技术部分
强脉冲光治疗仪
1. 光源:强脉冲光。
2. 治疗头:一体式治疗头,可通过切换滤波片来切换治疗功能,而不必切换多个治疗头
★ 3 .波长范围: 430nm -1200nm , 640nm — 1200nm , 560nm — 1200nm
4. 液晶触摸显示屏≥ 10 寸
5. 能量密度不稳定度 : ≤± 10%
6. 光斑晶体面积: 8*40mm ²
★ 7. 能量密度调节方式:阶梯式调整 1-50 档。
8. 脉冲个数:脉冲个数≥ 7 个,并且脉冲参数可独立可调。
9. 单个脉冲最大能量密度:≥ 15J/cm2
10. 适应症 : 适用于老化皮肤外观的改善 , 皮肤浅表的色素性疾病、多毛症和毛细血管扩张的治疗
11. 作区域上测得的输出实际值与设定值的偏差必须不大于± 20%
12. 开启制冷模式,在最低和最高档位下,强脉冲光治疗仪出光口与皮肤接触温度控制在 -4-10 ° C 范围内。
13. 输出光斑尺寸 A: 4cm*0.8cm = 3.2cm ²,误差为± 0.5cm ²
14. 治疗仪具有开机自检功能;工程师界面具有语言选择功能;光治疗头具有计数功能 : 可以显示设备从投入使用其累计脉冲光输出总次数,且该数值可以清零;治疗仪显示界面有水温和能量储存提示;可以设定治疗窗口冷却等级;治疗仪具有水循环故障提示功能
红蓝光治疗仪
1. 按运行模式分类:连续运行,间歇加载。
2. 治疗头数量 : 双治疗头、可同时治疗 2 人
3. 光源类别:半导体固态激光器 + 点阵集成 LED 发光芯片
★ 4. 激光波长:半导体波长: 808nm ± 10nm ;红光波长: 640 ± 10nm ;蓝光波长: 410 ± 10nm ;
5. 治疗头一激光数量: 808nm 激光器 1 支 640nm 辅助激光 6 支 ;
治疗头二点阵集成 LED 芯片数量 : ≥ 1470 只
6. 输出功率:治疗头一激光器额定输出功率:≥ 1000mW ; 治疗头二红、蓝光额定输出光功率:≥ 24W
7. 输出能量密度:红光≥ 100mw/cm2 ;蓝光≥ 120mw/cm2
8. 操作系统:≥ 8 寸液晶触摸显示屏
9. 定时 1-99min ,到时蜂鸣告警提示
10. 红蓝光转换不需要更换治疗头,便于治疗
11. 治疗面积 : ≥ 1000 平方厘米
12. 升级功能 : 后期可选配 590nm 黄光治疗单元
13. 仪器配备的悬吊式支臂可以实现 360 °无死角旋转和治疗罩俯仰调节,并可实现 0-50CM 的整体上下升降功能。
脉冲 Nd:YAG 激光治疗
★ 1. 1064nm 激光能量:≤ 500mJ
★ 2. 532nm 激光能量: ≤ 200mJ
3. 1064nm 激光光束发散角:< 7mrad
4. 532nm 激光光束发散角:< 10mrad
5. 激光脉冲宽度:< 20ns
6. 重复频率: 1 ~ 10Hz
7. 指示光: He-Ne 632.8nm
8. 激光输出方式: 7 关节导光臂输出
9. 冷却方式:循环水冷、风冷,水冷自带过滤系统,自锁式水、电路快
10. 激光输出能量不稳定度:± 10%
11. 输出控制方式:脚踏开关控制
12. 电源: AC220V ± 22V 50Hz ± 1Hz
二氧化碳激光治疗机
1. 激光器:封离式二氧化碳激光器
2. 冷却系统:内置水循环冷却
3. 激光波长: 10.6 μ m ± 0.1 μ m
4. 点阵模式下光束终端发散角:θ≤ 12mrad
5. 点阵模式下光斑 ( 焦点 ) 直径: D ≤ 0.3mm
6. 激光器功率: ≥ 40W
7. 终端输出激光功率不稳定度 St :优于± 4%
8. 激光输出功率复现性 Rp :优于± 2%
9. 瞄准光波长: 650nm ± 5nm
10. 瞄准光输出功率:应不大于 5mw ,亮度可调
11. 导光系统:精密七关节导光臂
