生物样本深低温自动存储系统技术参数（国产 1 套，国家****中心）
一 主要技术参数
1 ***平台提供总存储量 160 万份 [ 以 0.75mL 生物分子科学协会（ SBS ） 96 规格冻存管计， SBS96 规格冻存管为符合 ANSI/SLAS 实验室自动化与筛选行业协会标准的 SBS 标准孔板架装载的冻存管 ] 的自动化存储空间，在样本库管理软件的管理下，可进行样本单管、多管、多板的自动化出入库、整理。
2 全自动超低温存储系统：
★ 2.1 全自动超低温存储系统全库区内温度： -80 ℃（温差± 10 ℃）。
2.2 全自动超低温存储系统可以进行样本管级、盒级自动化出入库、整理、预约取管功能。
★ 2.3 全自动超低温存储系统总存储量 ≥ 150 万份（以 0.75 mL SBS 格式预置 2D 码冻存管计），根据用户需求可选择配套冻存架，可同时兼容 0.75 mL SBS96 、 1.0 mL SBS96 以及 2.0 mL SBS48 冻存管。
2.4 样本在冷库区内部的所有区域，自动化挑管、转盒、入库、整理、出库全流程中温度≤ -70 ℃。
★ 2.5 自动化挑管整理区位于全自动超低温存储系统的前部，温度为 -80 ℃（±温差 10 ℃）。
2.6 配置自动化存储机构、移管机械臂、移盒机械臂等组件；所有自动化部件均可耐受 -80 ℃低温。
2.7 单个冻存架可容纳冻存盒（以 SBS 标准冻存盒计，下同）≥ 700 盒，单批次进出舱口样本量 ≥ 20 盒。
2.8 风冷制冷机 ≥ 2 组；存储库区独立运行的压缩机组制冷系统数量 2 套；一用一备，并定期自动切换运行。
2.9 具备电磁阀控制的液氮后备制冷系统。
2.10 样本存取操作区配备有除湿除霜功能，可进行冷凝除湿并定期进行化霜处理。
2.11 库内采用直冷模式降温，蒸发器盘管均布于冷库顶面，制冷剂在顶部蒸发并冷却空气，形成自然对流，确保库内温度分布更加均匀。
2.12 样本存储区应与驱动机构实现物理隔离，且驱动机构不应进入存储区，避免电机发热对局部样本造成影响，且避免电机维修进入存储区影响存储温度。
2.13 挑选冻存盒的动作应避免在存储区内进行，防止冻存管 / 盒在存储区内洒落，降低进入存储区维修的可能性，避免因维修导致的存储区温度波动。
2.14 ***平台处配备应急窗口，可打开应急窗口手动干预，且放回掉落冻存管经验证后可执行当前挑管程序。
2.15 挑管模块具备视觉反馈功能，每移动一只冻存管，系统可自动拍照对比挑管前后冻存盒中冻存管分布差异，可及时发现每一次挑管过程中目标管掉管及无辜管是否因结冰等原因被带出，并及时发出声光报警。
2.16 样本出库时，可自动将超时未取走的出库样本返回系统内部 -80 ℃缓存区，对样本提供保护。
2.17 配备 UPS 系统，在断电情况下可供电≥ 30 分钟，完成当前动作，备份数据等。
2.18 系统配备中文操作界面，功能模块包含但不限于任务管理、运行管理、库存管理等功能配视频监控系统。
2.19 具备样本信息管理功能，具备预约取管功能，所有运行数据、操作日志、报警信息均可记录，并可以 PDF 等格式输出。
2.20 具备整板扫码功能，样本入库时，自动进行扫码并核对样本管信息与存取指令目标管信息。
2.21 自动化存储系统可与样本库信息管理系统实现数据交汇、信息反馈等。
2.22 支持预约出库及多任务列表功能，挑管与取盒可同时进行，充分利用时间。
2.23 配备人脸识别登录模式及密码登录模式，选中任务后，可通过屏幕处人脸识别模块直接认证登录，方便快捷。
2.24 自动化设备软件运行可视化，可实时查看样本存储区，样本暂存区及进出盒区域的运行状态，为人为错误及故障处理提供支持。
2.25 要求运行数据，操作日志，报警信息均可被完整记录在案且不可被修改，所有数据可被下载。
2.26 在设备出现异常情况需要干预时，具备应急预案且在维修人员安全的条件下进行维修操作。
3 全自动液氮存储系统：
★ 3.1 实现细胞、组织、临床样本的安全、稳定、长期、高效存储，存储条件为 -180 ℃以下气相液氮保存环境，全自动化液氮存储系统可容纳样本管容量 ≥ 10 万份（以 2mL SBS 格式预置 2D 码冻存管计）。
