1. 总体要求:
1.1. 用于心脏、食管超声、血管、腹部等超声诊断和相关科研。
2. 主机性能要求:
2.1. 显示器及操作系统:
2.1.1. 具备≥ 15 寸高分辨率彩色超薄液晶监视器。
2.1.2. 瞬间待机启动系统。
2.1.3. 环境亮度自感应控制。
2.1.4. ***平台。
2.2. 主机系统:
2.2.1. 具备新一代全数字高集成宽频带声束形成器。
2.2.2. 数字化通道数≥ 500000 。
2.2.3. 动态范围≥ 170dB ,
2.2.4. ★具备 LGC 侧向增益补偿技术,可视可调。
2.3. 二维灰阶成像(部件)单元:
2.3.1. 具备纯净波晶体探头技术。
2.3.2. 具备磁共振相素优化技术。
2.3.3. 单键实时自动优化动态范围, TGC ,增益调节( iScan )。
2.3.4. 实时自动持续优化 TGC ,增益调节( AutoScan )。
2.3.5. 高帧频实时解剖 M 型, 360 度范围内可调可移动。
2.3.6. 实时双副对比显像。
2.3.7. 实时和非实时高分辨率放大。
2.4. 频谱多普勒显示及分析系统
2.4.1. 具备自适应多普勒技术。
2.4.2. 具备 HighQ 自动多普勒分析 。
2.4.3. 具备 iSCAN 智能优化技术自动优化 Doppler 频谱。
2.5. 彩色血流成像(部件)单元:
2.5.1. 具备超宽频带血流技术。
2.5.2. 具备自适应彩色多普勒技术。
2.5.3. 具备单键血流自动优化功能。
2.5.4. 具备二维和彩色对比显像功能。
2.5.5. 具备实时双副对比成像功能。
2.6. 组织多普勒成像( TDI ):
2.6.1. 高帧频组织多普勒成像。
2.6.2. 二维,彩色 M 型,速度曲线同屏显示。
2.6.3. 专业 TDI 测量软件包。
2.6.4. 在机心肌应变及应变率定量分析。
2.7. 二次谐波成像(自然组织谐波成像):
2.7.1. PIH 脉冲反相谐波技术。
2.7.2. 脉冲优化技术。
2.7.3. XRES 技术支持自然组织谐波成像。
2.8. 造影成像:
2.8.1. 组织谐波、能量调制及脉冲反向谐波支持造影成像。
2.8.2. 支持造影双幅显示 。
2.8.3. 具备在机造影定量分析。
2.9. 具备激活的原始数据处理功能,冻结或存储的图像可进行优化、分析和测量。
3. 测量和分析 (B 型、 M 型、频谱多普勒、彩色多普勒 ) :
3.1. 一般测量功能。
3.2. 多普勒血流测量及分析。
3.3. 心脏功能测量与分析。
3.4. ★ 自动、实时 Doppler 频谱波形分析( High Q 自动 Doppler 分析),实时和冻结状态下都可以进行分析。
3.5. 具备心功能定量、半定量技术。
3.5.1. 二维心功能定量 (2DQ)
3.5.1.1. 利用原始 2D 灰阶图像进行心功能定量
3.5.1.2. 原始二维数据可以调节时间增益和水平增益控制
3.5.1.3. 半自动心内膜边界检测
3.5.1.4. 彩色室壁运动分析 (Color Kinesis, CK)
3.5.1.5. 组织运动瓣环位移( TMAD )技术及运动曲线:快速评价心脏整体功能,不依赖图像质量。
3.5.1.6. 左室收缩及舒张功能的参数显示,包括:面积变化分数,峰值射血率,峰值快速充盈率
3.5.2. 感兴趣区定量:
3.5.2.1. 具备≥ 10 个用户自定义的区域。
3.5.2.2. 像素密度分析,数据类型包括:灰阶回声、速度或能量。
3.5.2.3. 自动标记 ECG 触发,以实现特定心动周期时相的定量分析。
3.5.2.4. 平均值、中位数和标准差计算。
3.5.2.5. 时间-密度曲线。
3.5.2.6. 曲线拟合工具。
3.5.2.7. 分析结果包括每一帧图像的 dB 数值、密度或速度 / 频率、达峰时间、 "A ”值,曲线下面积和峰值密度。
3.5.3. ★ 心肌应变定量:
3.5.3.1. 节段心肌取样,最多可到 32 节段。
3.5.3.2. 多个心动周期数据显示。
3.5.3.3. 各个节段各个心动周期曲线显示,各个节段平均心动周期曲线显示,平均节段各个心动周期曲线显示,平均节段平均心动周期曲线显示。
3.5.3.4. 相同时相任意节段数据对比,包括达峰时间。
3.5.4. 血管中内膜厚度自动测量 : 要求对感兴趣区域内自动测量,无需手动描计,计算结果为一段距离内的平均值,提高测量的可靠性和可重复性,并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置,脱机数据可输出。
3.5.5. 心肌运动定量:
3.5.5.1. 基于纯净波晶体技术提取的丰富二维斑点信号。