12. 导光臂配有长度分别为 2.5cm 、 3.5cm 、 7.5cm 、 9cm 刀头以及长度 5cm 和 10cm 扫描刀头
13. 激光模块输出方式 4 种:连续输出、单脉冲输出、脉冲重复输出、点阵模式
14. 扫描手具(电脑点阵扫描器) 1 个;扫描刀头 2 个( f=50mm 和 f=100mm );脉冲刀头 1 个( f=50mm );辅助治疗刀头 2 个;
15. 扫描输出形状:正方形、长方形、线型、菱形、椭圆形、圆形、六边形、三角形、镂空形
16. 扫描手具最大扫描面积为 20mm*20mm , 30mm*30mm
17. 脉冲模式下激光脉冲持续时间为 10ms-2950ms 秒可调,调节步进为 10ms,
18. 脉冲模式下激光脉冲周期时间为 10ms-2950ms 秒可调,调节步进为 10ms, 允许误差不超过± 20%
19. 点阵激光模式输出:脉宽(停留时间) 0.1ms-10ms 可调
20. 最大脉冲重复频率: 10000Hz
21. 点阵激光模式输出:脉冲间隔时间 0.1ms-5000ms 可调
22. 点阵激光模式输出:激光点间距 0.3mm-2.6mm 可调
23. 点阵激光模式扫描顺序:乱序 / 中分 / 顺序
24. 点阵激光模式扫描次数: 1-20 次可调
25. 点阵激光模式输出:记忆储存方案 5 种
26. 点阵激光模式单点能量输出 : ≥ 170mj
27. 操作系统:彩色触摸屏≥ 8 寸
28. 激光输出控制系统:脚踏控制、手控控制
29. 激光防护镜一副 , 可见光透射比:≥ 65% ,光密度:≥ 4
30. 电磁兼容 应符合 YY 0505-2012 的要求
31. 产品安全应符合 GB9706.1-2007 、 GB9706.20-2000 、 GB7247.1-2012 的要求
脊柱内镜手术系统(脊柱内窥镜)
一、脊柱内镜大通道手术系统
1 、内窥镜 1 支,参数要求:
1.1 、视向角 15 °
1.2 、视场角≥ 75 °
1.3 、工作通道直径≥ 6.0mm ~ 6.5mm
1.4 、外径≤ 10 mm
1.5 、工作长度≤ 125 mm
1.6 、物镜尺寸≥ 2.8mm
1.7 、内窥镜镜体为一体成型
2 、手术器械参数及配置要求:
2.1 、扩张管 1 支,内径 1.0mm ~ 1.5mm ,外径 4.0mm ~ 4.5mm ,长度> 220mm
2.2 、扩张管 1 支,内径> 4.0mm ,外径< 7.0mm ,长度> 200mm
2.3 、扩张管 1 支,内径> 6.5mm ,外径≤ 10.0mm ,长度> 160mm
2.4 、工作套管 1 支,后端带把手,管道外壁为螺纹;内径> 10.0 mm ,外径≤ 13.5mm ,长度< 125mm
2.5 、长开口带把手工作套管 1 支,内径> 4.5mm ,外径< 6mm ,长度> 230mm
2.6 、稳定套管 1 支,内径> 4.5mm ,外径< 6.0mm ,长度≤ 200mm
2.7 、镜下扩孔钻 1 支,内径> 4.5mm ,外径< 6.0mm ,长度≥ 250mm
2.8 、球形手柄 1 个,掌型、快装方式,能与镜下扩张钻配套使用
2.9 、可拆卸式咬骨鞘管手柄 2 把
2.10 、咬骨钳 1 把,直径≥ 5.5mm ,工作长度≤ 250mm ,钳口为 40 °,工作宽度≥ 3.0mm
2.11 、咬骨钳 1 把,直径≥ 5.5mm ,工作长度≤ 250mm ,钳口为 40 °,工作宽度≤ 2.0mm
2.12 、弧形咬骨钳 1 把,直径≤ 4.0mm ,工作长度≤ 250mm ,钳口为 40 °,前端弧形上翘角度≥ 5 °,工作宽度≤ 1.5mm
2.13 、咬切钳 1 把,工作长度≤ 250mm ,能插入内窥镜工作通道,在内镜直视下以过切方式咬切韧带组织,工作端:外管直径≥ 5.5mm ,内管直径≤ 4.5mm
2.14 、骨科通条 1 支,外径≥ 4.5mm ,长度≤ 320mm
