防疫应急物资保障体系建设购置医疗防护物资采购公告

（防疫应急物资保障体系建设购置医疗防护物资）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH20-210122-00363

项目名称：防疫应急物资保障体系建设购置医疗防护物资

包组编号：001

预算金额（元）：139,500.00

最高限价（元）：139,500.00

采购需求： 查看

001 包 -01 ：核酸提取或纯化试剂（ 3000 人份）

★ 1 、产品适用于各种血浆、血清、拭子保存液等液体样本中核酸（ DNA/RNA ）的提取；

2 、包装规格：预封板包装， 48 人份 / 盒；

★ 3 、提取试剂盒所用深孔板为 V 型尖底，并配有一次性尖底磁针套；

4 、预封板包装上各组分有明确标识，更能方便终端客户使用，以避免错加或漏加；

★ 5 、试剂盒中蛋白酶 K 为液体，直接添加使用，且可室温保存，方便运输和使用；

6 、公司通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，提取试剂的生产质控等环节严格按照管理体系要求运行，以保证产品质量；  

★ 7 、产品已获得第一类医疗器械备案资质；

8 、试剂盒所有组分均可室温保存，保质期 12 个月；

★ 9 、试剂能够完美匹配招标人现有的核酸提取设备。

 

001 包 -02 ：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（ 3000 人份）

★ 1 、检测原理 : 荧光 PCR 技术原理；

2 、检测基因靶点 : 针对 2019-nCoV 目的基因 ORF1ab 与 N 基因设计；

★ 3 、内参 : 内源性内参基因监测取样、核酸提取、扩增过程；

4 、酶混合液 : 含逆转录酶、 DNA 聚合酶、 RNA 酶抑制剂；

5 、反应液包含 :dNTPs 、 MgCl2 、引物和荧光探针的混合液；

★ 6 、检测时间 : ＜ 100min ；

★ 7 、最低检出限 : 最低检出限不高于 5.0 × 102copies/ml ；

8 、精密性： CV ≤ 5.0% ；

9 、国家资质：取得 NMPA 注册证；

10 、室间质评：****中心新冠核酸检测室间质评报告；

11 、临床研究：临床试验样本例数大于 600 例，与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》明确的疾病确诊 / 排除标准为对比，灵敏度＞ 90% ，特异度 100% 。

 

001 包 -03 ：新型冠状病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂盒（ 500 人份）

1 、检测原理：胶体金法；

★ 2 、检测参数：新型冠状病毒（ 2019-nCoV ） IgM/IgG 抗体检测；

3 、类型：单卡二联检；

★ 4 、测定速度： 10 分钟；

5 、样品类型：血清或血浆；

6 、样本量： 20 µ L ；

7 、储存条件： 4~30 ℃，常温保存；

8 、结果判读：加一滴样本，同时得到 IgM 和 IgG 两个结果。

合同履行期限：购销合同签订后30日内

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：供应商须具备并提供包含此次项目所涉及医疗物资经营范围的营业执照副本、医疗器械经营许可证或备案凭证。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2020-12-05至2020-12-11，每天上午09:00至11:30，下午13:30至16:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：***网

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-12-25 13:30（北京时间）

地点：****中心****楼开标室(沈阳****路****号****中心)

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、因全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习相关教程，***网站客服电话进行咨询：400****691，CA 办理问题请咨询CA认证机构，代理机构不负责解答该部分问题。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。
2、***网上按要求递交电子投标文件，同时应递交与电子投标文件内容相同的纸质投标文件并在纸质投标文件中提供一致性承诺函。评审过程中纸质文件不拆封，非供应商原因造成的电子投标文件无法解密或电子评审无法正常进行的，经批准后，可使用纸质文件进行评审。
3、供应商报价解密严格按照最新的电子招投标要求的程序执行，授权代表人携带笔记本电脑、手机及数字认证证书解密电子文件,不接受其他方式解密。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 沈阳****中心

地  址： ****路****号

联系方式： 024-****5244

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁易鼎招标代理有限公司

地  址： ****街****号2门（沈阳理工大学地铁站D出口即是）

联系方式： 024-****1411

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 中国建设银行股份有限公司沈阳河畔支行

账户名称： 辽宁易鼎招标代理有限公司

账号： 21050148380109988888

3.项目联系方式

项目联系人： 代一婷、吴晓龙

电  话： 024-****1411