3.5.5.2. 追踪斑点可视可调。
3.5.5.3. 节段取样及自由模式。
3.5.5.4. 根据检查获取任意多层心肌组织追踪。
3.5.5.5. 多参数叠加显像及同步曲线显示。
3.5.5.6. 左室整体和局部运动、形变和时相信息。
4. 图像存储与(电影)回放重显单元。
5. 参考信号:心电图和生理信号。
5.1. 外接三导联心电信号输入。
5.2. 外接其它设备(如监护仪)心电信号输入。
5.3. 两个生理信号输入通道。
6. DICOM 3.0 版接口部件,包括有线和无线传输,打印,检索和通用格式。
7. 记录装置:
7.1. 硬盘存储≥ 160GB 。
7.2. 黑白或彩色视频打印机。
7.3. 内置 DVD/CD 刻录。
7.4. USB 接口支持快速闪存卡,快速存储屏幕图像。
8. 探头要求:
8.1. 频率:超宽频带探头。
8.2. 二维及多普勒 (B/D) 兼用:电子相控阵 B/PW 及 B/CW 。
8.3. 类型:相控阵、凸阵、线阵。
9. ★ 探头成像主要参数:
9.1. 纯净波相控阵 : 超声频率范围在 1 ~ 5MHz 之间。
经食道三维探头:超声频率范围在 2 ~ 8MHz 之间。
电子线阵 : 超声频率范围在 3 ~ 12MHz 之间。
纯净波凸阵:超声频率范围在 1 ~ 5MHz 之间。
9.2. 扫描速率:全视野, 19cm 深度时,帧速率≥ 60 帧 / 秒。
9.3. 扫描深度: 1 ~ 30cm 。
9.4. 声束聚焦:发射≥ 8 段,接收自动连续聚焦
9.5. 心脏探头谐波成像频率个数≥ 2
9.6. 回放重现:灰阶图像回放≥ 500 幅
9.7. 预设条件:针对不同的检查,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
9.8. 增益调节: B/D 可独立调节, STC ( DGC )分段≥ 8 , LGC 分段≥ 2 。
10. 频普多普勒:
10.1. 方式:脉冲波多普勒 PW ,连续波多普勒 CW (扇型探头或笔式探头)。
10.2. 多普勒探头与频率:电子扇形 PW , CW 。
10.3. 最大测量速度: PW , 2.5MHZ ,血流速度最大 +3.0m/s ; CW , 1.9MHZ ,血流速度最大 +4.5m/s 。
10.4. 最低测量速度 1mm/s (非噪声信号)。
10.5. 显示方式: B/D , M/D , D 。
10.6. 电影回放:≥ 180 秒。
10.7. 零位移动:≥ 6 级。
10.8. ★ 取样宽度及位置范围:宽度 0.8 ~ 28mm; 分级。
10.9. 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,可分级选择。
10.10. 显示控制:反转显示 ( 左 / 右,上 / 下 ) ,零移位,局部放大及移位。
11. 彩色多普勒:
11.1. 显示方式:速度方差显示、速度显示、方差显示。
11.2. 实时双副对比显像。
11.3. 彩色显示角度: 20 ~ 90 度选择。
11.4. 彩色显示帧数: 85 度, 17cm 深度,帧频≥ 15 帧 / 秒。
11.5. 组织多普勒帧频: 60 度, 11cm 深度,帧频≥ 120 帧 / 秒。
11.6. 显示位置调整:感兴趣的图像范围: -20 ” ~ +20 ”。
11.7. 显示控制:零位移动分 +15 级,黑 / 白与彩色比较,彩色对比。
11.8. 彩色增强功能:组织多普勒 (TDI) 。
12. 超声图像及病案管理系统。
13. 超声功率输出调节: B/M , PW , CDFI ,输出功率选择≥ 8 级可调。
14. 具备专用推车,可放置及固定主机系统及相关备件,高度可调,可旋转锁定。三探头接口台车,同时激活三个成像探头。
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人须提供有效期内的《医疗器械生产企业许可证/备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证/备案凭证》; (2)投标人须提供所投产品有效期内的一类《中华人民共和国医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表相关内容)或《中华人民共和国医疗器械备案凭证》; (3)截至投标截止时间前,经“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)查询,被列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单、重大税收违法失信主体的不得参加本采购项目。