2.15 、神经拉钩 1 支,直径≤ 2.7mm ,长度> 270mm
2.16 、剥离子 1 支,直径≤ 2.5mm ,长度> 270mm
2.17 、骨铲 1 支,直径≤ 2.7mm ,长度> 270mm
2.18 、骨锤 1 把,工作端为可耐高温塑料
2.19 、剥离子 1 支,长度> 270mm ,外径≤ 3.5mm ;工作端弧形:宽度≥ 4.5mm ,长度> 15mm
2.20 、刮勺 1 支,直径≥ 4.5mm ,长度< 280mm ;工作端为弧形刮勺,总高度> 5.5mm
★ 2.21 、抓钳 4 把,咬切钳 1 把;工作端活动的连接方式均为无销钉滑轨结构
2.21.1 咬切钳 1 把,头端弧形上翘。弧形角度≥ 15 °,直径≤ 3.0mm ,工作长度< 280mm
2.21.2 抓钳 1 把,工作端为带角度勺型。直径≥ 3.5mm ,钳口上翘角度≥ 45 °,钳口总高度≥ 4.4mm ,工作长度< 280mm
2.21.3 抓钳 1 把,工作端为带角度勺型。直径≤ 3.0mm ,钳口上翘角度≥ 45 °,工作长度< 280mm
2.21.4 抓钳 1 把,工作端为勺型。直径≥ 4.5mm ,工作长度< 2802.21.5 抓钳 1 把,工作端为勺型。直径≤ 3.0mm ,工作长度< 280mm
2.22 、 18G 穿刺针 1 支;配套的定位丝 1 支,直径 0.8mm
2.23 、能归类放置全部器械的消毒灭菌托盘 2 个,独立放置内窥镜的灭菌盒 1 个
二、脊柱内镜外科手术系统
1 、内窥镜 1 支,参数要求:
1.1 、视向角 15 °
1.2 、视场角≥ 75 °
1.3 、工作通道直径≥ 6.0mm ~ 6.5mm
1.4 、外径≤ 10 mm
1.5 、工作长度≤ 125 mm
1.6 、物镜尺寸≥ 2.8mm
1.7 、内窥镜镜体为一体成型
2 、手术器械参数、配置要求:
2.1 、 扩张管 1 支,内径 1.0mm ~ 1.5mm ,外径 4.0mm ~ 4.5mm ,长度> 220mm
2.2 、 扩张管 1 支,内径> 4.0mm ,外径< 7.0mm ,长度> 200mm
2.3 、 扩张管 1 支,内径> 6.5mm ,外径< 9.0mm ,长度> 180mm
2.4 、相互配合并具有锁定功能的工作套管 4 支(组合成为 2 组)
2.4.1 、工作套管 1 支,前端斜面,后端带 T 型或其他形状的把手,把手能被锁定;内径≥ 7.9mm ,外径< 9.0mm ,长度> 165mm
2.4.2 、工作套管 1 支,前端为阶梯斜面,后端带 U 型或其他形状的把手,把手具有锁定功能;内径≥ 9.0mm ,外径< 10.5mm ,长度< 155mm
2.4.3 、工作套管 1 支,前端平口,后端带 T 型或其他形状的把手,把手能被锁定,钛合金材质。内径≥ 7.9mm ,外径< 9.0mm ,长度> 160mm
2.4.4 、工作套管 1 支,前端斜面,后端带 U 型或其他形状的把手,把手具有锁定功能,管道外壁为螺纹,钛合金材质。内径≥ 9.0 mm ,外径≤ 11mm ,长度< 155mm
2.5 、 细齿扩孔钻 1 支,内径≥ 7.5 mm ,外径< 9.0 mm ,长度< 175 mm
2.6 、 半齿扩孔钻 1 支,内径≥ 7.5 mm ,外径< 9.0 mm ,长度< 175 mm
★ 2.7 、镜外骨铲 1 支,后端带可敲击把手;内径> 7.5mm ,外径< 9.0 mm ,长度< 180mm
2.8 、刮勺 1 把,前端弧形刮勺,刮勺总高度> 4.5mm ,直径≤ 3.5mm ,长度> 290mm
2.9 、骨科通条 1 支,外径> 7.0mm ,长度< 280mm
2.10 、神经拉钩 1 支,直径≤ 2.7mm ,长度> 320mm
2.11 、剥离子 1 支,直径≤ 2.5mm ,长度> 320mm
2.12 、骨铲 1 支,直径≤ 2.7mm ,长度≤ 320mm
