（一）基原与品种真伪参数
1．所有中药饮片基原必须为《中华人民共和国药典》现行版规定的法定药用来源，明确科、属、种及药用部位。（基原：指中药的法定药用来源，即该饮片对应的原植物、原动物或矿物的科、属、种及药用部位。基原真伪是判定中药饮片是否为法定正品的核心依据。）
2.严禁使用伪品、混淆品、地方习用品、非药用部位替代法定正品。
3.药典未收载品种，执行《辽宁省中药材标准》第二册及《全国中药炮制规范》、地方中药饮片炮制规范（以最新文件规定为准）等相关规定标准。
4.首次供货或产地、厂家发生变更时供应商应按品种提供基原鉴定报告、主产地证明及来源合法性材料，每批次供货只需提供该批次出厂检验报告。
5.道地药材占比≥50%，优先选用传统道地产区品种。
6.投标人须按招标文件要求提供中药饮片投标样品，中标样品由医院封样留存，作为后续供货验收依据；实际供货饮片的基原、品质、炮制、性状等须与封样样品完全一致，严禁 “样品合格、供货不合格”。
（二）性状与炮制规范参数
1.饮片外观、色泽、质地、气味、断面等符合法定正品特征。
2.无虫蛀、霉变、走油、泛油、变色、异味、风化、潮解等变质现象。
3.炮制工艺严格按清炒、麸炒、酒炙、醋炙、盐制、姜制、蜜炙、蒸、煮、煅等法定规范执行，无生熟不均、焦糊、过度炮制、炮制不足。
4.切制规格均匀，无碎末、灰屑、泥沙杂质及非药用部位，杂质含量符合法定限度。
5.全部饮片为选货，执行 “三无一全” 标准：无硫磺加工、无黄曲霉毒素、无公害、全过程可追溯。
（三）纯度与安全限量参数
1.水分、总灰分、酸不溶性灰分严格符合药典限度要求。
2.重金属及有害元素（铅、镉、汞、砷、铜）符合国家强制性限量标准。
3.农药残留：国家禁用农药不得检出，其他农残符合法定要求。
4.黄曲霉毒素：果实种子类、花类、易霉变类饮片必须专项检测，结果合格。
5.微生物限度符合标准，不得检出沙门氏菌等致病性微生物。
（四）有效成分与含量控制参数
1.药典规定含量测定的品种，指标性成分含量不低于法定下限。
2.临床高值品种应提供特征图谱或指纹图谱，由供应商在投标时或首次供货时提供，确保批次间质量均一、稳定、可控。
3.实行优质优价原则。对有效成分含量、纯度、等级等质量指标优于《中华人民共和国药典》法定标准，或提供道地药材证明、特征 指纹图谱的，在综合评审中予以客观量化质量加分，加分规则统一、公开、对所有投标人平等适用。
（五）包装、标签与质量追溯参数
1.包装采用药用密封防潮材料，具备防虫、防污染、防串味功能。
2.标签完整标注：品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期、生产企业、执行标准、检验合格证、追溯码。
3.包装色标符合国家中医药管理局规定。
4.供应商建立全链条质量追溯体系，覆盖种植、采收、加工、检验、配送全流程5.每批次饮片随货附带加盖供应商公章的出厂检验报告；临床重点品种、高风险品种、贵细品种应提供具有 CMA/CNAS 资质的第三方检验机构出具的检测报告，报告应包含含量、安全限量等关键指标。
（六）质量检验与验收技术参数
1.医院有权对入库饮片随机抽样，送法定检验机构或药品监管部门指定检测机构进行检验。
2.不符合本技术参数的饮片判定为不合格，不得入库使用。
3.饮片有效期不少于 2 年。
4.验收以基原、性状、炮制、纯度、安全限量、标签、追溯为核心技术判定依据。
（七）供应商质量资质参数
1.生产企业：具备《药品生产许可证》、GMP 认证证书。
2.经营企业：具备《药品经营许可证》、GSP 认证证书，并提供生产厂家合法资质。
3.企业具备规范的质检室、标本 留样室、符合 GSP 标准的仓储条件及相应质检设备。
4.近三年内无重大药品质量事故、无违法违规处罚、无失信记录。
（七）配送要求
1.1中药饮片品种齐全，能够完全满足医院日常临床诊疗需要， 配送率需达到100%。
1.2库存需求：每种药品的库存量是医院月采购量的3倍及以上。
1.3应具备覆盖配送我院所在区域的供应和运输能力，满足中药 饮片在运输过程中的储运要求。按药品、中药材及中药饮片的相关运 输要求。因供应商工作失误造成的药品遗失或损坏，应负责及时补齐 或退换，并保证在一周以内退换药品。
1.4供货服务需根据医院通知的供货时间、品种和数量在3个工作日内将中药饮片送达医院指定地点。如遇有不可抗力因素（天气、疫情等），须在接到采购订单通知后7个工作日内送达。供应商需承诺特殊、急需药品的及时配送，以保证能满足紧急需求，具体药品品种、规格、数量按医院实际需求数量执行。
1.5医院将根据临床实际工作需要提出中药饮片采购计划，医院 有权根据医院临床实际使用情况对项目采购文件的需求表中所列中 药饮片品种进行调整。供应商不得以任何借口(无货、采购量少等) 不执行采购计划。如遇某些品种无法供货或生产厂家断货，须提前告 知医院。
1.6所供中药饮片质量须符合医院入库验收标准，中药饮片有效 期至少在2年；对于包装破损、吸潮结块等验收不合格的中药饮片须及时予以更换，不得影响医院临床使用；对于医院库房积压、滞销的 中药饮片，无条件给予退换。药品存储和使用过程中产生的损耗由供应商承担。
1.7如若在各级药品监督管理部门抽检医院中药饮片时，出现不合格事件，供应商须承担相关经济责任和法律责任；如若因中药饮片的 质量原因而引起医院药政管理方面的问题，供应商承担连带责任；如 若因中药饮片质量问题引起医院与患者之间产生医疗纠纷，供应商须 承担连带责任，并赔偿医院由此产生的所有经济损失。
1.8如未满足以上要求，产生的所有后果，由配送商来承担。
合同履行期限：1年。合同到期前一个月，由乙方提出续签申请，甲方根据产品质量、服务内容、服务标准等综合考评情况，合格同意后可以续签下一期协议，合同最多可续签两次。如不符合质量要求，采购人有权终止合同。采购人有权根据实际使用情况对所需品种或数量进行调整，供应商所报的投标费率在合同执行期间应当是固定不变的，但如果因市场价格浮动太大或国家重大政策调整影响采购合同执行的情况，原材料上涨，中标人可事先与采购人进行友好协商，并提供相关价格调整证明材料。(具体以双方签订合同为准)
3.本项目的特定资格要求：供应商应具有如下资格 （1）生产企业：具备《药品生产许可证》、GMP认证证书。 （2）经营企业：具备《药品经营许可证》、GSP认证证书，并提供生产厂家合法资质。 （3）企业具备规范的质检室、标本留样室、符合GSP标准的仓储条件及相应质检设备。 （4）近三年内无重大药品质量事故、无违法违规处罚、无失信记录。
登录
微信在线客服