度等级 10 级；

8 、前窗玻璃：使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响，抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃；

9 、电源线插头部分具有漏电保护功能，保证操作人员安全；

10 、底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生；

11 、负压通道专门设计异物过滤装置，防止纸屑等异物通过负压通道进入风机 / 过滤器影响产品正常运行

12 、风机：高性能静音风机，可自动根据过滤器堵塞情况调节转速，保证下降气流恒定；风速：下降风速≥ 0.28m/s ；流入风速≥ 0.55m/s ；

13 、人员保护：碘化钾法测试，前窗操作口的保护因子≥ 1 × 105 ；产品保护：用 YY0569 标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过 5CFU ；交叉污染保护：用 YY0569 标准规定方法测试，在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过 2CFU ；

14 、实时数字显示系统运行情况，其中下降气流流速和流入气流流速同时显示；

15 、前窗玻璃手拉式开启，不得使用电控，以保证断电时能及时关门防护；

打开前窗后，紫外灯应自动关闭，风机、荧光灯自动开始运行；关闭前窗后，风机和荧光灯自动关闭；

★ 16 、一键式预约紫外灯消毒时间，在班前班后两个时段自动运行；可查询紫外灯累计工作时间，以便确定更换时间

17 、用数字显示过滤器剩余使用寿命，在使用寿命剩余 10% 时自动提示；

★ 18 、具有开门高度警示功能，开门超高或过低均有声光报警提示；具有监测气流波动功能，气流波动超过 20% 有声光报警提示；具有关门监测功能，未关严门有声光报警提示；具有过滤器监测功能，过滤器堵塞或破损均有声光报警提示；

19 、产品生产企业具有医疗器械生产许可证，产品具有医疗器械注册证。

20 、提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

（四）医用冷藏箱技术参数（双锁）      2 台

1 、用途：储存检验试剂、药品、样本

2 、容积 ≥ 310 升，立式单开门 .

3 、控制系统：采用大于等于 5 个高精度数字传感器测温，微电脑控制，数字温湿度显示，可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在 2 ℃ ~8 ℃，调节增量为 0.1 ℃，分辨率 0.1 ℃；并配置后备电池，断电情况能正常使用

4 、报警方式：声光报警，可实现超温报警、传感器故障报警、开门报警、远程报警定、断电报警。

5 、采用风冷 , 翅片式蒸发器，专业风道，保证箱内温度稳定均匀

6 、采用进口压缩机和冷凝风机 , 冷凝风机叶片为钢制叶片。

7 、透明玻璃门设计，内设照明灯，方便随时观察箱内物品。

8 、多层搁物架设计，可根据存放物品的规格合理地调整间隙，充分利用空间

9 、门锁设计：门锁在顶部，操作不用弯腰；门体底部可以加挂锁；实现双锁功能，更能保证存储物品的安全

10 、宽电压带，适合电压不稳定地区（ 187 — 242V ）

11 、产品生产企业具有医疗器械生产许可证，产品具有医疗器械注册证；

12 、提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

（五）立式蒸汽灭菌器技术参数      2 台

1 、容积：≥ 80L

2 、内胆和门材质为 SUS304 不锈钢，配置 2 个不锈钢提篮

3 、设计压力：≥ 0.26Mpa ，额定工作压力： 0.22Mpa ，压力显示范围： 0 ～ 0.4Mpa

4 、灭菌温度设置范围： 115 ～ 134 ℃，设置精度 0.1 ℃，溶解温度： 40 ～ 100 ℃（可设），保温温度： 40 ～ 60 ℃，灭菌时间设置范围： 0 ～ 999 分钟

5 、配置动态脉冲排气，彻底排出灭菌器内的空气，排气温度： 105 ～ 136 ℃，排气次数 0 ～ 99 次

6 、自动控制，升温、排气、灭菌、泄压、干燥全流程自动程序控制，故障报警信息自动显示

7 、配置自动干燥功能，灭菌完成后在灭菌器内自动完成干燥

8 、零蒸汽排放，专业设计的蒸汽冷凝内循环，蒸汽不外排，防止有毒气体外泄造成损害

9 、预存敷料、器械、橡胶、液体、固体 5 个灭菌程序，一键启动，无需设置灭菌温度和灭菌时间

10 、采用 PID 控制原理，实现更精确的温度控制

11 、配置快速排气和慢排气两种排气方式，针对液体灭菌的慢排气，避免液体溢出

12 、配置多重安全装置，超压自动泄压、超温自动断电、门开不能启动、正压不能开门、防干烧保护、过流、漏电及过压保护、全防护隔热保护门罩、传感器断线检测等

13 、配置预热控制功能，可以提前预约灭菌器加热，缩短灭菌器升温时间，提高实验效率；具有定时启动功能，按照预定时间启动灭菌程序，合理安排实验时间

14 、产品生产企业具有医疗器械生产许可证，产品具有医疗器械注册证；

15 、 提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

16 、该设备属于压力容器类的特种设备，应由中标单位负责办理特种设备使用许可证，灭菌器上的压力表、安全阀应按特种设备检定周期按时检定。

（六） -80 度超低温保存箱技术参数（双锁）      2 台

1 、工作条件：环境温度 10 ～ 32 ℃，电源 220V/50Hz ；

2 、样式：立式；

3 、有效容积：≥ 330L ；

4 、箱体设计宽度≤ 750mm ，适合进入门宽 750mm 以上门；

5 、温度控制：微电脑控制，温度数字显示 , 箱内温度 -40 ℃ ~-86 ℃可调，超温报警，断电记忆；

6 、安全系统：多种故障报警（高低温报警、传感器故障报警、门开报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警）；两种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警）；多重保护功能（开机延时保护可设定时间、显示面板密码锁功能）；所有部件独立接地；