2.13 、骨锤 1 把,工作端为可耐高温塑料
★ 2.14 、抓钳 5 把,咬切钳 1 把;工作端活动的连接方式均为无销钉滑轨结构(需提供注册文件证明)
2.14.1 抓钳 1 把,工作端为勺型。直径≥ 3.5mm ,长度≥ 320mm
2.14.2 抓钳 1 把,工作端为锐利四方型,能直接啃咬皮质骨。直径≥ 4.0mm ,长度≥ 320mm
2.14.3 抓钳 1 把,工作端为勺型。直径≤ 3.0mm ,长度≥ 320mm
2.14.4 抓钳 1 把,工作端为带角度勺型。直径≤ 3.0mm ,钳口上翘角度≥ 45 °,长度≥ 320mm
2.14.5 抓钳 1 把,工作端为带角度勺型。直径≥ 3.5mm ,钳口上翘角度≥ 45 °,钳口总高度≥ 4.4mm ,长度≥ 320mm
2.14.6 咬切钳 1 把,头端弧形上翘。弧形角度≥ 15 °,直径≤ 3.0mm ,长度≥ 320mm
2.15 、咬骨钳 1 把,直径≥ 3.5mm ,长度≥ 320mm ,钳口为 40 °,工作宽度≤ 1.5mm
2.16 、咬骨钳 1 把,直径≥ 4.3mm ,长度≥ 320mm ,钳口为 40 °,工作宽度≥ 2.0mm
2.17 、咬骨钳 1 把,直径≥ 4.3mm ,长度≥ 320mm ,钳口为 40 °,工作宽度≥ 4.0mm
2.18 、可拆卸式咬骨鞘管手柄 1 把
2.19 、 18G 穿刺针 1 支;配套的定位丝 1 支,直径 0.8mm
2.20 、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌托盘 2 个,独立放置内窥镜的灭菌盒 1 个
三、脊柱内镜融合手术工具包
1 、总体要求:
1.1 、能与采购单位相应的脊柱内窥镜手术系统配套使用
2 、手术器械参数及配置要求:
★ 2.1 、咬切钳 1 把,工作长度> 250mm ,能插入内窥镜工作通道,插入部直径< 5.0mm
能在内窥镜直视下以过切方式咬切韧带组织,工作端:外管直径> 8.0mm ,内管直径< 7.0mm
2.2 、可拆卸式手柄 1 把,能与咬切钳配套使用
★ 2.3 、镜外骨铲 1 把,后端带把手,能在内窥镜直视下以旋转切割方式破除黄韧带。内径> 7.5mm ,外径< 9.0mm ,工作长度> 170mm
2.4 、扩张管 1 支,内径≥ 9.0mm ,外径< 15mm ,长度> 150mm
2.5 、工作套管 1 支,双窗型,后端带把手。内径> 14.0mm ,外径< 17.0mm ,长度> 130mm
2.6 、工作套管 1 支,双窗型,后端带把手。内径> 16.0mm ,外径< 19.0mm ,长度> 130mm
2.7 、工作套管接头 1 支,钛合金材质,内径≥ 7.5mm ,外径≤ 20.0mm ,长度≥ 30mm
2.8 、快装手柄 1 个,外径≥ 9.5mm ,宽度> 80mm ,长度< 50mm
2.9 、快装手柄 1 个,外径≥ 9.5mm ,宽度> 60mm ,长度> 90mm
2.10 、铰刀 1 支,长度> 320mm ,直径≤ 4.5mm ,工作端高度≤ 8.0mm
2.11 、铰刀 1 支,长度> 320mm ,直径≤ 4.5mm ,工作端高度≥ 9.0mm
2.12 、铰刀 1 支,工作长度> 180mm ,内径> 7.5mm ,外径< 9.0mm ,工作端高度≤ 10.0mm
2.13 、铰刀 1 支,工作长度> 180mm ,内径> 7.5mm ,外径< 9.0mm ,工作端高度≥ 11.0mm
2.14 、方型骨铲 1 支,工作长度> 170mm ,内径> 7.5mm ,外径< 10mm ,工作端宽度≤ 10.5mm
2.15 、方型骨铲 1 支,工作长度> 170mm ,内径> 7.5mm ,外径< 10mm ,工作端宽度> 11mm
