第一节 商务要求
一、设备名称及数量
投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。
★二、交货时间及交货地点：
交货时间：合同签订后30天内交付使用。
交货地点：需方指定地点。
三、售后服务要求:
★3.1质量保证期：医用低温保存箱质保期五年，其它设备一年。
★3.2***网络：投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。
3.3设备报修需2小时内响应，4小时内到达现场，维修周期超过48小时需提供相应配置的备用机，保证医院工作的正常运行。
3.4免费提供操作和维修培训。
3.5资料：免费提供用户操作手册和维修手册。
3.6项目实施期间至少派1名工程师驻场服务，验收交付后，提供7×24 小时免费电话技术支持，电话支持无法解决的问题必须4小时之内安排高级别工程师到现场妥善解决。
★四、付款方式及条件：
付款方式及条件：供应商按采购人要求将货物送至指定交货地点，并安装、调试、试运行完毕，对采购人操作人员培训工作完成，经采购人验收合格、取得采购人签发的货物安装验收单（国家强制检定的货物需提供质量技术监督局的检定证明）后，由采购人向供应商一次性支付全款。
★五、验收标准及方法：
5.1验收标准：按照政府采购相关法律法规要求进行验收。
5.2组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
5.3供应商须于供货前向采购人出具由行政主管部门核准的资格文件、注册产品标准、产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关资质和技术参数，否则，不予验收。
5.4本项目所有设备验收时，供应商必须向采购人提供设备注册时的检测检验报告书。
第二节 技术需求[品目号01：心电监护仪]
1.屏幕≥12.1英寸彩色液晶电容触摸屏，分辨率≥1280×800像素，≥10通道波形显示，具有光传感器，具有能够根据环境光自动调节屏幕亮度功能。
★2.可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数，可升级Masimo SPO2、IBP、ETCO2、C.O.等参数模块。
3.标配3/5导心电，支持升级6/12导心电，支持升级Glasgow12导静息心电分析；具有智能导联脱落，多导同步分析功能。
▲4.具有心电抗干扰能力，耐极化电压≥650mV ，共模抑制能力≥106db。
▲5.具备心拍类型识别功能：可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍；≥27种心律失常分析，至少包括房颤、室颤、停搏等。
6.具有ST段分析和ST View功能，可实时监测ST段，评估心肌缺血情况，测量范围-2.5mV～+2.5mV。
7.具有QT/QTc测量功能，能提供QT、QTc参数值，测量范围：200ms-800ms。
8.血氧：测量范围为0%-100%；在70%-100%范围内，成人/儿童测量精度为±2%（非运动状态下），新生儿为±3%（非运动状态），可显示灌注指数（PI）。
▲9.无创血压测量范围：
成人：收缩压25mmHg-290mmHg，舒张压10mmHg-250mmHg，平均压15mmHg-260mmHg；
小儿：收缩压25mmHg-240mmHg，舒张压10mmHg-200mmHg，平均压15mmHg-215mmHg；
新生儿：收缩压25mmHg-140mmHg，舒张压10 mmHg-115mmHg，平均压15mmHg-125mmHg。
10.血压测量模式：包括手动、自动、序列、整点和连续测量。
11.具有动态血压监测界面，分析界面下查看病人测量时间段的收缩压和舒张压的正常数据、低于正常数据以及高于正常数据的百分率，同时还可以看到收缩压和舒张压的平均值、最大值和最小值。
12.体温：具有双通道体温监测，支持CY和YSI两种体温探头类型。
13.软件功能:
具备多种界面显示：标准、大字体、动态趋势、呼吸氧合、它床观察、ECG全屏、ECG半屏、EWS、单血氧等。
14.支持计时器功能，可以同时显示最多4个计时器，可以分别对每个计时器进行设置，计时器在设定的时间到达后会进行提示。
15.计算功能：至少包括药物计算、肾功能计算、氧合计算、通气计算、血流动力学计算和滴定表功能。
16.支持≥240小时趋势图/表、≥3500组NIBP列表、≥2500组报警事件、≥48小时全息波形、≥48小时心律失常数据的存储和回顾。
17.具有PPV、SPV测量功能，支持肺动脉楔压PAWP测量。