3.2 全自动液氮存储系统包含全自动液氮罐、半自动液氮罐、无轨道样本转运机器人，以样本转运桶为媒介，完成样本在深低温条件下的自动化进出库、拣选、整理等工作。
3.3 设备进场门和电梯高度要求：≤ 2.3 米；设备进场门和电梯宽度要求：≤ 1.6 米；设备空重 ≤ 1800 kg 。
★ 3.4 全自动液氮存储系统内配套的液氮储罐为不锈钢真空偏口小口罐体，提供气相液氮存储区温度 ≤ -180 ℃，存储罐内部挑管区温度 ≤ -150 ℃。
3.5 全自动液氮罐和半自动液氮罐设备主操作界面内嵌于设备上，显示屏尺寸 ≥ 12 英寸，可管理账户，查看温度，液位曲线，自动化样本桶温度，运行日志及报警记录。
3.6 全自动液氮罐和半自动液氮罐标配样本转运桶，样本转运桶持续开盖条件下，底部 3L 液氮可维持 -150 ℃以下时间 ≥ 4 小时， -130 ° C 以下时间 ≥ 12 小时。
3.7 全自动液氮罐和半自动液氮罐标配冻存盒侧码及冻存管底码扫码识别系统，温湿度和液位实时监控功能，配备液氮自动补充系统。
3.8 全自动液氮罐和半自动液氮罐系统内部样本存储皆为冻存架结构。
★ 3.9 ***平台使用存储罐体底部液氮，***平台预冷，可不添加液氮在 -150 ℃以下不间断挑管 ≥ 12 小时。
3.10 全自动液氮罐和半自动液氮罐系统上腔体密封，具湿度实时显示和自动除湿功能，避免内部结水结霜，保障自动化系统运行顺畅，同时可避免自动化部件受到外力碰撞引起故障。
3.11 所有样本管在存储区内均以方形或 SBS 冻存盒格式存储，无需转板，可实现整盒样本的快速自动存取。
3.12 全自动液氮罐和半自动液氮罐系统内部集成整板 2D 扫描仪，每次样本入库时均可自动整板扫码，实时复核样本 ID 信息，避免出现多管，少管，错管，错位等问题。
3.13 全自动液氮罐和半自动液氮罐液氮液位监测：采用压差检测系统实时测量罐内液位高度，检测灵敏度 ≤ 0.1 英寸，可自动换算每天液氮消耗量。
3.14 全自动液氮罐和半自动液氮罐系统上腔体配备监控摄像头，可实时查看系统内部操作状态。视频可随时调出查看，可下载储存。
3.15 出库冻存盒如在预设时间内未被取走，可自动返回液氮罐，确保所有样本安全，并避免妨碍其他任务的执行。
3.16 全自动液氮罐和半自动液氮罐系统具备高温报警，低液位报警及多项运行故障本地声光报警功能，可在液氮罐内温度超限时启动远程短信、微信或邮件报警。
3.17 全自动液氮罐和半自动液氮罐配备 UPS 系统，断电后至少可为系统供电 30 分钟，以确保完成当前任务。
3.18 全自动液氮罐和半自动液氮罐具备三级权限管理功能，未授权人员无法接触到系统内样本，也不能查看，修改系统设置。
3.19 全自动液氮罐和半自动液氮罐配备人脸识别登录模式及密码登录模式，选中任务后，可通过屏幕处人脸识别模块直接认证登录，方便快捷。
3.20 运行数据，操作日志，报警信息均可被完整记录在案且不可被修改，所有数据可被下载储存。
3.21 样本转运机器人可无缝对接自动化液氮存储系统单体，实现生物样本的全自动入库，挑管，整理和出库功能。
3.22 样本流通为封闭式管理，样本转运桶包裹在样本转运机器人内部，未授权人员无法取得机器人转运中的样本。
3.23 样本转运机器人柔性运行，不依赖于预设轨道，自主规避障碍物，具备自动对接转运桶、自主充电，可根据任务自动规划传送方案和路线等。
3.24 样本转运机器人除与设备进行自动样本交接外，还可在指定位置实现人机样本交接功能。
3.25 样本转运机器人配备 7 英寸彩色触摸屏控制系统，具有权限管理功能，非授权人员不能打开机器人转运仓取放样本，也不能进行参数设置与修改。
3.26 低电量或无任务状态下，样本转运机器人可自动回到充电站充电。
3.27 全自动液氮***平台临床专业版软件模块：
★ 3.27.1 系统可实现样本库关键工作流程线上审批管理，如课题立项、样本采集、交接、入库、出库、销毁等，支持审批工作流自定义，审批人员数量及层级数量不限。
3.27.2 系统需要有满足 ISO20387 要求的质量管理系统，支持样本质控、业务质控和管理质控，生成质控方案、计划与任务，生成管理评审报告。
★ 3.27.3 系统自带样本库及设备环境监控系统，实现设备温度监控、环境氧气监控、关键设备通电监控，并在样本库系统内显示相关监控数据。
