体外膜肺氧合（ECMO）招标公告

（体外膜肺氧合（ECMO））招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH23-210000-55535

项目名称：体外膜肺氧合（ECMO）

包组编号：001

预算金额（元）：2,595,000.00

最高限价（元）：2,595,000

采购需求： 查看

为进一步提高我院急危重症救治水平，装备一支训练有素的医护团队，不断提高危重患者的救治成功率，具体采购需求已招标参数为准。

一、设备名称：体外心肺支持辅助设备 (ECMO)。

二、用途：用于临床的呼吸衰竭或循环衰竭的生命抢救与支持。

三、技术性能参数：

1.主机系统

▲1.1主机具备紧凑结构，触摸显示屏，便于临床操作和患者转运。

★1.2转速范围：≤5000转/分钟  

1.3流量范围：≥9升/分钟

▲1.4主机重量：≤6.5kg，适用于院内转运与急救。

1.5具备紧急模式按钮，可启动紧急模式，报警激活，在机身显示转速，确保安全灌注。

▲1.6 具有流量监测和气泡监测功能

1.7 具备图文并茂的操作向导功能，逐步指导用户完成系统设置、连接、预充和检查

★1.8 具备应急手摇驱动装置，且具备LED转速显示，在停电或设备故障情况下，可使用紧急手动驱动离心泵。

1.9 具备报警输出接口，RS232接口以及B型USB接口

1.10离心泵头工作原理：磁性耦合，要求离心泵头内无轴杆设计，尤其无金属轴杆，减少血液破坏

1.11内置2个锂电池电池，保证断电情况下，运转时间≥90分钟。

▲1.12可显示电池状态、电池电量。

1.13设备预期使用期限≥10年，提供中文说明书为证。

1.14驱动装置与氧合器安装在一个支架上，可支持院内转运。

1.15可控制的所有重要部件只需单手操作。

▲1.16具备高级报警管理功能，报警输出、报警限值、维修技术报警等。

2. ECMO配套耗材要求。

2.1能够提供完整的肝素涂层套包（含氧合器、离心泵头和管路的预先连接好的整体套包），单个套包可连续使用时间≥10天。

2.2氧合器采用聚甲基戊烯材料，并具有含肝素生物涂层

2.3氧合器血流量范围：0.5-7升/分钟  

2.4气体最大流量≥14L/min

2.5氧合器膜面积：≥1.8平方米

2.6氧合器预充容量：≤250ml

2.7整个套包预充容量≤590ml  

2.8离心泵头预充容量：≤35ml

2.9离心泵头表面积：≤190平方厘米

2.10预连接管路：含肝素的生物涂层，直径3∕8英寸

2.11氧合器套包、动脉插管、静脉插管及经皮穿刺套包为同一品牌，提供整套解决方案，无须额外组装其他品牌附件，提供有效的医疗器械注册证。

合同履行期限：合同签订后15天内到货。

需落实的政府采购政策内容：落实对于中小微企业、节能产品、环境标志产品相关规定的政府采购政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：3.1提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证（进口设备无需提供）3.2提供与投标产品相对应的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；3.3提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）；

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2023年11月06日 08时30分至2023年11月13日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2023年11月27日 14时00分（北京时间）

地点：***网提交电子投标文件；电子备份文件递交辽宁聚信诚招投标代理有限公司开标室。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目投标文件文件递交方式采用供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交以U 盘形式存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。
2.本项目供应商需自行准备电子设备；解密、报价提交的时限均为接到通知后30分钟内完成。
3.***网“首页-办事指南”中公布的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），及《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知 》辽财采函〔2021〕363 号。供应商电子评审系统的信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等类似问题可拨打400****588进行电话咨询。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 辽宁中医药大学附属医院

地  址： ****街****号

联系方式： 024-****1887

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁聚信诚招投标代理有限公司

地  址： ****街****号16层

联系方式： 024-****8804

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 盛京银行沈阳市中山支行

账户名称： 辽宁聚信诚招投标代理有限公司

账号： 0334610102000014737

3.项目联系方式

项目联系人： 陈一鸣、刘建南

电  话： 024-****8804-807