鞍山市肿瘤医院基因检测委托第三方服务项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2026年01月08日 10时00分(北京时间)前递交投标文件。
一、服务要求
1.投标人须承担样本接收、包装、寄送(如需)、样本检测、信息分析等全流程工作。
2.投标人需提供符合临床标本运送的专业物流服务,运输必须符合生物安全要求,并确保标本运输与保存不影响检验质量,因此产生的一切费用由中标人承担。
▲3.为能满足检测项目的通量需求,委托检测项目要求采用通量≥150G/RUN的高通量测序仪,且该测序仪应具有有效的医疗器械注册证。投标人须在投标文件中列表说明每个检测项目所使用的测序仪的名称、型号、具体技术指标等参数,并提供对应测序仪的医疗器械注册证扫描件或复印件。
▲4.由于受检者个体差异原因致无法检测而停止的,须与采购人及时沟通解决,投标人不得收取检测费用;受检者因对个体差异原因或检测数据处理过程中遇到技术障碍、疑难等导致检测结果迟延或无法检测有异议时,中标人应全力协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲5.中标人如需召回检验报告的,可通过电话、邮寄、传真、电子邮件、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告,同时通过上述形式提供新的检验报告,并协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲6.中标人需按照检测项目常规报告时间及时提供检测结果(包括检测范围内的基因突变结果)。检验报告单必须由具备有资质的检验人员签发。出现因报告出具时间延迟或检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果,一切责任由中标人承担。
7.本项目要求配置满足本项目采购需求的技术服务人员,包括但不限于项目负责人、检验师、生信分析人员等。
▲8.中标人不得将本项目以任何形式分包或转包给第三方,如有违反,采购人有权终止与中标人签订的服务合同,并追究其违约责任,中标人需赔偿采购人全部损失。
▲9.投标人须提供电话查询服务,确保与临床医生的沟通畅通。医务人员可以随时调阅检验结果,须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性。
10.中标人应在规定时间内出具检测报告,并保证报告结果无重大差错。采购人对检验结果有异议,检测机构应及时免费复查。为避免医疗纠纷,必要时需免费为患者提供相关支持性检验项目的检验。
★11.投标人须承诺,如获中标资格,所有投入本项目使用的试剂、仪器设备等均未被列入国家有关部门公布的不可靠实体清单中,且不属于被国家有关部门禁止使用的产品名单中。提供加盖投标人公章的承诺函(承诺函格式自拟)。
★二、检测项目清单
| 检测项目 | 癌种 | 检测内容 | 检测基因数 | 价格(元) |
| 肺癌基因检测 | 肺癌 | 本产品需已被国家药品监督管理局批准用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者的基因突变,可进行DNA+RNA层面检测,且获批范围需至少包含EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、ALK等重点基因。投标人需具备食品药品监督管理局批准的分析软件(投标人需提供自有的分析软件证明材料或分析软件的购买合同及对应的发票或分析软件的租赁协议,提供租赁协议的还需提供使用分析软件一年及以上的证明材料) | 基因数≥6 | 3000 |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 消化系统肿瘤 | 检测结直肠癌、胃癌、胃肠间质瘤等消化系统肿瘤靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | 40≤基因数≤60 | 8500 |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 乳腺癌 | 覆盖乳腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | 20≤基因数≤40 | 8500 |
| 乳腺癌21基因表达检测 | 乳腺癌 | 对乳腺癌预后基因进行检测,并对预后与化疗获益程度进行预测。 | 基因数21 | 8500 |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 甲状腺癌 | 覆盖甲状腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | 20≤基因数≤40 | 8000 |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 肺癌 | 覆盖肺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | 50≤基因数≤70 | 9500 |
| DNA损伤修复 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等 | 覆盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制剂相关基因检测,指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险。 | 30≤基因数≤50 | 8500 |
| 实体瘤(中panel) | 实体瘤 | 覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因,全面检测相关靶点及各种突变类型,评估靶向治疗疗效;检测免疫治疗相关标志物:MSI/MMR,辅助制定免疫治疗方案;提示肿瘤家族遗传风险。 | 100≤基因数≤300 | 11500 |
| 实体瘤(中大panel) | 实体瘤 | 覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因,全面检测相关靶点及各种突变类型,评估靶向治疗疗效;检测免疫治疗相关标志物:MSI/MMR,辅助制定免疫治疗方案;提示肿瘤家族遗传风险。 | 400≤基因数≤600 | 16500 |
| 实体瘤(大panel) | 实体瘤 | 覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测;免疫正负向基因。 | 800≤基因数≤1000 | 18500 |
| 实体瘤(超大panel) | 实体瘤 | 覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测;免疫正负向基因。 | 基因数≥1000 | 19500 |
| DNA+RNA泛癌种基因共检(小panel) | 实体瘤 | 检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 | DNA:100≤基因数≤120, RNA:20≤基因数≤50 | 11500 |
| DNA+RNA泛癌种基因共检(大panel) | 实体瘤 | 检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 | DNA基因数≥1000, RNA基因数≥1000 | 24500 |
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