3.27.4 系统功能包含系统首页、课题管理、样本采集、样本交接、样本入库、样本出库、样本销毁全流程管理。
3.27.5 预置知情同意书六种状态，系统可对应进行不同的样本出库、样本销毁、数据归档及随访处理等工作内容限制，保障样本入库、出库符合伦理要求。
3.27.6 系统对于样本捐献者隐私管理可进行匿名化处理。
3.27.7 系统支持人类遗传资源合规审批，设置相应审批流程，下载审批模板；针对课题项目伦理材料，及课题到期日进行有效提醒。
★ 3.27.8 系统支持对接智慧云屏数据系统，包括样本信息，设备信息或定制属于本机构特色的智慧云屏系统。系统支持定制化多图表类型进行数据展示。
4 辅助配套设备：
4.1 液氮补给罐：带脚轮，容积 ≥ 200 L ，最大工作压力 1.6 MPa ，罐体材质为 304 不锈钢；具备安全阀、爆破片、压力表等配件确保操作安全。
4.2 液氮加注系统：彩色触摸屏控制系统，可在异常情况下进行声光报警。占地面积 ≤ 0.3 m2 ，方便操作。
4.3 整盘扫描仪：可扫描整盒冻存管底部的二维码，扫描速度 ≤ 3 s/ 盒。
4.4 ***平台：样本转运温度 ≤ -80 ℃，转移样本量 ≥ 10 盒 SBS48 规格的 2 mL 冻存管。
4.5 ***平台：样本转运温度 ≤ -150 ℃，转移样本量 ≥ 40 盒 SBS48 规格的 2 mL 冻存管。
4.6 实验室关键参数监控系统：通过环境报警探头在监控屏幕上实时显示样本库内所有存储设备的温度、环境温湿度、氧气浓度状态，以及超过设定阈值时启动远程报警。氧气浓度探头可与环境通风系统联动实现低氧情况下故障排风确保人员安全。
4.7 智慧云屏：样本库整体运行概况数据，屏幕尺寸 ≥ 85 英寸；物理分辨率： 4K （ 3840 × 2160 ）；操作系统： Android 8.0 以上；屏幕比例： 16:9 。
4.8 智能报警显示终端：屏幕为尺寸 ≥ 43 寸工业级显示屏，可 7 × 24 小时开机；可显示正常信息和报警信息、报警时间。
4.9 全自动冻存管开盖系统：单次在 60 秒内完成 1 盒冻存管开盖（以 0.75 mL SBS96 冻存管计）。
★ 4.10 全自动冻存管赋码系统：平均赋码速度 ≤ 5 秒 / 管，可关联样本库管理系统内信息，单次在 20 分钟内完成 3 盒冻存管侧壁赋码（以 0.75 mL SBS96 冻存管计）。
4.11 程控降温仪，用于细胞程序化降温，容积 ≥ 17 L ，降温速率 0.1-60 ℃ /min 。
4.12 自动化配套冻存管，底部预置二维码，配套 SBS 规格冻存盒；规格包含 0.75 mL SBS96 规格、 2 mL SBS48 规格和 0.7 mL SBS48 规格。
4.13 全自动血液分装工作站：
4.13.1 全自动完成全血离心分层后的 3mL ， 5mL ， 8mL 等标准采血管条码识别、血浆 / 白膜层 / 红细胞分层界面的识别、吸取、分装、冻存管 2D 码识别等过程。
4.13.2 双机械臂系统：具有移液机械臂和移板机械臂，双臂独立操作，实现分装和扫码等过程同时进行，互不干扰，提高实验效率。
4.13.3 可进行各种复杂加样操作，如微板复制、梯度稀释、系列稀释等。
★ 4.13.4 ***平台 ≥ 140 cm ，至少具有 28 个 SBS 标准工作板位，位点上的实验用品和耗材可根据需要任意布局。
4.13.5 至少具有 1 个移液机械臂和 1 个移板机械臂，各机械臂相互独立，可实现组分分装、核酸提取同时进行。
4.13.6 ***平台带工作状态指示灯，具有声光双重报警系统。
4.13.7 具有安全防护面板，配备门锁，可防止非法进入工作台面，面板带有暂停按钮，可在任一时间进行暂停，处理异常事件。
4.13.8 至少具有 8 个独立的移液通道，可同时并行使用 10 、 50 、 200 、 1000 uL 等不同规格的一次性加样针，以满足不同量程实验的加样精密度需求；配置低位枪头脱排器，保证枪头在相对密闭的环境中脱排，防止气溶胶污染。
4.13.9 移液体积范围： 0.5-1000 μ L ，可以对 0.5 μ L 液体进行非接触式加样。