2.16 、偏心铰刀 1 支,工作长度> 175mm ,内径> 7.5mm ,外径< 9.0mm ,工作端宽度≤ 9.5mm
2.17 、偏心铰刀 1 支,工作长度> 175mm ,内径> 7.5mm ,外径< 9.0mm ,工作端宽度> 10.0mm
2.18 、刮勺 1 支,外径≤ 4.0mm ,长度> 300mm ;工作头端:角度> 70 °,宽度≥ 4.5mm
2.19 、推送器 1 支,直径> 7.0mm ,长度> 190mm
2.20 、工作套管 1 支,后端喇叭形开口,内径> 7.0mm ,外径< 10mm ,长度> 200mm
2.21 、能归类放置全部器械的不锈钢灭菌托盘 1 个
聚焦冲击波 +PRP 离心机
一、聚焦冲击波治疗仪
★ 1. 设备类型:无透镜电磁平板线圈冲击波,有封闭水路系统作为冲击波传导介质,内置式水箱。
2. 设备需整机带轮,可轻松移动。
3. 设备需具备 2 个治疗头,手持式治疗头和机械臂治疗头。
★ 4. 手持式治疗头最大能量至少: 0.533 mJ/ mm ², 0-10 级连续可调。
5. 机械臂治疗头最大能量至少: 0.533 mJ/ mm ², 0-10 级连续可调。
6. 冲击波的峰值压力: 6 ~ 30Mpa 。
7. 冲击波的脉宽:≤ 1 μ s ;冲击波的前沿 ≤ 0.5 μ s 。
8. 冲击波聚焦范围:径向至少:± 10mm 。
9. 冲击波焦距:手持式治疗头≥ 60mm 。
10. 冲击波焦距:机械臂治疗头 ≥ 110mm 。
11. 机械臂治疗头具有治疗深度可视化精准调节功能,可对治疗深度进行 0-40mm 的精准调节。
12. 机械臂治疗头具有多关节运动模式,多维度体态电动调节,精准定位。
13. 机械手治疗头:球面旋转 ± 180 °;摆动≥ 90 °;上下≥ 220mm ;后支撑臂调节范围≥ 100 °
14. 冷却方式:循环水冷却。
15. 液晶触摸屏,可预设治疗次数,达到预设值自动停止冲击。
16. 脉冲计数范围: 0 ~ 9999 。
17. 连续触发频率调节范围 0.5 ~ 5Hz 。
18. 自动除气水循环系统。
二、 PRP 离心机
★ 1. 最高转速 4000r/min
★ 2. 离心管容量 40ML,60ML
★ 3. 最大相对离心力 3200g
4. 定时范围: 0~999min ;
5. 误差:± 20%
6. 熔断器规格: 220V/F10A
7. 配用转头:水平式
等离子射频手术系统
一、等离子射频手术系统
1. 电源: AC220V ± 10% , 50Hz ± 1Hz
2. 输出功率≤ 330W
3. 工作频率:≥ 100KHz
4. 工作温度: 40-70 ℃
★ 5. 可选三类专用刀头,主机和电极必须为同一品牌
★ 6. 具备射频消融功能(双极射频电极消融)和等离子消融切割功能
7. 具备内镜下切割消融和止血的功能,通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准( GB9706.19 和 G11244 )的检测。避免神经反射,确保手术顺利进行。
8. 部分刀头在使用时具备工作时间提示音
9. 等离子汽化切割: 1-9 档可调;等离子凝固止血: 1-9 档可调。这种全新的“等离子 & 射频”止血功能可以将较大( 7mm )血管形成血栓达到封闭效果。
10. 主机具备自动保护装置:主机内部的专利电路系统能够连续监控能量的输出,并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量的输出。当刀头回复到安全距离后,又会自动持续工作。
11. 时间可控制在 500 毫秒内
12. 具有 ABLATE (消融切割)、 COAG (凝固止血)两种工作模式。以黄、蓝双色进行区分,在设备工作界面、脚踏开关上体现;