第三节 技术需求[品目号02：医用低温保存箱]
1.用于医院，血站等单位保存冰冻血浆、低温标本等。
★2.有效容积≥400升，立式双开门，外部尺寸宽≤800mm，深≤850mm，高≤1900mm。
3.温度范围-20°C～-40°C可调节，控温精度≤0.1℃。微电脑控制，LED大数码管显示箱内温度，显示精度≤0.1℃。
★4.具有高温报警、低温报警、传感器故障报警、环温高报警、断电报警、门开报警、电池电量低报警等多重报警；具有声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警，远程报警接口等多种报警方式；具有开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行等多重保护功能；可通过外采等方式配备冷链监控系统模块；开放接口，***平台，实现数据共享和数据实时记录报警，且能够在手机远程实时查看箱内温度、设定温度、高低温报警温度、各种报警记录以及开关门等事件记录。
★5.采用碳氢环保制冷剂和制冷系统，保证节能且制冷效率高。
6.要求采用立式双门结构，整机密封≥3层。
7.要求外壳采购喷涂钢板，采用内藏式蒸发器、金属喷粉内胆，防腐蚀、制冷快、不生锈。
8.要求采用双门双锁扣，可以根据实际需要配置任意挂锁，实现多人管理，保证存储物品安全；配有滚轮轴承锁扣，开合更轻松。
9.具有可加热平衡孔模块，可满足短时间内连续开门；要求具有方便使用和监控箱内温度的设计。
第四节 技术需求[品目号03：数字化血浆解冻仪]
▲1.融浆方式：干湿两用，要求通过更换解冻框即可实现干式或湿式解冻转换。
2.最大化浆量：湿式解冻模式满载≥32袋/次，干式模式满载≥12袋/次。
3.加热方式：要求采用上下水箱恒温循环方式，其中下水箱容量≥60L,上水箱≥30L，每分钟热水循环不少于2次，以保证上水箱水温恒定。
4.温度控制：范围30～41℃，控制精度±1℃。
5.水箱水温监控：加热水箱及解冻工作水箱要求均有独立的水温监控探头，当加热水箱与解冻水箱温差超过±1℃，仪器自动停止工作并且声光报警提升，以保障血浆解冻时的绝对安全。
6.摆动频率：血浆解冻时解冻框的摆动频率≥25次/min。
7.清洗：可自动注水、预热、加温、排水，实现循环清洗、自动净化功能。
▲8.血浆解冻质控方式：需采用模拟血浆质控袋方式，模拟血浆质控袋内置温控探头能探测模拟血浆质控袋在解冻过程中的核心温度变化，并将所探测采集温度变化信息适时上传保存；确保血浆解冻过程及结果的准确性和真实性，达到血浆解冻质控朔源之目的。
9.解冻数据采集：核心温度的采集时间为每分钟至少采集一次；以确保在血液解冻时对解冻血液核心温度的精准控制。
10.解冻数据记录存储：要求设备自带数据储存功能、容量≥4G,能记录处理并存储数据≥2000组；且解冻信息数据能以无线发射方式即时上传至电脑端以及大数据系。
▲11.多种解冻模式：具有常规解冻、浮动终点解冻、程序降温、手控、急诊模式可选。
▲12.操作系统：微电脑触摸屏操作，能在显示屏适时显示解冻水温及模拟血浆袋核心温度的变化曲线。（需提供实景照片佐证）
▲13.解冻框：湿式解冻模式下解冻仪工作水箱须配备解冻框，解冻框材质须要求采用不锈钢材质，不得采用塑料（ABS）材质，以防止解冻框在长期水浸泡并在高温状态下的材质变性、化学成分释放，影响解冻血液安全。
14.解冻卡位：湿式解冻模式下的解冻框内要求有格栅式的独立解冻卡位，以保障每袋血浆能在独立卡位内安全快速解冻，有效避免血浆袋之间的碰撞摩擦导致的血袋破损，并能充分保证血浆解冻时的热交换，实现血浆解冻的安全、快速、均衡。
15.安装尺寸：1000(±50)mm×640(±50)mm ×940(±50)mm （长×宽×高）
第五节 技术需求[品目号04：单通道注射泵]
1.自动识别注射器：规格包括5ml 、10ml、20 ml、30 ml、50（60）ml。
2.注射模式：≥8种模式，支持速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、TIVA模式、微量模式。
3.输注速率最大支持2000ml/h。
4.阻塞级别：150mmHg～975mmHg，最少可达12级可选择，能动态显示管路的压力状态。
5.支持配置药物库, 可存储至少2000种药物。
▲6.医用电阻触摸屏操作，非电容屏。
7.声音音量等级：可调最大可达10级报警音量。
▲8.防护等级IP34。
▲9.具有“按键”放大显示输注速度功能，一键放大输注速度数值。
第六节 技术需求[品目号05：双通道注射泵]
1.双通道注射泵，要求两个通道独立电源控制。