4.13.10 移液精度： 1 μ L 时， CV ≤ 4.0% （ 50 μ L 加样针）； 50 μ L 时， CV ≤ 0.4% （ 50 μ L 加样针）； 100 μ L 时， CV ≤ 0.4% （ 200 μ L 加样针）。
★ 4.13.11 具有螺旋式吸取白膜层功能，可对白膜层进行内螺旋和外螺旋式吸取，即使靠近管壁的白细胞也可以被吸取，从而保证白细胞的最大回收率。
★ 4.13.12 具有独立移板机械臂，机械手臂可进行水平方向的旋转和延展，可操作层架式立体储板架，对任意位置的板架进行任意取放。
4.13.13 可夹取微孔板、深孔板等实验器皿，不受器皿高度限制，最大承重不少于 400 g 。
4.13.14 具有血液分层识别模块，可自动对离心分层后的采血管进行拍照，根据拍摄结果，对血浆、白膜、红细胞的分层情况进行识别，并自动判断分层界面的位置和体积。
4.13.15 可自动识别全血离心分层后不同组分之间的界面，并自动计算各组分的体积，指导移液系统进行分装。
4.13.16 至少具有 2 个扫码器，包含样本管条码扫描器、冻存管底部 2D 码扫描器，可分别实现对样本管条码、冻存管底部 2D 码进行自动扫描。
4.13.17 配套仪器的统一控制分析软件，直接调用控制工作站的两个机械臂、各模块之间相互独立运行。
4.13.18 具有 3 维模拟仿真系统，可动画演示实验全过程，软件功能模块化，菜单式导航，实验结束后 Email 方式提醒。
4.13.19 自动计算实际运行时间；带通讯三维模拟自动化工作站运行过程，并可实时调整观赏视野及角度。
4.13.20 配置优化程序，可根据实验流程，通过分析工作站的硬件资源、各类耗材、试剂等实验中需要的各种资源后，自动以最高效率安排试验流程。
4.13.21 控制软件在运行过程中具有实时监视窗口，随时了解实验运行状态，可以对实验流程中各个设备各个时段生成不同信息内容的报告，报告内容和格式可根据需要进行调整，实现对实验流程的信息追踪。
4.14 电脑： i9 处理器；内存 ≥ 32GB ；硬盘 ≥ 512GB 固态硬盘；显示屏为 27 英寸及以上 4K 显示器；标配有线键盘和鼠标；操作系统为 Windows 11 操作系统。
★二 配置
1 全自动超低温存储系统 1 套。
2 全自动液氮存储系统 1 套。
3 液氮补给罐 6 个。
4 液氮加注系统 1 个。
5 整盘扫描仪 2 个。
6 ***平台 1 个。
7 ***平台 1 个。
8 实验室关键参数监控系统 1 套。
9 智慧云屏 2 套。
10 智能报警显示终端 1 个。
11 全自动冻存管开盖系统 1 套。
12 全自动冻存管赋码系统 1 套。
13 程控降温仪 1 个。
14 自动化配套冻存管≥ 120 万根。
15 全自动血液分装工作站 1 套。
16 全自动超低温存储系统及全自动液氮存储系统控制电脑 2 台。
三 售后服务
★ 1 整机免费质保三年。
2 在保修期内提供免费维修、保养、更换零配件的服务。
3 在保修期内维修服务所涉及的人工费、交通差旅费、上门费及备件费，均由厂家承担。
4 保证提供的零配件需为原厂认证、检测合格、全新零配件且与设备整机匹配，以保证兼容性。
5 保修期外，设备维修无上门费、人工费、差旅费，只收取更换的零配件的费用。
6 维修及响应时间要求：
6.1 提供 7 × 24 小时专线电话客户服务。专人接听，并配有经验丰富工程师提供指导服务。
6.2 报修后工程师 4 小时内到现场进行维修。
6.3 提供 24 小时可以取得联系的资深售后工程师。
6.4 在有特殊任务的情况下，保证售后工程师到场，在检查过程中待命，随时响应处理临时出现的关于设备的问题。
7 保养及巡检服务：
7.1 提供不少于 4 次 / 年的定期巡检服务，询问了解设备运行状况，对核心易损部件进行常规备件准备和检查，以保证有突发情况下的及时应对。
7.2 提供不少于 1 次 / 年的定期维护保养服务。
8 配件供应：
8.1 制造商在国内有配件仓库。
8.2 自设备验收合格之日起，具有至少 10 年维修及零备件售后服务供应能力。
3.本项目的特定资格要求：（1）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。
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