7 、显示： LED 显示屏，可显示箱内温度，设定温度，环境温度，输入电压。能设定高低温报警和箱内温度，具有故障提示预警功能；

8 、门：外门 1 个，内门 2 个；发泡结构内门，有效保温，最大限度避免打开外门后，冷量泄露；可调节搁架，便于物体存放；

9 、外门四层，内门一层，共 5 层密封结构设计：采用耐腐蚀的橡胶材料，抗菌性能优越，加宽、多层密封条设计，密封性更好；气囊结构设计保温更好。发泡内门密封性更好，存取物品温度回升小；

10 、隔热层： VIP 航空隔热真空保温材料 + 无氟发泡剂，保温效果好；

11 、创新双级复叠碳氢制冷系统设计，节能环保；

12 、双锁结构设计 , 自带暗锁，同时可用挂锁，保证用户存储物品安全性，安全可靠；

13 、双测试孔设计，方便用户实验使用和监控箱内温度；

14 、标配 USB 模块，可同步记录箱内实际温度、设定温度、高低温报警温度、输入电压、环境温度等数据 10 年以上；

15 、整机运行功率≤ 650W ；

16 、产品生产企业具有医疗器械生产许可证，产品具有医疗器械注册证；

17 、需配温度湿度计探头版（ 6 台）

18 、 提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

（七）微量加样器

1 、用途：满足核酸基因扩增实验室微量液体转移需求；

2 、可高温高压灭菌和紫外线灭菌，操作更安全；

3 、采用人体工程学设计；

4 、可拆迁式管嘴连件，具有高性能的化学防腐性；

5 、数字视窗显示，位置合理，便于移液时观察；

6 、范围： 20-100 ， 50-200 ， 100-1000ul

7 、数量： 20-100 （ 2 支）， 50-200 （ 4 支）， 100-1000ul （ 3 支）

8 、提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

9 、配备 4 台移液器架

（八）微量加样器（八道）     2 支

1 、用途：满足核酸基因扩增实验室微量液体转移需求；

2 、可高温高压灭菌和紫外线灭菌，操作更安全；

3 、采用人体工程学设计；

4 、可拆迁式管嘴连件，具有高性能的化学防腐性；

5 、数字视窗显示，位置合理，便于移液时观察；

6 、范围： 0.5-20

7 、 提供装机后计量测试院对该设备计量认证报告

（九）可移动紫外灯     4 台

1 、不锈钢材质， 30W × 2 ，电源 220v/50hz

（十）不间断电源 UPS （大于等于 10KVA ）     1 台

1. 空气开关： 2P63A

2. 持续给电

3. 延时：大于等 60 分钟

4 、 UPS 输入线（外线）径（平方毫米）：大于等 3*6

*** 备注：上述设备及器械整机保修三年，终身维修、安装后免费提供相关培训

合同履行期限：合同签订后30日内供货安装调试完毕

需落实的政府采购政策内容：小微企业/残疾人/监狱/脱贫攻坚支持企业/节能环保。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）医疗设备须具有医疗器械生产许可证； （2）医疗设备须具有医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）； （3）医疗设备须具有医疗器械产品注册证及附页（或医疗器械备案凭证）； （4）本项目中的其他设备无须提供上述（1）-（3）中的相关资料。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2021年02月10日至2021年02月24日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时00分至16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：***网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021年03月09日 09时30分（北京时间）

地点：***平台（****路****号****大厦）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、各供应商须通过在线下载获取文件后，须在获取文件截止时间前将以下材料（1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明电子版（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书（自然人作为响应主体时不需提供）；3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人购买采购文件的无需提供）包含项目名称、项目编号、单位全称、联系人姓名、联系人移动电话、邮箱等信息）的扫描件发送至代理公司邮箱：ln****@****.com并电话确认。
2、开标现场各供应商需自行携带笔记本电脑及CA数字证书等电子设备，进行Ukey登录报价解密等相关操作。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 沈阳市于洪区人民医院

地  址： ****路****号

联系方式： 024-****3590

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁中诺项目管理有限公司

地  址： 沈阳市****城

联系方式： 024-****3970

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 招商银行股份有限公司沈阳兴顺支行

账户名称： 辽宁中诺项目管理有限公司

账号： 124908218910901

3.项目联系方式

项目联系人： 苏羽

电  话： 024-****3970