项目概况
辽宁中医药大学附属第二医院射频控温热凝器采购项目采购项***网获取采购文件，并于2021年04月02日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH21-210000-04165
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：750,000.00
最高限价（元）：750,000.00
采购需求： 查看
一 、 总体要求
★1、 所投产品制造厂商具有有效的医疗器械生产许可证，提供证书复印件；所投产品具有有效的医疗器械产品注册证，提供证书复印件 。
2、临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛） 。
3、射频热凝电极套管针，一次性医用耗材单独三类注册证 ,提供注册证复印件 。
二、性能指标及技术参数：
1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-2999欧姆宽频数据显示范围 。
2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；
（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1 V；
（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.00mA，精度0.1m A。
★ 3、射频治疗模式：具有单路应用、双极应用、双路应用等功能模式 。
双路模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗不同部位。
连续射频模式 ， 温 度范围: 30℃-95℃ 。
★ 4、脉冲射频模式：
（1）高温脉冲射频温度：30-95℃ ；
（2）脉冲射频电压：20-99V ；
（3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms 。
5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。
6、测温范围：20℃-105℃ 。
7、连续射频时间设定0-10min;脉冲射频时间设定0-30min 。
★ 8、射频输出功率：50 W。
9、工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式 。
10、热凝工作频率：488KHZ±5 KHZ 。
产品性能：
1.全触摸屏模式：全触摸屏操控 。
2 、工作显示界面：具有数字式、图示式两种 。
3 、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。
4 、常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数 。
5、有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主机和电极状态是否良好，提前避免术中故障。
6、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单极、双极、双路射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。
7、系统自设安全测试程序，自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能。
8、射频控温软件V1.0，软件证书一套。带有一体化自动控制、数字 及 中文提示错误信息功能。
9、工作过程中温度可直接调节，无需停机。
★ 10、自动工作模式（阶跃模式）：可以预先设定射频模式下各个温度所需要的各个时间，启动后自动工作直到完成全部温度和时间后自动停止。
双路工作中第二路延迟启动模式：双路治疗时，可以根据病情和治疗部位的不同，选择不同时间开始每个电极的治疗。
四、具有可存储和数据输出功能 ：
1、 带定制 移动式台车。
2、多重曲线、柱状体清晰显示（时间，温度，功率）。
3、具有病例管理，无限量自动记录治疗过程数据并保存，***网络连接。
4、实现信息共享，可以通过软件端口导入C臂、CT、MRI信息，可通过连接打印机打印病例，手术过程数据，治疗报告打印。
5、通过摄像头实现记录手术全程监控录像，通过软件操控可以实现远程教学观摩，图片查看和视频录放功能。
6、同步显示：上位机软件与热凝器同步，热凝器上显示基本的设定信息，并且有声音提示上位机的操作。
7、防滑硅胶底座，保护机器坠落。
8、实时监控连接：实时监测上位机软件和热凝器的连接，一旦出现意外，机器自动停止射频输出，保证安全性。
★ 9、带有远程控制软件，实现远程同步机器同步显示功能，可以进行远程专家会诊指导。
五、手术射频电极技术要求：
1、手术电极能接受高温高压消毒灭菌方式 。
2、一次性无菌包装套管针完全匹配手术电极 。
合同履行期限：合同签订后30天内。
需落实的政府采购政策内容：节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，响应产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位；
3.本项目的特定资格要求：具有有效的医疗器械经营许可证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2021年03月24日至2021年03月29日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时00分至16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：***网
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2021年04月02日 09时30分（北京时间）
地点：***网线上提交电子文件，纸质文件递交至辽宁乔泰全过****楼开标室（****街****号）
六、开启
时间：2021年04月02日 09时30分（北京时间）
地点：辽宁乔泰全过****楼开标室（****街****号）
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
（1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。***网首页”办事指南”中的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
（2）响应文件递交方式为线上递交及现场纸质递交同时执行，并保持内容一致。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 辽宁中医药大学附属第二医院
地 址： ****街****号
联系方式： 王璐、王轶鸣 024-****3333-6410
2.采购代理机构信息
名 称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
地 址： ****街****号
联系方式： 024-****3380-8029
邮箱地址： ln****@****.com
开户行： ****城支行
账户名称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
账号： 124908422310901
3.项目联系方式
项目联系人： 张建、宋盈达、那凯翔
电 话： 024-****3380-8029
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