（一）眼前后节光学相干断层扫描仪
1. OCT光源中心波长≤1050 nm（不计算允差）
★2. 眼前节OCT最大成像深度≥6mm
3. 眼后节OCT最大成像深度≥3mm
4. OCT横向光学分辨率≤10μm
▲5. OCT横向数字分辨率≤1.5μm
6. 眼前节OCT扫描最大范围≥20mm
7. 眼后节OCT扫描最大范围≥16mm
8. 眼底成像技术：共聚焦成像技术
★9. 眼底成像波长≤830 nm（不计允差）
10. 眼底成像范围≥60°×60°
▲11. 眼底成像横向分辨率≤15μm
▲12. 眼底成像最大帧率/眼动追踪频率≥150Hz
13. OCT与眼底镜的位置一致性在100μm以内
▲14. 注册证适用范围至少包含眼前节及眼后节血管成像、角膜瞳孔直径、前房深度、曲率和厚度、晶体厚度、人眼角膜直径的测量等
15. 前节血流成像单次扫描最大范围≥18mm×18mm
16. 眼底血流成像单次扫描最大范围≥16mm×16mm
17. 眼底血流成像拼图最大范围≥34mm×30mm（不计算允差）
18. 具备ICL拱高自动测量功能
19. 至少具备角膜地形图、角膜上皮厚度地形图、角膜基质厚度地形图
20. 至少具备小梁虹膜夹角、房角隐窝面积、小梁虹膜空间面积、房角开放距离、360°房角分析等自动测量功能
21. 具备动态C-scan显示
▲22. 血流成像量化功能至少包含：血流密度、血管长度密度、血管直径指数、分形维数等
23. 具备人工智能分层，支持手动调整分层线并可自动扩展调整范围
24. 具备视网膜下积液自动识别量化功能
25. 具备脉络膜大中血管显示及量化功能，包含CVI（脉络膜血管指数）、CVV（脉络膜血管容积）、CSI（脉络膜基质指数）、CSV（脉络膜基质容积）、CVV/a（脉络膜血管容积比）、CSV/a（脉络膜基质容积比）等，支持拼图后量化
26. 青光眼分析具备杯盘比、视杯视盘面积、盘沿面积、神经纤维层厚度、神经节细胞复合体厚度、青光眼进展趋势、GCC（RNFL+GCL+IPL）厚度等参数进行自动量化，支持双眼及对比分析
27. 具备全层去伪影功能，在OCTA及断层图像上的血流信号均可去除投射伪影
28. 20种以上的病灶自动识别
29. 具备内置前节镜头组
30. 具备一键全自动对准及对焦功能
31. 最小瞳孔要求≥ 2 mm
32. 可自定义常用扫描模式，可选并显示扫描模式≥100种
33. 屈光补偿范围≥-33D～+40D
34. 颏托可调节范围≥48mm
（二）扫频光学生物测量仪
▲1. 光源类型：扫频激光
2. 光源波长：1000～1100nm
▲3. 扫描速度：≥50000次/s
二、测量范围
4. 眼轴长度测量范围：12～44mm
5. 角膜曲率半径测量范围：5～11mm
6. 前房深度测量范围：0.7～10mm
7. 晶状体厚度测量范围：0.2～10.0mm
8. 白到白直径测量范围：5.0～16.0mm
9. 瞳孔直径测量范围：1.0～16.0mm
10. 中央角膜厚度测量范围：0.2～2.0mm
11. 玻璃体腔长度：1.0～45.0mm
12. Kappa角和Alpha角： 0～8mm @ 0°～360°
三、测量精确度
13. 眼轴长度测量精度：≤0.01mm
14. 角膜曲率半径测量精度：≤0.01mm
15. 前房深度测量精度：≤0.01mm
16. 晶状体厚度测量精度：≤0.01mm
17. 白到白直径测量精度：≤0.1mm
18. 瞳孔直径测量精度：≤0.01mm
19. 中央角膜厚度测量精度：≤1μm
四、角膜测量参数与分析
▲20. 全角膜地形图测量范围：≤6mm
▲21. 全角膜地形图信息点位：≥10万点
▲22. 全角膜地形图功能至少包含：角膜厚度地形图、角膜前后表面轴向曲率图、角膜前后表面切向曲率图、角膜前后表面高度图、全角膜屈光力图
23. 具备高阶像差定量分析功能
24. 具备球差定量分析功能
五、其他功能
★25. 实时显示眼底断层影像范围≥4mm
26. 具备实时固视确认功能，可实时显示黄斑中心凹
27. 具备 Alpha角、Kappa角测量功能
28. 具备晶状体偏心与倾斜量化功能
29. 具备远心光学测量技术
30. 具备独立的人工晶体优选分析页面，根据非散光晶体、多焦晶体属性将相关测量参数分类排序，帮助适配晶体
31. 内置人工晶状体优化A常数超过600个，可自定义添加最新数据
32. 具备个性化光学常数优化功能
33. 内置人工晶状体计算公式至少包含：SRK/T、Holladay 1、Haigis、Hoffer Q、Kane组合、EVO组合等公式，支持圆锥角膜和角膜屈光术后的使用场景。
（三）共焦激光扫描检眼镜
★1. 成像技术：LED真彩
2. 光源：LED光源（包含白光，激光光源，扫描镜）
3. 模式：彩照
4. 分辨率（光学）：≤8μm（允差±7%）
5. 采集速度 ：≥16帧/s
6. 工作距离：10mm±2mm
★7. 成像范围：
7.1 单张成像范围：≥175° （允差±5%）
7.2 拼图最大范围：≥220°
7.3 拼图模式下超广角最大范围≥260°
8. 柔和曝光技术，根据瞳孔大小自动适应曝光强度。
★9. 全自动模式：AI智能辅助系统。
10. 一键采集自动RGB(红绿蓝)三原色眼底图。还原视网膜各层眼底情况，针对不同病种进行观察。
11. 实时的IR眼底监测导航，在对焦、采集等过程实时的预览观察眼底，实时的观察眼底病变位置。
12. 软件功能：
12.1 自动增益，根据图片情况自动调节图片亮度、对比度等。
12.2 手动增益，可以手动调整图片亮度、对比度、色彩等。
12.3 病变位置的距离，面积等数据化参数的分析
12.4 双眼对比分析
12.5 局部位置放大，放大图片保存功能。
12.6 病例模板调用功能
13. 标准DICOM开放端口，可以连接医院管理系统。
14. 支持客制化大广角AI的系统接入
15. 显示器：≥27英寸彩色监视器（分辨率≥2560*1440P）
16. 软件终身免费升级
3.本项目的特定资格要求：3.1投标人为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； 3.2 投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； 3.3投标人须具有所投产品的医疗器械注册证(体现所投产品型号规格)。
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