13. 具有温控反馈技术:能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点,自动实时优化输出功率,以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。
14. 智能识别、简易化:设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线,同时在设备上具有相应的显示及提示;能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。
15. 可选配三脚踏开关:三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现 ABLTE 和 COAG 的档位调节,不需要来回折返按主机档位调节按钮。
16. 智能记忆电极常用参数,方便下次使用;
17. 故障报警提示功能;输出正常提示功能。
18. 同一设备可应用于:开颅肿瘤手术(显微镜、脑室镜)下的主要用于入路开窗(无血化)、肿瘤切除(切割)、肿瘤取出前的减压(消融)、手术过程中的止血、吸引、冲洗;
颅内镜手术(经鼻内镜、经耳侧内镜)下的主要用于止血、引流、消融减压、肿瘤切除。
商务部分
★ 1 交货时间:合同签订后 30 日历日内供货安装并验收合格(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★ 2 交货地点:辽宁中医药大学附属第二医院(采购人指定地点)
★ 3 付款方式及条件:签订合同后,付款至合同额 60% 。货到甲方的指定地点,安装、调试、验收合格正常使用后 1 个月内,买方支付合同总额的 100% 货款。在达到货款条件时,乙方应当根据甲方要求开具发票,并经甲方审核通过后进入付款流程。
★ 4 验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔 2017 〕 603 号)规定签署最终验收文件。
验收程序:按采购人要求验收
验收报告:按采购人要求验收
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购代理机构依法组织实施。
★ 5 质量保证期: 2 年
★ 6 免费保修期为 2 年,免费保修期内上门免费服务,保修期 2 年内提供所中标产品有故障配件免费更换维修服务。免费保修期外,提供终身有偿维修服务。
★ 7 维修响应时间 ≤ 2 小时,技术人员到达现场≤ 24 小时
★ 8 供货时提供用户操作手册及维修手册
★ 9 主机二年质保期内非人为损坏,免费维修并提供替代设备
★ 10 24 小时响应时间并提供技术支持提供故障排除、维修和维护信息
3.本项目的特定资格要求:1.投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 2.具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内
1.投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,备份投标文件须于递交投标文件截止时间前递交至代理机构处,关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。投标人仅提供备份投标文件的,投标无效。
2.关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如投标人未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。
3.参与本项目的投标人须自行办理好CA锁,具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。请投标人自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。