2.≥3.5英寸触摸屏：全中文显示，具有方便快捷的人机操作界面。
3.级联模式：两个通道同时开启，具有级联模式。
▲4.具有手动快进、快速定量快进、自动快进等三种快进方式可选。
5.注射精度: 不超过±2% ；机械精度：不超过±0.5%
6.阻塞级别：150mmHg～975mmHg，最少可达12级可选择，动态显示管路的压力状态。
7.支持选配药物库, 可存储至少2000种药物。
▲8.设备配置提手，具备防撞防护结构。
▲9.防护等级IP34。
第七节 技术需求[品目号06：心电图机]
1.采样率：≥40KHz
2.分辨率：≥24bit
3.数据存储量：≥10000条，支持外接SD卡或者U盘。
4.触摸式液晶屏：≥11.6寸触摸式电容屏。
5.无线功能：支持蓝牙、2.4G+5G双频WIFI、4G全网通等三种无线传输功能。
6.有线传输：支持标准RJ45***网口传输功能。
7.噪声电平：≤15 μVp-p
8.灵敏度（增益）：包括5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV,误差不超过±5%
9.走纸速度：包括25mm/s、50mm/s，误差不超过±5%
10.打印机：可通过蓝牙连接热敏打印机，***网络打印机。
11.USB接口：≥3个USB接口（支持外接扫码枪、打印机、U盘等多种设备）。
12.其他接口：≥1个LAN网络接口；≥1个SIM接口；≥1个电源接口。
13.数据传输方式：***网络、WIFI网络和4G网络三种方式完成数据传输。
14.账户管理：支持用户名/密码登录验证机制。
15.供电：支持交直流两用且自动转换，电源要求100-240V（50/60Hz）。
16.电池：内置锂电池容量≥10000mAh；充满电后可连续工作8小时以上。
17.***网络：***网络功能，***网络系统；能实现Worklist功能，下载待检列表，上传心电数据，回看心电图报告。
18.导联脱落：具备导联脱落提示功能。
19.自动采集：具备自动采集功能，可以自定义采集时间。
20.信息录入方式：支持手动输入、条码扫描、Worklist下载等多种患者信息录入方式。
21.NFC：支持NFC读取身份证或者其他NFC证件。
22.导联体系：支持Wilson和Frank双导联体系。
23.加急采集：支持加急采集功能，可设置加急病人姓名前缀。
24.语音播报：支持语音播报功能，可实时播报重要信息。
25.HIS接口：支持定制化HIS接口对接。
26.分析功能：软件支持十二导联同步心电分析、频谱心电分析、高频心电分析、QT离散度分析、心率变异性分析、心电向量分析、时间心电向量分析、心室晚电位分析。
27.数据格式：软件支持将数据输出为RAW DATA、PDF、PNG、aECG、SCP、DICOM、ISHINE、JPG等多种格式，支持输出文件名自定义。
第八节 技术需求[品目号07：72小时动态心电图盒]
1.整机要求：
▲1.1动态心电分析软件、心房颤动分析软件、QT间期分析软件、T波电交替分析软件具有软件著作权登记证书，有合法的自主知识产权。
1.2数据采集与分析：1个标准24小时的记录数据采集时间不多于10秒，软件自动分析时间不多于20秒，多条数据可同步进行自动分析，节约操作时间。
2.记录盒主要功能和技术要求：
2.1支持标准12导联、3导联采集，通过更换导联线实现自动切换。
2.2支持一节7号电池可支持连续记录12导联最大可达3天，3导联最大可达7天。
★2.3多通道采集起搏器信号技术，可识别最小脉宽0.1ms,最小幅值1mv起搏脉冲信号。
2.4设备具备特殊事件标记功能，设有事件标记按键，可手动标记患者特殊事件，便于快速定位事件发生时间；记录盒按键具备防误操作结构，减少误触发。
2.5导联连接正常时，记录盒无需手动操作，可自动开始记录，避免忘记按键而未启动设备造成的无效记录。
★2.6自动检测起搏器，当检测到起搏器时采样率≥10000Hz，未检测到起搏器时，采样率≥4000Hz。
2.7采用工业级SD卡存储心电数据，SD卡容量不低于4GB，可采集不少于72小时数据，同时可增配多张SD卡，方便盒子周转使用。
★2.8共模抑制比≥110dB，抗干扰能力强，心电波形干扰小，提高分析效率。
2.9支持内部时钟，同步北京时间。
★2.10支持安全读卡器采集数据，使用加密协议读取数据，要求数据传输安全可靠。***网，USB口封闭时可通过安全读卡器读取holter数据。
2.11具有液晶屏，可以切换查看各导联波形、各导联连接情况、电池电量、显示时间、导联增益等信息。
3.分析软件功能要求：
3.1具有精确的智能化算法，可根据数据特征自动调整分析策略，无需手动调整不应期时间、QRS波宽度、灵敏度、主分析导联等分析参数，即可获得准确的分析结果。
3.2支持房颤、房扑全自动分析：全程心电数据的RR间期时间散点图，一键自动分析房颤房扑，可准确定位并同一列表显示房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率。
3.3支持同屏显示24小时时间RR间期散点图、劳伦斯散点图、心搏叠加图以及对应的心电图条图，支持逐步定位具体心搏，支持散点图逆向联动技术，提高编辑效率。
★3.4分析软件同时兼容单导、3导、12导联记录盒，要求均在同一界面下分析， 采用多通道同步分析方式。
3.5支持登记心电检查单信息，包含病人姓名、性别、年龄、科别等基本信息。
3.6支持软件定时自动备份功能，防止电脑突发断电等情况导致病例分析结果丢失， 病例数据可通过文件夹格式、压缩包形式导入导出。
3.7支持一站式打印操作，多种报告格式，可由医生根据所需模块自定义报告格式，生成最终报告。
3.8支持12导同步ST段、T波动态扫描分析功能，自动生成ST段、T波事件统计。
3.9支持超快心率检测，可检测≥400次/分的心率。
3.10支持直方图分析：包括R-R间期、N-N间期、N-V间期、N-S间期、N-J间期、R-S间期、S-S间期、S-N间期、S-R间期、R-V间期、V-V间期、V-N间期、V-R间期、RR间期比、心率直方图等在内直方图80余种，方便医生快速准确修正自动分析结果。
3.11支持独立的起搏器自动分析工具，并以直方图加条图的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败。
3.12支持心率变异性(HRV)分析：HRV频域、时域自动分析，可对全程、夜间及每小时的心搏进行HRV时域分析，并可自定义时间段进行分析；具有心率震荡（HRT）、心率减速力（DC）、T波电交替（TWA）、QT离散度、心电向量图（VCG）、心室晚电位（VLP）、睡眠窒息（SAP）的自动分析功能。
★3.13支持复杂的病例审核流程，可按需求针对不同的用户分配不同的审核权限，可配置用户自审、他审、清除审核状态、修改报告医生等权限，可设置病例全审核或部分审核模式，可过滤显示不同状态的审核病例信息，可同时在首页报告显示报告和审核医生。
3.14软件可支持科研需求,可导出病例原始心搏分析结果为Excel表格文件,支持病例心电数据导出为EDF格式。
★3.15***网络信息系统，与his对接，分析端一键上传报告至his服务器，医生工作站随时调出病人电子病历，***网络化水平。
3.本项目的特定资格要求：（1）当供应商为生产或制造商时：对于Ⅰ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械备案凭证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械生产许可证（范围包括所投的医疗器械）； （2）当供应商为经销商或代理商时：对于Ⅱ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（范围包括所投的医疗器械）；对于Ⅲ类医疗器械，须具有有效期内的医疗器械经营许可证（范围包括所投的医疗器械）； （3）对于Ⅰ类医疗器械，具有所投产品有效期内的医疗器械备案凭证；对于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，具有所投产品有效期内的医疗器械注册证。
1.***网上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，***网上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操***网首页“办事指南”中的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打400****632进行咨询。 2.备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3.开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4.开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5.本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。
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